1.一种健脾养胃的中药组合物,其特征在于,由包括以下重量份的原料制备而成:茯苓1000-3000份、鸡矢藤500-1000份、山楂500-800份、陈皮100-220份;
其中,各原料活性成分的制备方法包括以下步骤:
A、取四味原料,分别制成粗粉,粒径控制在10-40目,加2-20倍50-95%的乙醇加热提取2-5次,每次1-3小时,合并各自的提取液,滤过,取滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩成每1ml含生药0.5-1.0g,加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.05-0.5%,搅匀,静置,滤过;
B、取滤液加0.1-1.0%的枸橼酸钠,过0.1-10倍重量的大孔吸附树脂柱,流速为0.5-15BV/h,分别收集流出液;
C、流出液分别过0.5-10倍重量的大孔吸附树脂柱;分别用0.5-3BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液,以0.5-15BV/h的流速洗脱,洗液弃去;分别用纯化水洗柱,至流出液为中性,再用3BV的10%乙醇液洗柱,洗脱液弃去;分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱,在线检测洗脱液中有效部位含量,收集合适范围部分,合并,吸附脱色,65℃以下减压回收溶剂,并浓缩至在40-80℃时相对密度为1.10-1.30的清膏,减压,进行冻干处理,即得活性成分。
2.根据权利要求1所述的健脾养胃的中药组合物,其特征在于:所述的大孔吸附树脂为AB-8型大孔吸附树脂或D101型大孔树脂。
3.根据权利要求1所述的健脾养胃的中药组合物,其特征在于:所述的冻干处理包括以下的步骤:
1)预冻与热平衡:取清膏,分装,放入真空冷冻干燥设备中,设在0.25h-1h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃,并维持0.25h-0.75h;
2)冻结与系统平衡:放热结束后,设在0.25h-1h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下,温度到达-30℃后,在0.25h-0.75h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下,然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持0.5-2h;
3)升华前期:设冷冻干燥设备内温度为-4℃,且真空维持在10Pa以下,保温0.5-3h;
4)升华后期:调整真空度为50±30 Pa,且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃,继续保温1-5h;
5)解析:升华结束后,设冷冻干燥设备内温度为35℃-50℃,维持0.5h-3h,并调整真空度为35±20 Pa;
6)当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后,将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后,即得。
4.一种健脾养胃的中药组合物的胶囊制剂,其特征在于,应用了如权利要求1-3任一项所述的活性成分,具体制备方法包括以下步骤:
将所述的活性成分粉碎,加入活性成分重量20-30倍的魔芋淀粉、0.1-1倍的硬脂酸镁混合均匀,干燥,制成颗粒,装入胶囊壳中,即得。
5.根据权利要求4所述的健脾养胃的中药组合物,其特征在于,所述的胶囊壳的制备方法为:
魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉,添加甘油、醋酸、钛白粉、无水乙醇、1,2-丙二醇中的一种或多种作为辅料,混合均匀后加热至80-90℃形成胶液,通过蘸胶法、滴制法或压制法成型,并于30-40℃烘干后,得到胶囊壳。