本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种预防和治疗伤风的中药组合物,属于生物技术领域。
背景技术:
普通伤风,中医称“伤风”,是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病,其中30~50%是由某种血清型的鼻病毒引起。流行性伤风,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病;病毒存在于病人的呼吸道中,在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。
目前常见的伤风药多为西药,服用这些药后只能暂时缓解伤风引起的头痛、畏寒、发热、流涕、咳嗽等症状,同时还会伴随有惊厥及心血管、呼吸、神经系统等副作用,不适合人体长期或多次服用。
技术实现要素:
为克服现有技术中的药物不能达到疗效且副作用大等问题,本发明的目的在于提供了一种预防和治疗伤风的中药组合物,用于预防和治疗伤风、支气管炎、喉头炎、口腔炎、咽峡炎。
本发明通过下列技术方案实现:一种预防和治疗伤风的中药,其特征在于包括下列质量份的组分:
铜钱根 3400~4400份
甘草 240~340 份
黄芩 25~45份。
本发明提供一种预防和治疗伤风的中药,由下列质量份的组分组成:
铜钱根 3950份
甘草 280份
黄芩 35份。
其中,铜钱根,其性味:凉、苦;入肝经。具有清热解毒,驱风止痛之功效。甘草:性味:平,味甘;归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。黄芩:性味:苦,寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经。主治:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。
本发明所述预防和治疗伤风的中药经过下列方法制得:
(1)按下列质量份取料:
铜钱根 3400~4400份
甘草 240~340 份
黄芩 25~45份;
(2)取步骤(1)所备铜钱根总量的1/20份,粉碎成100目的细粉;再将剩余的铜钱根粉碎成粗粉;将该粗粉与步骤(1)所备的黄芩、甘草混合,按固液质量比为1︰7.5的量,加水进行煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,再按固液质量比为1︰5的量,加水进行再次煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,合并两次煎液,过滤,浓缩成稠膏,最后与上述铜钱根细粉混合均匀,即制得预防和治疗伤风的中药。
在本发明提供上述药物中加入适量的常规辅料,按现有技术中的常规方法制成医药上可接受的任何制剂,如片剂、汤剂、胶囊、软胶囊、颗粒冲剂、丸剂、口服液等制剂。
本发明具备的效果和优点:
中医学认为,伤风、支气管炎、喉头炎、咽峡炎这些疾病多因外感风邪,或热毒等邪气侵犯机体而致。本发明提供的预防和治疗伤风的中药组合物以铜钱根为主要成份,具有清热解毒、祛风止痛、消炎止咳等功效;能用于预防和治疗伤风能起到独特的效果,黄芩、甘草为臣药能助君药铜钱根清热解毒、祛痰止咳;对普通伤风病毒及流行性伤风病毒具有较强的抗病毒作用,用于治疗伤风引起的头痛、畏寒、发热、流涕、咳嗽等症状,并能用于预防和治疗伤风、支气管炎、喉头炎、口腔炎、咽峡炎。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效,并且成本低,制作简便。
(1)按下列质量份取料:
铜钱根3950份 甘草280份 黄芩35份;
(2)取步骤(1)所备铜钱根158份,粉碎成100目的细粉;再将剩余的铜钱根粉碎成粗粉;粗粉与步骤(1)所备黄芩、甘草混合,按固液质量比为1︰7.5的量,加水进行煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,再按固液质量比为1︰5的量,加水进行再次煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,合并两次煎液,然后过滤,再浓缩成稠膏,最后与上述细粉混合均匀后,加入适量的常规辅料,按现有技术中的常规方法制成片剂,即得预防和治疗伤风的中药片。
实施例2
(1)按下列质量份取料:
铜钱根3500份 甘草320份 黄芩40份;
(2)取步骤(1)所备铜钱根140份,粉碎成100目的细粉;再将剩余的铜钱根粉碎成粗粉;粗粉与步骤(1)所备黄芩、甘草混合,按固液质量比为1︰7.5的量,加水进行煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,再按固液质量比为1︰5的量,加水进行再次煎煮,煮沸2小时后倒出煎液,合并两次煎液,然后过滤,再浓缩成稠膏,最后与上述细粉混合均匀后,加入适量的常规辅料,按现有技术中的常规方法制成胶囊,即得预防和治疗伤风的胶囊。
本发明实施例1提供的预防和治疗伤风的中药经急性毒性试验,结果显示其毒性很低,测不出LD50,故进行一次性灌胃的最大耐受量(MTD)测定,其MTD>7.5g/kg(相当于铜钱根98.75g/kg),已达到临床推荐量0.048g/kg/d(铜钱根0.63g/kg/d)的156倍以上。
试验目的:观察本发明实施例1提供的预防和治疗伤风的中药一次性灌胃后,对小鼠所产生急性毒性反应和死亡情况。
供试药品:本发明实施例1的预防和治疗伤风的中药片,每克相当于含铜钱根13.2g。
试验动物:ICR小鼠,雌雄各半,由云南省天然药物药理重点实
验室提供(合格证号:滇实动证字9806号)。
试验方法:
1、药物的配制:取本发明实施例1的预防和治疗伤风的中药片8.0g,加入质量浓度为0.5%的羧甲基纤维素钠至20mL,得混悬液;
2、灌胃给药的急性毒性试验:选择体重为18~22g的健康ICR种小鼠20只,雌雄各半,用上述1步骤配制成的药液按最大体积0.3mL/10g,即为7.5g/kg(相当于铜钱根98.75g/kg),于午5时一次性灌胃,给药前禁食8h,给药后连续观察14天,记录动物中毒和死亡情况。试验结果见下表1:
结果:20只小鼠灌胃给药后,14天连续观察,未见动物出现任何中毒反应,全部动物存活,活动自如,进食饮水和大小便均正常,一般情况良好。
结论:小鼠灌胃防感片的最大耐受量大于7.5g/kg(相当于铜钱根98.75g/kg),已达临推荐床剂量0.048g/kg/d(铜钱根0.63g/kg/d)的156倍以上,也未见明显毒性反应。说明人体口服本发明提供的预防和治疗伤风的中药安全性大。
取上述实施例2的预防和治疗伤风的胶囊,用于下列临床:
取上述实施例2的预防和治疗伤风的胶囊,用于下列临床:
一、观察方案
1、观察时间:每年选择冬、春季三个月进行观察,即于12月普查登记服药前的伤风和流感发病人数,于第二年的一、二、三月为服药观察时间。
2、试验对象:选择气候条件相似地区的男女老幼。
3、观察方法:在服药前对预防服药组或空白对照组登记伤风、流感发病例数,并在服药期间观察伤风和流感时发病情况。
4、分组:第一组共481人:预防服药组239人,空白对照组242人;第二组共571人:预防服药组214人,桉树叶汤对照组357人。
5、流感流行期间作预防服药观察。
二、服用方法
1、预防服药组中,未出现症状者按预防量:每人每日2次,每次口服含有该中药16g的胶囊,每10天服一次,若在流感流行期,连服5~10日;出现症状者按治疗用量:每日3次,每次口服含有该中药16g的胶囊。
2、空白对照组:每人每日服用以铜钱根25克、三棵针(性味:苦,寒。入肝、胃、大肠经。主治:清热燥湿,泻火解毒,有抑菌或杀菌作用)5克混合水煎的汤剂,每10天服一次;若在流感流行期,连服5~7天。
3、桉树叶汤对照组:每人每日服用以桉树叶(有消毒作用)15克、甘草5克混合水煎的汤剂,每10天服一次;若在流感流行期,连服5~7天。
三、观察结果
经6个月18批服药观察,本发明的预防服药组中无论伤风、流感的月发病率及总发病率均显著地低于对照组,在观察期间,还发现本发明的预防服药组中气管炎发病人数逐渐下降。
四、结论
经过长期临床疗效观察,两组疗效比较,预防服药组疗效高,平均发病率为15.0%,桉树叶汤对照组平均发病率为99.4%人次。从临床试验数据可得出结论:本发明提供的预防和治疗伤风的中药组合物具有显著效果。