一种风湿液及其制备方法与流程

文档序号:12338972阅读:1007来源:国知局

本发明涉及一种中药涂擦剂,特别涉及一种风湿液及其制备方法。



背景技术:

风湿病由流行病调查与循证确认为常见病、多发病,且缠绵难愈。带给患者的是无止尽的苦不堪言的病痛折磨。风湿病是一种慢性疾病,此病虽不致命,发作起来却肿痛难忍,严重影响患者的工作和生活,降低了生命质量,目前还没有很好的治疗方法。最新研究表明,风湿病的患病率随着年龄的增大而逐渐升高,男性患病率低于女性,相对寒冷的地区和相对潮湿的沿海地区患病率较高。随着中国社会老龄化程度加深,未来几年将是中国风湿病高发时期。

目前,市面上常见的抗风湿药物,其主要成分以非甾体类抗炎药、类固醇激素口服药等居多,非甾体类抗炎药对胃刺激作用大,类固醇激素长期应用副作用较大,因此综合考虑药效、毒副作用方面,亟需一种天然纯中药的副作用较小的外用液体制剂。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种风湿液及其制备方法。

为达到上述目的,本发明采用了以下技术方案:

一种风湿液,该液体包括组分A以及组分B,所述组分A由50~200g辣椒、50~200g独活、50~200g蜂房、50~100g黑蚂蚁、20~50g天青地红、20~50g红花以及20~50g狼毒制成,所述组分B为20~50g肉桂油。

优选的,所述组分A由50~100g辣椒、50~100g独活、50~100g蜂房、50~100g黑蚂蚁、20~50g天青地红、20~50g红花以及20~50g狼毒制成,所述组分B为20~50g肉桂油。

优选的,所述组分A由80g辣椒、50g独活、50g蜂房、50g黑蚂蚁、30g天青地红、20g红花以及20g狼毒制成,所述组分B为25g肉桂油。

优选的,所述组分A为采用醇提浓缩法制成的液体,体积为990~1100mL。

优选的,所述蜂房选自蜜蜂蜂房,例如黑蜂(Apis laboriosa Smith)

辣椒符合药典标准,是辣椒的干燥成熟果实,不需要炮制。

上述风湿液的制备方法,包括以下步骤:

将辣椒、独活、蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花以及狼毒用醇提法制得浸提液,将浸提液浓缩得到组分A,将组分B与组分A混合均匀后依次经静置、过滤,得所述风湿液。

所述风湿液的制备方法,具体包括以下步骤:

1)将50~200g辣椒、50~200g独活、50~200g蜂房、50~100g黑蚂蚁、20~50g天青地红、20~50g红花以及20~50g狼毒用5~10倍质量的质量分数50~80%的乙醇水溶液浸提若干次,每次浸提结束后进行过滤,收集每次过滤得到的滤液作为浸提液,将浸提液减压浓缩至990~1100mL,得浓缩液,浓缩液冷却后即为组分A;

2)将20~50g肉桂油加入组分A,搅拌至充分溶解,然后静置12~48小时,静置后进行过滤,得到所述风湿液。

优选的,所述浸提为两次,第一次浸提包括以下步骤:加入所述乙醇水溶液后先于0~30℃冷浸24~48h,然后加热回流1~3h,然后冷却至常温,冷却后过滤得到滤液A;第二次浸提包括以下步骤:向分离滤液A后的滤渣中加入所述乙醇水溶液,然后加热回流1~3h,然后冷却至常温,冷却后过滤得到滤液B;所述浸提液由滤液A、B合并得到。

优选的,所述乙醇水溶液的质量分数为75%。

优选的,所述第一次浸提中,冷浸的时间为24h,冷浸后加热回流3h;第二次浸提中,加入所述乙醇水溶液后加热回流3h。

与现有技术相比,本发明具有以下有益的技术效果:

本发明所述风湿液是根据民间传世验方,依据祖国传统医药学理论,采用现代科学实验研究方法和先进的制剂技术,经多年潜心钻研,研制开发出的具有良好效果的产品。本产品属液体剂型,直接涂擦于不适处,使用简单方便,是用于改善风寒湿痹,特别改善关节、肢体等处酸、麻、肿、痛及屈伸不利等症状。具有祛风除湿,活血通络之功效。本产品为外用涂擦剂型,直接作用于不适处,吸收快。相对于传统风湿病药物,如非甾体类抗炎药、类固醇激素等,无肠胃刺激,无服用西药的毒副作用,作用可靠。

本发明以辣椒、独活、蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花以及狼毒的醇提浓缩液添加肉桂油制成液体,具有制备工艺简单,对设备要求低,环境友好,适合工业化放大生产的优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明,所述是对本发明的解释而不是限定。

本发明提供一种风湿液,依据组方命名为黑蜂蚁独液。

(一)组方依据以及制备工艺

中医认为风寒湿痹,为行(风)痹、痛(寒)痹、著(湿)痹的合称。因风寒湿三气杂至,致气血瘀滞,证见身重而痛,四肢拘挛,甚则走注疼痛,或手足麻木等。是外邪侵袭经络,气血闭阻不畅,引起关节、肢体等处出现酸、麻、肿、痛及屈伸不利等症状,名为痹证。治宜温经散寒,祛风除湿,活血通络。本发明采用辣椒、肉桂油、独活、黑蜂蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花、狼毒八味纯天然中药配方,本方中辣椒温中散寒、活血消肿,肉桂油散寒止痛、活血通经,二者同为君药,用于温经散寒,活血消肿。独活,祛风除湿,通痹止痛。用于风寒湿痹,腰膝疼痛。蜂房,攻毒杀虫,祛风止痛。二者同为臣药,用于祛风除湿。红花,活血通经,散瘀止痛。用于跌扑损伤,疮疡肿痛。天青地红,活血通经;散瘀消肿。黑蚂蚁,活血通络,消肿解毒。用于风湿性关节炎,疔毒肿痛。狼毒,散结,杀虫。这四味同为佐药,用于通络止痛。

全方君臣佐配合得当,共奏温经散寒,祛风除湿,活血通络之作用。

(二)配方

辅料:75%乙醇(质量分数75%的乙醇水溶液)

(三)制备实例

实例1

(1)将辣椒、独活、黑蜂蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花以及狼毒加入8倍质量60%乙醇中,冷浸24h后加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤。再向滤渣中加入6倍质量60%乙醇,加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤。合并两次滤液,减压浓缩至约1000mL,冷却。

(2)将肉桂油加入步骤1制得的浓缩液中,搅拌至充分溶解。

(3)静置24小时,过滤,成中间品,送检。

(4)灌装(分装10瓶,约100mL/瓶)、外包,成品检验、入库。

实例2

(1)将辣椒、独活、黑蜂蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花以及狼毒加入8倍质量75%乙醇中,冷浸24h后加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤。再向滤渣中加入6倍质量75%乙醇,加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤(两次浸提75%乙醇用量共计4550g)。合并两次滤液,减压浓缩至约1000mL,冷却。

(2)将肉桂油加入步骤1制得的浓缩液中,搅拌至充分溶解。

(3)静置24小时,过滤,成中间品,送检。

(4)灌装(分装10瓶,约100mL/瓶)、外包,成品检验、入库。

实例3

(1)将辣椒、独活、黑蜂蜂房、黑蚂蚁、天青地红、红花以及狼毒加入6倍质量75%乙醇中,冷浸24h后加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤。再向滤渣中加入4倍质量75%乙醇,加热煮沸,回流3h,然后冷却至常温,过滤。合并两次滤液,减压浓缩至约1000mL,冷却。

(2)将肉桂油加入步骤1制得的浓缩液中,搅拌至充分溶解。

(3)静置24小时,过滤,成中间品,送检。

(4)灌装(分装10瓶,约100mL/瓶)、外包,成品检验、入库。

取实例1中提取药渣小样适量用适量75%乙醇提取,浸提液有色,有效成分提取率不高;取实例3中提取药渣小样适量用适量75%乙醇提取,浸提液有色,有效成分提取率不高;取实例2中提取药渣小样适量用适量75%乙醇提取,浸提液几乎无色,有效成分提取率较高。另外,肉桂油在实例2的浓缩液中溶解充分,较实例1和实例3中溶解较好。经过比较,实例2为最佳方案。

(四)用法用量

外用,涂擦不适处,每日1~3次,每次10mL(大约两瓶盖的量),持续使用20天为一个疗程。

(五)病例使用效果

病例1:

赵某某,女,39岁,类风湿8年。8年来双手关节肿胀,疼痛难忍,冬季重夏季轻。数年来多处求医。不减轻反而重,生活不能自理。多次住院治疗,用药:甲氨蝶呤片、强的松片等药。效不显,出院后每日需吃止痛片。使用风湿液一个疗程,疼痛减轻,不需要再服用止痛剂。使用三个疗程,生活基本上可以自理。

病例2:

王某,女,36岁,类风湿1年,双手及四肢游走性疼痛,小腿遇凉易抽筋,近来发作较频,今年住院13天。病人讲述使用风湿液一个疗程后腿已不抽筋,游走性疼已减轻,继服使用两个疗程,巩固疗效愈。

病例3:

李某某,男,43岁,双手各指关节疼痛僵直3年。病人3年前冬发现双手手指疼痛,怕风,此后逐渐加重,并且晨起手指僵硬,工作劳累或受冷时明显,休息数日可明显缓解,经医院检查被诊为类风湿性关节炎,由于经常工作,病不得养而久治不愈,双手指关节均已肿大变形,两拇指明显,且不敢用力,晨僵,活动后可减轻,遇风则痛,对凉很敏感。后来使用风湿液一个疗程,手指晨僵缓解,疼痛明显缓解,继续使用两个疗程,指关节恢复正常。

病例4:

江某某,女,38岁。患类风湿8年。现已卧床,全身多关节肿痛僵硬,双上肢屈曲位,肌肉萎缩。双膝及踝关节肿痛,下蹲受限,面色苍白,形体消瘦,大小便需在家人的帮助下完成。使用风湿液两个疗程,疼痛明显缓解,关节消肿,继续使用两个疗程,可以下地行走。

病例5:

张某某,女,56岁,患类风湿1年多,几个月前因受凉渐发生右手中指近端指关节肿胀疼痛,约20天左右迅速波及全身多关节,呈对称性,以四肢小关节明显,伴关节晨僵。病变关节畏寒,酸痛,遇阴雨天加重。精神差,双手握力差,双手腕、膝、踝及手指关节肿胀,压痛。使用风湿液一个疗程,关节晨僵缓解,酸痛缓解。继续使用两个疗程,双手腕、膝、踝及手指等关节恢复正常。

总之,本发明所述风湿液采用天然中药配方,能够有效温经散寒,祛风除湿,活血通络。用于外邪侵袭经络,气血闭阻不畅,引起的关节、肢体等处出现酸、麻、肿、痛及屈伸不利等症状,且剂型简单,使用方便,可有效治疗各种风湿疾病,使用安全方便。

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