一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置及其应用的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置及其应用。

背景技术：

目前，螺钉等内固定器械在医学上得到广泛应用,而螺钉的安全植入是手术成功的关键，为保证螺钉的安全植入，在植入螺钉前通常需要预先建立螺钉进入的通道。对于该通道的建立一般多是根据手术医师的手感和经验，再参照医学解剖结构的大致行走方向试探性地钻入，由此导致了较高的螺钉误置几率。例如，螺钉较易穿出骨皮质，带来另外的损伤。在一些复杂的解剖部位,如脊柱、骨盆等，周围解剖结构复杂，又比邻脊髓、神经、血管等，该损伤会导致患者瘫痪或功能障碍，一旦损伤重要血管，还可发生危及生命的情况。因此如何保证钉道建立过程的准确性是保证脊柱手术成功的关键，需要运用科学方法设计一种操作简单、安全，并具有实时监测功能的钉道建立装置，使其便于手术操作，保证手术安全，又节省手术时间，具有十分重要和实用的价值。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计操作简单、安全，并具有实时监测功能的钉道建立装置。

本发明提供一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置。该装置由开 路器头体部和手柄组成。

所述开路器头体部设置1-16个棱，优选2个棱，各个棱均匀分布在360度的范围内，两两等间距，在每条棱的顶端设有1个电极，各条棱设置的电极之间互相绝缘。

开路器的头体部顶端正中，可以设置一个电极，也可以不设。

所述开路器头体部各个棱设置的电极通过导电材料与手柄相连接，外覆盖绝缘层。

所述开路器头体部与手柄为一体式连接，或为分体可拆卸/旋接的连接，优选一体式。分体式为旋接结构，每个棱设置的电极通过导电材料与手柄的供电控制电路模块相连接。开路器头体部与手柄外覆盖绝缘层。

所述手柄内部分别设置供电控制电路模块、电流测量模块和计算处理模块。

所述供电控制电路模块与电流测量模块相连(串联或者并联)，计算处理模块与电流测量模块并联。

所述供电控制电路模块负责控制电路内的供电模式及各支路的开闭，电流测量模块负责测量电路内的电流，测量的电流值反馈给计算处理模块，计算处理模块负责计算各棱的电流情况并与报警器和警示灯相连，控制其报警频率及警示灯的显示。

所述电极接通方式选自下列方式之一：

(1)当开路器的头体部设置中心电极时，则依次接通中心电极与某一棱的电极之间的电路回路，中心电极与其中某一个棱的电极接通时，其它电极电路就处于关闭状态。

(2)当开路器的头体部无中心电极时，则依次接通其中两个棱电极的电路回路，某两电极接通时，其它电极电路处于关闭状态。

优选第(1)种方式供电。

所述电流测量模块和计算处理模块负责测量电路内电流，并通过计算判断各电极周围的生物电阻情况，进而判断各电极所处的解剖位置。所述电流测量模块依次连接报警器与警示灯；所述警示灯通过不同颜色的指示灯闪烁，依次从红色→黄色→绿色为电流强→弱，显示各个电极与其他电极间电流通过情况，说明各个棱的电流强弱。报警器根据电流过大或电流过小发出不同警示音。操作者可根据各个棱不同的电流通过情况，调整手术装置进入骨质的方向，建立固定器械的螺钉植入通道。

本发明的另一目的是提供了所述一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置的应用。

本发明装置可用于临床手术时建立固定器械的螺钉植入通道。

本发明提供的具有多棱结构的螺钉通道指向报警装置在使用时，以椎体手术为例：

手术者将本发明装置的头体部的头端按照椎弓根走行方向，插入患者椎弓根内，本发明装置通过供电控制电路模块、电流测量模块和计算处理模块，可检测头体部各电极线路内的电流情况，此电流情况反映了该棱电极相对于其它棱电极的位置变化，当某个棱电极接近或进入骨皮质，则此处电极与其它电极间的生物电阻发生明显变化，导致电路电流变化，报警指示灯根据电流变化做出相应亮灯提示，手术者可根据具体发生变化的棱的位置，做出方向调整。当某个棱电极或多个棱电极已穿出骨皮质进入软组织，则电流会发生明显变化，报警指示灯做出相应红灯提示，以使手术者及时调整。通过本发明装置的通道指向，确保临床手术时固定器械的螺钉植入通道建立的准确度。

本发明一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置结构简单，构思新 颖，使用方便，应用广泛，有效避免手术损伤，能够较好地保障临床手术时螺钉通道建立的安全性要求，在临床上有较大的应用价值。

附图说明

图1一种多棱结构的螺钉通道指向报警装置(例:四棱)结构示意图。

图中标号：图中标号：1开路器头体部，2手柄，3棱，4导电材料，5警示灯，6报警器，7供电控制电路，8电流测量，9计算处理模块，10电极。

图2本装置开路器头体部(两个棱)结构示意图正中有一个电极，两边各一个棱的尖端各有1个电极。

图3本装置开路器头体部(两个棱)结构示意图正中没有电极

图4本装置开路器头体部(4个棱)结构示意图

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。

实施例1

结合图1和图4所示，本发明的一种具有多棱结构的螺钉通道指向报警装置，由开路器头体部1、手柄2组成。开路器头体部1头部设置4个棱3，棱3的头端是电极10。每个棱3均匀分布在360度的范围内，两两等间距，在每个棱3的顶端设有1个裸露的电极10，各个棱3设置的电极10之间互相绝缘。

图2所示开路器的头体部1顶端正中，可以设置一个电极10，也可以不设。

图3所示开路器的头体部1顶端正中，不设置电极10。

所述开路器头体部1各个棱3设置的电极10通过导电材料与手柄2相连接，外覆盖绝缘层。

所述开路器头体部1与手柄2为一体式连接，或为分体可拆卸/旋接的连接，优选一体式。开路器头体部1与手柄2外覆盖绝缘层。分体式为旋接结构，每条棱设置的电极通过导电材料4与手柄2的供电控制电路模块7相连接。开路器头体部1与手柄2外覆盖绝缘层。

所述手柄2内部分别设置供电控制电路模块7、电流测量模块8和计算处理模块9；所述供电控制电路模块7与电流测量模块8相连(串联或者并联)，计算处理模块9与电流测量模块8并联。

所述供电控制电路模块7负责控制电路内的供电模式及各支路的开闭，电流测量模块8负责测量电路内的电流，测量的电流值反馈给计算处理模块9，计算处理模块9负责计算各棱的电流情况并与报警器6和警示灯5相连，控制其报警频率及警示灯的显示。

所述电极接通方式选自下列方式之一：

(1)当开路器的头体部1设置中心电极时，则依次接通中心电极与某一棱3的电极之间的电路回路，中心电极与其中某一个棱3的电极接通时，其它电极电路就处于关闭状态。

(2)当开路器的头体部1无中心电极时，则依次接通其中两个棱3电极的电路回路，某两电极接通时，其它电极电路处于关闭状态。

优选第(1)种方式供电。

所述头体部1的体部后部所对应的各个棱3上各设置警示灯5，1个/串；所述手柄2内部设置报警器6，通过导电材料与其相对应的每个棱警示灯5连接。

所述电流测量模块8和计算处理模块9负责测量电路内电流，并通过计算判断各电极周围的生物电阻情况，进而判断各电极所处的解剖位置。所述电流测量模块8依次连接报警器6与警示灯5；所述报警器6与警示灯5另一端分别与各棱3电极连接，所述警示灯5通过不同颜色的指示灯闪烁，依次从红色→黄色→绿色为电流强→弱，显示各个电极与其他电极间电流通过情况，说明各个棱3的电流强弱。报警器6根据电流变化发出不同警示音。操作者可根据各棱3不同的电流通过情况，调整手术装置进入骨质的方向。

实施例2

本发明装置可用于临床手术时建立固定器械的螺钉植入通道。

本发明提供的具有多棱结构的螺钉通道指向报警装置在使用时，以椎体手术为例：

手术者将本发明装置的头体部1按照椎弓根走行方向，插入患者椎弓根内，本发明装置通过供电控制电路模块7、电流测量模块8和计算处理模块9，可检测头体部1各电极线路内的电流情况，此电流情况反映了该棱3电极10相对于其它棱3电极10的位置变化，当某个棱3电极10接近或进入骨皮质，则此处电极10与其它电极10间的生物电阻发声明显变化，导致电路电流变化，报警指示灯6根据电流变化做出相应亮灯提示，手术者可根据具体发生变化的棱的位置，做出方向调整。当某个棱3电极10或多个棱3电极10已穿出骨皮质进入软组织，则电流会发生明显变化，报警指示灯6做出相应红灯提示，以使手术者及时调整阻止。通过本发明装置的通道指向，确保临床手术时固定器械的螺钉植入通道建立的准确度。本发明结构简单，构思新颖，使用方便，能够保障脊柱手术椎弓根螺钉通道建立的安全性要求。