本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。
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：溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病，临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛，病情轻重不等，多呈反复发作的慢性病程。溃疡性结肠炎病因尚未明确，现代医学认为该病一般与环境、遗传、感染、自身免疫、精神及过敏因素有关。在治疗上，西医长期以来主要是依靠5-氨基水杨酸制剂、肾上腺皮质激素、抗感染药物和免疫抑制剂等。手术治疗主要用于重症或有合并症患者，一般采用结肠造瘘术或全结肠切除术，这些术式对于患者的生存质量和身体健康亦有诸多不利之处，如副作用大，复发率高。发明人在多年的临床治疗实践中，应用中药，辨证施治，取得了较好的疗效。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。中医认为，溃疡性结肠炎是由于脾胃虚弱，湿热内生，蕴结于肠腑，气血瘀滞灼伤血络，或化腐成脓，故反复发作，缠绵难愈。故治疗当以健脾温肾为主治其本，清热燥湿解毒去其标。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗溃疡性结肠炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：山矾根10-16份、小龙胆草8-14份、岩青兰5-9份、金匙叶草3-7份、翠羽草6-12份、黑皮根12-20份、黑节草8-14份。优选的：山矾根13份、小龙胆草11份、岩青兰7份、金匙叶草5份、翠羽草9份、黑皮根16份、黑节草11份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：山矾根清湿热、祛风凉血；小龙胆草清热利湿、凉血解毒；岩青兰清热消炎、燥湿、凉血止血；金匙叶草止痛、消炎、补血；翠羽草清热利湿、解毒、消瘀；黑皮根健脾益胃、补肾固精；黑节草清热除湿、消炎接骨。具体实施方式实施方式一：称取山矾根10g、小龙胆草8g、岩青兰5g、金匙叶草3g、翠羽草6g、黑皮根12g、黑节草8g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取山矾根13g、小龙胆草11g、岩青兰7g、金匙叶草5g、翠羽草9g、黑皮根16g、黑节草11g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取山矾根16g、小龙胆草14g、岩青兰9g、金匙叶草7g、翠羽草12g、黑皮根20g、黑节草14g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠32只，体质量(180±8)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(26±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服5g/d(相当于生药72g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠32只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各8只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.12g，0.36g、1.2g。均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本发明的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料本组病例均为本院门诊及住院患者，选择轻、中度，重度患者200例，其中男96例，女104例；年龄18～60岁，病程5～43个月，平均20±2.6月；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用山矾根单味药组为A组，只服用小龙胆草单味药组为B组，只服用岩青兰单味药组为C组，只服用金匙叶草单味药组为D组，只服用翠羽草单味药组为E组，只服用黑皮根单味药组为F组，只服用黑节草单味药组为G组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、诊断标准(1)西医诊断标准：参照1993年太原全国“慢性非感染性肠道疾病学术研讨会”标准。(2)中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年5月第1版)。3、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制成的中药制剂，各单味药组服用与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂，各组每日1剂为400ml，分2次服用。对照组疗法：口服SASP，2片/次，2次/d。两组均3周为1个疗程，各组用一个疗程后统计疗效。4、疗效标准治愈：临床症状、体征完全消失，检查结肠黏膜病变恢复正常或遗留疤痕；显效：临床症状、体征基本消失，检查结肠黏膜病变有所减轻；无效：临床症状、体征无改善，检查结肠黏膜病变无变化或加重。5、疗效结果各组服药一个疗程后，比较结果。组别例数治愈显效无效总有效率(％)治疗组302550100.0对照组30991260.0A20021810.0B20111810.0C2001195.0D20111810.0E20021810.0F2001195.0G20121715.0采用本发明所述的中药制剂治疗溃疡性结肠炎的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。在对以上患者进行随访时，其中有3例自述“服用本发明的制剂后，不但溃疡性结肠炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对40例患有不同程度盗汗患者，采用本发明实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗。疗效判断标准痊愈：盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效：盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效：盗汗及伴发症状均无改善。结果：40例患者中，痊愈24例(60％)，显效14例(35％)，无效2例(5％)，总有效率按痊愈和显效计，为95％。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗肝肾阴虚型胆囊炎疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。当前第1页1 2 3