本发明属于中医药
技术领域：
，具体涉及一种丰胸组合物及其制备方法。
背景技术：
：丰胸，也称为隆胸或丰乳，是女性为了提升个人女性魅力而针对胸部形状进行塑造的一种行为。常见的丰胸方法有：食物丰胸，即通过调整饮食规律，借用蔬菜里面的营养物质达到丰胸目的；运动丰胸，通过日常运动刺激胸部发育；药物丰胸，顾名思义就是服用药物进行丰胸；手术丰胸，对胸部填充硅胶等制品达到丰胸目的；中药丰胸，即用中药打开胸部经络，通过独特的引经疏通胸部经络，补充人体气血、疏气郁、调治内分泌等达到丰胸功效，还可以起到调养身体美肤作用；物理丰胸，则不打针、不吃药、也不透过激素、不开刀，完全辅助保养品，借助自身肌体的再发育，来塑造女性的形体。从目前全球丰胸美容发展的趋势来看，物理性健身丰胸正越来越受到人们的瞩目，也比较受到专业美容界的认可。然而目前市场上存在多种用于物理丰胸的霜剂或油剂功效并不显著，并未达到其广告所宣称的效果，近几年来，植物药在丰胸美容方面取得了长足进步，很多传统方剂被开发成中成药，并在临床上取得了一定的效果，如当归、香附、五味子和砂仁等都是研发保健品的重要原料。根据我国传统的“药食同源”理论，开发具有民族特色的抗疲劳食品，“药食同源”理论是我国发展功能食品的独特优势。枸杞子：枸杞子为茄科枸杞属枸杞(LyciumbarbarumL.)的干燥果实，是常用滋补类中药材。其味甘、性平，归肝、肾经，有补肝、益肾、明目的功能，用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目眩不明等病症。葵花籽：葵花籽含有丰富的不饱和脂肪酸，蛋白质，微量元素，维生素E，维生素B，丰富的矿物质元素以及少量脂肪和糖类，对促进雌激素分泌，使乳腺发育，具有较好的作用。蜂蜜：主心腹邪气，诸惊痫，安五脏诸不足，益气补中，止痛解毒，和百药。菟丝子：气味辛，甘，平，无毒，具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。党参：《本经》载“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心益智”，人参为补虚之王，现代研究认为人参含有人参皂苷、人参三醇以及多种矿物质和维生素，具有降低胆固醇、促进皮下毛细血管的血液循环，增加皮肤的营养供应，延缓皮肤的衰老，调节皮肤水分的平衡，防止皮肤干燥脱水，增加皮肤弹性，保持皮肤光洁柔嫩，防止或减少皮肤皱纹的作用。山药：味甘，性平，归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。茯苓：茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。熟地：甘，微温，归肝、肾经。具有滋阴补血、补精益髓。当归：《本草求真》载“排脓痛止、痛消毒去、肤泽皮润，而无枯槁不荣之患矣”，有活血行气、祛风止痛之功。香附：辛微苦甘，平，入肝、三焦经。理气解郁，调经止痛。桃仁：桃仁，为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。红花：味辛，温，归心、肝经。活血通经，祛瘀止痛。五味子：温；酸、甘；归肺、心、肾经收敛固涩，益气生津，补肾宁心。砂仁：味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。黑芝麻：甘，平，归肝、肾、大肠经，具有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的作用。黑豆：味甘性平，具有消肿下气、润肺燥热、活血利水、祛风除痹、补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用。大枣：味甘性温，归脾、胃经。能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；技术实现要素：针对现有技术存在的缺陷，本发明提供了一种不含激素，具有良好丰胸效果、有助于减少乳腺增生且无毒副作用的丰胸组合物。本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种丰胸组合物，其以重量份计含有以下成分：枸杞子30-60份，葵花籽20-40份，蜂蜜40-60份，菟丝子35-65份，党参40-60份，山药30-60份，茯苓35-60份，熟地35-55份，当归20-40份，香附40-60份，桃仁20-40份，红花15-35份，五味子40-60份，砂仁5-18份，黑芝麻35-65份，黑豆65-85份，大枣20-40份。优选地，其以重量份计含有以下成分：枸杞子35-55份，葵花籽25-35份，蜂蜜45-55份，菟丝子40-60份，党参45-55份，山药40-55份，茯苓45-55份，熟地40-50份，当归25-35份，香附45-55份，桃仁25-35份，红花20-30份，五味子45-55份，砂仁8-15份，黑芝麻45-55份，黑豆70-80份，大枣25-35份。优选地，其中所述山药的目数为40-80目。优选地，其中所述茯苓的目数为40-80目。一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取配方量的山药和茯苓，加入粉碎机粉碎，滤过，得到药粉，备用；2)称取配方量的枸杞子、葵花籽、菟丝子、党参、熟地、当归、香附、桃仁、红花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆以及大枣加入多功能提取罐，同时加入所述十四味药材质量1-2倍的水浸泡0.5-1小时后，煎煮三次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为80-95％的乙醇溶液中，直至所述浓缩液乙醇浓度为65-75％醇沉，静置；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与配方量的蜂蜜混合均匀后，干燥得干膏，将所述干膏粉碎，过筛，填充胶囊，即得。优选地，其中步骤2)所述浓缩液在55-65℃时的相对密度为1.15-1.21。优选地，其中步骤2)所述的静置时间为15-25h。优选地，其中所述步骤4)所述浸膏在55-65℃时的相对密度为1.18-1.25。优选地，其中步骤5)中干燥为真空度≤0.06MPa，温度为30-75℃的真空干燥柜中的减压干燥；所述过筛为粉碎后过60-80目筛。优选地，其中还包括将步骤5)所述的胶囊置于胶囊抛光机中抛光，直至胶囊表面光洁，不粘粉末。与现有技术相比，本发明至少具有以下优点：(1)本发明所提供的丰胸组合物，其采用纯天然原料，方中枸杞子滋补肝肾、益精明目；葵花籽：抗氧化；蜂蜜：调理肠胃，养气润肺；菟丝子：补肾益精、养肝明目；党参：补中益气，健脾益肺；山药：补脾养胃、生津益肺、补肾涩精；茯苓：健脾养胃，宁心安神；熟地：滋阴补肾、补精益髓；当归：补血活血、调经止痛；香附：理气解郁、调经止痛；红花、桃仁：活血化瘀；五味子：补肾宁心、益气生津；砂仁：化湿开胃、温脾止泻、理气解郁；黑芝麻：润五脏，强筋骨、益气力；黑豆：补肾滋阴、补血明目；大枣：健脾养胃，清血活血。将这些原料有机地配合在一起，利用香附、红花、桃仁和党参补血活血化瘀，调理气色，调理经期；利用菟丝子、五味子、熟地、山药和枸杞子滋阴补肾，补益五脏，益精益气，使气血得补，乳络得通；利用茯苓益肺气使胸廓饱满，益心气使血行畅旺；利用砂仁、大枣、黑豆和黑芝麻温养脾胃而升肌，助气壮筋骨，长肉补血，丰乳泽胸；利用香附理气活血，预防乳房胀痛；本发明通过、有补血活血、滋补肾脏、调节脾胃、滋阴补肾的功效来达到丰胸和减少乳腺增生的目的。(2)本发明所提供的丰胸组合物的制备方法，其合理根据成分的水溶性、醇溶性，采用水提和醇沉工艺相结合，有利于充分提取原料中的有效成分和去除原料中的杂质，且采用低温真空干燥技术，保持重要活性成份，让质量稳定可控，可确保疗效；且胶囊剂便于服用、携带和运输，且体积小，具有适用人群更广泛的特点。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。当以范围、优选范围、或者优选的数值上限以及下限的形式表述某个量、浓度或其它值或参数的时候，应当理解相当于具体揭示了通过将任意一对范围上限或优选数值与任意范围下限或优选数值结合起来的任何范围，而不考虑该范围是否具体揭示。除非另外指出，本文所列出的数值范围值在包括范围的端点，和该范围之内的所有整数和分数。除非另外说明，本文中所有的百分比、份数、比值等均是按重量计。本文的材料、方法和实施例均是示例性的，并且除非特别说明，不应理解为限制性的。本发明详述如下：一种丰胸组合物，其以重量份计含有以下成分：枸杞子30-60份，葵花籽20-40份，蜂蜜40-60份，菟丝子35-65份，党参40-60份，山药30-60份，茯苓35-60份，熟地35-55份，当归20-40份，香附40-60份，桃仁20-40份，红花15-35份，五味子40-60份，砂仁5-18份，黑芝麻35-65份，黑豆65-85份，大枣20-40份。本发明所提供的丰胸组合物，采用的枸杞子、葵花籽、蜂蜜、菟丝子、党参、山药、茯苓、熟地、当归、香附、桃仁、红花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆和大枣均为市购。一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取配方量的山药和茯苓，加入粉碎机粉碎，滤过，得到药粉，备用；2)称取配方量的枸杞子、葵花籽、菟丝子、党参、熟地、当归、香附、桃仁、红花、五味子、砂仁、黑芝麻、黑豆以及大枣加入多功能提取罐，同时加入上述十四味药材质量1-2倍的水浸泡0.5-1小时后，煎煮三次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为80-95％的乙醇溶液中，直至所述浓缩液乙醇浓度为65-75％醇沉，静置；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与配方量的蜂蜜混合均匀后，干燥得干膏，将所述干膏粉碎，过筛，填充胶囊，即得；本发明所提供的抗疲劳组合物胶囊为0.3g/粒，食用方法为每日早晚4粒。实施例1：一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取山药30份和茯苓55份，加入粉碎机粉碎，过40目筛，得到药粉，备用；2)称取的枸杞子30份、葵花籽20份、菟丝子35份、党参45份、熟地50份、当归40份、香附40份、桃仁40份、红花27份、五味子60份、砂仁13份、黑芝麻65份、黑豆85份以及大枣40份加入多功能提取罐，同时加入十四味药材质量1.5倍的水浸泡0.5小时后，煎煮三次，每次1.6小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得在55℃时相对密度为1.18的浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为80％的乙醇溶液中，直至浓缩液乙醇浓度为65％醇沉，静置15h；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至在55℃时相对密度为1.21的浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与40份的蜂蜜混合均匀后，在真空度为0.06MPa，温度为45℃的真空干燥柜中减压干燥，粉碎后过60目筛，填充胶囊，即可；6)将步骤5)所得的胶囊置于胶囊抛光机中抛光，直至胶囊表面光洁，不粘粉末。实施例2：一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取配方量的山药39份和茯苓47份，加入粉碎机粉碎，过60目筛，得到药粉，备用；2)称取的枸杞子40份、葵花籽30份、菟丝子55份、党参40份、熟地35份、当归30份、香附52份、桃仁30份、红花35份、五味子53份、砂仁18份、黑芝麻56份、黑豆75份以及大枣30份加入多功能提取罐，同时加入十四味药材质量1倍的水浸泡0.8小时后，煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得在60℃时相对密度为1.15的浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为85％的乙醇溶液中，直至浓缩液乙醇浓度为70％醇沉，静置18h；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至在60℃时相对密度为1.18的浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与50份的蜂蜜混合均匀后，在真空度为0.05MPa，温度为30℃的真空干燥柜中减压干燥，粉碎后过60目筛，填充胶囊，即可；6)将步骤5)所得的胶囊置于胶囊抛光机中抛光，直至胶囊表面光洁，不粘粉末。实施例3：一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取配方量的山药60份和茯苓35份，加入粉碎机粉碎，过70目筛，得到药粉，备用；2)称取的枸杞子55份、葵花籽40份、菟丝子65份、党参60份、熟地40份、当归40份、香附60份、桃仁20份、红花15份、五味子40份、砂仁5份、黑芝麻35份、黑豆65份以及大枣20份加入多功能提取罐，同时加入十四味药材质量2倍的水浸泡1小时后，煎煮三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得在65℃时相对密度为1.21的浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为90％的乙醇溶液中，直至浓缩液乙醇浓度为70％醇沉，静置20h；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至在65℃时相对密度为1.25的浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与60份的蜂蜜混合均匀后，在真空度为0.06MPa，温度为56℃的真空干燥柜中减压干燥，粉碎后过60目筛，填充胶囊，即可；6)将步骤5)所得的胶囊置于胶囊抛光机中抛光，直至胶囊表面光洁，不粘粉末。实施例4：一种丰胸组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取山药60份和茯苓38份，加入粉碎机粉碎，过80目筛，得到药粉，备用；2)称取的枸杞子50份、葵花籽28份、菟丝子55份、党参41份、熟地42份、当归35份、香附52份、桃仁25份、红花30份、五味子52份、砂仁10份、黑芝麻56份、黑豆70份以及大枣26份加入多功能提取罐，同时加入十四味药材质量1.8倍的水浸泡1小时后，煎煮三次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩，获得在60℃时相对密度为1.21的浓缩液；3)将步骤2得到的浓缩液加入体积浓度为95％的乙醇溶液中，直至浓缩液乙醇浓度为75％醇沉，静置25h；4)将醇沉的上清液，回收乙醇浓缩至在65℃时相对密度为1.23的浸膏；5)将步骤1)所得的药粉、步骤4)所得的浸膏与45份的蜂蜜混合均匀后，在真空度为0.045MPa，温度为75℃的真空干燥柜中减压干燥，粉碎后过80目筛，填充胶囊，即可；6)将步骤5)所得的胶囊置于胶囊抛光机中抛光，直至胶囊表面光洁，不粘粉末。上述实施例1-5中，所制得的胶囊均符合如下技术要求：1、产品性能指标1.1感官指标表1感官指标项目要求色泽呈咖啡色滋味及气味具有本品特有的滋味及气味，无异味组织形态呈粉末状(胶囊)，无霉变、无杂质1.2理化指标表2理化指标1.3卫生要求表3有害金属及有害物质的限量项目指标铅(以pb计)mg/kg≤1.5砷(以As计)mg/kg≤1.0汞(以Hg计)mg/kg≤0.31.4微生物指标表4微生物质变2、甾体激素和肽类激素的检测2.1检测样品：实施例1所制得的丰胸组合物胶囊；2.2甾体激素检测：按照检测国际奥委会规定禁用药物的方法测定甾体激素：睾酮(T)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)和孕酮(P)；2.3肽类激素检测(1)原液制备：取实施1制得的10粒胶囊(3.668g)，加0.01mol/L的磷酸缓冲液(PBS)(pH7.5)36.7mL，振荡10min，制备成棕色浑浊液(0.10g/ml)。(2)提取液1：取原液离心(3000rpm×30min)，结果分为两层，收集上清棕色溶液，得到提取液1，测定pH＝4.0，下层沉淀物用于制备提取物3。(3)提取液2：取10mL提取物1，用1mol/L的NaOH溶液调pH＝7.5，得到提取液2。(4)将原液离心后的沉淀物加入10mL乙醚振荡萃取30min，离心(3000rpm×30min)，取上清液，用氮气吹干，加PBS5mL，得到棕色提取液3，pH＝7。(5)检测指标：人催乳素(PRL)、人黄体生成素(LH)和人卵泡刺激素(FSH)用天津DPC公司出品的反射免疫分析(RLA)检测试剂盒测定；人绒毛膜促进腺激素β亚单位(hCG-β)用北京401所出品的放射免疫分析(RIA)检测试剂盒测定；人生长激素(GH)用美国DSL公司出品的超灵敏酶联免疫分析(ELISA)检测试剂盒测定。所有操作和计算方法按试剂盒说明书进行。2.3、检测结果(1)甾体激素：按照检测国际奥委会规定禁用药物的方法测定甾体激素，未检测出睾酮(T)、雌二醇(E2)、雌三醇(E3)和孕酮(P)。(2)肽类激素：用免疫分析法检测肽类激素，结果见表5：表5胶囊总肽类激素的含量PRL(ng/g)LH(mIU/g)FSH(mIU/g)GH(pg/g)hCG-β(mIU/g)提取物1——42.6488.41————提取物2————92.70————提取物3————12.70————备注：“——”表示含量低于检测范围下限通过上述检测结果可知，本发明的丰胸组合物完全符合检测要求，对于提取物结果中出现的某些肽类激素的低微含量不排除是其它物质干扰所致。3、使用本发明的丰胸组合物的效果3.1、材料和方法3.1.1、样品由本发明实施例1所获得的丰胸组合物和安慰剂，其中安慰剂为维他命制剂，由深圳市月之韵实业有限公司提供，二者外观、包装、重量均一致。3.1.2、受试者选择3.1.2.1、纳入标准：经体检合格，年龄为18～40岁的性激素水乎低或乳腺发育不良的未育、已育女性，且自愿并保证配合者。(乳腺发育不良不包括：乳房小：乳房松弛下垂)3.1.2.2、排除标准：(1)妊娠或哺乳期妇女。(2)绝经期前后妇女。(3)对木品过敏者。(4)肝肾功能不令者。(5)有内分泌疾患、乳腺疾患以及妇科疾患者。(6)月经周期不稳定者。(7)近1个月内服用避孕药、激素类约物以及减肥类药物。3.1.3、试验设计及分组本试验采用随机双盲组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择78例受试者，按乳房大小、年龄、生育随机分为两组，试验组46例，对照组32例。3.1.4、试食方法每日早各一次，每次1瓶(6g)。连续食用2月。均在受试者月经干净后第2天开始服用，月经期间停服。忌食辛辣、剌激性食品、避孕药、激素类药物、减肥药。3.2、观察指标各项指标于试食实验开始及结束时各测试一次。3.2.1、安全性观察及一般情况观察3.2.1.1、受试者自觉症状观察受试者食用前后自觉症状观察：精神状况、饮食、睡眠、大小便、乳房感觉、性欲情况。3.2.1.2、身高、体重测定3.2.1.3、临床体检3.2.1.3.1、血液常规检查血红蛋白、红血球、白血球、白血球分类、血小板。3.2.1.3.2、生化指标测定血脂(甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)，空腹血糖、血清白蛋白A、血清球蛋白G、A/G、谷丙转氨酶、谷草转氣酶、胆红素、血清尿素氮、血肌酐。3.2.1.3.3、心率、血压、心电图，B起(肝、胆、胰、脾、肾)、X线胸部透视、钼靶乳腺X线摄像。3.2.2、功效观察3.2.2.1、彩色多普勒乳房检壳乳房血流影情况、乳腺组织厚度、乳房皮下脂肪厚度，均在每位受试者月经开始后第14±2天检查。3.2.2.2、下丘脑-垂体-件腺激素变化测定促卵泡生成素，黄体生成素、雌二醇、孕酮，均在每位受试者月经开始后第14±2天取血测定。3.2.2.3、胸围差的测量胸围差＝经乳头测量胸围＝经腋下测量胸围。体位：站立位，双臂平举。均在每位受试者月经开始后第14±2天柃查。3.2.2.4、乳房体积的测试乳房体枳＝1/3π×乳房高度2×(3×乳房半径-乳房高度)＝1/3π×MP2×(MK内+NA外+NIF下-MP)乳房半径：MK内，乳头-乳房内侧隆起处，CM。与水平面平行测最。乳房半径：NA外，乳头-乳房外侧隆起处，cm。与水平面平行测量。乳房半径：NIF下，乳头-乳房下皱襞，cm。与水平面垂直测量。乳房高度：MP，经乳头测量乳房超过胸骨平曲的垂直距离，cm。测量三个方向的乳房半径及乳房高度。也可仅用乳房髙度、三个乳房半径的平均值作为参考评价指标。体位：站立位，双上肢自然下垂。均在每位受试者月经开始后第14±2天检查。3.2.2.5、乳房下垂度的测量乳房下垂度反映乳房松弛下垂的程度，为乳房下皱襞到乳房下垂最低点的垂直距离。体位：站立位，双上肢自然下垂。均在每位受试者月经开始后第14±2天检查。3.3、统计学处理结果用均值±标准差或率，试验前后自身对照及组间比较用t检验或x2检验。3.4、结果3.4.1、安全观察及一般情况3.4.1.1、一般情况表1受试者试验前后精神、性欲、睡眠、大小便情况由表1可见：试食组在服食本发明实施例1所得丰胸组合物后，精神状况、睡眠状况均有所改善，有85％的试食者达到了较好的程度；有些试食者便秘转为正常，少数试食者性欲有所提高。表2受试者试验前后一般资料比较(X±SD)由表2可见，对照组与试食组在实验前后，体重、血压、心率值均在正常值范围内，且无明显差异。3.4.1.2、血液常规检查(见表3)表3丰乳作用人体试食实验血常规检验结果(X±SD)表3显示，实验前后受试者血红蛋白、红血球、白血球、血小板的两次测定结果均在正常值范围内。3.4.1.3、生化指标测定(见表4)表4丰乳作用人体试食实验生化检验结果(X±SD)实验前后受试者血脂、血糖、血清白蛋白A、血清球蛋白G、A/G、血清尿素氮、血肌酐以及谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素的两次测定结果均在正常值范围内。3.4.1.4心电图、X线胸部透视、B超实验前后受试者心电图、X线胸部透视、B超(胆、胰、脾、肾)、钼靶乳腺X线摄像两次检查结果均正常。3.4.1.5乳房感觉表5乳房主观感觉有饱满感或充实感或胀感乳房主观感觉是指在服食本发明实施例1所制得的丰胸组合物或者安慰剂后，自觉有乳房饱满、充实及胀的感觉。*对照组与试食组在实验后乳房主观感觉比较有显著性差异(P<0.01)3.4.2、功效观察3.4.2.1、彩色多普勒乳房测定(见表6、7)表6丰乳作用人体试食实验血流情况测试结果由表6可见，实验后对照组与试食组乳房血流影结果比较有显著性差异(P<0.01),试食组乳房血流影明显增大，乳房营养供应增多。表7丰乳作用人体试食实验乳腺组织厚度及乳房皮下脂肪厚度测试结果(X±SD)乳腺组织厚度：实验前试食组和对照组乳腺组织厚度比较无显著性差异(p>0.05)；实验后试食组和对照组乳腺组织厚度比较有显著性差异(P<0.01)，后试食组乳腺组织厚度比较有显著性差异(p<0.001)。试食组乳腺组织厚度明显增大，无论自身前后对照还是与对照组比较差异均有显著性。乳房皮下脂肪厚度：实验前试食组和对照组乳房皮下脂肪厚度比较无显著性差异(P>0.05)；实验后试食组和对照组乳房皮下脂肪厚度比较有显著性差异(P<0.05)，实验前后试食组乳房皮下脂肪厚度比较有显著性差异(p<0.05〉。试食组乳房皮下脂肪厚度明显增大，无论自身前后对照还是与对照组比较差异均有著性。3.4.2.2、垂体-性腺激素分泌改变情况(见表8)表8丰乳作用人体试食实验垂体-性腺激素测定结果(X±SD)试食组46人，有40人在服食本发明实施例1的丰胸组合物后促卵生成素、黄体生成素、雌二醇激素水平均有不同程度的升高，但仍在正常范围内。其中黄体生成素、雌二醇升高幅度尤为显著。3.4.2.3、乳房体积测量结果(见表9、10、11、12)表9实验前试食组和对照组乳房体积平均值比较(cm3)试食组(n＝46)对照组(n＝32)P值76.67±7.1990.74±10.84>0.05表10实验前、后试食组乳房体积平均值比较(cm3)实验前(n＝46)实验后(n＝46))P值76.67±7.1988.88±7.66<0.001表11实验前、后对照乳房体积平均值比较(cm3)实验前(n＝32)实验后(n＝32)P值90.74±10.8492.31±10.69>0.05表12试食组与对照组实验前后乳房体积增加值得平均值比较(cm3)试食组(n＝46)对照组(n＝32)P值12.21±0.971.49±1.03<0.001表9说明实验前试食组和对照组乳房体积无差异；表10说明试食组实验前后与乳房体积有显著性差异；表11说明对照组实验前后如果体积无差异；表12说明实验后试食组和对照组乳房体积的增加值有显著性差异。3.4.2.4胸围差在实验前后的比较(见表13)表13受试者实验前后胸围差的比较(X±SD)实验前试食组和对照组胸围差比较无显著性差异(P>0.05)；实验后试食组和对照组胸围差比较有显著性差异(P<0.01)。实验前后试食组胸围差比较有显著性差异(P<0.001)。试食组胸围差明显增大，无论自身前后对照还是对照组比较差异均有显著性。3.4.2.5、乳房松弛下垂改变情况表15受试者实验前后乳房下垂度改变的比较(平均值)试食组乳房下垂者有5人，经服食本发明实施例1所得的丰胸组合物后均有所恢复。而对照组下垂者有2人，经服食安慰剂后，未见有恢复现象。(此项指标例数很少，仅作参考。)3.5实验结果：78名经体检合格的受试女性连续食用本发明实施例1所得的丰胸组合物2个月后，乳房血流影、乳腺组织厚度、乳房皮下脂肪厚度增加，垂体-性腺激素水平有所上身，乳房体积增大，胸围差也有所提高，乳房松弛下垂程度有所改善，血常规、生化指标及其他临床体检指标无异常。由此可见，本发明实施例1所制得的丰胸组合物对人体具有明显的丰乳作用，且对机体健康无明显损害。3.6、本发明实施2、实施例3和实施例4的丰胸效果根据上述测试本发明实施例1的测试方法测试本发明的实施例2、实施例3和实施例4的丰胸组合物的丰胸效果，测试结果为：78名经体检合格的受试女性连续食用本发明实施例2、实施例3和实施例4所得的丰胸组合物2个月后，乳房血流影、乳腺组织厚度、乳房皮下脂肪厚度增加，垂体-性腺激素水平有所上身，乳房体积增大，胸围差也有所提高，乳房松弛下垂程度有所改善，血常规、生化指标及其他临床体检指标无异常。由此可见，本发明所提供的丰胸组合物对人体具有明显的丰乳作用，且对机体健康无明显损害。以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。当前第1页1 2 3