本发明涉及一种山楂叶颗粒剂的制备方法。
背景技术：
山楂叶为蔷薇科植物山里红或山楂的燥叶，在我国具有悠久的保健与药用历史，具有活血化瘀和理气通脉的作用，主治气滞血瘀、胸闷憋气、心悸健忘和眩晕耳鸣等。自20世纪50年代，人们开始对山楂叶化学成分进行研究，证实其中含有芦丁、金丝桃苷、槲皮素、牡荆素等黄酮类化合物及绿原酸、山楂酸、胆碱和挥发油等，其中黄酮类物质含量高达1.8％一2.0％，是果实含量的20～120倍。研究表明，山楂叶具降血压、抗心绞痛、保护心肌缺血、保护脑缺血、保护肾缺血及清除氧自由基等作用。目前临床上山楂叶提取物广泛用于治疗高脂血、冠心病、心绞痛和心律失常等症，在治疗老年病和抗衰老方面的药理作用也正在研究之中。
随着中药提取和分析技术的现代化，山楂叶提取物的研究取得了很大的进展，制剂如益心酮片、胶囊和滴丸等已广泛应用于。但尚无颗粒剂的报道。颗粒剂制备工艺简单，质量稳定，以液体形式服用，因此具有起效快、生物利用率高和顺应性好等特点，利于老年人、婴幼儿及吞咽困难者服用。试验研制山楂叶颗粒剂的制备T艺，并对其质量进行控制，以期为临床提供质优、价廉、质量可控和稳定的制剂。
技术实现要素：
本发明提出一种山楂叶颗粒剂的制备方法。
一种山楂叶颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）取山楂叶，粉碎成粗粉．加浓度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇；
（2）将步骤（1）2次所得的液体过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味为止；
（3）用等量水稀释，通过D1O1大孔树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱；
（4）收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
（5）将步骤（4）所得浸膏粉制成颗粒。
优选地，步骤(1)提取温度为55—60℃。
进一步优选地，步骤(1)提取温度为58℃。
优选地，所述步骤（1）第1次料液比为1：10，第2次1:8。
优选地，在所述制粒过程中增加了浸润粉、糖粉和糊精，所述浸润粉与糖粉和糊精的比例为4:1:1。
本发明所述方法制备的山楂叶颗粒剂，具有降血压、抗心绞痛、保护心肌缺血、保护脑缺血的作用，质量优异、价格低廉、质量可控和稳定强。
具体实施方式
实施例1。
一种山楂叶颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）取山楂叶，粉碎成粗粉．加浓度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇，所述温度为55—60℃；
（2）将步骤（1）2次所得的液体过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味为止；
（3）用等量水稀释，通过D1O1大孔树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱；
（4）收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
（5）将步骤（4）所得浸膏粉制成颗粒。
实施例2。
一种山楂叶颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）取山楂叶，粉碎成粗粉．加浓度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10-12加入乙醇，第2次按料液比1：6-9的比例加入乙醇，所述温度为58℃；
（2）将步骤（1）2次所得的液体过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味为止；
（3）用等量水稀释，通过D1O1大孔树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱；
（4）收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
（5）将步骤（4）所得浸膏粉制成颗粒。
实施例3。
一种山楂叶颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）取山楂叶，粉碎成粗粉．加浓度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10加入乙醇，第2次按料液比1：8的比例加入乙醇，所述温度为58℃；
（2）将步骤（1）2次所得的液体过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味为止；
（3）用等量水稀释，通过D1O1大孔树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱；
（4）收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
（5）将步骤（4）所得浸膏粉制成颗粒。
实施例4。
一种山楂叶颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）取山楂叶，粉碎成粗粉．加浓度50％乙醇提取2次，每次2h，第1次按料液比1：10加入乙醇，第2次按料液比1：8的比例加入乙醇，所述温度为58℃；
（2）将步骤（1）2次所得的液体过滤，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味为止；
（3）用等量水稀释，通过D1O1大孔树脂柱，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱；
（4）收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度约1.10的浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
（5）将步骤（4）所得浸膏粉制成颗粒，在所述制粒过程中增加了浸润粉、糖粉和糊精，所述浸润粉与糖粉和糊精的比例为4:1:1。
本发明所述方法制备的山楂叶颗粒剂，具有降血压、抗心绞痛、保护心肌缺血、保护脑缺血的作用，质量优异、价格低廉、质量可控和稳定强。