本发明属于中药保健品
技术领域：
，特别涉及一种降血脂降血糖中药组合物。
背景技术：
：高血糖高血脂的形成原因是脂肪代谢异常使血浆中的脂肪质量高于正常水平。引发疾病的原因多是由于摄入糖分过多，胰腺长期分泌大量胰岛素导致疲劳，不能随时产生胰岛素控制血糖的水平，形成高血糖。高血脂是通过高脂蛋白血症表现出来的。但并不是说，人体中血糖与血脂的含量是越少越好的，它们都是人体所必须的营养物质，缺一不可。所以在日常生活中要多注意饮食与检查。目前市场上的降血脂降血糖保健产品品种繁多，但大多都用药物制成，副作用大或口感差，含量均匀度不好，临床上患者服用时常常产生一些副作用。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明通过大量试验对辅料筛选、工艺优化和设备改进，提供了一种降血脂降血糖中药组合物，含量均匀度好，制备工艺简单。本发明的目的是这样实现的：一种降血脂降血糖中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：梳篦叶20-40份、地黍根18-22份、凤尾草20-30份、夏枯草10-20份、葛根20-30份、莱菔子10-20份、山楂10-30份、茯苓10-30份、绞股蓝5-15份、蒲公英5-15份、山药20-30份。所述降血脂降血糖中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：梳篦叶30份、地黍根20份、凤尾草25份、夏枯草15份、葛根25份、莱菔子15份、山楂20份、茯苓20份、绞股蓝10份、蒲公英10份、山药25份。所述降血脂降血糖中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。所述降血脂降血糖中药组合物，制备方法步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。所述降血脂降血糖中药组合物，制备方法中煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。所述降血脂降血糖中药组合物，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。所述降血脂降血糖中药组合物，制备方法包括以下的步骤:取上述原料药和辅料置于粉碎设备中粉碎；在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，压片，包装得成品。所述降血脂降血糖中药组合物，制备方法中颗粒搅拌机，包括底座，设置在所述底座上的搅拌筒体，在所述底座内设有搅拌电机，所述搅拌电机的主轴与所述搅拌筒体的底壁中心相连接，在所述搅拌筒体内的底壁上设有搅拌柱杆，在所述搅拌筒体的侧壁内竖向均匀设有至少两个空腔，在所述空腔内设有L型抛料板，所述L型抛料板的拐角处通过旋转轴连接在空腔内且所述L型抛料板的外侧端伸入所述搅拌筒体内，在所述空腔内设有抛料驱动电机，在所述抛料驱动电机的主轴上设有抵压偏心轮，所述L型抛料板的内侧端与所述凹腔的侧壁之间设有受力弹簧，所述抵压偏心轮的轮边抵压在L型抛料板内侧端与凹腔侧壁之间，在所述底座上还设有支承杆，在所述支承杆上设有调节竖槽，在所述调节竖槽内设有升降块，在所述升降块与所述调节竖槽之间设有升降气缸，在所述升降块内设有旋转电机，在所述旋转电机的主轴上设有旋转柱，所述旋转柱在所述升降块下降时伸入所述搅拌筒内且所述旋转柱与搅拌柱杆错开设置。所述降血脂降血糖中药组合物，所述凹腔的开口处设有密封垫，所述旋转轴包裹在所述密封垫内。所述降血脂降血糖中药组合物，所述旋转柱上设有搅拌须，在所述搅拌筒体的顶壁上设有进料口和取料检测口。所述降血脂降血糖中药组合物在制备降血脂降血糖中的应用。梳篦叶为蹄盖蕨科植物双盖蕨的全草。拉丁名：Diplaziumdonianum(Mett.)Tard-Blot.[AspleniumdonianumMett.]，清热利湿；凉血解毒。主治湿热黄疸；蛇咬伤；外伤出血；痛经。地黍根为禾本科植物铺地黍的根茎及根，具有清热平肝、利湿解毒的功效。凤尾草是一种蕨类植物，属于凤尾蕨科、凤尾蕨属。学名Pterismultifdapoir。喜生长在荫蔽、湿润、温暖处。也耐旱，在南方冬季，石缝中生长的植株经—二月干旱，仍不致完全枯死。主产长江流域及以南各省、区，北方的陕西、河北、山东等省也有分布。以全草入药，补血调经，养阴。用于月经不调，阴虚潮热，头晕目眩，妇女虚劳。与现有技术相比，本发明涉及的复方利血平片具有如下有益的技术效果：(1)含量均匀度好。(2)制备工艺简单，结构简单，设有L型抛料板，其在使用时通过抵压偏心轮配合受力弹簧可以使L型抛料板以旋转轴为中心旋转，从而将搅拌筒内部分药物抛向搅拌筒的中心，而且还设有旋转柱，通过旋转柱与搅拌筒的反向旋转，可以将处于L型抛料板的底部药物搅动，从而可以使L型抛料板背面的药物下降被旋转柱搅动，从而大大提高了搅拌效率，而且不容易出现搅拌死角，解决了传统技术药物搅拌装置搅拌有死角且搅拌效率低的技术不足，使用稳定性好且适用性强。(3)本发明梳篦叶、地黍根、凤尾草清热平肝、利湿解毒为君药，夏枯草、葛根、莱菔子、山楂、茯苓、绞股蓝清热解毒、降脂降糖为臣药，蒲公英、山药为佐使药，共同具有降脂降糖作用。附图说明图1为颗粒搅拌机的结构示意图具体实施方式以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g梳篦叶地黍根凤尾草夏枯草葛根莱菔子山楂茯苓绞股蓝蒲公英山药实施例1202220202020103051520实施例23020251525152020101025实施例34018301030103010155302.制备实施例以上表中原料配比为例，包括以下步骤：实施例1：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成颗粒剂。上述颗粒搅拌机，见图1，包括包括底座1，设置在所述底座1上的搅拌筒体2，在所述底座1内设有搅拌电机3，所述搅拌电机3的主轴与所述搅拌筒体2的底壁中心相连接，在所述搅拌筒体2内的底壁上设有搅拌柱杆4，在所述搅拌筒体2的侧壁内竖向均匀设有至少两个空腔5，在所述空腔5内设有L型抛料板6，所述L型抛料板6的拐角处通过旋转轴7连接在空腔5内且所述L型抛料板6的外侧端伸入所述搅拌筒体2内，在所述空腔5内设有抛料驱动电机8，在所述抛料驱动电机8的主轴上设有抵压偏心轮9，所述L型抛料板6的内侧端与所述凹腔5的侧壁之间设有受力弹簧10，所述抵压偏心轮9的轮边抵压在L型抛料板6内侧端与凹腔5侧壁之间，在使用时，抵压偏心轮的轮边活动抵压在L型抛料板的端部，从而使L型抛料板的端部以旋转轴为中心旋转并拉伸受力弹簧使其蓄力，当旋转到抵压偏心轮的凹边时，L型抛料板的端部在受力弹簧的拉动下复位，从而使处于搅拌筒内的板体移动将药材抛向搅拌筒的中心，在所述底座1上还设有支承杆11，在所述支承杆11上设有调节竖槽12，在所述调节竖槽12内设有升降块13，在所述升降块13与所述调节竖槽12之间设有升降气缸14，在所述升降块13内设有旋转电机15，在所述旋转电机15的主轴上设有旋转柱16，所述旋转柱16在所述升降块13下降时伸入所述搅拌筒2内且所述旋转柱16与搅拌柱杆4错开设置。为了方便旋转柱进入搅拌筒，可以将搅拌筒的顶盖打开装入旋转柱后，再将顶盖盖合即可。在所述凹腔5的开口处设有密封垫17，所述旋转轴包裹在所述密封垫内。所述旋转柱上设有搅拌须18，在所述搅拌筒体的顶壁上设有进料口19和取料检测口20。采用搅拌须，由于其为软性材料，故而不会影响L型抛料板的正常抛料操作。实施例2：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成片剂。颗粒搅拌机同上。实施例3：按上表称取药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，添加辅料，在颗粒搅拌机中混合均匀，按常规方法制粒，制成胶囊剂。颗粒搅拌机同上。对比实施例4：同实施例2制成片剂，采用普颗粒搅拌机。3.含量均匀度实验含量及含量均匀度测定均按中国药典2010年版二部方法操作，测定本发明片剂中葛根素的含量。高效液相色谱条件为AgilentZORBAXSBC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)，流动相为甲醇-水(27∶73)，检测波长274nm，流速1.0ml/min，柱温25℃。分别取实施例2和对比实施例4的十个片剂进行葛根素的含量测定，发现实施例2中的葛根素含量为0.23-0.25％，对比实施例4中的葛根素含量为0.05-0.38％，说明实施例2制成片剂含量均匀度好。4.对高脂小鼠血脂的影响实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。实验药物：按上述实施例1方法制备，脂必妥胶囊，由成都地奥九鸿制药厂生产，批号为0905212，规格：每粒装0.24g。高脂饲料：10％蛋黄粉、1.2％胆固醇、10％猪油、78％基础饲料。给药剂量：按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、10g生药量/kg和20g生药量/kg。主要试剂：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密低脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白(LDL-C)测定试剂盒，北京中生生物工程公司产品。实验过程：选健康小鼠60只，随机分出10只作为正常组，其余50只小鼠，饲以高脂饲料，正常饮水，造模14d，得到模型组。模型造成后，随机分成5组：模型组、高剂量组(28g生药量/kg)、中剂量组(14g生药量/kg)、低剂量组(7g/生药量kg)、阳性药脂必妥组(340mg/kg)，其中3个剂量组、脂必妥组按上述剂量灌胃给药，正常对照组和模型组给同体积的水，每天上午1次，连续30d，取血测定各鼠TC.TG,HDL-C,LDL-C，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表本中药组合物对实验性高脂小鼠血酯水平的影响(n＝10)注:同模型组相比*p<0.05**<0.01；同脂必妥组相比△<0.05△△<0.01结论：本中药组合物各剂量组能降低实验性高脂小鼠血酯水平。5.本发明降血糖作用实验研究5.1样品的制备：按实施例1方法制备。5.2给药剂量：则按大鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、10g生药量/kg和20g生药量/kg。5.3主要仪器和试剂：链脉佐菌素(STZ)，Sigma公司。微量快速血糖仪OneTouch-ll型,美国强生公司。血糖试纸，美国强生公司。尿糖试纸，广州市珠江生化试剂公司。MPZOOB电子天平，上海天普分析仪器有限公司。格列奇特片，石家庄四药厂，批号：20100305，规格80mg*60s。5.4实验动物：SD大鼠180-220g，雄性，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。5.5动物饲养：自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23℃，湿度60％，人工照明12小时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。5.6实验过程：5.6.1动物模型的制备：将实验用大鼠用天平称量体重，STZ按60mg/kg体重称取后，溶解于pH值4.5，浓度为0.1mol/L的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，配制成2％的溶液，过滤器除菌，将禁食12h的大鼠腹腔注射，观察2h，开始饮食。3d后取尾静脉尖血用OneTouchll型血糖仪检测血糖，并同时测尿糖。以尿糖(+++)以上，血糖16.5mmol/L以上，出现多尿、多饮、多食症状的大鼠即为造模成功的糖尿病大鼠。实验期间大鼠正常饮食水。未成模的大鼠于7d后再次腹腔注射STZ。5.6.2分组及给药：取糖尿病大鼠，随机分为5组，每组10只，即糖尿病模型组、本发明高中低剂量组、格列齐特对照组。按上述剂量分别灌胃。各组大鼠分别在20d后空腹静脉取血，测定血糖的浓度。5.6.3实验结果：可发现本发明高中低剂量组和格列齐特对照组一样可显著降低实验性糖尿病鼠体内血糖的浓度。各组模型实验后各项生化指标的变化(χ±s，n＝10)注:同模型组相比*p<0.05**<0.015.7结论：本发明中药组合物各剂量组能降低实验性高糖大鼠血糖水平。当前第1页1 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