一种用于放化疗引起的口腔不适的中药制剂的制作方法

文档序号:12209930阅读:274来源:国知局
本发明涉及中药,具体涉及一种用于放化疗引起的口腔不适的中药制剂。
背景技术
:癌症患者在接受放化疗期间以及放化疗之后会出现各种不同程度的副作用,诸如恶心呕吐、口干舌燥、食欲缺乏、手脚麻木、毛发脱落、血细胞减少等等,导致患者生存质量普遍下降,甚至因不能耐受而被迫中止治疗。头颈部肿瘤化疗后,口干舌燥、下咽困难更是无可避免的副反应。患者常口干舌燥、无唾液或唾液分泌极少、口舌粘腻、同时伴有厌食无味、白细胞减少、全身乏力等症状、尤以口干舌燥最为突出。这是因为放化疗不仅仅损伤脾胃,导致气血虚亏以及免疫功能下降,还会损伤颌面部分泌口水的腺体,造成口水分泌减少,进而影响口腔自洁并引起龋齿、牙石等情况,从而导致口臭。患者每天喝大量的水也没有办法得到缓解,甚至晚上睡觉的时候也会咳醒。西医目前采用的是“人工唾液”的防治法。该方法只是治标措施,并不是从患者身体内部功能上恢复身体机能从而缓解这些副反应。中医中药在扶正固本、提高生存质量,增效减毒方面有独到之处,作为放化疗的辅助用药可发挥出不可替代的作用。但从缓解口腔不适方面出发的中药制剂还未见报道。技术实现要素:为了缓解肿瘤患者放化疗期间或之后的口腔不适症状,从患者身体内部功能上恢复身体机能,本发明提供一种用于放化疗后口腔不适的中药制剂,能够有效缓解放化疗所致的口干口渴、食咽难下、语言困难和口臭等副反应,提高肿瘤患者的生存质量。本发明请求保护的技术方案如下:一种用于放化疗引起的口腔不适的中药制剂,其特征在于,所采用的原料药的种类及重量份配比为:黑豆13~18份、赤小豆13~18份、绿豆13~18份、生扁豆13~18份、石斛4~9份、银花4~9份、通草1~4份、太子参8~13份。优选地,所述原料药的重量份配比为:黑豆14~16份、赤小豆14~16份、绿豆14~16份、生扁豆14~16份、石斛5~7份、银花5~7份、通草2~3份、太子参9~11份。优选地,所述原料药的重量份配比为:黑豆15份、赤小豆15份、绿豆15份、生扁豆15份、石斛6份、银花6份、通草2份、太子参10份。优选地,任一上述中药制剂,其剂型为合剂。优选地,任一上述中药制剂,还包括药学上可接受的辅料。优选地,所述辅料指药物矫味剂或防腐剂。任一上述中药制剂的制备方法,包括如下步骤:(1)按所述种类和重量配比取所述原料药,加入6-10倍重量的水,煎煮1-2小时,倒出煎液,备用;(2)向药渣中加入5-7倍重量的水,煎煮0.5-1.5小时,倒出煎液,备用;(3)合并步骤(1)和(2)所得煎液。优选地,上述制备方法的步骤(1)中,加入8倍重量的水,煎煮1.5小时;步骤(2)中,加入6倍重量的水,煎煮1小时。优选地,上述制备方法的步骤(3)中,所述煎液经过滤,按照原料药与药液的重量比为1:3的比例浓缩,过滤后取上清液即得。本发明提供一种用于放化疗后口腔不适的中药制剂,原料药包括黑豆、赤小豆、绿豆、生扁豆、石斛、银花、通草、太子参。黑豆:性平、味甘;归脾、肾经;具有消肿下气、润肺燥热、活血利水、祛风除痹、补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用;用于水肿胀满、风毒脚气、黄疸浮肿、风痹痉挛、产后风疼、口噤、痈肿疮毒,可解药毒,制风热而止盗汗,乌发黑发以及延年益寿的功能。赤小豆:性平,味甘、酸;归心、小肠经;具有利湿消肿,解毒排脓的功效;用于水肿腹满、脚气浮肿、流行性腮腺炎、丹毒、湿热黄疸、润肠通便、降血压、降血脂、调节血糖、预防结石、健美减肥。绿豆:性凉,味甘;归心、胃经;具有清热解毒、利尿、消暑除烦、止渴健胃的功效;适宜高血压、水肿、红眼病、中暑等病症。生扁豆:性微温,味甘;归脾、胃经;具有健脾化湿的功效,有利于暑湿邪气的驱除;主治脾虚泄泻、带下、体倦乏力、暑湿吐泻。石斛:兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎,可在中药房购买到。性微寒,味甘;归胃、肾经;具有益胃生津,滋阴清热的功效;用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。银花:性寒,味甘、微苦;归心、肺经;具有清热解毒,疏风通络的功效;用于温病发热,疮痈肿毒,热毒血痢,风湿热痹。可在中药房购买到。通草:别名寇脱、离南、活莌、倚商、花草等,为五加科植物通脱木的茎髓,可在中药房购买到。性微寒,味甘、淡;归肺、胃经;有清热利尿,通气下乳的功效;用于湿热淋证,水肿尿少,乳汁不下。太子参:为石竹科植物孩儿参的干燥块根,可在中药房购买到。性平,味甘、微苦;归脾、肺经;具有益气健脾,生津润肺的功效;用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。本发明采用主要作用于脾、肾、胃的黑豆、赤小豆、绿豆、生扁豆为主要成分,对患者起到消肿下气、利尿,润肺燥热、活血利水、补肾益阴、健脾化湿的作用,恢复脾胃肾的正常代谢,使唾液分泌功能逐渐恢复,从根本上缓解口干舌燥、无唾液或唾液分泌极少、口舌粘腻的症状。采用太子参、石斛进一步加强益胃生津润肺的作用,缓解全身乏力,厌食无味的症状。辅以银花、通草两味药,清热解毒,并引导体内水分代谢的途径,缓解口渴症状。具体实施方式下面通过具体实施例对本发明进行详细说明,需要理解的是,以下实施例仅作为对本发明的解释和说明,不以任何方式限制本发明的保护范围。如无特殊说明,以下实施例中的原料药均为重量份。原料药中的黑豆、赤小豆、绿豆和生扁豆在一般超市可购买到,石斛、银花、通草和太子参在一般中药房可购买到。实施例1-9.本发明中药制剂的制备表1.实施例1-9中的中药制剂配方按表1称取原料药,加入8倍重量的水,煎煮1.5小时,倒出煎液;然后向药渣中再加入6倍重量的水煎煮1小时,倒出煎液;合并煎液,过滤,按照生药与药液的重量比为1:3的比例浓缩滤液,冷却至室温,过滤,滤液冷藏过夜,然后分装入50ml或100ml的玻璃瓶中,贴上标签,装入盒中即用。质量标准:应符合《中华人民共和国药典》90年版一部合剂项下的有关规定。检查项目:①相对密度应不低于1.15;②PH值为5~8;③装量限度:每瓶装量不少于标准量。本品为淡棕色粘稠状液体,有少量稍摇即散的沉淀,气香,味甜。功能主治:肿瘤(尤其是鼻咽癌喉癌)放化疗后口干口渴,食咽难下,语言困难,口臭。用法用量:口服,一次40~50ml,一日两次,服用前摇匀。贮藏:密封,置室内阴凉干燥处。实验例10.本发明中药制剂对鼻咽癌患者化疗后口腔不适的疗效分析1.病例资料鼻咽癌化疗后导致口腔不适的患者58例,其中男36例,女22例,年龄41~69岁,临床表现为口干舌燥、食咽难下、语言困难、口臭,可进流食或半流食,均无其它身体疾病。2.治疗方法将患者随机分为实验组(29例)和对照组(29例),两组患者的基本资料无显著性差异,具有可比性。实验组患者服用中药制剂,该制剂按照本发明实施例1的处方及工艺制备而得,每天1剂,煎成汤药100ml,早晚各服50ml,服用前摇匀,连续服用15天,在服药期间,饮食清淡,每天保持饮水量3000ml。对照组患者不进行药物治疗,饮食清淡,每天服用普通白开水3000ml,连续服用15天。3.疗效评价标准效果显著:口干舌燥、食咽难下的症状明显减轻,每天饮水次数减少1/2。效果较好:口干舌燥、食咽难下的症状减轻,每天饮水次数减少1/3。效果一般:口干舌燥、食咽难下的症状稍微减轻,每天饮水次数减少1/4。没有效果:口干舌燥、食咽难下的症状没有改善。4.临床治疗结果结果如表2所示,实验组效果显著的患者占58.6%,有效率96.6%;对照组效果显著的患者3.4%,有效率27.6%。实验组的有效率显著高于对照组的有效率,由此表明,本发明的中药制剂能够明显改善鼻咽癌患者化疗后的口腔不适症状,并且实验组患者在服药期间没有任何不良反应,生命体征平稳,与对照组无显著性差异。表2.本发明中药制剂对口腔不适的疗效分析组别效果显著效果较好效果一般没有效果有效率实验组17例8例3例1例96.6%对照组1例2例5例21例27.6%当前第1页1 2 3 
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