一种抗酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法与应用与流程

本发明涉及一种抗酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法与应用，属于中药保健品领域。

背景技术：

酒精性脂肪肝(脂肪肝)是酒精性肝病中的一种早期病理改变疾病，常发于大量摄入酒精的人群(如每天饮酒超过6杯)。其肝细胞脂质的积累使肝脏容易受到炎症介质或其他有毒物质的影响，最终可能导致肝炎和肝纤维化。酒精性脂肪肝是一个可逆的肝损伤阶段，减少脂肪变性可能会停止或减缓酒精性肝病的进展。

目前对酒精性脂肪肝的干预主要是应用一些药物治疗的手段，如糖皮质激素、美他多辛等，但这些药物的长期大量使用势必会带来一些其它的不良反应，且由于脂肪肝人群自身的肝脏代谢功能较差，因此有必要开发一种即能够有效减少脂肪变性发生发展且又安全无毒的保健品。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种抗酒精性脂肪肝的中药组合物及其制备方法与应用。本发明中药组合物配伍，以枳椇子为君药，清热止渴解酒毒，臣以栀子清热降火，通利三焦；佐以决明子润肠通便、清肝明目和蒲公英利胆利尿除湿热；具有安全性；且具有组方科学、用药讲究、使用安全和制备简单的特点。

本发明提供的抗酒精性脂肪肝的中药组合物，它由以下重量份的组分制成：

枳椇子 1～5份；

决明子 1～5份；

栀子 1～5份；

蒲公英 1～5份。

上述的中药组合物中，所述中药组合物由以下重量份的组分制成：

枳椇子 3份；

决明子 2份；

栀子 2～3份；

蒲公英 3份。

上述的中药组合物中，所述中药组合物的剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂。

上述的中药组合物中，所述中药组合物采用如下方法制备而成：将所述组分混合后用水煎煮，取煎煮液，将所述煎煮液制成所述剂型。

上述的中药组合物中，所述方法中，所述组分在混合之前还包括分别经洗净、烘干粉碎的步骤。

上述的中药组合物中，所述组分混合后与所述水的质量比可为1：5～10，具体可为1：7或1：6～9；

所述煎煮的时间为30min～2h，具体可为1h、30min～1h、1～2h或40min～1.5h。

上述的中药组合物中，所述方法中还包括将所述煎煮液经喷雾干燥后得固体粉末制成所述剂型的步骤。

本发明还提供了一种药物，所述药物的活性成分为所述抗酒精性脂肪肝的中药组合物。

本发明还进一步提供了所述抗酒精性脂肪肝的中药组合物在制备抗酒精性脂肪肝的药物中用途。

本发明中药组合物配伍，以枳椇子为君药，清热止渴解酒毒，臣以栀子清热降火，通利三焦；佐以决明子润肠通便、清肝明目和蒲公英利胆利尿除湿热，具有抗酒精性脂肪肝的效果；且所用中药材均为药食同源的药材，具有良好的安全性；具有组方科学、用药讲究、使用安全和制备简单之特点。

附图说明

图1为本发明实施例1获得的大鼠血清生化ALT和AST分析结果图；其中图1(a)为ALT分析结果图，图1(b)为AST分析结果图。

图2为本发明实施例2获得的大鼠肝脏油红O染色结果图，其中图2(a)为对照组结果，图2(b)为模型组结果，图2(c)为对照中药组合物组结果，图2(d)为模型中药组合物组结果。

图3为本发明实施例3获得的大鼠肝脏病理HE染色结果图，其中图3(a)为对照组结果，图3(b)为模型组结果，图3(c)为对照中药组合物组结果，图3(d)为模型中药组合物组结果。

具体实施方式

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1、

取如下重量份的组成原料：枳椇子3份，决明子2份，栀子3份，蒲公英3份。将各原料洗净、烘干粉碎后混合，加入混合原料7倍重量的水中，煎煮1h，收集煎煮液，喷雾干燥后得固体粉末，制成颗粒剂。

为了评价本发明中药组合物干预酒精性脂肪肝的效果，选用酒精性脂肪肝模型大鼠进行效果评价。实验动物选用SD大鼠，体重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模，时间为七周。对照组饲喂不含酒精的液体饲料，模型组饲喂含酒精的液体饲料；对照中药组合物组和模型中药组合物组分别为对照组和模型组饲喂本发明中药组合物。所有实验组均采用眼眶采血，不抗凝，之后3000rpm离心15分钟制备血清，-20℃冻存。利用全自动生化分析仪测定AST、ALT等指标。具体结果如图1所示。

从图1可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模七周后，模型组实验动物大鼠血清生化ALT和AST值均出现明显的升高，而使用本发明中药组合物干预之后的模型中药组合物组，实验动物大鼠血清生化ALT和AST值均出现明显的降低。这充分说明本发明中药组合物对于酒精性脂肪肝具有良好的干预效果。同时，通过比较对照组与本发明中药组合物组实验动物大鼠血清生化ALT和AST的结果，发现，在连续喂服本发明中药组合物组七周之后，实验动物大鼠血清生化ALT和AST值均没有发生明显变化，这充分说明本发明中药组合物组在对于酒精性脂肪肝具有良好干预效果的同时，也具有良好的安全性。由此可见，本发明中药组合物组具有疗效确切和使用安全之特点。

实施例2、

取如下重量份的组成原料：枳椇子3份，决明子2份，栀子2份，蒲公英3份。将各原料洗净、烘干粉碎后加入6倍重量的水中，煎煮1h，收集提取液，喷雾干燥后得固体粉末，制成颗粒剂。

选用酒精性脂肪肝模型大鼠评价本发明保健品干预酒精性脂肪肝的实际效果。实验动物选用SD大鼠，体重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模，时间为七周。对照组饲喂不含酒精的液体饲料，模型组饲喂含酒精的液体饲料；对照中药组合物组和模型中药组合物组分别为对照组和模型组饲喂本发明中药组合物。七周之后，处死对照组、模型组、对照中药组合物组和模型中药组合物组实验大鼠，收集实验动物肝脏，进行油红O染色观察。具体结果如图2所示。

从图2可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模七周后，模型组实验动物大鼠肝脏油红O染色显示了严重的脂肪变性，而使用本发明中药组合物干预之后的模型中药组合物组，中药组合物干预组实验动物大鼠肝脏油红O染色显示脂肪变性情况出现了明显的改善。这充分说明本发明中药组合物对于酒精性脂肪肝具有良好的干预效果。同时，通过比较对照组与本发明中药组合物组实验动物大鼠肝脏油红O染色结果，发现，在连续喂服本发明中药组合物七周之后，实验动物大鼠肝脏油红O染色显示没有发生明显的脂肪变性，这充分说明本发明中药组合物在对于酒精性脂肪肝具有良好干预效果的同时，也具有良好的安全性。由此可见，本发明中药组合物具有疗效确切和使用安全之特点。

实施例3、

取如下重量份的组成原料：枳椇子3份，决明子2份，栀子3份，蒲公英3份。将各原料洗净、烘干粉碎后加入7倍重量的水中，煎煮1h，收集提取液，喷雾干燥后得固体粉末，制成颗粒剂。

选用酒精性脂肪肝模型大鼠评价本发明中药组合物干预酒精性脂肪肝的实际效果。实验动物选用SD大鼠，体重140-150克，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模，时间为七周。对照组饲喂不含酒精的液体饲料，模型组饲喂含酒精的液体饲料；对照中药组合物组和模型中药组合物组分别为对照组和模型组饲喂本发明中药组合物。七周之后，处死对照组、模型组、对照中药组合物组和模型中药组合物组实验大鼠，收集实验动物肝脏，进行病理HE染色观察。具体结果如图3所示。

从图3可以看出，采用Tipoe-Nanji酒精液体饲料进行连续喂服造模七周后，模型组实验动物大鼠肝脏病理HE染色显示了严重的肝脏损伤，而使用本发明中药组合物干预之后的模型中药组合物组，其实验动物大鼠肝脏病理HE染色显示肝脏损伤情况出现了明显的改善。这充分说明本发明中药组合物对于酒精性脂肪肝具有良好的干预效果。同时，通过比较对照组与本发明中药组合物组实验动物大鼠肝脏病理HE染色结果，我们发现，在连续喂服本发明中药组合物七周之后，实验动物大鼠肝脏病理HE染色显示没有发生明显的肝脏损伤，这充分说明本发明中药组合物在对于酒精性脂肪肝具有良好干预效果的同时，也具有良好的安全性。由此可见，本发明中药组合物具有疗效确切和使用安全之特点。