本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
眩晕是由于情志、饮食内伤、体虚久病、失血劳倦及外伤、手术等病因，引起风、火、痰、瘀上扰清空或精亏血少，清窍失养为基本病机，以头晕、眼花为主要临床表现的一类病证。眩即眼花，晕是头晕，两者常同时并见，故统称为“眩晕”，其轻者闭目可止，重者如坐车船，旋转不定，不能站立，或伴有恶心、呕吐、汗出、面色苍白等症状。
眩晕为临床常见病证，多见于中老年人，亦可发于青年人。本病可反复发作，妨碍正常工作及生活，严重者可发展为中风、厥证或脱证而危及生命。临床上用中医中药防治眩晕，对控制眩晕的发生、发展具有较好疗效。
本病的临床表现特征是头晕与目眩，轻者仅眼花，头重脚轻，或摇晃浮沉感，闭目即止；重则如坐车船，视物旋转，甚则欲仆。或兼目涩耳鸣，少寐健忘，腰膝酸软；或恶心呕吐，面色苍白，汗出肢冷等。发作间歇期长短不一，可为数月发作一次，亦有一月数次。常可有情志不舒的诱因，但也可突然起病，并可逐渐加重。眩晕若兼头胀而痛，心烦易怒，肢麻震颤者。应警惕发生中风。正如清代李用粹《证治汇外·卷一·中风》所说：“平人手指麻木，不时眩晕，乃中风先兆，须预防之。”
眩晕的治疗原则主要是补虚而泻实，调整阴阳。虚证以肾精亏虚、气血衰少居多，精虚者填精生髓，滋补肝肾；气血虚者宜益气养血，调补脾肾。实证则以潜阳、泻火、化痰、逐瘀为主要治法。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗眩晕症的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗眩晕症的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的治疗眩晕症的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
天麻10-30份、钩藤10-30份、地肤子10-30份、山羊角20-40份、夏枯草10-30份、荆芥5-20份、石菖蒲5-20份。
优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
天麻15-25份、钩藤15-25份、地肤子15-25份、山羊角25-35份、夏枯草15-25、荆芥10-15份、石菖蒲10-15份。
以下是本发明中药制剂的药材来源：
山羊角，为牛科动物青羊的角。【性味】味咸，性寒。【归经】心，肝经。【功能主治】清热，镇惊，散瘀止痛。主小儿发热惊痫、头痛、产后腹痛、痛经。
天麻，为兰科植物天麻Gastrodia elata Blume. 的干燥块茎。【性味】甘，平。【归经】归肝经。【功能主治】平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。
钩藤，为茜草科植物钩藤Uncaria rhynch0phylla （Miq.） Jacks.、大叶钩藤 Uncaria macrophylla Wall.、毛钩藤Uncaria hirsuta Havil. 、华钩藤Uncaria sinensis （Oliv.）Havil. 或无柄果钩藤Uncaria sessilifructus Roxb. 的干燥带钩茎枝。【性味】甘，凉。【归经】归肝、心包经。【功能主治】清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
地肤子，为藜科植物地肤Kochia scoparia （L.） Schrad.的干燥成熟果实。【性味】辛、苦，寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。
夏枯草，为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。【性味】辛、苦，寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
荆芥，为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq. 的干燥地上部分。【性味】辛，微温。【归经】归肺、肝经。【功能主治】解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
石菖蒲，为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归心、胃经。【功能主治】化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的治疗眩晕症的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代临床诊疗经验，找到一种有效治疗眩晕症的中药组合物。方中山羊角清热镇惊；天麻平肝息风止痉，共为方中君药；钩藤清热平肝、地肤子清热祛风，共为臣；夏枯草清热散结、荆芥解表散风、石菖蒲开窍醒神共为佐。全方共奏清热平肝、熄风镇静之功，用于眩晕症的治疗。
本发明提供的一种治疗眩晕症的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏清热平肝、熄风镇静之功，用于眩晕症的治疗。
2、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1 片剂
称取天麻10g、钩藤10g、地肤子10g、山羊角20g、夏枯草10g、荆芥5g、石菖蒲5g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例2 颗粒剂
称取天麻30g、钩藤30g、地肤子30g、山羊角40g、夏枯草30g、荆芥20g、石菖蒲20g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例3 糖浆剂
称取天麻15g、钩藤15g、地肤子15g、山羊角25g、夏枯草15g、荆芥10g、石菖蒲10g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例4 胶囊剂
称取天麻25g、钩藤25g、地肤子25g、山羊角35g、夏枯草25g、荆芥15g、石菖蒲15g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5 颗粒剂
称取天麻20g、钩藤20g、地肤子20g、山羊角30g、夏枯草20g、荆芥12g、石菖蒲12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6 片剂
称取天麻12g、钩藤12g、地肤子12g、山羊角23g、夏枯草12g、荆芥8g、石菖蒲8g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例7 合剂
称取天麻18g、钩藤18g、地肤子18g、山羊角28g、夏枯草18g、荆芥11g、石菖蒲11g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例8 口服液
称取天麻23g、钩藤23g、地肤子23g、山羊角32g、夏枯草23g、荆芥13g、石菖蒲13g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例9 粉剂
称取天麻28g、钩藤28g、地肤子28g、山羊角38g、夏枯草28g、荆芥18g、石菖蒲18g。粉碎，过筛，即得。
典型病例
1、林XX，男，43岁。患者于5年前突感眩晕、耳鸣、听力减退、恶心呕吐、面色苍白、心慌出汗、闭目卧床，不敢翻身，经某医院诊断为内耳性眩晕症，服谷维素及镇静药物后，症状稍有减轻，但5年来发作频繁，每1－2日发作一次，工作受影响，此次因劳累，情志不舒而出现上述症状。给予本发明实施例1治疗2周，药后症状减轻，由原来的1－2日发作1次减为6日发作1次，又服1周，自诉本月眩晕未发作，耳鸣缓，听力如常，观舌正常，脉束缓和，又服2周以巩固疗效，6个月后随访未再复发。
2、莫XX，女，53岁。自述睡眠头部怕冷，碾转不易入睡，两年前清晨晨起眩晕，呕吐酸水，胃脘不适，汗出，舌质红，舌中裂纹，苔薄，脉沉细弱，在医院做脑部核磁未见异常。给予本发明实施例6治疗一周，诸症消失，眩晕已明显好转，随访两年未复发。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。