一种用于预防和治疗皮肤疾病的沐浴泡腾片的制作方法

文档序号:12534723阅读:210来源:国知局
本发明涉及泡腾片技术,特别涉及沐浴泡腾片。
背景技术
:近年来,随着人类生活方式的不断改变,生活环境的不断变化以及年龄、心理压力、环境污染、季节变化等因素的影响、我国皮肤疾病的发病率呈现不断上升趋势;目前,虽有很多内服及外用方法用于皮肤疾病的治疗,但由于皮肤疾病多存在病因复杂,治疗难度大,治疗时间长、效果差、易复发等特点,因此,在治疗方面还缺乏行之有效的方法。目前临床所用的治疗方法多为内服激素类、镇静类化学药品,治疗效果不佳副作用却很大,为皮肤疾病的治疗带来更大的难度,因此,对于皮肤疾病,特别是慢性皮肤疾病,临床治疗上还处于对症治疗阶段,开发安全有效,且治疗效果显著的新一代皮肤疾病治疗方法是非常必要的;含有多种功效成分的沐浴泡腾片不仅能解决普通沐浴产品肥皂、沐浴液、沐浴膏等在清洁沐浴过程中去污度不足、起泡慢、起泡量少、泡沫持续时间短以及洗后身体油腻不光滑等缺点,还能利用多种成分的消炎抑菌功效合理预防和治疗皮肤疾病,使人在清洁皮肤的同时养护皮肤。技术实现要素:根据本发明的一个方面,提供了沐浴泡腾片,包括以下重量比例的组份透明质酸0.5-2.0%,组合物干粉8.0-15%,甘草酸二钾0.1-0.2%,酸源10-30%,碱源10-30%,赋形剂30-70%。在一些实施例中,沐浴泡腾片包括以下重量比例的组份透明质酸1.0-1.5%,组合物干粉10.0-12%,甘草酸二钾0.12-0.15%,酸源15-20%,碱源15-20%,赋形剂40-60%。在一些实施例中,沐浴泡腾片包括以下重量比例的组份透明质酸1.0%,组合物干粉10.0%,甘草酸二钾0.15%,酸源20%,碱源18.85%,赋形剂50%。其中,透明质酸具有抗炎抑菌活性和保湿作用;甘草酸二钾具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多种功效。在一些实施例中,组合物干粉包括洋甘菊、青刺果和野菊花。洋甘菊具有抑制及杀菌、消炎、舒缓等作用;青刺果多次给药的皮肤刺激性试验表明,对人体皮肤无刺激作用,可以有效缓解组织胺等致炎因子所致的炎症和过敏反应,体外抑菌作用试验表明具有明显的抗炎、抑菌效果;野菊花具有杀菌去肿的作用;在一些实施例中,组合物干粉的制备方法为:取组合物洋甘菊300克、青刺果600克、野菊花100克,混合粉碎成粗粉,加10倍量水,水煮2小时,过滤处理,滤渣加8倍量水,水煮1小时,过滤处理;滤渣再加8倍量的水,水煮1小时,过滤处理,滤液合并,于50℃下减压浓缩至相对密度为1.0g/ml的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味,备用;取上述组合物滤液经喷雾干燥后成干粉,密封保存,备用。在一些实施例中,沐浴泡腾片,酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、已二酸、苹果酸中的一种或几种。在一些实施例中,沐浴泡腾片,碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种。在一些实施例中,填充剂优选氯化钠、淀粉、山梨醇、薄荷、糊精、乳糖、奶粉、蔗糖、葡萄糖、甘露糖、麦芽糖中的一种或两种以上。在一些实施例中,薄荷气味芳香,具有驱虫之功效,用于皮肤或黏膜可产生清凉感,可有效减轻疾病引起的不适和疼痛。在一些实施例中,发泡剂优选氨基酸固体起泡剂。在一些实施例中,粘合剂:优选淀粉浆、乙醇水溶液、烯酸树脂水溶液、乙醇、糖浆中的一种或两种以上。在一些实施例中,润滑剂:优选聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、亮氨酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、硼酸、醋酸钠中的一种或两种以上,其中聚乙二醇最佳,具有润滑作用的同时还可用作增稠剂和碱源包覆剂。在一些实施例中,聚乙二醇:所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。在一些实施例中,沐浴泡腾片,赋形剂包括填充剂、发泡剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂、香精、色素中的一种或几种。在一些实施例中,沐浴泡腾片的制备方法,包括如下步骤:步骤S1、将酸源于80-100℃条件下干燥2小时,碱源于100-120℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;步骤S2、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;步骤S3、将赋形剂加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于40-80℃烘箱干燥10-30min;步骤S4、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。经过抑菌试验证明,本发明沐浴泡腾片对临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的抑菌作用,能够预防和治疗皮肤疾病。具体实施方式实施例1泡腾片的制备配方(重量比例):透明质酸、1.0%,组合物干粉、10.0%,甘草酸二钾0.1%,柠檬酸15%,碳酸氢钠20%,氯化钠45.0%,薄荷3.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡剂2.0%,甲酸钠0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制备方法a、将柠檬酸于80℃条件下干燥2小时,碳酸氢钠于120℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;b、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;c、将氯化钠、薄荷、氨基酸起泡剂、苯甲酸钠、香精加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于50℃烘箱干燥20min;d、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。实施例2泡腾片的制备配方(重量比例):透明质酸2.0%,组合物干粉15%,甘草酸二钾0.2%,柠檬酸30%碳酸氢钠30%,氯化钠2.0%,乳糖2.0%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡剂10%,苯甲酸钠0.5%,乙醇0.8%,香精0.5%。制备方法:a、将柠檬酸于80℃条件下干燥2小时,碳酸氢钠于120℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;b、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;c、将氯化钠、乳糖、薄荷、氨基酸起泡剂、苯甲酸钠、香精加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于60℃烘箱干燥25min;d、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。实施例3泡腾片的制备配方(重量比例):透明质酸1.0%,组合物干粉12%,甘草酸二钾0.1%,酒石酸20%,碳酸氢钠20%,碳酸钠5.0%,氯化钠20%,山梨醇8.0%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡剂5.0%,苯甲酸钠0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制备方法:a、将柠檬酸于100℃条件下干燥2小时,碳酸氢钠和碳酸钠于100℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;b、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;c、将氯化钠、山梨醇、薄荷、氨基酸起泡剂、苯甲酸钠、香精加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于60℃烘箱干燥30min;d、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。实施例4:配方(重量比例):透明质酸0.5%,组合物干粉8.0%,甘草酸二钾0.1%,柠檬酸10%,碳酸氢钠15%,氯化钠20%,乳糖14%,奶粉15%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡剂8.5%,苯甲酸钠0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制备方法:a、将柠檬酸于80℃条件下干燥2小时,碳酸氢钠于120℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;b、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;c、将氯化钠、乳糖、奶粉、薄荷、氨基酸起泡剂、苯甲酸钠、香精加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于50℃烘箱干燥30min;d、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。实施例5配方(重量比例):透明质酸1.0%,组合物干粉10.0%,甘草酸二钾0.15%,柠檬酸20%,碳酸氢钠18.85%,氯化钠10%,乳糖13%,奶粉10%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡剂8%,苯甲酸钠0.5%,乙醇1.0%,香精0.5%。制备方法:a、将柠檬酸于80℃条件下干燥2小时,碳酸氢钠于120℃条件下干燥2小时,分别粉碎过100目筛,混合均匀,密封冷却到40℃;b、将透明质酸、组合物干粉、甘草酸二钾加入步骤a混合均匀、研磨;c、将氯化钠、乳糖、奶粉、薄荷、氨基酸起泡剂、苯甲酸钠、香精加入上述物料混合均匀、研磨,密封放于50℃烘箱干燥30min;d、将喷洒乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均匀,过140目筛,放入压片机进行压片,即得泡腾片。试验一抑菌实验取临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌少许,分别接种于肉汤培养基中,于37℃下培养18h。(绿脓杆菌肉汤培养基中添加20%的小牛血清)取18h培养的各菌株营养肉汤培养物,将其制成菌悬液用于实验。取灭菌试管11支,第1支加入营养肉汤液体培养基9ml,第2-10支加入5ml,第11支加入10ml,取本实施例沐浴泡腾片溶解液1ml加入第1支试管,混合均匀后取5ml加入第2支,依次稀释至第10支,第11支不加样品做为对照。每管加入大肠杆菌悬液0.1ml,37℃的温度下培养24h,取出观察细菌生长情况。金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌同上述实验观察生长情况。如试管变浑浊,即表示细菌生长,样品无抑菌作用;如试管清亮则表示细菌生长受到抑制。实验结果如表1所示,本发明沐浴泡腾片对临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的抑菌作用。表1实施例一中各试管细菌生长情况注:“—”表示试管变浑浊;“+”表示试管清亮。将上述清亮的肉汤试管(1-4)和对照组转种肉汤琼脂平板,观察24h,无细菌生长的最小浓度即为杀菌浓度,记为C,单位为mg/mL,结果如表2所示,说明本发明的沐浴泡腾片对临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的杀菌作用。表2实施例一杀菌情况注:“—”表示无杀菌性。试验二临床试验现采用人体实验的方法检测沐浴泡腾片的人体生物活性,即抗炎抑菌活性,研究沐浴泡腾片以预防和治疗皮肤疾病。本实验所有试验者均为不同程度皮肤疾病患者,实验组1采用组合物干粉10.0%+甘草酸二钾0.1%+透明质酸1.0%沐浴泡腾片每晚睡前用1次;实验组2采用组合物干粉10.0%+透明质酸1.0%沐浴泡腾片每晚睡前用1次;实验组3采用甘草酸二钾0.1%+透明质酸1.0%沐浴泡腾片每晚睡前用1次;阳性对照采用1.0%透明质酸泡腾片每晚睡前用1次;阴性对照采用普通沐浴乳每晚睡前用1次;比较五组治疗14天后症状改善情况。皮肤感觉不适、过敏、炎症、异味、污渍等症状疗效评价:显效:症状显著改善或消失,患者满意;有效:症状有改善或减轻,患者仍有不适,要求继续治疗;无效:症状无明显减轻,患者不满意。统计学方法:采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理,计量和计数资料组间比较采用t检验和x2检验,以p<0.05为有统计学意义差异。结果如下:如表3所示,第15天症状改善情况:实验组1显效10例,总有效率100%;实验组2显效1例,有效9例,总有效率100%,显效率与实验组1比较P<0.01;实验组3显效0例,有效7例,无效3例,总有效率70%,显效率与实验组1比较P<0.01;阳性对照显效2例,有效8例,总有效率100%,显效率与实验组1比较P<0.01。表3第15天各组患者症状改善情况比较如下:组别样本数显效有效无效总有效率(%)实验组1101000100实验组210190100实验组31007370阳性对照10280100阴性对照1000100结论:实验组1(组合物干粉10.0%+甘草酸二钾0.1%+透明质酸1.0%)明显比实验组2(组合物干粉10.0%+透明质酸1.0%)、实验组3(甘草酸二钾0.1%+透明质酸1.0%)、阳性对照有效。本发明用人体实验表明(1)组合物干粉、甘草酸二钾和透明质酸三者复配的沐浴泡腾片对预防和治疗皮肤疾病疗效显著;(2)组合物干粉和甘草酸二钾对透明质酸预防和治疗皮肤疾病的疗效有明显协同作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