本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
卵巢囊肿是指卵巢内有囊性的肿物形成，可分为肿瘤性和非肿瘤性两类，肿瘤性囊肿即为卵巢肿瘤，非肿瘤性囊肿包括卵巢的功能性囊肿以及子宫内膜异位囊肿，生育年龄妇女最容易发生的卵巢囊肿是卵巢的功能性囊肿，它是由于卵巢本身或药物刺激造成的过度生理反应所致，中医学以为引起卵巢囊肿主要有以下诸因素：①气血凝滞。经期或产后受寒，寒凝血滞，或抑郁伤肝，气体运行不畅，气滞血也滞，气血淤凝而至。②痰淤凝结。忧思伤，虚生痰，痰饮停聚而阻滞气机，引起气滞血瘀，痰饮与血瘀结成块。
卵巢囊肿是妇科常见病之一，西医将其分为粘液性囊腺瘤、浆液囊腺瘤、良性畸胎瘤、纤维瘤、含睾丸母细胞瘤等类型。中医称之为“石瘕”，“肠覃”，常见于20~50岁妇女。一般早期无临床症状，多在妇科检查或剖腹探查时才被发现，近年来由于超声及其他影像技术的普遍应用，对该病的诊断在影像学方面积累了较丰富的经验。在治疗上有盲目扩大手术范围或放任自流任其发生扭转的情况，给患者带来不应有的痛苦和损失。
中华蹄盖蕨：为蹄盖蕨科蹄盖蕨属植物中华蹄盖蕨Athyrium sinense Rupr.的根茎。7-9月采收，除去须根，洗净，晒干。【性味】微苦；凉。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热解毒；驱虫。用于防治流感；麻疹；乙脑；流脑；钩虫病；蛔虫病。【原形态】植株高35-60cm。根茎短而斜升，顶端密被褐棕色、披针形和卵状披针形全缘的大鳞片。叶簇生；叶柄长20-25cm，深禾秆色，连同叶轴和羽轴被疏小的鳞片，基部膨大，向下尖削；叶片草质，光滑无毛，长圆披针形，长25-35cm，宽12-15cm，下部稍狭，沿羽轴下面有少数腺毛，三回羽裂；裂片约20对或更多，互生，斜向上，近无柄，狭披针形，基部2-3对稍缩短，中部的羽片长7-10cm，宽约3mm，钝头，边缘浅裂成锯齿状的裂片，小裂斜上，先端有微齿，基部以狭翅相连；叶脉在裂片上2-3叉，伸达齿端。孢子囊群长形或短线形，少为弯钩形，着生于裂片上侧小脉的下部，每裂片有1个；囊群盖与囊群同形，棕色，膜质，边缘啮蚀状。收载于中药大辞典。
中华剑蕨：本品为剑蕨科剑蕨属植物中华剑蕨Loxogramme chinensis Ching的根茎或全草。全年均可采收根茎，7-9月采收全草，晒干。【性味】苦；性微寒。【归经】 膀胱；肾经。【功能主治】清热解毒；利尿。主尿路感染；乳腺炎；狂犬咬伤。【原植物形态】 植株高8-18cm。根茎细长，横生，密被褐棕色、披针形鳞片。叶近生，具短柄；叶片肉质，线状披针形，长5-17cm, 中部宽1-1.2cm，先端锐尖，基部楔形并下延至叶柄底部，全缘或微波状，干后革质，上面有皱纹；中脉两面稍隆起。孢子囊群长圆形，通常5-8对，彼此分开，极斜向上，有时与中脉几平行，排列于中脉两侧，生长于背面中部以上，下部不育；无囊群盖。收载于中药大辞典。
小金发藓：为金发藓科小金发藓属植物东亚小金发藓Pogonatum inflexum（Lindb.)Lac.［Polytricum inflexum Lindb.］的全草。5-7月采收，洗净，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】镇静安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多梦；跌打损伤；吐血。【化学成份】 含牛磺酸。【性状】本品为数株丛集在一起的团块，茎长2-8cm，暗绿色或黄褐色。湿润分离后，每株茎单一，基部密生细假根。叶阔披针形，渐尖，基部圆卵形，内凹，半鞘状，边缘有粗锯齿；中肋粗，长达叶尖，腹面布满栉片。有的可见细长蒴柄，橙黄色。孢蒴圆柱形，蒴盖有长喙，蒴帽密布黄色长毛。气微，味淡。收载于中药大辞典。
绵参：本品为唇形科植物绵参Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。花盛期采集，去净泥土，晒干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热解毒，止咳。用于流行性感冒，瘟病，肝炎，肺炎,肺脓肿,肺结核，肺热咳嗽，传染性热症。【性状】本品全株皱缩，形似绵球状。根圆锥形，长4～6cm，黑褐色或棕黑色，质脆，易折断，断面不平整，黄白色。茎四棱形，有节。叶对生，茎下部鳞片状，中上部叶密集，叶片卵圆形，顶端急尖，基部宽楔形,上部边缘有锯齿，两面被灰白色绵毛,网脉粗糙明显。轮伞花序隐藏在叶丛中；花萼淡绿色，花冠淡紫色至粉红色或淡黄色。气微，味淡。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0097-95。
异泽兰黄素（Eupatilin）：CAS号22368-21-4，分子式C18H16O7，分子量344.31。【生物活性】细胞毒(KB,ED50=38或45μg/ml)。【成分来源】半锯齿状泽兰 Eupatorium semiserratum，红足蒿 Artemisia rubripes，橘皮 Citrus reticulata。
1个原料药化学结构：
异泽兰黄素（Eupatilin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
中华剑蕨120-160重量份 小金发藓80-100重量份 异泽兰黄素20-30重量份 中华蹄盖蕨60-80重量份 绵参40-70重量份。
优选的用于治疗卵巢囊肿的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
中华剑蕨140重量份 小金发藓90重量份 异泽兰黄素25重量份 中华蹄盖蕨70重量份 绵参50重量份。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗卵巢囊肿药物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：中华剑蕨120-160重量份 小金发藓80-100重量份 异泽兰黄素20-30重量份 中华蹄盖蕨60-80重量份 绵参40-70重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取中华剑蕨、小金发藓、异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、绵参，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，在39.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的39倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过XAD-1600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱XAD-1600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：中华剑蕨140重量份 小金发藓90重量份 异泽兰黄素25重量份 中华蹄盖蕨70重量份 绵参50重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取中华剑蕨、小金发藓、异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、绵参，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，在39.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的39倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过XAD-1600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱XAD-1600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗卵巢囊肿药物。
药物组合物治疗卵巢囊肿疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华剑蕨140g 小金发藓90g 异泽兰黄素25g 中华蹄盖蕨70g 绵参50g；
制备方法：
（1）按原料药配比取中华剑蕨、小金发藓、异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、绵参，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，在39.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的39倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过XAD-1600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱XAD-1600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华剑蕨160g 小金发藓80g 异泽兰黄素30g 中华蹄盖蕨60g 绵参70g；
制备方法：
（1）按原料药配比取中华剑蕨、小金发藓、异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、绵参，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，在39.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的39倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过XAD-1600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱XAD-1600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：中华剑蕨120g 小金发藓100g 异泽兰黄素20g 中华蹄盖蕨80g 绵参40g；
制备方法：
（1）按原料药配比取中华剑蕨、小金发藓、异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、绵参，混匀，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，在39.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱HC-ADS-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的39倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过XAD-1600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱XAD-1600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物421g，加入淀粉234g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素107g，硬脂酸镁0.9g，混匀，压制成2600片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物2120g，加入淀粉2080g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊14000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 1608g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物113g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分63滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗卵巢囊肿的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组37例均为本市医院中医妇科门诊患者，年龄在20~50岁之间，平均34岁；37例中有生育史者29例，无生育史者6例，其中未婚者2例；有卵巢囊肿切除术后复发者3例，伴有甲亢者2例。
1.2 诊断标准
临床观察发现，患者大部分早期无临床症状，也有部分患者出现小腹两侧胀痛，带下量多，偶可见赤白带，在经前或疲劳后加重，腰部酸痛或尾骶骨不适。B型超声波显示一侧或双侧卵巢囊肿，肿块内为液性暗区，边界清楚，大小在3.5~8.5cm之间，患者可合并急慢性盆腔炎、不孕症、子宫肌瘤。
1.3 治疗方法
药物组合物治疗以实施例1药物组合物加减治疗。药物组成：实施例1药物组合物4g。血虚者加当归5g、熟地5g；气虚加黄芪8g、党参8g；瘀血者加三棱6g、莪术6g；湿重者加苍术4g、半夏4g。每日1剂，分2次，早晚温服。
1.4 观察项目
服药其间，每周复诊1次，观察临床症状，随机调整用药；每两周复查B超1次，检测肿瘤大小。瘤体消失者随访三个月，每一个月B超检查一次，看有无复发。
1.5 疗效标准
治愈：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿消失，随访一年未见复发；
好转：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿缩小1/2以上；
无效：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿未见明显缩小。
2 结 果
本组37例，临床症状消失，卵巢囊肿完全消失者31例，囊肿缩小者4例，囊肿不消失2例，总有效率94.59%。治愈31例随访一年未见复发。