本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种增强型薄膜包衣预混剂及制备方法。
背景技术：
薄膜包衣是20世纪40年代开发出来的药用包衣技术。20世纪50年代，美国雅培药厂首先生产出薄膜包衣片剂，其后薄膜包衣工艺渐渐发展开来。薄膜包衣与传统的包糖衣技术相比，具有包衣耗时短，更能防潮、避光，药物稳定性更强等优点，因此薄膜包衣技术在迅速发展，我国的药用辅料企业也开发出一些具有新特点的包衣粉。目前国内在药剂中常用的固体膜材料，根据不同的溶解性和使用要求分为三大类，即羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂，这些材料或溶于肠液或溶于胃液，性质不一，基于这些特性，人们开发出了水溶性薄膜包衣粉、胃溶性薄膜包衣粉、肠溶性薄膜包衣粉和缓释性薄膜包衣粉等不同性质的包衣粉。但是普通的薄膜包衣预混剂包成衣膜后容易脱落，特别是对于中药片剂，因此针对上述情况，本发明提供一种具有良好的粘结性能，解决了中药片剂薄膜包衣易脱落的问题，同时也能够用于其他种类的片剂的增强型薄膜包衣预混剂。
技术实现要素：
本发明提供一种具有良好的粘结性能，解决了中药片剂薄膜包衣易脱落的问题，同时也能够用于其他种类的片剂的增强型薄膜包衣预混剂及制备方法。
为达上述目的，本发明所采用的技术方案如下：
一种增强型薄膜包衣预混剂，由下述原料按百分比组成：羟丙基甲基纤维素35％～65％、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物5％～15％、聚维酮K30 2％～8％、乙基纤维素0.5％～3％、三醋酸甘油酯2％～5％、微晶纤维素15％～25％、着色剂0.6％～4％、矫味剂0.8％～3％。
一种增强型薄膜包衣预混剂的制备方法如下：
（1）按百分比取原料：羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮K30、乙基纤维素、三醋酸甘油酯、微晶纤维素、着色剂、矫味剂，备用；
（2）将羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮K30、乙基纤维素置于混合机中，进行剪切、搅拌、使混合10min；
（3）将三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步骤（2）混合好的物料中搅拌10min；
（4）将步骤（3）混合好的湿料置于干燥箱中，保持箱内温度为55±5℃干燥，干燥时间为10-20分钟；
（5）将步骤（4）干燥后的物料中加入微晶纤维素、矫味剂和着色剂均匀混合后，置于粉碎机中进行粉碎，过50目筛，即得成品。
本发明根据不同产品需求可以选择不同的着色剂，如：二氧化钛或氧化铁或色素等，也可以选择不同的矫味剂，如：甜菊素或阿斯巴甜等，但不限于此。
本发明的有益效果：
本发明一种增强型薄膜包衣预混剂，具有良好的粘结性能，解决了中药片剂薄膜包衣易脱落的问题，同时也能够用于其他种类的片剂，能够隔离异味，防止药品吸潮、变色、变形等质量问题，保证了药品的稳定性和安全性，确保了患者的用药安全；本发明一种增强型薄膜包衣预混剂质量稳定、安全性高，生产成本低。
具体实施方式
本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的举例，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据发明构思所能够想到的等同技术手段。
实施例1
一种增强型薄膜包衣预混剂的制备方法如下：
（1）按百分比取原料：羟丙基甲基纤维素54%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物13%、聚维酮K30 5%、乙基纤维素2%、三醋酸甘油酯2%、微晶纤维素21%、着色剂1.5%、矫味剂1.5%，备用；
（2）将羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮K30、乙基纤维素置于混合机中，进行剪切、搅拌、使混合10min；
（3）将三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步骤（2）混合好的物料中搅拌10min；
（4）将步骤（3）混合好的湿料置于干燥箱中，保持箱内温度为55℃干燥，干燥时间为15分钟；
（5）将步骤（4）干燥后的物料中加入微晶纤维素、矫味剂和着色剂均匀混合后，置于粉碎机中进行粉碎，过50目筛，即得成品。
实施例2
一种增强型薄膜包衣预混剂的制备方法如下：
（1）按百分比取原料：羟丙基甲基纤维素56%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物11%、聚维酮K30 4%、乙基纤维素2.5%、三醋酸甘油酯3%、微晶纤维素20%、着色剂1.5%、矫味剂2%，备用；
（2）将羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮K30、乙基纤维素置于混合机中，进行剪切、搅拌、使混合10min；
（3）将三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步骤（2）混合好的物料中搅拌10min；
（4）将步骤（3）混合好的湿料置于干燥箱中，保持箱内温度为60℃干燥，干燥时间为10分钟；
（5）将步骤（4）干燥后的物料中加入微晶纤维素、矫味剂和着色剂均匀混合后，置于粉碎机中进行粉碎，过50目筛，即得成品。
实施例3
一种增强型薄膜包衣预混剂的制备方法如下：
（1）按百分比取原料：羟丙基甲基纤维素58%、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物10%、聚维酮K30 6%、乙基纤维素2%、三醋酸甘油酯2%、微晶纤维素18%、着色剂1.5%、矫味剂2.5%，备用；
（2）将羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇—聚乙二醇接枝共聚物、聚维酮K30、乙基纤维素置于混合机中，进行剪切、搅拌、使混合10min；
（3）将三醋酸甘油酯按1:1的比例溶解于乙醇中，加入步骤（2）混合好的物料中搅拌10min；
（4）将步骤（3）混合好的湿料置于干燥箱中，保持箱内温度为50℃干燥，干燥时间为20分钟；
（5）将步骤（4）干燥后的物料中加入微晶纤维素、矫味剂和着色剂均匀混合后，置于粉碎机中进行粉碎，过50目筛，即得成品。