本发明涉及化学制药工艺领域，具体地说涉及一种注射液的制备方法，尤其涉及注射用玻璃酸酶的制备方法。
背景技术：
注射用玻璃酸酶主要成份为玻璃酸酶，是哺乳动物的睾丸中的一种能够水解玻璃酸类黏多糖的酶。注射用玻璃酸酶可应用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应，也可用于骨关节炎的治疗。
目前，国内的注射用玻璃酸酶主要有以下缺陷：
1、PH过高或过低造成造成药物效果降低；
2、水分含量过高造成药物效果降低。
技术实现要素：
本发明提供了一种注射用玻璃酸酶的制备方法，是为了能够有效生产出合格的注射用玻璃酸酶。本发明注射用玻璃酸酶通过调节原料、辅料百分比，和调节PH的范围，来控制产品的质量。具体步骤如下：
1、按照所述用量取各组分：注射用玻璃酸酶157.5万单位（按处方量105%计算投料量）、甘露醇150.00g（折算成20%甘露醇注射液）、以及注射用水。
2、将玻璃酸酶用4-12℃的注射用水溶解，再加入甘露醇搅拌均匀，最后加入4-12℃注射用水至10000ml。
3、取样测PH值，并用0.5mol/L的NaOH溶液或0.5mol/L的HCl溶液调节药液的PH值在6.4-7.0之间。
4、药液经滤纸浆进行预过滤（滤纸浆的滤纸应经过热压灭菌）后，再经0.45μm和0.22μm的微孔滤膜过滤，中间产品取样按中间产品质量标准检验合格后，按产品标示量的110%计算装量。
具体实施方式
发明人采用如下方法进行处方的筛选，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
(1)按照所述用量取各组分：每10000毫升该注射液中含有：注射用玻璃酸酶150万单位（按处方量100%计算投料量）、甘露醇150.00g（折算成20%甘露醇注射液）、以及注射用水。
(2)将玻璃酸酶用4-12℃的注射用水溶解，再加入甘露醇搅拌均匀，最后加入4-12℃注射用水至10000ml。
(3)取样测PH值，并用0.5mol/L的NaOH溶液或0.5mol/L的HCl溶液调节药液的PH值在6.4-7.0之间。
(4)药液经滤纸浆进行预过滤（滤纸浆的滤纸应经过热压灭菌）后，再经0.45μm和0.22μm的微孔滤膜过滤，中间产品取样按中间产品质量标准检验合格后，按产品标示量的110%计算装量。
实施例2
(1)按照所述用量取各组分：每10000毫升该注射液中含有：注射用玻璃酸酶157.5万单位（按处方量105%计算投料量）、甘露醇150.00g（折算成20%甘露醇注射液）、以及注射用水。
(2)将玻璃酸酶用4-12℃的注射用水溶解，再加入甘露醇搅拌均匀，最后加入4-12℃注射用水至10000ml。
(3)取样测PH值，并用0.5mol/L的NaOH溶液或0.5mol/L的HCl溶液调节药液的PH值在6.4-7.0之间。
(4)药液经滤纸浆进行预过滤（滤纸浆的滤纸应经过热压灭菌）后，再经0.45μm和0.22μm的微孔滤膜过滤，中间产品取样按中间产品质量标准检验合格后，按产品标示量的110%计算装量。
以上所述，实施例仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。