基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置。

背景技术：

随着影像诊断技术发展，使得早期颅内微小的占位病变的发现变得越来越早，而需要外科治疗的脑肿瘤的检出率也越来越高。但目前临床工作中对于颅内小病灶的手术定位比较困难，传统开颅手术定位比较困难，手术切除时不易发现病变，造成手术切口大，大范围脑组织暴露，盲目探查病变时极易损伤其他脑组织，增加患者创伤和并发症的发生；而对于功能区肿瘤，传统显微手术易造成功能区的脑组织损伤。而使用立体定向技术可为颅内小病灶确定精确的空间位置，克服了术中寻找病灶难的问题，以及设计手术路径避开重要功能区、血管、组织等，结合手术显微镜手术，术者可选择最佳手术入路及切除范围，最大限度减轻手术对周围脑组织的附加损伤，避开重要血管及功能区，将脑组织损伤降至最低，提高安全性，提高疗效，从而有效地降低致残率，真正意义上达到微创、微侵袭手术治疗。

目前脑立体定向系统所使用的定位针，在穿刺后定位到颅内病变后需要继续放置于颅内，而随着手术开颅过程中打开硬膜脑释放脑脊液及脑组织的搏动等因素影响，脑组织及病变位置可能发生移位，定位针随之移位即会对脑组织产生明显的切割作用，对脑组织损害极大，且定位针容易影响显微镜下的操作，手术风险增加。特别是对于颅内多发微小占位病变的患者，多部位肿瘤均用穿刺针定位，如取出穿刺针，因脑组织质地较软，穿刺的孔道容易闭塞，以及切除下一个脑肿瘤时因切除前一肿瘤造成脑组织漂移，起不到定位作用；如不取出穿刺针，切除第一个占位病变后，脑组织易塌陷移位，剩余病灶的穿刺定位针极易切割周围脑组织，易引起严重的并发症。

目前现有的其他部位肿瘤的定位针的穿刺针头端有倒刺(CN105011989A)或者菱形(CN104490480A)等结构，释放后可抓住肿块，但对于颅脑占位病变来说不适用，因颅内占位病变不同于肺肿瘤、乳腺肿瘤等其他实体肿瘤，其质地极软，使用带倒刺、挂钩等金属锐利的定位导丝，极易划伤周围重要的脑组织及血管，造成额外的手术损伤。所以，研发一种既能解决精准定位，又可避免因脑组织移位引起的定位不准及切割风险，方便术者更精确切除病灶的定位针，一直是本领域急需解决的技术问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置，其所要解决的技术问题在于：现有的脑立体定向系统使用的穿刺针再定位到颅内病变后需要继续放置于颅内，由于脑组织移位、塌陷等原因，定位针容易切割病灶周围的脑组织，还会造成定位不准；而传统的定位针或定位导丝探刺头一端具有可收拢或径向弹开释放用于抓住肿块的抓卡结构，但是此类结构不适用于质地极软颅脑内组织。

为解决上述技术问题，本发明提供一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置，其包括定位探珠、柔性的引导丝线以及圆管状的穿刺针管，所述定位探珠的直径大于所述穿刺针的外径，所述引导丝线的一端固定连接在所述定位探珠上，所述引导丝线的另一端可穿过所述穿刺针管的内管孔，所述穿刺针管上位于穿刺头端的端面与所述定位探珠上连接所述引导丝线的一侧面相互匹配贴合。

优选于：所述定位探珠的一侧呈球面，另一侧呈圆锥面，所述圆锥面的母线与所述球面相切，所述引导丝线的一端连接在所述定位探珠上位于该圆锥面的锥尖部位，所述穿刺针管上位于穿刺头端的端面为呈喇叭口状的内锥面，所述穿刺针管的外径不大于所述定位探珠上的圆锥面的圆锥底部直径，所述内锥面的锥角与所述定位探头上的圆锥面的锥角相匹配，所述引导丝线上与所述定位探珠连接的另一端自所述穿刺针管的穿刺头端穿入并于所述穿刺针管的尾端穿出，所述定位探珠上的圆锥面可相互匹配的贴合在所述穿刺针管上穿刺头端的内锥面上。

优选于：所述定位探珠为圆球状，所述穿刺针管上位于穿刺头端的端面为呈内凹的球面，所述穿刺针管的外径不大于圆球状的所述定位探珠的直径，所述引导丝线上与所述定位探珠连接的另一端自所述穿刺针管的穿刺头端穿入并于所述穿刺针管的尾端穿出，所述定位探珠上的圆球面可相互匹配的贴合在所述穿刺针管上穿刺头端的内凹的球面上。

优选于：所述定位探珠为硅胶材质或橡胶材质制成。

优选于：所述定位探珠上对应所述引导丝线径向的最大直径比所述穿刺针管的外径至少大1mm。

优选于：所述穿刺针管的尾端外管壁上设置有外螺纹，所述穿刺针管的尾端螺纹连接的设置有一蝴蝶螺帽，所述蝴蝶螺帽的内螺纹与所述穿刺针管尾端外管壁上的外螺纹相啮合，所述蝴蝶螺帽具有轴向的通孔，且所述蝴蝶螺帽的径向两侧均具有蝴蝶翼板，且两个所述蝴蝶翼板上均开设有接线孔，穿出于所述穿刺针管尾端的所述引导丝线穿过所述通孔后可绑接至两个所述蝴蝶翼板中任意一个的接线孔上。

优选于：所述穿刺针管中可轴向抽出插设有一不锈钢或钛合金材质的穿线针，所述穿线针与所述引导丝线的直径之和小于所述穿刺针管的内径，所述穿线针的长度大于所述穿刺针管的长度与所述蝴蝶螺帽的轴向长度之和，所述穿线针的一端具有接线鼻孔。

优选于：所述穿刺针管为不锈钢或钛合金材质。

优选于：所述穿刺针管的长度不小于15cm，所述穿刺针管的外管壁上由所述穿刺头端至尾端依次标记有若干刻度标记，每相邻的两个刻度标记之间的距离为0.5或1.0cm。

优选于：引导丝线上由连接至所述定为探珠的一端至另一端之间依次标记有若干刻度标记，每相邻的两个刻度标记之间的距离为0.1cm，且所述引导丝线上由连接至所述定为探珠的一端起于5cm处设置有1个圆点标记，于10cm设置2个圆点标记，于15cm处设置3个圆点标记，于20cm处设置4个圆点，于25cm处设置5个圆点。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

一、本发明是一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置，它是基于脑立体定向仪，使得所述穿刺针管的穿刺定位精准，所述定位探珠在所述引导丝线的张力绷紧作用下堵设于所述穿刺针管的穿刺头端，使所述穿刺针管的穿刺头端为盲端，且所述定位探珠为钝性、质软的橡胶或硅胶材质的，故穿刺过程中不会造成额外切割损伤以及可避开小血管；

二、所述定位探珠表面圆钝、质软，且质量轻，在准确定位后留置于病灶中不会压迫及切割周围脑组织，损伤小；所述定位探珠的直径稍大于所述穿刺针管的外径，穿刺过程中，所述定位探珠受力均匀不易移位；穿刺准确定位后，穿刺针管退出与定位探珠分离过程中，因定位探珠的直径稍大，所受阻力更大，因此分离过程中探头不易滑动移位，始终保留在病灶中；而所述柔性的所述引导丝线则会随着脑组织的变形、移位而相应变形，不会切割脑组织；

三、所述穿刺针管从引导丝线上抽出后，所述引导丝线留置于穿刺窦道内，因其为软质材料，可避免因脑组织移位引起的定位不准及切割风险，不会划伤病灶周围重要脑组织及血管，最大限度减轻手术对周围脑组织的附加损伤，避开重要血管及功能区，将脑组织损伤降至最低，提高安全性，同时可根据留置的引导丝线确定最佳的手术切除路径，提高疗效,从而有效地降低致残率，不影响显微镜下手术操作，真正意义上达到微创、微侵袭手术治疗，操作简便，费用低廉。

附图说明

图1为本发明的实施例一的穿线针辅助分离结构剖视示意图。

图2为本发明的实施例一的组合结构剖视示意图。

图3为本发明的实施例二的组装结构剖视示意图。

图4为本发明的实施例二的装配完成结构剖视示意图。

具体实施方式

以下将结合附图1至4以及较佳实施例对本发明提出的一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置作更为详细说明。

本发明提供一种基于脑立体定向系统的颅内病变穿刺定位装置，其包括定位探珠1、柔性的引导丝线2以及圆管状的穿刺针管3，所述定位探珠1的直径大于所述穿刺针3的外径，所述穿刺针管3为不锈钢或钛合金材质，所述引导丝线2的一端固定连接在所述定位探珠1上，所述引导丝线2的另一端可穿过所述穿刺针管3的内管孔31，所述穿刺针管3上位于穿刺头端的端面32与所述定位探珠1上连接所述引导丝线2的一侧面相互匹配贴合。

本发明在具体实施时，可以通过所述引导丝线2穿过所述穿刺针管3，利用所述引导丝线2的张力将所述定位探珠1绷拉固定于所述穿刺针管3的穿刺头端，使所述定位探珠1上连接所述引导丝线2的一侧面贴合在所述穿刺针管3上位于穿刺头端的端面32上，使所述穿刺针管3的穿刺头端具备钝性的探头，能够在穿刺脑组织时避免额外切割损伤脑组织以及可避开小血管，并且在将所述定位探珠1插入肿块中后，将所述穿刺针管3从所述引导丝线2上抽离，利用引导丝线2为软质材料，防止穿刺针管3退出与定位探珠1分离过程中，穿刺针管3与引导丝线2擦碰造成探头移位，借助引导丝线2的柔性材质不会切割脑组织的情况下，同时可根据留置引导丝线2确定最佳的手术切除路径，提高疗效,从而有效地降低致残率，不影响显微镜下手术操作，真正意义上达到微创、微侵袭手术治疗。

基于上述条件的实施例一：如图1-2所示，所述定位探珠1的一侧呈球面11，另一侧呈圆锥面12，所述圆锥面12的母线与所述球面11相切，所述引导丝线2的一端连接在所述定位探珠1上位于该圆锥面12的锥尖部位，所述穿刺针管3上位于穿刺头端的端面32为呈喇叭口状的内锥面，所述穿刺针管3的外径不大于所述定位探珠1上的圆锥面12的圆锥底部直径，所述内锥面的锥角与所述定位探头1上的圆锥面12的锥角相匹配，所述引导丝线2上与所述定位探珠1连接的另一端自所述穿刺针管3的穿刺头端穿入并于所述穿刺针管3的尾端穿出，所述定位探珠1上的圆锥面可相互匹配的贴合在所述穿刺针管3上穿刺头端的内锥面上；本实施例可以借助所述定位探珠1上的球面11作为探头的最前端，使得穿刺脑组织过程中避免额外切割损伤脑组织以及可避开小血管，利用所述圆锥面12与所述引导丝线2的连接结构以及所述穿刺针管3的内锥面配合，使所述定位探珠1能够更加紧密的契合在所述穿刺针管3的穿刺头端。

基于上述条件的实施例二：如图3-4所示，所述定位探珠1为圆球状，所述穿刺针管3上位于穿刺头端的端面32为呈内凹的球面，所述穿刺针管3的外径不大于圆球状的所述定位探珠1的直径，所述引导丝线2上与所述定位探珠1连接的另一端自所述穿刺针管3的穿刺头端穿入并于所述穿刺针管3的尾端穿出，所述定位探珠1上的圆球面可相互匹配的贴合在所述穿刺针管3上穿刺头端的内凹的球面上，本实施例在具体实施时，借助所述定位探珠1上的球面11作为探头的最前端，使得穿刺脑组织过程中避免额外切割损伤脑组织以及可避开小血管，还使圆球状的定位探珠1能够始终保持中线点不偏离所述穿刺针管3的中心轴线，而且球面结构与所述穿刺针管3上穿刺头端的内凹的球面实现紧密的契合。

进一步，所述定位探珠1为硅胶材质或橡胶材质制成，所述定位探珠1上对应所述引导丝线2径向的最大直径比所述穿刺针管3的外径至少大1mm，使所述定位探珠1插入肿块中后，所述穿刺针管3所受的阻力远小于所述定位探珠1，进而能够相对稳定顺畅的将所述穿刺针管3从所述定位探珠1及引导丝线2上抽离。

所述穿刺针管3的尾端外管壁上设置有外螺纹33，所述穿刺针管3的尾端螺纹连接的设置有一蝴蝶螺帽4，所述蝴蝶螺帽4的内螺纹41与所述穿刺针管3尾端外管壁上的外螺纹33相啮合，所述蝴蝶螺帽4具有轴向的通孔42，且所述蝴蝶螺帽4的径向两侧均具有蝴蝶翼板43，且两个所述蝴蝶翼板43上均开设有接线孔44，穿出于所述穿刺针管3尾端的所述引导丝线2穿过所述通孔42后可绑接至两个所述蝴蝶翼板43中任意一个的接线孔44上，进而利用位于所述接线孔44与定位探珠1之间的所述引导丝线2的张力将所述定位探珠1绷拉在所述穿刺针管3的穿刺头端，而且所述蝴蝶螺帽4可以旋转，使所述蝴蝶螺帽4在螺纹作用下相对所述穿刺针管3的尾端轴向运动，实现微调节所述穿刺针管3与蝴蝶螺帽4之间的结合长度，达到调节所述引导丝线2的张力，控制所述定位探珠1绷拉在所述穿刺针管3的穿刺头端的张紧度；在将所述定位探珠1插入肿块中后，可将所述引导丝线2从所述接线孔44上解开，将所述穿刺针管3从所述定位探珠1及引导丝线2上抽离即可。

所述穿刺针管3中可轴向抽出插设有一不锈钢或钛合金材质的穿线针5，所述穿线针5与所述引导丝线2的直径之和小于所述穿刺针管3的内径，所述穿线针5的长度大于所述穿刺针管3的长度与所述蝴蝶螺帽4的轴向长度之和，所述穿线针5的一端具有接线鼻孔51；利用所述穿线针5能够将柔性的所述引导丝线2穿过所述穿刺针管3的内管孔31，并且在从所述引导丝线2上抽离所述穿刺针管3时，也可以将所述穿线针5插入其内管孔31中，使所述穿线针5的一端抵持在所述定位探珠1上连接所述引导丝线2的一侧，再相对抽动所述穿刺针管3，使所述穿刺针管3能够在影响所述定位探珠1与肿块的连接稳定性的情况下平稳解除契合，然后再将所述穿刺针管3与穿线针5一起抽离，达到辅助分离所述定位探珠1与穿刺针管3，确保所述定位探珠1精准留置于靶点处。

所述穿刺针管3的长度不小于15cm，所述穿刺针管3的外管壁上由所述穿刺头端至尾端依次标记有若干刻度标记，每相邻的两个刻度标记之间的距离为0.5或1.0cm；引导丝线2上由连接至所述定为探珠1的一端至另一端之间依次标记有若干刻度标记，每相邻的两个刻度标记之间的距离为0.1cm，且所述引导丝线上由连接至所述定为探珠的一端起于5cm处设置有1个圆点标记，于10cm设置2个圆点标记，于15cm处设置3个圆点标记，于20cm处设置4个圆点，于25cm处设置5个圆点。

综合上所述，本发明的技术方案可以充分有效的完成上述发明目的，且本发明的结构原理及功能原理都已经在实施例中得到充分的验证，而能达到预期的功效及目的，且本发明的实施例也可以根据这些原理进行变换，因此，本发明包括一切在申请专利范围中所提到范围内的所有替换内容。任何在本发明申请专利范围内所作的等效变化，皆属本案申请的专利范围之内。