本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗腰肌劳损的中药制剂。
背景技术：
慢性腰肌劳损是指腰部肌肉、筋膜等软组织慢性损伤所致的腰部疼痛，在临床上极为常见。患者常一侧或双侧腰部疼痛不适，缠绵不愈，在劳动后加重，休息后减轻，并与气候变化相关。伴随近些年来生活压力的增加和工作量的提高，慢性腰肌劳损的发病率逐渐上升，并且逐渐趋于年轻化增长。
技术实现要素：
本发明的发明目的是提供一种腰肌劳损的中药新药及其制备方法，以解决现有药物不能很好治疗腰肌劳损，患者生活质量差的问题。
本发明的药物组合物原料按重量配比是：生川乌150份、黄柏140份、伸筋藤140份、络石藤140份、桑寄生130份、秦艽120份、细辛120份、防风100份、小茴香100份、透骨草100份、泽泻100份、瓦楞子80份、玄参80份、牡丹皮80份。
将上述药物组合物原料药加工成粗粉，装入布袋中备用。
生川乌：祛风除湿、温经止痛。现代药学研究证明，含有乌头碱系生物碱，具有很好的镇痛、局麻作用。
黄柏：清热燥湿、泻火解毒。现代药学研究证明，黄柏含有小檗碱、黄柏碱、木兰花碱、药根碱、掌叶防已碱、白栝楼碱、蝙蝠葛任碱、胍等，具有抗菌、抗炎、调节免疫功能、抗溃疡等作用。
伸筋藤：舒筋活络、清热利湿。现代药学研究证明，伸筋藤中含有熊果酸，豆甾醇，β-谷甾醇，高级脂肪酮，乌楠醌等，具有镇痛、抗癌等作用。
络石藤：祛风通络、凉血消肿。现代药学研究证明，具有抗氧化、抗病毒、抗炎、镇痛等作用。
桑寄生：强筋骨、通经络。现代药学研究证明，桑寄生具有降压、抗心律失常、增加冠脉流量、抑制血小板聚集、抗肿瘤等作用。
秦艽：祛风湿、舒筋络、清虚热。现代药学研究证明，秦艽具有抗炎、镇静、抗组胺等作用。
细辛：祛风散寒、止痛通窍。现代药学研究证明，细辛具有镇痛、解热、抗炎、抗变态反应、平喘祛痰、抗菌、抗病毒等作用。
防风：祛风解表、胜湿止痛、止痉。现代药学研究证明，防风含色酮类成分，还含β-谷甾醇，β-谷醇-β-D-葡萄糖甙，甘露醇，香草酸等，具有镇痛、镇静、抗炎、抗菌、抗过敏等作用。
小茴香：祛寒止痛、理气和胃。现代药学研究证明，小茴香具有利胆、抗溃疡、促进肠道蠕动、镇痛等作用。
透骨草：祛风除湿、舒筋活络。现代药学研究证明，透骨草镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似。
泽泻：利水、渗湿、泄热。现代药学研究证明，泽泻具有提高脑组织5-羟色胺、降血脂、抗氧化、降血糖、治疗高血压等作用。
瓦楞子：消痰化瘀、软坚散结、制酸止痛。
玄参：清热凉血、滋阴降火、解毒散结。现代药学研究证明，玄参具有扩张冠状动脉、降血压、抗血小板聚集、促进纤溶、镇痛等作用。
牡丹皮：清热凉血；活血散瘀。现代药学证明，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。
为了表明本发明药物对腰肌劳损有治疗效果，本发明进行了以下的临床试验：
1.临床资料
共82例，随机分为治疗组和对照组。治疗组48例，男28例，女20例；年龄最大56岁，最小22岁，平均30.5岁；病程最长22年，最短3个月，平均27个月。对照组34例，男21例，女13例；年龄最大54岁，最小21岁，平均32岁；病程最长21年，最短4个月，平均25.4个月。两组在性别、年龄、病程等方面无统计学差异(P＞0.05)。
诊断标准根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。
2.治疗方法
治疗组使用本发明药物对腰部进行熏蒸治疗。熏蒸治疗采用JY2-IVB型中药汽疗仪(河南省内黄县翔宇医疗设备有限公司生产)，将所选药物放人贮药舱，加清水2500mL，接通电源，待药液汽化后，控制治疗舱内平台温度为(40±2)℃，患者仰卧，让药汽缓慢熏蒸腰部，时间(30±5)min。每天2次，10天为一个疗程。
同时应用推拿治疗：①患者俯卧，先进行较大范围抚摩，然后以掌根部自肩起循脊柱两旁自上而下按揉，直至骶骨处3～5次；②用手掌大小鱼际部位，在腰肌部位作环形旋转用力按压，至产生热感；③在肩胛肌、骶棘肌腰部及梨状肌等处作肌肉弹拨手法数次；④以探法在腰肌部位自上而下按摩约2分钟；⑤以空心掌拍打腰部肌肉，并以轻手法按摩整个腰背部数次。要求手法柔和深透有力，每日1次。
对照组用芬必得胶囊0.3g，口服，一日2次；维生素B1片20mg，口服，一日3次；维生素B6片20mg，口服，一日3次。为减少胃肠道反应，饭后半小时服药。同时用推拿治疗，方法同治疗组。
两组患者治疗期间，均卧硬板床休息，10天为一疗程，休息3天后进行下一疗程，2个疗程后评定疗效。3个月后对所有治愈病例进行随访，了解复发情况。
3.疗效标准
根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：腰部症状消失，腰部活动自如；好转：腰痛减轻，腰部活动功能基本恢复；未愈：症状未改善。
4治疗结果
疗效见表1，表2。
表1两组疗效比较 例(％)
注：与对照组相比，*P＜0.05
表2两组复发比较 例(％)
注：与对照组相比，*P＜0.05
上述临床试验表明，本发明药物结合推拿对腰肌劳损进行治疗，不仅能够达到痊愈、缓解的作用，更能降低复发率，提高了患者的生活质量。
具体实施例
实施例1 生川乌15g、黄柏14g、伸筋藤14g、络石藤14g、桑寄生13g、秦艽12g、细辛12g、防风10g、小茴香10g、透骨草10g、泽泻、瓦楞子10g、玄参8g、牡丹皮8g
将上述药物组合物原料药加工成粗粉，装入布袋中备用。