本发明涉及医药领域，具体的说，本发明涉及一种治疗宫颈炎症的药物组合物。
背景技术：
生殖道炎症是女性各年龄段的常见病、多发病，严重威胁身体健康及生育能力。女性生殖道炎症包括阴道炎、子宫颈炎和子宫内膜炎等，是妇科常见病、多发病，复发率高，严重影响了妇女身体健康及生活，也是女性不孕、流产早产的重要因素，同时慢性宫颈炎症还可能导致癌变的产生。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗宫颈炎症的药物组合物。
为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗宫颈炎症的药物组合物，所述药物组合物包含下式的化合物或其药学上可接受的盐、水合物、溶剂合物，或其同分异构体、和药学上可以接受的载体：
其中
R1选自氢、卤素、C1-10烷基、C1-10烷基芳基、C3-10环烷基或 甲酰基；
R2选自氢、羟基、卤素、C1-6烷基、卤素C1-6烷基、C1-6烷氧基、卤素C1-6烷氧基、硝基或氰基。
优选地，R1为Cl。
优选地，R2为甲氧基。
优选地，所述药学上可接受的载体选自：粘合剂、填料、赋形剂、崩解剂、润滑剂和调味剂。
本发明还提供一种用于防止或治疗哺乳类动物宫颈炎症的方法，其特征在于，包括以下步骤：向有需要的哺乳类动物施用所述的化合物，或其药学上可接受的盐、水合物、溶剂合物，或其同分异构体。
本发明还提供化合物在制备治疗宫颈炎症的药物中的用途，所述化合物具有下列结构：
其中
R1选自氢、卤素、C1-10烷基、C1-10烷基芳基、C3-10环烷基或甲酰基；
R2选自氢、羟基、卤素、C1-6烷基、卤素C1-6烷基、C1-6烷氧基、卤素C1-6烷氧基、硝基或氰基。
优选地，R1为Cl。
优选地，R2为甲氧基。
优选地，所述药学上可接受的载体选自：粘合剂、填料、赋形剂、崩解剂、润滑剂和调味剂。
如本文所用，“烷基”是指含有正、仲、叔或成环碳原子的烃(例如直链饱和脂肪族烃基团、支链饱和脂肪族烃基团，或饱和或不饱和非芳烃单环或多环系统(例如环烷基))。当使用“烷基”术语未指出碳原子数时，应当理解其所指为C1-10烷基。
如本文所用，“芳基”是指具有1-3个芳环的环状、芳香族烃基。芳基基团可以具有与其稠合的第二环或第三环，该环可以是杂环、环烷基或杂芳基环，在这种情况下，连接点在环系统的芳基部分。“芳基”基团的实例包括但不限于苯基、萘基、四氢化萘基、联苯基、茚满基、蒽基或菲基，以及它们的取代衍生物。
如本文所用，“杂芳基”是指在芳环上至少一个碳原子被杂原子取代，所述杂原子选自氧、氮和硫。氮和/或硫杂原子可以被氧化，而氮杂原子可以被季铵化。杂芳基可以是五至六元单环，七至十一元二环，或十至十六元三环系统。
如本文所用，“烯基”是指含有2至10个碳原子且含有至少一个通过除去两个氢而形成的碳-碳双键的直链或支链烃。
如本文所用，“炔基”是指含有2至10个碳原子且含有至少一个碳-碳三键的直链或支链烃。
如本文所用，“烷氧基”是指烷基，如本文所定义，该烷基通过氧原子附加到母体分子部分。
如本文所用，“芳烷基”是指芳基-烷基，其中芳基和烷基如本文所定义。优选的芳烷基包含低级烷基。
如本文所用，“芳氧基”是指芳基，如本文所定义，该芳基通过氧原子附加到母体分子部分。
如本文所用，“碳环基”(单独或者与其它术语结合时)是指饱和环(即“环烷基”)，部分饱和环状(即“环烯基”)，或含有3-14个碳环原子(“环原子”结合在一起形成环或环状取代基的环)且完全不饱和(即“芳基”)的烃基取代基。碳环基可以是含有3至6个环原子的单环。
如本文所用，“环烷基”是指单环或多环(例如，双环，三环等)的烃，该烃含有3至12个碳原子，完全饱和或具有一个或多个不饱和键，但并不构成芳香基团。
如本文所用，“氰基”是指-CN基团。
如本文所用，“卤代”或“卤素”是指-Cl，-Br，-I或-F。
“有效量”是指用于治疗特定疾病、病症或障碍的组合物或化合物的量；可改善、减轻或减少与特定疾病、病症或障碍有关的一种或多种症状；和/或延缓或防止症状发作，或与本文中详细描述的具体疾病、病症或障碍有关的病理过程。
如本文所用，“药学上可接受的载体”是指任何化合物、组合物或载体介质，其具有施用、输送、储存和稳定本文所述的组合物或化合物中的一种或多种作用。
药学上可接受的载体包括但不限于稀释剂、水、盐水、合适的载体(例如，脂质体、微粒、纳米颗粒、乳剂和胶囊)、缓冲剂、医疗肠胃外载体、赋形剂、含水溶液、悬浮液、溶剂、乳剂、洗涤剂、螯合剂、增溶剂、盐、着色剂、聚合物、水凝胶、表面活性剂、乳化剂、佐剂、填料、防腐剂、稳定剂、油、粘合剂、崩解剂、吸收剂、调味剂，以及本领域中广泛已知的类似物。
如本文所用，“盐”或“药学上可接受的盐”是指一化合物的无机盐或有机盐。这些盐可以通过一些方法制备，例如，所示的化合物与一定量(例如等量)的酸或碱在介质中反应，盐在该介质中形成后析出，或在水介质中然后冻干。代表性的盐包括硫酸氢盐、硫酸盐、苯磺酸盐、樟脑磺酸盐、十二烷基磺酸盐、甲磺酸盐、萘磺酸盐、甲苯磺酸盐、乙酸盐、三氟乙酸盐、苯甲酸盐、硼酸盐、丁酸盐、柠檬酸盐、甲酸盐、富马酸盐、氢溴酸盐、盐酸盐、氢碘酸盐、乳酸盐、月桂酸盐、马来酸盐、丙二酸盐、甲磺酸盐、硝酸盐、草酸盐、磷酸盐、六氟磷酸盐、丙酸盐、水杨酸盐、硬脂酸盐、琥珀酸盐、酒石酸盐、硫 氰酸盐和类似物。盐可以包括基于碱金属和碱土金属(如钙、钠、锂、镁和钾)的碱盐；或有机碱，如有机胺(例如，二环己胺、叔丁基胺、甲胺、二甲胺、三乙胺、乙胺、普鲁卡因、吗啉、N-甲基哌啶、二苄胺等)；或铵盐。
根据本发明的药物组合物可以根据需要施用一次或多次以提供医学有效量，例如通过在接受组合物的个体中有效地调节疾病、障碍或病症的剂量。该药物组合物有效量将取决于某些因素，如给药/施用方式、施用剂型、待调节的疾病、接受组合物的个体大小和健康状况，以及本领域的技术人员可考虑到的其他因素。
待施用的药物组合物的量可为0.01毫克至大约1000毫克，更典型地，可以为每天约1毫克至每天约200毫克。本领域技术人员可以应用已知原理、药物递送和药代动力学的模型，确定剂量的一个可能的范围，用于在确定本发明化合物的医学有效量的临床前和临床研究中。
药学上可接受的载体可以选自粘合剂(如糖浆、山梨糖醇、树胶、玉米淀粉、明胶和阿拉伯胶)、填充剂(例如乳糖、糖、淀粉和磷酸钙)、赋形剂(例如磷酸二钙)、崩解剂(例如植物淀粉和藻酸)、润滑剂(例如硬脂酸镁)和调味剂(例如甜味剂、天然和人工香料)。
药学上可接受的载体可以促进该组合物的储存、稳定、施用和递送。载体可以是颗粒状，因此该组合物可以是，例如，粉末或固体形式。载体可以是半固体状、凝胶或液体制剂，因此药物组合物可以通过摄取、注射、涂覆或其它方式施用。载体可以是气态的，因此药物组合物可被吸入。
对于含有本发明化合物的药物组合物的口服给药方式，合适的制剂可以以片剂、囊片、胶囊等形式存在，典型地，本发明化合物可以按照预定量以粉末、颗粒、溶液或悬浮液的形式存在于其中，作为唯一的活性成分，或与附加的一种或多种药剂组合。口服制剂可以被包覆或不包覆以修饰其分解和/或吸收。包覆层可以使用本领域中公知 的常规包衣剂和方法。
向有需要的个体施用本发明化合物或药物组合物的施用方式可以为本领域中已知的、适合递送药物组合物和特别适合治疗疾病、障碍或病症的任何方式。药物组合物的施用方式可以为静脉内给药、腹膜内给药、口服、皮下、肌内、鼻内、经皮、通过灌注和通过蠕动技术。
本发明所述的药物可以用于治疗或者减轻宫颈炎症症状及相关症状、障碍和疾病，有望研制成临床上的新药。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实验例1本发明药物
1H-NMR(400MHz,CDCl3):δ11.33(s,1H),8.42(d,J＝9.2Hz,1H),7.73(d,J＝8.8Hz,2H),7.46(d,J＝8.4Hz,2H),7.13(dd,J＝9.2,2.8Hz,1H),6.99(d,J＝3.2Hz,1H),3.94(ABX,JAB＝10.7Hz,JBX＝5.5Hz,1H),3.79(ABX,JAB＝10.7Hz,JAX＝4.9Hz,1H),3.77(s,3H),3.58(dd,J＝5.6,5.2Hz,1H),2.01(brs,2H)。
实验例2本发明药物对于宫颈炎症的治疗效果
选择健康、雌性、性成熟未交配的SD大鼠，体重180～220g。试验共设6个组，分别为：空白对照组、模型组、阳性对照(洁尔阴)组、本发明药物低剂量组、中剂量组、高剂量组。每组10只大鼠。各组分别用灭菌1mL注射器接大鼠灌胃针头，抽取0.1mL药物(空白对照组用生理盐水，其余组选用25％苯酚胶浆)注入大鼠阴道深部，原位停留1～2min，防止液体溢出，隔3d注射1次，共3次。空白对照组第10～15天不做任何处理。第10天开始，模型组用生理盐水2ml、阳性对照组用10体积％洁尔阴水溶液2ml、本发明药物低剂量组、中剂量组、高剂量组(实施例1的化合物水溶液，浓度为0.1重量％、0.2重量％、0.4重量％)各2ml，分别注入大鼠阴道内，之后用消毒棉球堵住阴道外口，防止液体溢出，每天1次，连续5d。
测定项目及方法
大体观察并记录大鼠外阴和体重变化。大鼠血中白细胞总数的变化：试验第15天称重后，眼球取血，利用显微镜计数法测定白细胞总数。试验结果用平均值±标准差表示，数据分析使用R软件(2.50版本)和Hmisc软件包进行分析，体重采用配对t检验，组织病理评分采用方差分析，若有差异采用SNK法进行两两比较。检验水平为0.05。
结果与分析
大体观察
模型组大鼠均见阴道外口红肿、有脓性物流出，空白对照组大鼠阴道口无红肿、无脓性分泌物等情况，说明造模成功。阳性对照组有6例见脓性物流出。本发明药物低剂量组、中剂量组、高剂量组分别有6例、3例和1例见脓性物流出。
体重及白细胞总数的变化
表1大鼠血中白细胞总数和大鼠体重的变化
*表示与空白对照组比较，P＜0.05，表示造模成功；Δ表示与模型组比较，P＜0.05，表示各治疗组具有治疗效果。&表示与阳性对照组比较，P＜0.05，表示中、高剂量组和阳性对照组相比，效果具有显著性差别。