一种医用冰垫的制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种医用冰垫的制作方法。

背景技术：

痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，在肛垫组织发生异常并合并有症状时，需要对痔疮进行治疗。痔疮治疗的主要目的是解除症状，而非消除痔体。痔疮发作前期使用非手术疗法可以治愈，痔疮严重时需使用手术疗法对痔疮进行剥离或切除。

非手术疗法中的冷冻疗法是治疗痔疮的一种有效方法。冷冻疗法的治疗器具多为一次性医用冰垫(直肠肛门冷冻治疗器具)。医用冰垫的外形符合人体生理构造，其可以进入肛门而不会对人体造成损伤。医用冰垫的密封腔内灌满蓄冷剂，使用冷冻疗法治疗痔疮时，医务人员首先对医用冰垫进行冷冻处理，使其中的蓄冷剂降至所需温度后，将医用冰垫贴紧病灶处，利用蓄冷剂产生的低温冷效应收缩痔疮病灶处的毛细血管，以达到缓解痔疮脱出、肛门水肿以及便血等症状。医用冰垫的低温也可以使痔疮收缩，使痔疮体积回缩变小，促使痔疮组织被人体吸收。医用冰垫的温度可以人为控制，而不会使人体在过低的温度下产生冻伤，长期使用不会伤及人体无病灶组织，其与人体组织可以在较长时间内接触，有利于增强治疗效果。

现有的一次性医用冰垫的外壳多采用PP(聚丙烯)、PE(聚乙烯)或ABS(改性聚苯乙烯)等塑料制成，当外壳中注入蓄冷剂后使用热胶封技术对外壳进行封口。然而，采用热胶封技术封口时需要对封口处加热，医用冰垫的外壳及其中的蓄冷剂的温度会有一定的上升，蓄冷剂中溶解气体会自蓄冷剂中溢出，若此时外壳完成封闭，则会导致一次性医用冰垫中留有气泡，造成医用冰垫中蓄冷剂填充不完全的问题，而影响治疗效果。

技术实现要素：

本发明提供了一种医用冰垫的制作方法，以解决现有技术中医用冰垫的制作方法中蓄冷剂填充不完全的问题。

为了解决上述技术问题，本发明实施例公开了如下技术方案：

一种医用冰垫的制作方法，医用冰垫的制作方法包括：配制蓄冷剂，蓄冷剂由以下质量份数的组分组成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一开口端的外壳；将蓄冷剂通过开口端注入外壳中，使外壳中充满蓄冷剂；排出外壳中的气泡，在开口端涂布冷封胶黏剂；挤压开口端，使开口端在冷封胶黏剂的作用下闭合；对开口端进行干燥加热处理。

优选的，蓄冷剂由以下质量份数的组分组成：甘油1份，水1份。

优选的，蓄冷剂的制作方法包括：将甘油和水加入搅拌器中，搅拌温度为50-70℃，转速为130-160r/min，搅拌时间为10-20min。

优选的，外壳为聚乙烯外壳，含有一开口端的聚乙烯外壳的制作方法包括：制作医用冰垫模具，医用冰垫模具有一开口端；将加热的聚乙烯注入医用冰垫模具中；冷却医用冰垫模具；取出聚乙烯外壳。

优选的，冷封胶黏剂包括天然乳胶、合成树脂、流平剂、消泡剂和稳定剂。

优选的，挤压开口端的时间为5-7s。

由以上技术方案可见，本发明提供的一种医用冰垫的制作方法，制作方法包括：配制蓄冷剂，蓄冷剂由以下质量份数的组分组成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一开口端的外壳；将蓄冷剂通过开口端注入外壳中，使外壳中充满蓄冷剂；排出外壳中的气泡，在开口端涂布冷封胶黏剂；挤压开口端，使开口端在冷封胶黏剂的作用下闭合；对开口端进行干燥加热处理。本发明使用了冷封工艺，使蓄冷剂能完全填充医用冰垫的外壳而不留空隙，避免了热封工艺中因蓄冷剂和外壳的温度变化而引起的一次性医用冰垫中留有气泡的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一种医用冰垫的制作方法的流程图；

图2为本发明实施例提供的一种医用冰垫外壳的结构示意图。

图示说明：

1-开口端。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

图1为本发明实施例提供的一种医用冰垫的制作方法的流程图，图2为本发明实施例提供的一种医用冰垫外壳的结构示意图。由图1图2可见，医用冰垫的制作方法包括：配制蓄冷剂，蓄冷剂由以下质量份数的组分组成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一开口端1的外壳；将蓄冷剂通过开口端1注入外壳中，使外壳中充满蓄冷剂；排出外壳中的气泡，在开口端1涂布冷封胶黏剂；挤压开口端1，使开口端1在冷封胶黏剂的作用下闭合；对开口端1进行干燥加热处理。

蓄冷剂是一种由有机或(和)无机化合物组成的半透明的、粘稠胶状混合物，可在低温下吸收并储存大量冷量，而在温度较高时又能放出大量冷量，较长时间保持自身及周围小范围内的低温环境。医用蓄冷剂的选择通常从相变材料热物性，化学、物理性能，以及经济性能对其进行筛选，需要满足的要求主要有：①合适的相变温度，相变材料的熔化温度应该和蓄冷剂应用要求相符合；②较大的相变潜热，现在被认为可能被采用的物质，潜热达200J/g以上；③合适的传热系数，这样有助于热量的吸收和释放；④相变为可逆相变，过冷度小，性能稳定；⑤无毒，对人体和环境无害；⑥较快的结晶速度和晶体生长速度；⑦贮热密度较大；⑧原料易购，价格便宜。

本发明中选用甘油作为蓄冷剂。甘油即丙三醇(CH₂OHCH₂OHCH₂OH)，当甘油质量浓度为70％时，甘油水溶液的凝固温度最低，凝固温度为-37.8℃。甘油无毒、不可燃、无刺激性气味、化学稳定性好，在大气压力下不分解、不氧化，其理化性质不改变。医用冰垫冷冻时的温度应在-18℃以下，以确保病患的治疗时，医用冰垫的使用温度在-5～-10℃之间。因此，蓄冷剂由质量份数的组分组成为甘油1～2份，水1～2份组成，以满足蓄冷剂在-18℃下不结冰。当蓄冷剂的质量份数组成为甘油1份，水1份时，蓄冷剂的凝固温度为-23℃，可以满足医用冰垫的使用需要。

蓄冷剂的制作方法包括：将甘油和水加入搅拌器中，搅拌温度为50-70℃，转速为130-160r/min，搅拌时间为10-20min，此条件可以使甘油和水充分融合，不会分层。

医用冰垫的外壳为含有一开口端1的外壳，开口端1可以完成蓄冷液的填充以及其冷封过程。本实施例中，开口端为长条形，开口端两侧之间距离为1-2mm，此距离的设置可以确保外壳中的蓄冷剂在被排出时不会洒出，也有利于冷封胶黏剂的涂覆于黏合。

医用冰垫外壳选用的材料为聚乙烯，聚乙烯是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂，无臭，无毒，手感似蜡，具有优良的耐低温性能，最低使用温度可达-70～-100℃，可以满足医用冰垫的冷冻温度及使用温度。聚乙烯的化学稳定性好，能耐大多数酸碱的侵蚀，不溶于甘油，吸水性小。制作聚乙烯外壳的方法包括：制作医用冰垫模具，医用冰垫模具有一开口，此开口的设置可以形成外壳的开口端1；将加热的聚乙烯注入医用冰垫模具中，聚乙烯的加热温度为110-130℃；冷却医用冰垫模具；取出聚乙烯外壳。由此方法制作的聚乙烯外壳具有一开口端1。

外壳制作完成后，将蓄冷剂通过开口端1注入外壳中，使外壳中充满蓄冷剂。蓄冷剂的注入的速率为2-3ml/s，注入速率太快容易导致蓄冷剂产生气泡，注入速率太慢会影响生产效率。注入过程完成后，需检查外壳中的蓄冷剂中是否存在气泡，若存在气泡则摇晃外壳至气泡溢出。排出气泡后，检查蓄冷剂是否完全充满外壳，若蓄冷剂与外壳顶端间存在空隙，空隙较小时挤压外壳，使空隙被填充；空隙较大时向外壳中补充蓄冷剂至外壳中充满蓄冷剂。

确定外壳中充满蓄冷剂后，在开口端1的两侧涂布冷封胶黏剂。若先涂布冷封胶黏剂再排出外壳中的气泡，气泡排出时会途径开口端1而对冷封胶黏剂在开口端1处的分布产生影响。冷封胶黏剂属于涂布化合物，它不需要热量，而是利用压力来完成封合。冷封胶黏剂分散体系属于水性混合物，其成分包括天然乳胶、合成树脂和3％～5％的添加剂(流平剂、消泡剂和稳定剂等)。冷封胶黏剂的黏合原理类似拉链，涂布了冷封胶黏剂的外壳的开口端1表面含有非线性、长链大分子和线性、短链小分子，通过压力或冲击作用，线性小分子固着到另外一面，并且变成了非线性长链大分子。与拉链不同，冷封包装一旦开启，就不能复原，因此使用冷封技术封口的外壳具有很强的牢固性，也有利于蓄冷剂完全填充医用冰垫的外壳而不留空隙。

本发明提供的实施例中，挤压开口端1，使开口端在冷封胶黏剂的作用下闭合时间为5-7s，以使冷封胶黏剂完成固化。固化后的冷封胶黏剂强度不高，还需再对开口端1处进行干燥加热处理，使开口端1的封闭更加牢固。

本发明使用了冷封工艺，使蓄冷剂能完全填充医用冰垫的外壳而不留空隙，避免了热封工艺中蓄冷剂和外壳的温度变化而引起的一次性医用冰垫中留有气泡的问题。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。