本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓，以皮肤苔藓样变及阵发性奇痒为主要临床表现，是一种皮肤神经功能障碍性疾病。因其病程长，易反复发作，顽固难愈又称为“顽癣”。本病多见于青壮年，老年人较少见，儿童一般不发病，发病机制复杂。现代医学认为，其与植物神经系统功能紊乱、大脑皮层兴奋和抑制过程平衡失调、患者生活环境及心理因素等有关，其中神经精神因素、刺激性食物、局部刺激被认为是主要诱因，内分泌异常和感染性病灶的存在也可发病。中医治疗本病具有特殊的疗效，目前临床上药物外涂是治疗该病的主要方法，局部注射或口服糖皮质激素有效，但存在一定不良反应，病情易反复。辨证用药，因人因病而异，不依赖激素，疗效显著，旨在祛除病因、防止复发，受到患者的青睐。神经性皮炎属神经精神障碍性皮肤病，病因尚未明确。祖国医学认为该病以内因为主，情志不畅、心绪不宁和心火亢盛等均可致人体气血不调，日久伤阴动气耗血，则血虚风燥，不能荣养肌肤而发病；外因可因感受风、湿和热等邪气聚于肌肤日久发病。当今社会家庭工作等诸多因素、精神过度紧张和焦虑、情绪的波动都可成为其发病及反复发作的诱因。
胡桐泪：为杨柳科植物胡杨Populus euphratica Oliv.[P.diversifolia Schrenk.]的树脂流入土中，多年后形成的产物。【性味】 苦；咸；性寒。【归经】 肺；胃经。【功能主治】 清热解毒；化痰软坚。主咽喉肿痛；齿痛；牙疳；中耳炎；瘰疬；胃痛。【性状】本品不规则的颗粒状小块或小薄片状，多相互粘结成疏松的团块。表面棕黄色至棕色，具角质样光泽。质脆易碎，断面颜色稍浅，放置则逐渐变深。气极微，味微苦、涩、嚼之微粘牙，稍有砂粒感。【原植物形态】 胡杨，乔木，高15～30米。嫩枝有细毛，一年后脱落，冬芽有毛，无粘胶。叶形变异甚多，在长枝或幼树的叶披针形、条状披针形或菱形，长5～12厘米，多敷为全缘，有短柄；在短枝或老树枝上概为广卵形、肾形，长2.5～7厘米，边缘有牙齿，叶柄长3～6厘米；又在同一树或一枝上可见有两者中间的叶形。花单性，雌雄异株；葇荑花序；雄花序长1.5～2.5厘米；雄花之苞倒披针形，早落；雄蕊23～27；雌花序长3～5厘米；雌花子房无柄，附着于花盘基底，柱头6裂，紫红色。蒴果长椭圆形，长8～15毫米，有短柄。收载于中药大辞典。
蒙自水芹：本品为伞形科水芹属植物蒙自水芹Oenanthe riuularis Dunn的全草。夏季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；微甘；性平。【归经】归胃；脾；膀胱经。【功能主治】健胃消积；清热利尿；消肿解毒。主慢性胃炎；食积胃痛；白浊；淋痛；跌打肿痛；血虚风毒。【性状】本品多皱缩成团。茎细长，少分枝，叶片皱缩，易碎，完整的叶片羽状分裂，裂片窄，线形或卵状披针形，叶有长柄。质轻脆，气香，味微辛、苦。【原植物形态】 多年生草本，高30-70cm。全株光滑无毛。茎直立，下部匍匐，单一或有少数分枝。叶柄长4-6cm，叶片轮廓广三角形或三角形，长4.5-6cm，宽3.5-6cm，一回羽状深裂，稀二回羽状分裂；茎下部叶裂片卵形，末回裂片长1-1.5cm，宽0.5cm，边缘有缺刻状锯齿；茎上部叶末回裂片线形，全缘。复伞形花序顶生，花序梗长2-5cm；无总苞片；伞辐6-7，直立或开展；小总苞片线形，多数；小伞形花序有花20余朵；萼齿披针形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圆锥形，花柱直立或叉以。双悬果椭圆形，长2mm，宽1mm，侧棱较中棱和背棱隆起，背棱线形；每棱槽内有油管1，合生面有油管2。花期5-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
聚藻：本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻Ntruiogtkkyn soucatyn L.的全草。从4月至10月，隔2个月采收1次，每次采收池塘中1/2的聚藻，晒干或烘干。【性味】味甘；淡；性寒。【功能主治】清热；凉血、解毒。主热病烦渴；赤白痢；丹毒；疮疖；烫伤。【化学成份】 含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】 穗状狐尾藻 多年生沉水草本。根状茎匍匐，节上生须根。茎圆柱形，伸长，常分枝，依水的深浅不同而长度不一，节间长3-4cm。叶4枚轮生；无柄；深绿色，长椭圆形至披针形，长2-3cm，羽状深裂，裂片线形，细密，13-20余对，互生和近对生。穗状花序顶生，长5-10cm，挺立于水面，果期沉于水中；花单性，4至多数轮生，雌雄花同株；雄花居上部，苞片绿色，边缘红色，长圆形，小苞片卵形，萼管钟状，花萼4，卵状三角形，花瓣4，红色变绿，舟状匙形，早落，雄蕊8，淡绿色或黄绿色，长2mm；雌花生下部，萼管几平截或具浅齿，花瓣4，卵圆形，先端钝，粉红色，早落，子房下位，4室，柱头4，羽状，向外反转。果球形，直径1.5-3mm，分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。
黑心蕨：本品为中国蕨科黑心蕨属植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】微苦；涩；凉。【归经】入膀胱、肝二经。【功能主治】清热利尿；止血。主淋证；外伤出血。【化学成份】 叶含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），无羁萜（friedelin），羊齿-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鲨烯（squalene）。【原植物形态】 陆生蕨类植物，植株高20-35cm。根茎短而细小，近直立，被披针形鳞片，淡棕色，中央有1条厚的栗黑色中肋。叶纸质，簇生，一型；叶柄、叶轴及羽轴均为亮紫黑色，叶柄长6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鳞片；叶片近五角形，长宽近相等，4-8cm，渐尖头，基部阔心形或戟形，几为三等裂，中央1片阔菱形，羽状深裂，长3.5-5cm，宽2-4cm，基部阔楔形，下延于叶轴，基部1对小羽片最大，羽状半裂或浅裂，侧生羽片三角形，长3-4.5cm，宽2.5-3.5cm，基部下延与中央1片下延的阔翅相连，下侧基部小羽片特长，羽状深裂，第2片小羽片有粗齿，其余全缘，上侧小羽片短，全缘；叶脉羽状，小脉二叉分枝。孢子囊群沿裂片两侧边缘分布，先端及缺刻不育；囊群盖全缘。收载于中药大辞典。
酸枣仁皂苷B（Jujuboside B）：CAS号55466-05-2，分子式C52H84O21，分子量1045.21。【生物活性】抗甜昧剂(1mmol/L，抑制0.2M 蔗糖的甜味)。【成分来源】大枣 Ziziphus jujuba，酸枣仁 Ziziphus jujuba var．spinosa。
酸枣仁皂苷B（Jujuboside B）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
蒙自水芹356-358重量份 胡桐泪360-364重量份 酸枣仁皂苷B12-14重量份 聚藻350-352重量份 黑心蕨330-336重量份。
优选的用于防治神经性皮炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
蒙自水芹357重量份 胡桐泪362重量份 酸枣仁皂苷B13重量份 聚藻351重量份 黑心蕨333重量份。
一种防治神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治神经性皮炎药物。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：蒙自水芹356-358重量份 胡桐泪360-364重量份 酸枣仁皂苷B12-14重量份 聚藻350-352重量份 黑心蕨330-336重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取蒙自水芹、胡桐泪、酸枣仁皂苷B、聚藻、黑心蕨，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度37%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的9倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：蒙自水芹357重量份 胡桐泪362重量份 酸枣仁皂苷B13重量份 聚藻351重量份 黑心蕨333重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取蒙自水芹、胡桐泪、酸枣仁皂苷B、聚藻、黑心蕨，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度37%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的9倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治神经性皮炎药物。
药物组合物防治神经性皮炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蒙自水芹357g 胡桐泪362g 酸枣仁皂苷B13g 聚藻351g 黑心蕨333g；
制备方法：
（1）按原料药配比取蒙自水芹、胡桐泪、酸枣仁皂苷B、聚藻、黑心蕨，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度37%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的9倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蒙自水芹356g 胡桐泪364g 酸枣仁皂苷B12g 聚藻352g 黑心蕨330g；
制备方法：
（1）按原料药配比取蒙自水芹、胡桐泪、酸枣仁皂苷B、聚藻、黑心蕨，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度37%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的9倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蒙自水芹358g 胡桐泪360g 酸枣仁皂苷B14g 聚藻350g 黑心蕨336g；
制备方法：
（1）按原料药配比取蒙自水芹、胡桐泪、酸枣仁皂苷B、聚藻、黑心蕨，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在36℃温浸提取，提取次数为30次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度37%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度37%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的9倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物76g，加入淀粉123g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成400片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物64g，加入淀粉186g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊500粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 300g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物20g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.8cm，滴速以每分48滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治神经性皮炎的药物组合物
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
蒙自水芹383重量份 聚藻365重量份 黑心蕨340重量份。
实施例8：防治神经性皮炎的药物组合物
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
酸枣仁皂苷B12重量份 聚藻136重量份 黑心蕨250重量份。
实施例9：防治神经性皮炎的药物组合物
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
酸枣仁皂苷B14重量份 聚藻350重量份 黑心蕨345重量份。
实验例1：防治神经性皮炎的试验研究
1、资料与方法
本组患者28例，男12例，女16例；年龄20～45岁，平均约 33 岁；病程 5个月～3年，平均13个月左右。局限性皮炎23例，泛发性皮炎5 例；局限性皮炎中颈部皮炎 16例，四肢伸侧皮炎3例，会阴部皮炎2例，阴囊部皮炎1 例，骶部皮炎1 例。
2、治疗方法
（1）药物组成: ①口服药物组成: 药物组合物（实施例1药物组合物，批号20100911）。②外用药物组成: 芒硝 15g，白帆 10g，药物组合物15g。
（2）药物制备方法及用法: ①口服药制备方法及用法: 将药物置砂锅内，加适量清水煎煮15分钟，滤出药液约 200ml，药渣再煎15分钟，滤出药液200ml。两次药液混匀，分成两份，1 天剂量，分早晚两次饭后服用，连服 20 天 1 疗程。②外用药制备方法及用法: 除芒硝、白帆外其他药物加适量清水浸泡 30 分钟，煎煮 20分钟，再加入芒硝、白帆，待其溶化后过滤出药液。药渣再煎，取两次药液混合约1000ml，平均分成 2 份，每份 1 天剂量。趁热熏洗患处，待温度降低后浸泡或淋洗患处 20 分钟，2 次/日，两天 1 剂，10 剂( 20 天) 1 疗程。③有苔癣样变的患者，加局部注射泼尼松龙( 强的松龙) 和利多卡因，每周 1 次，3 周 1 疗程。
3、疗效判断标准:
①痊愈: 临床症状消失，皮疹消退，半年无复发；
②好转: 临床症状减轻或消失，皮疹部分消退或消退，半年内有复发；
③无效: 临床症状无改善，皮疹无消退。
4、结 果
28例患者中，痊愈19例，好转8例，无效1例。总有效率 96.43%。
5、典型病例
患者张某某，男，33 岁，城镇居民，2012年5月初诊，自述颈后、肘后两处局部阵发性瘙痒 12个月多，常因情绪波动，喝酒或进食辛辣食物后瘙痒加剧，在家应用多种外用药膏( 肤轻松、派瑞松等) 涂擦治疗，时好时坏，效果欠佳就诊。检查: 颈后及两侧肘后皮肤干燥粗厚，苔癣样变，边界清楚，四周可见少许扁平丘疹，表面有搔抓痕迹，肘后可见多角形扁平丘疹，肤色呈淡红色，确诊为神经性皮炎。用上述方法治疗 1 个疗程，加以局部注射强的松龙和利多卡因 1 个疗程，临床症状消失，皮疹消退。随访至今未复发。
患者单某某，男，35岁。主因面部红肿瘙痒伴苔藓样变1月余，于2012年 3月12日就诊。患者自述连续数月熬夜加班整理资料，感觉面部尤其是眼部周围出现红肿瘙痒伴透明小水泡，液体不断向外溢出，面部似外壳紧扣，厚厚一层，痛苦难忍，烦躁不安。曾用皮炎颗粒及外用药物治疗，经1个多月治疗效果不显著。刻诊：精神不振，烦躁，纳少，失眠，舌红，苔腻，脉弦数。中医诊断：牛皮癣，辨证：风湿热三邪壅阻肌肤导致气血失和。西医诊断：神经性皮炎。治疗原则：清热解毒利湿，活血消痈生肌。用上述方法治疗 1 个疗程，面已如常，未留瘢痕，并随访 1 年，未再复发。