一种恩诺沙星纳米混悬液及其制备方法与流程

文档序号:12322673阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种恩诺沙星纳米混悬液,其特征在于,包括恩诺沙星和稳定剂,所述恩诺沙星与稳定剂的质量比为1:(0.1~10);所述稳定剂为吐温80、大豆卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮K30、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、羟丙基甲基纤维素、脱氧胆酸钠、羟基乙基淀粉钠、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇400、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、辛酸癸酸甘油酯中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的恩诺沙星纳米混悬液,其特征在于,所述稳定剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯与大豆卵磷脂的混合物,辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯与大豆卵磷脂的质量比为1:(0.1~20)。

3.根据权利要求1所述的恩诺沙星纳米混悬液,其特征在于,所述稳定剂为泊洛沙姆188与月桂酸聚乙二醇甘油酯的混合物,泊洛沙姆188与月桂酸聚乙二醇甘油酯的质量比为1:(0.1~20)。

4.根据权利要求1所述的恩诺沙星纳米混悬液,其特征在于,所述恩诺沙星纳米混悬液的粒径为200~1000nm。

5.根据权利要求4所述的恩诺沙星纳米混悬液,其特征在于,所述恩诺沙星纳米混悬液的粒径为300~800nm。

6.一种权利要求1-5任一项所述恩诺沙星纳米混悬液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将恩诺沙星溶解在pH=7~9的碱性溶液中,得到良溶剂;

2)将稳定剂溶解在pH=1~4的酸性溶液中,得到不良溶剂;

3)将步骤1)得到的良溶剂加入步骤2)得到的不良溶剂中,低温下搅拌分散,形成初纳米混悬液;

4)将初纳米混悬液置于高压均质机中,制得恩诺沙星纳米混悬液。

7.根据权利要求6所述的恩诺沙星纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤1)中的碱性溶液为氢氧化钠水溶液、氢氧化钾、磷酸盐缓冲液中的一种。

8.根据权利要求6所述恩诺沙星纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤2)中的酸性溶液为盐酸水溶液、乙酸水溶液、乳酸水溶液、磷酸水溶液中的一种。

9.根据权利要求6所述恩诺沙星纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤3)具体为:将步骤1)得到的良溶剂以0.1~20mL/min的流速加入步骤2)得到的不良溶剂中,控制温度在0~15℃,20~150KHz超声分散或搅拌分散,控制搅拌速度为100~3000r/min,加入完毕,继续搅拌15min~2h,形成初纳米混悬液。

10.根据权利要求6所述恩诺沙星纳米混悬液的制备方法,其特征在于,所述步骤4)具体为:将初纳米混悬液置于高压均质机中,控制压力300~1200bar,循环次数为2~13次,制得恩诺沙星纳米混悬液。

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