本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治鼻炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
急性鼻炎系鼻腔黏膜的急性感染性炎症。俗称“伤风”或“感冒”，但与流行性感冒有别，故又称为普通感冒。 此病系流行性疾病，全年均可发生，但以秋、冬、春之交，气候变化不定的季节最盛。感染后有一定的潜伏期、病期、恢复期及免疫期，故列为一独立疾病。发病时常并发咽、喉及气管等上呼吸道炎症。 感冒其实包括鼻、咽及喉的急性炎症，常为单发，亦有综合发病，故有人称感冒为一综合征。而急性鼻炎常作为感冒的首发或继发症状。因此，常把感冒与急性鼻炎等同。严格地说，急性鼻炎应称为鼻感冒。 感冒之后，仅有短暂的免疫期。所以，有易病倾向者，常反复发生。
白苞筋骨草：本品为唇形科植物白苞筋骨草Ajuga lupulina Maxim.的干燥全草。夏季花期采收,洗净，晾干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭疽，疔疮，癫痫，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲，长18～25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎；完整叶片呈披针状长圆形,长5～12cm；苞叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩；花萼漏斗状，具10脉；花冠狭漏斗状,类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0031-95。
黄帚橐吾：本品为菊科植物黄帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim.)Mactf. 干燥全草。6～7月采集全草，洗净晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮，干黄水，催吐。用于消化不良,“培根”和“赤巴”合并症，胃“龙”病，陈旧疫疠，黄水病，疮疡，中毒症。【性状】本品根多数，条状，黑褐色，根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空，具纵皱沟，光滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎，完整者展开后呈长圆状披针形，茎下部叶下延成翅柄，上部叶小无柄，抱茎。头状花序组成总状花序，梗短下垂；花黄色，冠毛白色，粗毛状,瘦果长圆形。气异，味微苦，微凉。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0091-95。
催乳藤：本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收，晒干。【性味】微苦、甘；平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞；乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁，茎被2列柔毛。叶对生；叶柄长2-4cm；叶片长圆形，稀卵状长圆形，长7.5-11cm，宽3.5-4.5cm，先端锐尖，基部圆形；侧脉每边5-7条，弧形上升。伞形状聚伞花序腋生，长2-3cm，着花4-5朵；花萼5深裂，内面基部有腺体约10个；花冠外面淡绿色，内面黄色，辐状，直径1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆盖；副花冠五角星芒状，花粉块每室1个，方圆形，直立。蓇葖果线状披针形，长达12cm，直径约1cm，向先端渐尖。种子长达2cm，宽约3mm，种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月，果期9-12月。收载于中药大辞典。
大金刀：为水龙骨科盾蕨属植物卵叶盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗净，晒干。【性味】苦；凉。【归经】心；肺；膀胱经。【功能主治】清热利湿；止血；解毒。主热淋；小便不利；尿血；肺痨咯血；吐血；外伤出血；痈肿；水火烫伤。【原植物形态】 植株高15-45cm。根茎横生，密被卵状披针形鳞片，长渐尖，边缘有疏齿。叶远生；叶柄长10-20cm，被鳞片；叶片厚纸质，卵状披针形至卵状长圆形或近三角形，宽7-12cm，渐尖，基部较宽，圆形至圆楔形，多少下延于叶柄，全缘或下部多少分裂；侧脉明显。孢子囊群大，圆形，在侧脉两侧排成不整齐的1至数行，幼时有盾状隔丝覆盖。收载于中药大辞典。
商陆皂苷A（Phytolaccasaponin A）：CAS号65497-07-6，分子式C42H66O16，分子量826.96。【生物活性】抗炎活性。【成分来源】商陆 Phytolacca esculenta [Syn. Phytolacca acinosa]。
1个原料药化学结构：
商陆皂苷A（Phytolaccasaponin A）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治鼻炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黄帚橐吾86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 商陆皂苷A1-1.2重量份 催乳藤50-52重量份 大金刀30-36重量份。
优选的用于防治鼻炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
黄帚橐吾87重量份 白苞筋骨草62重量份 商陆皂苷A1.1重量份 催乳藤51重量份 大金刀33重量份。
一种防治鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治鼻炎药物。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 商陆皂苷A1-1.2重量份 催乳藤50-52重量份 大金刀30-36重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、白苞筋骨草、商陆皂苷A、催乳藤、大金刀，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为58小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HPD500大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱HPD500大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾87重量份 白苞筋骨草62重量份 商陆皂苷A1.1重量份 催乳藤51重量份 大金刀33重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、白苞筋骨草、商陆皂苷A、催乳藤、大金刀，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为58小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HPD500大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱HPD500大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治鼻炎药物。
药物组合物防治鼻炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾87g 白苞筋骨草62g 商陆皂苷A1.1g 催乳藤51g 大金刀33g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、白苞筋骨草、商陆皂苷A、催乳藤、大金刀，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为58小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HPD500大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱HPD500大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾86g 白苞筋骨草64g 商陆皂苷A1g 催乳藤52g 大金刀30g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、白苞筋骨草、商陆皂苷A、催乳藤、大金刀，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为58小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HPD500大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱HPD500大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治鼻炎的药物组合物及其制备方法
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾88g 白苞筋骨草60g 商陆皂苷A1.2g 催乳藤50g 大金刀36g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、白苞筋骨草、商陆皂苷A、催乳藤、大金刀，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在28℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为58小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过HPD500大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱HPD500大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的43倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19，滤过，药液通过XAD-4大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度63%乙醇溶液洗脱XAD-4大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度63%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物244g，加入淀粉325g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素125g，硬脂酸镁12g，混匀，压制成2200片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物145g，加入淀粉240g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊950粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 178g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物6.3g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-2℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分58滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黄帚橐吾83重量份 催乳藤65重量份 大金刀40重量份。
实施例8：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
商陆皂苷A2重量份 催乳藤36重量份 大金刀50重量份。
实施例9：防治鼻炎的药物组合物
防治鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
商陆皂苷A4重量份 催乳藤50重量份 大金刀45重量份。
实验例1：防治鼻炎的试验研究
1资料与方法
1.1一般资料
选取我市医院2010年5月-2011年5月的52例急性鼻炎患者随机分为研究组(26例)和对照组(26例)，其中，男28例，女24例，年龄15-64岁，平均年龄(34.3±2.5)岁；患病时间6-48h，平均患病时间为(23.3±0.5)h。两组患者的年龄、性别以及患病时间等对比无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法
对照组患者给予鼻渊舒口服液(成都华神集团股份有限公司制药厂；国药准字251020208；每支装10mL)治疗，1支/次，3次/d；研究组患者给予药物组合物(实施例1药物组合物)口服治疗，1.5g/次，3次/d。
1.3观察指标
观察对比两组患者的鼻炎治疗效果以及不良反应发生率。
1.4疗效判定标准
痊愈:治疗后，患者的临床症状显著消失；
显效:治疗后，患者的自觉症状基本消失，对患者的鼻茹膜进行检查，为轻度充血，且鼻腔无异常分泌物，鼻甲大小恢复到正常状态；
无效:治疗后，患者的临床症状无变化甚至加重。
1.5统计学方法
采用SPSS17.0软件进行数据的统计与分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，P<0.05为有显著性差异，具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者的治疗有效率对比
治疗后，研究组患者痊愈16例，显效8例，无效2例，总有效率为92.31%；对照组患者痊愈9例，显效10例，无效7例，总有效率为73.08%。研究组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。
2.2两组患者的不良反应发生率对比
研究组患者出现2例不良反应，其中，1例恶心，1例呕吐，不良反应率为7.69%；对照组患者出现8例不良反应，其中，4例恶心，3例呕吐，1例痉痒，不良反应率为30.77%；研究组患者的不良反应率显著低于对照组(P<0.05)。