钉仓组件及包皮环切吻合器的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种钉仓组件及包皮环切吻合器。

背景技术：

包皮过长、包茎是男性常见的生殖问题。包皮过长容易藏污纳垢，若不及时清洁，会导致龟头包皮炎症及阴茎炎，影响正常的夫妻生活，且增加性伴患宫颈炎症及宫颈癌的机会，同时，也可能会引起阴茎癌、引发不育、早泄等各种问题。

随着人们生活水平和健康意识的不断提高，对自身生殖健康提出了更高的要求。包皮环切手术就是治疗包皮过长和包茎的有效方法。近十年来的大量研究表明，男性包皮环切术不仅对降低阴茎皮肤感染、尿道感染有重大意义，而且可以降低成年男性的龟头炎等的发生率，降低其配偶的阴道感染、宫颈癌的发病率，甚至对预防包括艾滋病在内的性传播疾病及生殖系统肿瘤等方面具有重要意义。

目前，治疗包皮过长可采用包皮吻合器。一般情况下，包皮吻合器包括一龟头座，在手术过程中，可先将龟头置于龟头座的龟头腔内，再待切割的包皮朝向龟头座的近端拉伸并固定于龟头座和钉仓组件之间，从而实施后续的切割缝合操作。

现有技术中，由于包皮环切吻合器的结构与患者龟头及冠状沟形状不匹配，导致术后的切割线不够美观。由于包皮手术部位是病人的隐私，多数病人尽管术后外观不满意，但功能影响不大，也就不予追究了，少数病人对外观要求较高，即使功能影响很小，也会去找医院赔偿，造成医疗纠纷，产生严重后果。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种钉仓组件及包皮环切吻合器。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种钉仓组件，所述钉仓组件包括钉筒，设置于所述钉筒内的推钉片、切刀和钉仓，所述切刀可与所述推钉片装配，且至少当所述切刀装配至所述推钉片时，所述切刀的远端端面呈椭圆形。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述推钉片上设置有置刀件，所述切刀通过所述置刀件与所述推钉片可拆装地连接。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述切刀的刀体具有弹性，当所述切刀通过所述置刀件与所述推钉片连接时，所述置刀件驱使所述切刀沿所述切刀中心朝向边缘方向的横剖面呈椭圆形。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述切刀上设有第一固定结构，所述置刀件上设有与第一固定结构配合的第二固定结构，当所述切刀装配至所述置刀件时，所述第一固定结构和所述第二固定结构相配合，使所述切刀与所述置刀件相对静止地固定。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述第二固定结构包括至少两个固定件，所述置刀件为椭圆状槽体，两个固定件对称分布于所述置刀件的长轴或短轴上。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述置刀件为槽体，当所述切刀装配至所述槽体时，所述切刀沿所述钉筒的轴向具有第一宽度，所述槽体沿所述钉筒的轴向具有第一深度，所述第一深度不小于对应区域的所述第一宽度的二分之一。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉筒上设有钉仓固定结构，所述钉仓上设有配合所述钉仓固定结构的配合件，所述配合件和所述钉仓固定结构相配合，使所述钉仓装配至所述钉筒上时，所述钉筒及所述钉仓相对静止。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉仓的远端端面上设有辅片固定件，所述辅片固定件可在所述钉筒中心朝向边缘的方向上固定辅片。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉仓远端端面处设置有若干出钉口，所述若干出钉口的轮廓呈椭圆形。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种包皮环切吻合器，包括本体，设置于所述本体远端的龟头座及如上任意一项技术方案所述的钉仓组件。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：利用本发明切割时远端端面为椭圆形的切刀，使切刀结构及整个包皮环切吻合器的结构更适合患者龟头及冠状沟的形状，从而使手术后的切割线更美观、更符合人体自然生长的形态。

附图说明

图1是本发明一实施方式的包皮环切吻合器立体图；

图2是本发明一实施方式的包皮环切吻合器爆炸图；

图3是本发明一实施方式的钉仓组件结构示意图；

图4是本发明一实施方式的钉仓组件爆炸图；

图5是本发明一实施方式的切刀结构示意图；

图6是本发明一实施方式的切刀及推钉件配合状态下的部分剖视图；

图7是图6中部分区域放大图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。

本发明内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

在本发明的实施方式中，以包皮环切吻合器为示例对本发明的医用吻合器做具体的阐释，但应当说明的是，在下述的实施方式中所涉及的技艺精神可以被替换地利用到其它形式的吻合器上。

如图1、图2所示，在本发明一实施方式中，包皮环切吻合器用于将多个缝合钉施加到人体的生理组织（这里指包皮）上，同时相应的对多余的生理组织实施切割。

所述包皮环切吻合器包括机壳10、位于机壳10远端的龟头座20以及枢轴连接所述机壳10的击发把手30，龟头座20可相对机壳10朝向近端或远端运动。

所述机壳10的远端还设有钉仓组件40。

所述钉仓组件40包括钉仓41、钉筒42、推钉片43、切刀44以及砧组件45，其中，砧组件45位于龟头座20内。

所述钉筒42呈中空环状，且所述钉筒42通过固定环（未标示）连接所述机壳10的远端，所述钉筒42可拆装地连接所述钉仓41，所述钉仓41为环形钉仓。

所述推钉片43设置于钉筒42中，切刀44安装于推钉片43中，钉仓41设置于推钉片43远端，当切刀44组装至推钉片43处时，切刀44的远端端面凸伸出推钉片43的远端端面，所述钉仓41在其端面上设有与推钉片43配合的若干出钉口（未标示），若干缝合钉位于出钉口处。

所述砧组件45包括配合缝合钉的钉砧451以及配合所述切刀44的刀砧452，所述钉砧451为环形钉砧，所述刀砧452为环形刀砧。

所述龟头座20还包括用于容纳龟头的龟头腔21及位于龟头腔21近端的砧轴22。其中，龟头腔21的环形边缘的近端形成有环形空腔（未标示），所述刀砧452及所述钉砧451位于所述空腔内，当然，也可以是龟头腔21的环形边缘的近端形成一砧组件安装面（未标示），所述刀砧452及所述钉砧451设置于所述砧组件安装面上。

所述包皮环切吻合器还包括连接于所述机壳10近端的调节旋钮50。

所述调节旋钮50活动连接一穿设于所述机壳10内的丝杆60的近端，且所述调节旋钮50通过其内设置的螺纹驱动所述丝杆60在包皮环切吻合器的轴向作往复运动。

所述丝杆60的远端固定连接所述砧轴22，如此，当所述砧轴22连接所述丝杆60时，即可通过顺时针或逆时针旋转调节旋钮50，带动所述龟头座20靠近或远离所述机壳10移动，从而使得砧组件45和钉仓41夹紧或松开目标生理组织。

所述机壳10包括右壳体10a和与所述右壳体10a对应设置的左壳体10b。以下只着重介绍右壳体10a，左壳体10b的说明可参考右壳体10b。

所述右壳体10a的远端设有一壳体连接部102a，以使得所述机壳10可通过固定环与所述钉筒42连接。

所述右壳体10a上设有击发把手安装孔104a，所述右壳体10a通过击发把手安装孔104a与所述击发把手30上的销孔301枢轴连接。

所述击发把手30上还设置有延伸至机壳10内部的推动件302，所述机壳10内部设有顶块70，所述顶块70的近端端面抵持所述推动件302的延伸端，所述顶块70的远端端面抵持推钉片43。

所述顶块70具有一初始位置和一击发位置，当击发把手30相对机壳10转动时，推动件302驱动所述顶块70由初始位置移动至击发位置，所述顶块70驱动推钉片43及切刀44移动而进行切割缝合操作。

在本实施方式中，仅设置了一个击发把手30，击发把手30的推动件302抵持所述顶块70的近端端面中心位置，使得顶块70受力均匀，当然，在其他实施例中，也可对称设置两个击发把手30。

所述顶块70配合设有保险块80，机壳10上设有容纳所述保险块80的孔洞101。当保险块80保持在所述孔洞101内时，所述击发把手30无法驱动所述顶块70移动，此时顶块70处于初始位置；当保险块80处于击发位置时，所述保险块80脱离所述孔洞101，所述顶块70在击发把手30的作用下向其击发位置移动。

下面，简单介绍本发明一实施方式的包皮环切吻合器的工作流程：

在本实施方式中，龟头座20可拆卸地连接于机壳10的远端，初始状态时，龟头座20处于可打开状态，被操作的目标生理组织（包皮）可被置放于钉仓41和砧组件45之间。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由初始状态切换至闭合状态时，旋转所述调节旋钮50，丝杆60在调节旋钮50的作用下朝向近端运动，丝杆60带动所述龟头座20靠近机壳10移动直至砧组件45及钉仓41闭合，其间可夹紧目标生理组织，所述推钉片43及所述切刀44不移动而仍然位于所述钉仓组件40的近端。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由闭合状态切换至击发状态时，所述砧组件45和钉仓41仍然保持闭合，驱动保险块80脱离所述孔洞101，按动击发把手30使其驱动顶块70朝远端移动，顶块70带动推钉片43及切刀44由所述钉仓组件40的近端向远端移动，切刀44及推钉片43切割并缝合夹紧的目标生理组织，并可在所述钉仓组件40的远端受到限位而停止移动。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由击发状态切换至击发完成状态时，放开击发把手30，反方向旋转调节旋钮50，丝杆60带动龟头座20远离机壳10移动，推钉片43及切刀44回复至初始位置，所述砧组件45和钉仓41呈打开状，此时可将切割缝合后的目标生理组织脱离龟头座20。

在本实施方式中，在钉仓41及砧组件45之间还设置有至少一辅片90，所述辅片90与缝合钉（未标示）配合使用。所述辅片90可以降低术后勃起的疼痛，减小水肿，且可辅助止血。

结合图3及图4，在本实施方式中，所述钉仓41的远端端面上设有辅片固定件412，所述辅片固定件412可在所述钉筒42中心朝向边缘的方向上固定辅片90。

具体的，所述辅片固定件412为由所述钉仓41远端端面向远端凸伸的凸柱，凸柱与辅片90上的孔洞相对应，所述凸柱与钉仓41上的出钉口413交叉设置。

进一步的，在本实施方式中，所述钉筒42上设有钉仓固定结构421，所述钉仓41上设有配合所述钉仓固定结构421的配合件411，所述配合件411和所述钉仓固定结构421相配合，使所述钉仓41装配至所述钉筒42上时，所述钉筒42及所述钉仓41相对静止。

具体的，所述钉筒42包括远端端面、近端端面及连接所述远端端面及近端端面的侧壁422，所述侧壁422围设成一可容纳所述钉仓21的腔室，所述钉仓固定结构421位于腔室内，也就是说，钉仓固定结构421位于侧壁422的内表面，且钉仓固定结构421靠近钉筒42远端端面。

在本实施方式中，所述钉仓固定结构421为对称分布于侧壁422内表面的两个凹口，所述配合件411为凸伸出钉仓41外表面的两个凸起，所述凹口对所述凸起进行限位。但不以此为限，例如也可以是凸起位于钉筒42处，凹口位于钉仓41处。

钉筒42侧壁422的外表面处还形成有一沿钉筒42轴向延伸的指示槽423，所述指示槽423用于组装时对准系带方向。

进一步的，在本实施方式中，结合图5至图7，所述切刀44可与所述推钉片43装配，且至少当所述切刀44装配至所述推钉片43时，所述切刀44的远端端面呈椭圆形。

这里，利用切割时远端端面为椭圆形的切刀44，可以使得切刀44结构及整个包皮环切吻合器的结构更适合患者龟头及冠状沟的形状，从而使得手术后的切割线更美观、更符合人体自然生长的形态。

进一步的，在本实施方式中，所述若干出钉口413轮廓呈椭圆形。

当位于出钉口413处的缝合钉被推钉片43推出后，若干缝合钉成型后的轮廓呈椭圆形。

可以理解，为了配合若干出钉口413的形态，钉砧451上的钉成型部（未标示）的轮廓也为椭圆形。

这里，当刀砧452为“几”字形刀砧时，刀砧452上还形成有对应切刀44的切割薄壁（未标示），切割薄壁的轮廓也成椭圆形。

需要说明的是，钉仓41、钉砧451及刀砧452的设置仅需保证最终形成的切割线及缝合钉的轮廓呈椭圆形即可，此时切割线及缝合钉的轮廓均与龟头冠状沟的形状相匹配。

也就是说，仅需保证出钉口413轮廓、钉成型部轮廓、切割薄壁轮廓呈椭圆形即可，钉仓41、钉砧451及刀砧452的其他部位可以不做限定。

另外，本实施方式的包皮环切吻合器的其他部件也可以做相应调整。

例如，推钉片43的远端区域为椭圆环状结构，钉筒42中与切刀44匹配的远端区域为椭圆环状结构，龟头座20的砧组件安装面（或环形空腔）为椭圆环状结构，辅片90为椭圆环状结构。

当然，也可以是其他部件的部分区域为椭圆结构。

例如，仅推钉片43中与切刀44匹配的远端内表面区域为椭圆环状结构，而推钉片43的远端外表面区域为圆环状结构，钉筒42的内表面及外表面均为圆环状结构，龟头座20的砧组件安装面的外轮廓为圆形，辅片90仅内环区域为椭圆形，而辅片90外环区域为圆形。

上述说明仅是示意一种具体示例，本发明包皮环切吻合器的各个部件的具体形态不做限定，仅需保证最终形成的切割线及缝合钉的轮廓呈椭圆形即可，此时切割线及缝合钉的轮廓均与龟头冠状沟的形状相匹配。

在本实施方式中，若干出钉口41的轮廓位于切刀44远端端部的外侧，且当若干出钉口41的轮廓及所述切刀44的远端端面位于同一平面处时，于钉筒42中心朝向边缘的方向上，所述若干出钉口41的轮廓上任意一点与切刀44远端端面上任意一点之间具有第一距离（未标示），所述第一距离于切刀44的周长方向上保持不变。

也就是说，此时，若干出钉口41的轮廓及切刀44远端端面形成的两个椭圆形的长轴、短轴均在同一直线上，且长轴的差值与短轴的差值保持一致。

进一步的，在本实施方式中，所述推钉片43上设置有置刀件431，所述切刀44通过所述置刀件431与所述推钉片43可拆装地连接。

在一具体示例中，所述切刀44本身为椭圆环状切刀，当所述切刀44通过所述置刀件431与所述推钉片43连接时，所述切刀44的远端端面保持为椭圆形。

在另一具体示例中，所述切刀44初始状态为非椭圆形，例如，切刀44本身为圆环状切刀或是其他形状的切刀，所述切刀44的刀体具有弹性，当所述切刀44通过所述置刀件431与所述推钉片43连接时，所述置刀件431驱使所述切刀44沿所述切刀44中心朝向边缘方向的横剖面呈椭圆形。

这里，置刀件431为槽体431，槽体431呈椭圆环状，当切刀44置入槽体431中时，槽体431对切刀44产生限位，且槽体431可驱使初始状态为非椭圆形的切刀44变形。

需要说明的是，置刀件431并非限定为如上所述的槽体431结构，且槽体431也并非限定为如上所述的椭圆环状，置刀件431仅需保证能使切刀44定位且保证切刀44置入后的状态为椭圆形即可。

在本实施方式中，参图7，所述槽体431位于推钉片43的内侧，当所述切刀44装配至所述槽体431时，所述切刀44沿所述钉筒42的轴向具有第一宽度W，所述槽体431沿所述钉筒42的轴向具有第一深度D，所述第一深度D不小于对应区域的所述第一宽度W的二分之一。所述槽体431与所述切刀44轴向接触的两侧壁之间的宽度略大于切刀44的厚度，以保证切刀44可以在槽体431内稳定地放置。

这里，特别是在切刀44初始状态为非椭圆形的情况下，槽体431需要为切刀44提供足够的作用力而使其稳定保持在椭圆形状态，本实施方式通过将槽体431的第一深度D控制在大于等于切刀44第一宽度W的二分之一，使得槽体431与切刀44的重叠区域足够大，从而保证切刀44变形后的形状保持稳定。

进一步的，在本实施方式中，所述切刀44上设有第一固定结构441，所述槽体431上设有与第一固定结构441配合的第二固定结构432，当所述切刀44装配至所述槽体431时，所述第一固定结构441和所述第二固定结构432相配合，使所述切刀44与所述槽体431相对静止地固定。

这里，所述第一固定结构441为向切刀44内侧凸伸的卡勾，第一固定结构441可通过弯折切刀44部分区域实现。

第二固定结构432为向槽体431一侧挖设的凹陷，第二固定结构432可通过切除槽体431的部分区域实现。

槽体431除第二固定结构432区域外，其他区域的开口宽度与切刀44的厚度大致相同，当切刀44置入槽体431中时，第一固定结构441处于贴紧切刀44其他区域的状态，使得切刀44可以顺利进入槽体431内，当第一固定结构441到达第二固定结构432处时，第一固定结构441朝向第二固定结构432展开而使得第一固定结构441与第二固定结构432相互卡和。

本实施方式的槽体431及切刀44为紧密配合的结构，槽体431为切刀44提供较佳的限位效果，切刀44在槽体431的作用下实现变形且可稳定保持变形后的椭圆形状态。

在本实施方式中，所述第二固定结构432包括至少两个固定件4321，当所述槽体431为椭圆状槽体时，两个固定件4321对称分布于所述槽体431的长轴或短轴上。

也就是说，两个固定件4321的位置大致为两个长轴顶点处，或是两个固定件4321的位置大致为两个短轴顶点处。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。