本发明属于制药领域，具体涉及一种治疗肝损伤的药物组合物。
背景技术：
：肝脏在人体内的作用十分重要，一旦损伤会影响代谢、解毒、免疫和抗微生物等功能。正常成人肝脏的肝细胞是一种长寿命细胞，平常极少见分裂增殖，但在肝受损害后，特别是肝部分切除术后，残余的肝细胞迅速出现活跃的分裂增殖。肝细胞再生是对病毒性、化学性、缺血性和免疫性损伤及部分肝切除术后的一种高度代偿性反应，动物实验证明将正常肝脏切除70～80％，仍可维持正常生理功能。肝损伤发生后，肝细胞再生活跃与否是肝脏功能维持的关键。因此，通过促进肝细胞的再生对病变肝脏进行修复，是肝脏疾病治疗的重点。许多中药复方具有保护肝细胞、修复损伤、促进再生的作用，治法治则有疏肝理气、活血化瘀、补肾健脾益气养血、清热利湿解毒四大类，如疏肝理气类小柴胡汤是治疗慢性肝脏疾病临床用方之一，大量临床已证实了它对慢性肝炎的有效性。然而现有的绝大多数中药成分复杂，疗效不确切，福作用大，制备工艺和剂型落后，无效成分和杂质多，服用剂量大，而对于肝损伤的患者，服用大量的药物往往会加重病情，甚至产生严重的副作用。技术实现要素：本发明的目的是提供一种新的治疗肝损伤的药物组合物及其制备方法。本发明提供的药物组合物由胡黄连、蓝盆花、槐米组成，所述胡黄连、蓝盆花、槐米的重量比为1－5∶1－5∶1－5。优选地，所述胡黄连、蓝盆花、槐米的重量比为1∶1∶1。本发明提供的制备方法包括以下步骤：(1)取胡黄连、蓝盆花，用40-70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液并在不超过60℃的条件下真空浓缩成浸膏；(2)将槐米超微粉碎成100-200目的细粉；(3)将步骤(1)中的浸膏和步骤(2)中的细粉混合，制粒，压片，制成片剂。优选地，步骤(3)中所述的制粒为喷雾制粒。进一步优选地，所述喷雾制粒的条件是：物料温度50～55℃，喷雾速度20～50ml/min，雾化压力0.2～0.4Mpa。本发明的有益效果是：本发明能降低血清中AST、ALT的含量，提高ALB的含量，降低血清中甘油三酯的含量，提高血清中TP的含量，降低血清中胆红素和碱性磷酸酶的含量，提示本发明具有明显的保肝降酶、提高免疫力的作用，可用于慢性肝炎、病毒性肝炎、酒精肝、药物等引起的肝细胞损伤和肝纤维化的预防和治疗。本发明采用乙醇渗漉的方法对药材进行提取，能够富集有效成分，减少无效成分和杂质，与其它的提取方法(如乙醇回流、水煎煮)相比，有效成分含量更高，疗效更好。另外，本发明采用喷雾制粒，与普通的湿法制粒相比温度更低，能减少活性活性成分的损失，进一步提高疗效。本发明还有服用剂量少，副作用小等优点。具体实施方式以下通过实施例对本发明进行详细地说明。实施例1一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连100g蓝盆花100g槐米100g制备方法是：以上药物混合后粉碎成细粉，灭菌，包装，制成散剂。用法用量：开水冲服，每日2次，每次15g。实施例2一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连500g蓝盆花100g槐米100g制备方法是：以上药物混合后加水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液并浓缩成浸膏，用糖粉制粒，制成颗粒剂。用法用量：开水冲服，每日2次，每次10g(相当于药材12g)。实施例3一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连300g蓝盆花200g槐米100g制备方法是：取胡黄连、蓝盆花，用60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液并浓缩成浸膏；将槐米粉碎成细粉，将浸膏与细粉混合，制软材，制粒，制成颗粒剂。用法用量：开水冲服，每日2次，每次8g(相当于药材10.5g)。实施例4一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连100g蓝盆花300g槐米500g制备方法是：(1)取胡黄连、蓝盆花，用40％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液并在不超过60℃的条件下真空浓缩成浸膏；(2)将槐米超微粉碎成200目的细粉；(3)将步骤(1)中的浸膏和步骤(2)中的细粉混合，湿法制粒，压片，制成片剂。用法用量：口服，每日2次，每次3片(相当于药材9.8g)。实施例5一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连200g蓝盆花500g槐米100g制备方法是：(1)取胡黄连、蓝盆花，用50％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液并在不超过60℃的条件下真空浓缩成浸膏；(2)将槐米超微粉碎成100目的细粉；(3)将步骤(1)中的浸膏和步骤(2)中的细粉混合，采用湿法制粒，干燥后压片，制成片剂。用法用量：口服，每日2次，每次3片(相当于药材9.5g)。实施例6一种治疗肝损伤的药物组合物，成分如下：胡黄连200g蓝盆花200g槐米200g制备方法是：(1)取胡黄连、蓝盆花，用60％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液并在55℃的条件下真空浓缩成浸膏；(2)将槐米超微粉碎成150目的细粉；(3)将步骤(2)中的细粉置于喷雾制粒机的底部，将步骤(1)中的浸膏雾化后从喷雾制粒机的顶部喷入，使浸膏与细粉混合，同时控制物料温度为55℃，喷雾速度为30ml/min，雾化压力为0.3Mpa，使细粉逐渐成长为颗粒，当浸膏喷完以后，继续保温干燥30min，然后将颗粒取出，压片，制成片剂。用法用量：开水冲服，每日2次，每次2片(相当于药材8.5g)。实施例7本发明药物对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的药理研究选取wister大鼠60只，体重180-220g，按体重随机分为4组，即空白组、模型组、护肝片组、实施例6组，每组15只。大鼠饲养一周后开始灌胃给药：空白组和模型组均给予蒸馏水，其余各组分别给予护肝片、实施例6药液，每天给药1次，连续给药15天，最后一天除空白组外，其它组用30％四氯化碳色拉油溶液2ml/Kg灌胃造模，末次灌胃后禁食不禁水，腹动脉取血，分离血清进行检测，结果见表1－3。表1各组大鼠肝损伤血液生化指标比较组别剂量(g/Kg)ALT(U/L)AST(U/L)ALB(g/L)空白组——22.33±8.95137.82±41.4455.91±6.71模型组——589.20±33.17853.16±23.5632.77±5.32护肝片组0.36196.28±38.56369.17±18.9140.56±7.89实施例6组0.6887.79±31.57342.26±19.845.23±8.91表2各组大鼠肝损伤血液总蛋白和甘油三酯比较组别剂量(生药g/Kg)甘油三脂(mmol/L)TP(g/L)空白组——0.49±0.340.37±0.12模型组——0.82±0.280.11±0.17护肝片组0.360.68±0.310.31±0.28实施例6组0.680.54±0.310.35±0.19表3各组大鼠慢性肝损伤血液胆固醇、胆红素、碱性磷酸酶比较结果表明：护肝片与本发明均能降低血清中AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)的含量，提高ALB(血清白蛋白)的含量，降低血清中甘油三酯的含量，提高血清中TP(总白蛋白)的含量，降低血清中胆红素和碱性磷酸酶的含量，提示本发明具有明显的保肝降酶、提高免疫力的作用。当前第1页1 2 3