本发明涉及一种治疗消化性溃疡片剂及其制备方法。
背景技术：
消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡。其中，胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。
慢性浅表性胃炎是胃黏膜呈慢性浅表性炎症的疾病，为消化系统常见病，属慢性胃炎中的一种。可因嗜酒、喝浓咖啡、胆汁反流，或因幽门螺杆菌感染等引起。患者可有不同程度的消化不良症状，如进食后上腹部不适、隐痛，伴嗳气、恶心、泛酸，偶有呕吐。
当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。
而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有人用豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686.3中，提供了一种药效活性良好的治疗消化性溃疡的药物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份制备而成。但上述处方药味较多，药材用量较大，成本较高。
然而，目前消化性溃疡患者数量众多，市面药物供不应求，因此，开发一种能够有效治疗消化性溃疡的新的药物组合物显得尤为必要。同时，传统中药材多是以水煎为主，但某些有效成分不易溶于水，又或在水煎过程中损失，因此，为了更好地利用药材资源，同时需要对药物组合物的制备方法进行研究。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡片剂。
本发明提供了一种治疗消化性溃疡片剂，它是由颗粒剂100重量份、润滑剂1～5重量份压制而成，其中，颗粒剂由如下方法制备得到：
祖师麻1-3份、白术7-13份、灵芝2-3份、党参5-10份、太子参5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、肉蔻2-4份；先加入55-95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液即得提取物；在提取物中加入微晶纤维素，微晶纤维素用量为药材提取物干重的1.0～5.0倍，混合均匀后，制粒，即得颗粒。
进一步地，所述原料药的配比如下：祖师麻1-2份、白术9-11份、灵芝2-3份、党参7-8份、太子参7-8份、茵陈7-8份、蒲公英9-10份、桔梗3-5份、广藿香3-5份、肉蔻3-4份。
更进一步地，所述原料药的配比如下：祖师麻2份、白术10份、灵芝3份、党参8份、太子参8份、茵陈8份、蒲公英10份、桔梗5份、广藿香5份、肉蔻4份。
进一步地，该颗粒剂的由如下方法制备而成：
先加入55-95％v/v乙醇提取，过滤，醇提液备用，滤渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液后，浓缩至相对密度为1.22～1.25(60℃)的稠膏，再加入微晶纤维素，湿法制粒，即得颗粒剂。
其中，乙醇浓度为75～85％v/v，优选为80％v/v。
其中，采用乙醇回流提取1～2次，每次提取1～2小时，药材：乙醇＝1：8～12g/ml。
其中，加水煎煮提取2～3次，每次加水8～12倍量，煎煮20～40分钟。
其中，所述润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉。
其中，所述润滑剂用量为2～4份(本发明一个具体实施方式中使用润滑剂为3份)。
本发明将祖师麻与其他多味中药组合使用后，发挥了协同增效作用，能有效治疗浅表性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡，止痛效果理想，副作用小，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。
本发明将药物制备成片剂，即便于产品的贮存、运输和包装，同时也便于患者使用。
具体实施方式
实施例1本发明片剂的制备
(1)制备颗粒剂
祖师麻2g、白术10g、灵芝3g、党参8g、太子参8g、茵陈8g、蒲公英10g、桔梗5g、广藿香5g、肉蔻4g；先加入10倍量80％乙醇溶液回流提取1次，提取1小时，过滤，滤液备用，滤渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮30分钟，合并乙醇提取液和水煎液后，浓缩至相对密度为1.22～1.25(60℃)的稠膏，再加入微晶纤维素，微晶纤维素用量为药材提取物干重的1.0倍，湿法制粒，烘干，即得本发明颗粒剂。
(2)制备片剂
取制备好的颗粒剂1000g，加入30g硬脂酸镁，混匀后，压片，即得片剂。
典型病例1
李某，男，26岁，进食后上腹部不适、伴嗳气、泛酸、偶有呕吐，症状持续已有2个月。经诊断，确认为慢性浅表性胃炎。
服用实施例1中药处方水煎剂5天后，上腹不适、嗳气症状缓解，20天后，胀感、嗳气现象消失，30天后，自觉胃口、胃部感觉良好，体重回升。
典型病例2
张某，男，30岁，进食后上腹部不适、有隐痛感，伴有嗳气现象。症状持续已有1个月。经诊断，确认为慢性浅表性胃炎。
服用实施例1中药处方水煎剂7天后，上腹不适、嗳气症状缓解，无明显隐痛；15天后，胀感、嗳气现象消失，25天后，胃部感觉良好，症状基本消失。
典型病例3
王某，男，28岁，上腹部灼痛，有时在饥饿时隐痛不适，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1～3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2～4小时又痛，也须进餐来缓解。上述症状持续2个月左右。经诊断，确认为十二指肠溃疡。
服用实施例1中药处方水煎剂15天后，上腹不适症状缓解，30天后，症状基本消失。随后1月复诊一次，若不控制饮食，偶有复发，服药3～7天则无发病迹象。
典型病例4
杜某，男，22岁，上腹部钝痛或胀痛，有时出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1～3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2～4小时又痛，也须进餐来缓解。上述症状持续1月左右。经诊断，确认为十二指肠溃疡。
服用实施例1中药处方水煎剂10天后，上腹不适、嗳气症状缓解，无明显隐痛；15天后，胀感、嗳气现象消失，25天后，胃部感觉良好，症状基本消失。
典型病例5
刘某，男，35岁，上腹隐痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具有节律性，多在餐后1小时内出现，经1～2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；症状持续已有2个月。经诊断，确认为胃溃疡。
服用实施例1中药处方水煎剂10天后，上腹不适、嗳气等症状缓解，30天后，症状基本消失，经胃镜检查，胃黏膜损伤部位明显减少，接近痊愈。
典型病例6
向某，女，25岁，上腹有灼烧样痛，服用碱性药物后缓解，疼痛多在餐后1小时内出现，饭后有所缓解，还会出现反酸、嗳气、烧心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；症状持续已有2个月。经诊断，确认为胃溃疡。
服用实施例1中药处方水煎剂15天后，烧灼感明显缓解，无明显疼痛；30天后，疼痛和消化不良现象基本消失。