带有旋转连接器的注射器适配器的制作方法

本申请要求于2015年6月12日提交的美国临时专利申请号为No.62/174,783，名称为“带有旋转连接器的注射器适配器”的申请的优先权，因此所述美国专利申请的整体公开的内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及一种注射器适配器，更具体地讲，涉及一种注射器适配器的旋转连接器。

背景技术：

在药物准备、药物注射和其他相似的操作中，一些药物或溶剂可能会逸散到空气中，健康护理工作者(例如药剂师和护士)在重复暴露于这些药物或溶剂的环境中时可能遭受严重的以及长期的健康危险。考虑到细胞毒素、抗病毒药、抗生素和放射性药品时这个问题尤其严重。暴露于这些药物所要面临的健康危险可能包括诱发癌症、生育问题、遗传情况以及其他的严重的顾虑。其他危险的区域可能是取样，例如和病毒感染等有关样品的取样。当进行输液时，通常需要将一种药物或其它医用物质注射到位于输液袋或其他输注流体容器中的输注流体中。这经常通过利用填充有上述讨论的医用流体的注射器的针头刺入输液袋或输注流体管路的注射口上的隔膜或其他流体屏障的方式来完成。然而，在这之前，可能需要将该医用流体从小药水瓶中传送到注射器中以及从注射器传送到第二容器中。在上述的每一步中，工作者都可能通过感染的方式暴露于上述医用流体。感染物可能是空气中的蒸发的医用流体或气雾剂。这些感染物可能通过工作者的肺部使其受到感染，或通过空气中的蒸发的医用流体或气雾剂凝结到工作者的皮肤表面进而渗入皮肤内部。一些药物甚至能够穿透保护手套从而使工作者受到感染。

长期暴露于这样的感染物中可能引起在如上所述的工作者的血液或身体中产生高浓度的药物。已经被理解的是，由于例如小药水瓶、注射器、输液系统等容器间的多个传送步骤，在针头插入容器(例如小药水瓶)和从容器收回的实际过程中，需要控制感染的风险。已经研制出闭合系统传送设备(CSTD)用于保证在药物传送期间，药物被客纳于该传送设备中。

一般地，CSTD包括注射器适配器来连接注射器、以及适配器来连接药水瓶、第二注射器或提供流体进入患者循环系统的管道。根据一种布置，健康护理从业者可以用盐水或其它重构介质来重构一种粉末状的或冻干的化合物，方式为通过连接各自的适配器将注射器附接到药水瓶、重构药物、吸入化合物到注射器中、断开适配器连接、然后通过各自的适配器将注射器附接至流体导管相连从而连接到患者的传输设备(例如IV管路或注射器)，来给患者注射。

一种可用于CSTD的适配器有第一连接器，该连接器有凸形的或凹形的鲁尔锁合元件用来与第二连接器部件的相应的凹形的或凸形的鲁尔锁合元件相连接。根据一方面，第二连接器部件可以是患者传输设备，例如IV管路或注射器。因此，该鲁尔锁合元件可以旋入和旋出相应的鲁尔锁合元件。希望防止部件的意外或无意旋出，因为其会导致流体通道的断开。这种断开可能引起断开的医用连接器附近患者或其他人员的严重感染风险。危险医用化合物注射中的安全问题已经被专业组织以及类似政府机构认定为是至关重要的。

因此，需要提供一种适配器，通过促进连接器之间的牢固的连接并避免连接器之间的无意的或意外的断开来使得第一连接器和第二连接器之间进行流体传送。

技术实现要素：

根据一方面，一种注射器适配器包括具有第一端部和第二端部并在其中限定了内部空间的外壳、被接收于该外壳的内部空间中的密封装置、以及与该外壳的第一端部相邻并被配置用于与注射器筒相连接的连接器主体。该连接器主体固接于所述外壳并且相对于该外壳在第一和第二方向上可转动。所述连接器主体相对于所述外壳轴向固定。所述注射器适配器进一步包括固接于所述连接器主体的插管，所述密封装置被配置于与该插管配合以提供流体通过插管到配对的连接器的密封传送。

所述连接器主体可以包括锁定突起，所述外壳可以包括保持环，该锁定突起与该保持环接合从而限制连接器主体相对于外壳的轴向移动。所述外壳在所述保持环相邻处可以限定凹槽，该外壳的凹槽用于接收所述锁定突起。所述锁定突起与所述保持环均可以限定斜面，该锁定突起的斜面被配置为与该保持环的斜面接合，从而在该锁定突起连接到该保持环的过程中使得该锁定突起径向向外偏置。所述保持环可以从所述外壳径向向外延伸。所述保持环可以周向围绕所述外壳延伸。所述连接器主体可以包括多个锁定突起。

所述连接器主体可以包括沿轴向延伸的裙部，该连接器主体的裙部用于接收所述外壳的第一端部。所述连接器主体可以限定开口，所述锁定突起从所述裙部径向向内延伸并被置于与所述连接器主体的开口相邻。所述连接器主体的颜色可以与所述外壳的颜色不同。所述插管可以整体被置于所述外壳内。所述密封装置可以在所述外壳内移动，该密封装置包括隔膜。所述连接器主体可以包括握持装置，其被配置为由使用者接合。所述连接器主体可以是凹形的鲁尔连接器。

另一方面，一种注射器适配器包括外壳，所述外壳具有第一端部和第二端部并限定内部空间。所述外壳进一步包括保持环。所述注射器适配器还包括密封装置，该密封装置接收于所述外壳的内部空间，可以在外壳内移动并且包含隔膜，所述注射器适配器还包括连接器主体，该连接器主体位于与所述外壳的第一端部相邻的位置并被配置于与注射器筒相连接。所述连接器主体包括与所述外壳的保持环相配合的锁定突起以将该连接器主体固接于该外壳，该连接器主体可相对于该外壳在第一和第二方向上转动。所述锁定突起与所述保持环接合来限制所述连接器主体相对于所述外壳的轴向移动。所述注射器适配器还包括固接于所述连接器主体的插管，所述密封装置被配置为与所述插管配合用于提供流体通过插管到匹配的连接器的密封传送。

所述外壳可以限定与所述保持环相邻的凹槽，该外壳的凹槽用于接收所述锁定突起。所述锁定突起与所述保持环均限定斜面，该锁定突起的斜面被配置为与该保持环的斜面接合，从而在该锁定突起连接到该保持环的过程中使得该锁定突起径向向外偏置。所述保持环可以从所述外壳径向向外延伸，同时该保持环围绕该外壳周向延伸。所述连接器主体可以包括沿轴向延伸的裙部，该连接器主体的裙部接收所述外壳的第一端部并且该连接器主体的裙部限定了开口。所述锁定突起可以从所述裙部径向向内延伸并且可以被置于与所述连接器主体的开口相邻。所述连接器主体可以包括握持装置，所述握持装置被配置为由使用者接合，所述连接器主体的颜色所述外壳的不同。

本发明的上述以及其他的特点和特征、操作的方法和结构的相关元件的功能以及产品的部分和整体的结合将在考虑了参考附图的后续的说明以及附加的权利要求后变得更清楚，所有附图形成本说明书的一部分，其中在不同的附图中相同的参考数字表明相应的部分。然而，需要清楚表达的是，这些附图只是为了说明和描述目的，并不作为对本发明的限制。用于说明书和权利要求中的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数的指示，除非上下文清楚规定了其他含义。

附图说明

图1是根据本发明的一个方面的一种注射器适配器和患者连接器组件的前视图。

图2是根据本发明的一个方面的一种注射器适配器的透视图。

图3是图2的注射器适配器的前视图。

图4是图2的注射器适配器的右视图。

图5是图2的注射器适配器的后视图。

图6是图2的注射器适配器的俯视图。

图7是图2的注射器适配器的左视图。

图8是图2的注射器适配器的仰视图。

图9是沿图6中的剖线9-9的截面图。

图10是沿图6中的剖线10-10的截面图。

图11是图2的注射器适配器的分解透视图。

图12是图2的注射器适配器的分解右视图。

图13是沿图12中的剖线13-13的截面图。

图14是根据本发明的一个方面的图2的注射适配器的一个连接器主体的仰视图。

图15是根据本发明的第二个方面的一个连接器主体的前视图。

图16是根据本发明的第三个方面的一个连接器主体的前视图。

具体实施方式

本说明书大体上示出本公开的系统和方法的优选非限制性的方面。虽然本说明书给出了本设备的多个方面，但不应以任何方式理解为对本公开的限制。更进一步，本公开的各方面的变型、概念、应用应当被本领域技术人员理解为包括到本说明书中但不限制于本说明书。

进一步，为了在下文中描述的目的，术语“端部”、“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧”、“纵向”以及它们的派生词应当与本公开在附图中的朝向有关。术语“近侧”指示朝向设备中心或中心区域的方向。术语“远侧”指示远离设备的中心或中心区域延伸的向外方向。然而，应当被理解的是，本公开可以采用多种可选的变型和步骤顺序，除非清楚的表述了其反面。还应当被理解的是在相关的附图和后续的说明书中描述的具体设备和方法仅是本公开的示例方面。因此，与这里公开的各方面相关的具体尺寸和其他物理特征不作为限制。为了更容易理解本公开，附图和说明书描述了优选的方面，从而可以理解本公开、其结构的不同方面、操作的构造和方法以及多种优点。

参照附图1，系统10的一个方案包括注射器适配器12和患者连接器14。注射器适配器12被配置为接收患者连接器14并且与患者连接器14形成密封连接。注射器适配器12可用于将流体从连接到注射器适配器12的注射器(未示出)传送到连接于患者连接器14的患者管路(未示出)。注射器适配器12也可用于与闭合系统传送设备的其它部件(包括但不限于，药水瓶适配器、IV袋穿刺器以及IV管路)相连接。

参照附图2至14，注射器适配器12包括外壳20，连接器主体22，密封装置24以及插管26。外壳20具有第一端部28和第二端部30，并且限定了用于接收密封装置24的内部空间32。连接器主体22被配置为牢固连接到容器，例如注射器筒。特别地，连接器主体22包括配置成与注射器筒的凸形鲁尔连接器相匹配的凹形鲁尔连接器34，但是也可以使用其它合适的连接器装置。连接器主体22被置于与外壳20的第一端部28相邻并固接于外壳20。更特别地，连接器主体22包括轴向延伸的裙部36，以用于接收外壳20的第一端部28。连接器主体22包括多个从裙部36径向向内延伸的锁定突起38。连接器主体22的锁定突起38与保持环40相配合，该保持环40与外壳20的第一端部28相邻并从外壳20径向向外延伸。外壳20的保持环40围绕外壳20周向延伸。连接器主体22还包括握持装置42，该握持装置42被配置为提供握持注射器适配器12的握持表面和位置的视觉指示。握持装置42被示出为两对椭圆凹槽，但也可以使用其它合适的握持装置。进一步，连接器主体22可以具有与外壳20不同的颜色或其他视觉指示从而将连接器主体22与外壳20区分开。

当将外壳20组装到连接器主体22时，连接器主体22的锁定突起38被接收于凹槽44中，该凹槽44由外壳20限定并位于保持环40下方。连接器主体22的锁定突起38与外壳20的保持环40接合，从而限制连接器主体22相对于外壳20在从外壳20的第二端部30到外壳20的第一端部28延伸的方向上的轴向运动。进一步，连接器主体22的裙部36抵靠外壳20的径向延伸的凸缘46，从而限制连接器主体22相对于外壳20在从外壳20的第一端部28到外壳20的第二端部30延伸的方向上的轴向运动。然而，连接器主体22围绕外壳20的纵轴在两个旋转方向上相对于外壳20能够旋转。

仍然参照附图2至14，连接器主体22包括4个锁定突起38，但是也可以提供一个或更多锁定突起38。连接器主体22的裙部36还限定了多个与每个锁定突起38相邻的开口48。连接器主体22的锁定突起38和外壳20的保持环40均包括斜面52、54，从而便于将连接器主体22组装到外壳20上。如附图13所示，当连接器主体22移动到外壳20的第一端部28上时，锁定突起38的斜面52将与保持环40的斜面54接合，从而使连接器主体22的锁定突起38径向向外偏置。继续将连接器主体22移动到外壳20上会引起锁定突起38完全滑过保持环40，且连接器主体22的裙部36迅速跳回到其非偏置的位置。如上所述，在完成安装后，连接器主体22的锁定突起38被接收在置于保持环40下方的外壳20的凹槽44中。

参照附图9、10、13和14，连接器主体22接收插管26，同时凹形的鲁尔连接器34与插管26流体相通。插管26被接收于外壳20的内部空间32中并被外壳20完全包围。密封装置24被置于外壳20的内部空间32内并且可以在外壳20的第一和第二端部28、30之间移动。密封装置24包括隔膜60和筒夹62，并被配置为与匹配的连接器(例如患者连接器14)配合，以提供通过插管26到该匹配的连接器的流体密封传送。在使用中，筒夹62接收患者连接器14，同时隔膜60与患者连接器14上的隔膜64接合。筒夹62接收患者连接器14的一部分，并且向外壳20的第一端部28移动筒夹62，从而将筒夹62固接于患者连接器14并使得插管26刺入密封装置24以及患者连接器14的隔膜60、64。通过保证在流体传送过程中注射器适配器12的隔膜与患者连接器14的隔膜接合以及在不进行流体传送时隔离插管26，密封装置24使流体能够从第一容器(如注射器)密封封闭传送到第二容器(如IV袋)。进一步，如上所述，筒夹62在使用过程中被固接于匹配的连接器，从而使得在流体传送过程中注射器适配器12不会从匹配的连接器脱离进而造成正在被传送的流体泄露。虽然示出了具体的密封装置，注射器适配器12可以用于与其它合适的密封装置相连接。

再次参照附图2至14，在使用注射器适配器12的过程中，通过握持连接器主体22来限制连接器主体22相对于外壳20的旋传送动，注射器(未示出)被连接到连接器主体22的凹形鲁尔连接器34上，同时将注射器固接于凹形的鲁尔连接器34。可以通过使用握持装置42来限制连接器主体22。通过握持连接器主体22来限制连接器主体22相对于外壳20的旋传送动，然后从凹形的鲁尔连接器34将注射器除去，以相同的方式去除注射器。因此，注射器适配器12允许有目的地连接和断开注射器和注射器适配器12，同时通过允许连接器主体22相对于外壳20转动来防止意外的断开。例如，当通过患者连接器14将注射器适配器12连接到IV管路时，IV管路的移动不会转变为连接器主体22的移动，而连接器主体的移动移动可能使连接器主体22扭转并且意外地断开注射器或其它容器与连接器主体24的连接。

参照附图15和16，进一步展示了握持装置42的情况。握持装置42可以是由连接器主体22的裙部36限定的球形凹槽70(附图15)、或者可以是多个从连接器主体22的裙部36径向向外延伸的大体呈矩形的突起72(附图16)。如上所示，可以提供其它合适的握持装置42来改善握持人体工程学，并且不同的颜色和纹理可以被用于增强连接器主体22可以从外壳20区分开并且可以相对于外壳20转动，从而需更握持连接器主体22来将注射器与凹形的鲁尔连接器34连接和分离。握持装置42可以具有不同的数量、形状和尺寸，并且也可以利用标志或其它用于握持装置42的标记。

虽然为了描述，基于从现在考虑的最可行的和最优选的方面，本发明已经被进行了具体的介绍，但应当被理解的是，这些具体的介绍只是为了描述的目的而不是对本发明的公开方面的限制，恰恰相反，其应被理解为包括在后附的权利要求的构思和范围之内的各种改进和同等装置。例如，应当被理解的是，本发明预期，在可能的程度上，任一方面的一个或多个特征可以与任一其它方面的一个或多个特征相结合。