技术总结
本发明涉及一种奥沙利铂甘露醇注射液及其制备工艺。制备工艺具体步骤为：在浓配罐中加入处方量30％注射用水和处方量的甘露醇，再加入已润湿的针用活性炭，搅拌煮沸后，继续搅拌至甘露醇全部溶解，降温后经钛棒过滤器脱炭过滤到稀配罐中；打开浓配罐注射用水阀门和喷淋阀，用处方量20‑40％注射用水分次冲洗浓配罐，冲洗水全部加入稀配罐；补加注射用水至处方量的95％，降温后，用pH值调节剂调节pH值至5.0‑6.0，加入处方量的奥沙利铂，搅拌至原料全部溶解后，加入已润湿的针用活性炭，补加注射用水至全量，进行循环30‑40分钟；灌装、灭菌、包装。与现有技术相比，本发明中奥沙利铂甘露醇注射液性质稳定，载药量高。
技术研发人员：王静;成瑞明;石井岗;贾雪峰
受保护的技术使用者：辰欣药业股份有限公司
文档号码：201610792339
技术研发日：2016.08.31
技术公布日：2016.12.07