本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治宫颈炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
子宫颈炎是女性常见疾病之一，对于宫颈炎症的认识存在两种观念：①认为婚后女性均会有宫颈炎症，它不会造成任何不良影响，完全可以忽略，治疗与不治疗都无关重要；②有部分女性认为宫颈炎症属于癌前病变，整日惶恐不安，甚至产生了严重“恐癌症 ”，严重影响了日常生活和情绪 ；无论是上述哪种观点都是不科学、不正确的。 虽然慢性宫颈炎与宫颈癌是存有一些相同的临床症状， 如性交后阴道内不规则点滴流血或者白带夹杂血丝等，当女性具有这些症状时，首先需进行宫颈涂片及阴道镜宫颈活检等检查，彻底除外宫颈癌的可能性后再治疗宫颈炎。 宫颈炎症主要表现为白带异常、腰酸及腹痛等，给女性日常生活造成了一定影响。
子宫颈炎在中国的发病率较高，近年来其发病呈上升趋势，分为急性宫颈炎、慢性宫颈炎两种，慢性子宫颈炎中最为多见的情况为宫颈糜烂，约占到慢性子宫颈炎症一半以上，且常见于已婚女性，长期宫颈糜烂可诱发宫颈癌，增加了宫颈癌发病几率，因此及时治疗急、慢性宫颈炎可有效预防宫颈癌。 急性宫颈炎经过及时的药物治疗后一般均可痊愈，而慢性宫颈炎则相对较难治疗，单纯口服消炎药物往往疗效较差，故目前临床治疗慢性宫颈炎主要以局部用药为主。
木绣球茎：为忍冬科荚蒾属植物绣球荚蒾Viburnum macrocephalum Fort.的茎。全年均可采收，切段晒干。【性味】味苦；性凉。【功能主治】燥湿止痒。主疥鲜；湿烂痒痛。【药理作用】欧美各国早年曾以其所产的木绣球（欧木绣球Viburnumopulus或美木绣球V.prunifolium）制剂作为子宫镇静剂,治月经不调、子宫出血、产前疼痛等，收载于欧美一些国家的药典中。欧木绣球所含之甙对子宫、血管有收缩作用；此外，也含有抑制性成分;50%醇提取物效果较好。果实能强心、利尿。【原植物形态】 绣球荚蒾 落叶或半常绿灌木，高达4m。幼枝被垢屑关星状毛，老枝灰黑色，冬芽无鳞片。叶对生；叶柄长10-15mm；叶片纸质；叶卵形、椭圆形至卵状矩圆形，长5-11cm，宽2.5-4.5cm，先端钝或稍尖，基部圆或有时微心表，边缘细齿，下面疏生星状毛，侧脉5-6对，近叶缘前网结，连同中脉上面略凹陷，下凸起。取消伞花序直径8-15cm，全部由大型不孕花组成；总花梗明显，第1级辐射枝5条，花生于第3级辐射枝上；萼筒筒状，长约2.5mm，萼檐具5微齿；花冠白色，辐状，直径1.5-4cm，裂片圆状倒卵形，冠筒短；雄蕊5，长约3mm；雌蕊不育。花期4-5月。收载于中药大辞典。
小石蝴蝶：为苦苣苔科石蝴蝶属植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗净，晒干。种子小，椭圆形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散风热;健脾消积。主感冒发热；小儿疳积。【原植物形态】小石蝴蝶 无茎多年生小草。根茎短粗，向下密生纤维状须根。叶基生，15-40片;内面的叶具短柄或无柄，外面叶具柄，长达4cm，密被形燕尾服的柔毛;叶片椭圆状鞭形、椭圆形或近圆形，长1-2.5cm，宽8-15mm，先端微尖，基部宽楔形或楔形、椭圆形，全缘或具不明显的波状小圆齿，叶上面绿色，下面淡绿色，两面密被开展的柔毛。花1-5条，每花序有1(-2)花;花序梗长3.5-7.5cm，被开展短柔毛;苞片狭线形，长约3mm，密被柔毛;花萼5裂达基部，裂片线状披针形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，长2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵状三角形，先端微裂或近全缘，下唇3裂，裂片近等大，先端圆形;能育雄蕊2，花丝宽绒形，密被褐色短毛，花药长约5mm，退化雄蕊2;子房密被贴伏短柔毛，花柱长约7mm，通常基部被短伏毛，柱头小，点状。蒴果长圆形，长达10mm，被短柔毛，室背形为2瓣。种子小，椭圆形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收载于中药大辞典。
豹药藤：本品为萝藦科白前属植物豹药藤Cynanchum decipiens Schneid.的根。夏、秋季随采随用。【毒性】对化脓性球菌及多种皮肤真菌有抑制作用。【性味】有毒。【归经】肝经。【功能主治】祛风；杀虫；止痒。主疥癣。【药理作用】抗惊作用 ；镇静、镇痛作用；毒性：主要毒性表现为先轻微抑制，自发活动减少，继而步态不稳，摇晃并发展为阵挛性惊厥和强直性惊厥，惊厥反复发作可持续10多小时，并进人惊厥持续状态而死亡。惊厥发作时动物有嘶叫、大量流涎等。收载于中药大辞典。
指甲兰：本品为兰科虾脊兰属植物短茎萼脊兰Sedirea subparishii （Tsi）E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】 味苦；性凉。【功能主治】 清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】 短茎萼脊兰，多年生附生常绿草本。茎短而斜上，被对褶叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚，2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端钝或斜而2浅裂，基部收窄抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶腋；总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵；花苞片卵圆形，长7-12mm，宽3-9mm，先端钝圆；花淡黄绿色；萼片和花瓣近相似，长椭圆形，长18-20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中萼片稍宽，侧萼片和花瓣较窄，萼片背面中助具脊状翅；唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-10mm，宽约2mm，从基部至先端具1枚高约1.5mm的褶片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥状胼胝体；距角状，长约1cm，稍弧形，向前伸；蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊喙伸长2裂，蕊喙柄先端扩大；粘盘圆形。蒴果长椭圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞典。
远志酸（Polygalacic acid）：CAS号22338-71-2，分子式C30H48O6，分子量504.70。【成分来源】桔梗 Platycodon grandiflorum。
1个原料药化学结构：
远志酸（Polygalacic acid）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治宫颈炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
小石蝴蝶480-490重量份 木绣球茎450-460重量份 远志酸5-7重量份 豹药藤380-390重量份 指甲兰346-348重量份。
优选的用于防治宫颈炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
小石蝴蝶485重量份 木绣球茎455重量份 远志酸6重量份 豹药藤385重量份 指甲兰347重量份。
一种防治宫颈炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治宫颈炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治宫颈炎药物。
一种防治宫颈炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：小石蝴蝶480-490重量份 木绣球茎450-460重量份 远志酸5-7重量份 豹药藤380-390重量份 指甲兰346-348重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取小石蝴蝶、木绣球茎、远志酸、豹药藤、指甲兰，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的56.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的96倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治宫颈炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：小石蝴蝶485重量份 木绣球茎455重量份 远志酸6重量份 豹药藤385重量份 指甲兰347重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取小石蝴蝶、木绣球茎、远志酸、豹药藤、指甲兰，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的56.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的96倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治宫颈炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治宫颈炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治宫颈炎药物。
药物组合物防治宫颈炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治宫颈炎的药物组合物及其制备方法
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小石蝴蝶485g 木绣球茎455g 远志酸6g 豹药藤385g 指甲兰347g；
制备方法：
（1）按原料药配比取小石蝴蝶、木绣球茎、远志酸、豹药藤、指甲兰，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的56.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的96倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治宫颈炎的药物组合物及其制备方法
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小石蝴蝶480g 木绣球茎460g 远志酸5g 豹药藤390g 指甲兰346g；
制备方法：
（1）按原料药配比取小石蝴蝶、木绣球茎、远志酸、豹药藤、指甲兰，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的56.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的96倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治宫颈炎的药物组合物及其制备方法
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小石蝴蝶490g 木绣球茎450g 远志酸7g 豹药藤380g 指甲兰348g；
制备方法：
（1）按原料药配比取小石蝴蝶、木绣球茎、远志酸、豹药藤、指甲兰，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在38℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的56.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过HZ-801大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱HZ-801大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的96倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物94g，加入淀粉140g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素34g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成900片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物262g，加入淀粉175g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 314g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-1℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治宫颈炎的药物组合物
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
小石蝴蝶489重量份 豹药藤350重量份 指甲兰300重量份。
实施例8：防治宫颈炎的药物组合物
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
远志酸1重量份 豹药藤190重量份 指甲兰200重量份。
实施例9：防治宫颈炎的药物组合物
防治宫颈炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
远志酸4重量份 豹药藤300重量份 指甲兰140重量份。
实验例1：防治宫颈炎的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
28例研究对象均为该院门诊就诊的子宫颈炎患者 ，均符合第 7 版《妇产科学》子宫颈炎诊断标准；年龄范围为 21-47岁，平均年龄为33.5岁，急性子宫颈炎 8例，慢性宫颈炎 20例；主要表现为腰酸、腹痛者例，白带异常者例。 随机分为治疗组、对照组各14例，治疗组应用药物组合物配合红霉素治疗，其中急性宫颈炎者4例，有轻度宫颈糜烂者2 例，中度者 4例，重度者2例，宫颈肥大者 2 例，对照组应用消糜灵栓，急性宫颈糜烂者4例，有轻度宫颈糜烂者 2例，中度者4例，重度者2例，宫颈肥大者 2 例。
1.2 治疗方法
1.2.1 治疗组
采用药物组合物（实施例1药物组合物）与红霉素联合治疗。将药物组合物碾成粉末后同红霉素粉末相混合以使用； 使用新洁尔灭溶液行阴道冲洗， 用无菌栓塞棉棒将上述混合粉末均匀涂抹于宫颈红肿及糜烂部位， 于患者月经干净后开始治疗，每隔 2 d上药 1 次，10-15d为 1 个疗程；轻度糜烂者治疗 1 个疗程，重度及中度糜烂者治疗 2-3 个疗程；疗程结束后复查宫颈情况。
1.2.2 对照组
对照组应用消糜灵栓置入阴道深处进行治疗，1次/d，每次 1 枚。
1.3 疗效评估
腰酸等症状完全消退、宫颈糜烂面消失及宫颈表面光滑者视为痊愈；
由 III 度宫颈糜烂转为 II 度，II 度转为 I 度，I 度糜烂面积缩小超过 50%者视为显效；
经连续治疗 3 个疗程后，症状及糜烂面均未好转者视为无效。
1.4 统计方法
使用 SPSS 17.0 数据包进行统计分析，计量资料选用 t 检验，计数资料选用卡方检验。
2 结果
治疗组的急性宫颈炎及各度宫颈糜烂治愈率均较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表 1 两组患者治愈人数统计表[n]
结果表明，治疗组疗效明显优于对照组。