一种治疗慢性鼻炎的药物及其制备方法与流程

文档序号:12342965阅读:238来源:国知局

本发明涉及一种治疗慢性鼻炎的药物及其制备方法,属中药领域。

技术背景

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症,其主要特点是炎症持续三个月以上或反复发作,迁延不愈,间歇期亦不能恢复正常,且无明确的致病微生物,伴有不同程度的鼻塞,分泌物增多,鼻黏膜肿胀或增厚等障碍。中医则认为此病属于鼻窒范畴,多与肺脾气虚、邪滞鼻窍和邪毒久留、气滞血瘀等有关。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗慢性鼻炎的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗慢性鼻炎的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗慢性鼻炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择苍耳子、辛夷、柴胡、鸭跖草、玉米须、石膏、栀子、桃仁、大蓟、牡丹皮、丝瓜藤、金银花、黄芪、麻黄、龙胆、薄荷、野菊花、甘草、陈皮、细辛、生姜、黄芩、麦冬、路路通、防风、白芷、桔梗、肉桂、玄参、山药药物进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗慢性鼻炎。其中选用苍耳子是因为其性味甘,温,有毒,入肺、肝经,有散风,止痛,祛湿,杀虫的功能,治风寒头痛,鼻渊,齿痛,风寒湿痹,四脚挛痛,疥癞,瘙痒。选用辛夷是因为其性味辛,温,入肺、胃经,有祛风,通窍的功能,治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。选用柴胡是因为其性味苦,凉,入肝、胆经,有和解表里,疏肝,升阳的功能,治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。选用鸭跖草是因为其性味甘寒,归肺、胃、小肠经,有清热,凉血,解毒的功能,治热痢,尿血,白带,血崩。选用玉米须是因为其性味甘,平,归膀胱、肝、胆经,有利尿,泄热,平肝,利胆的功能,治肾炎水肿,脚气,黄疸肝炎,高血压,胆囊炎,胆结石,糖尿病,吐血衄血,鼻渊,乳痈。选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用栀子是因为其性味苦,寒,入心、肝、肺、胃经,有清热,泻火,凉血的功能,治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用大蓟是因为其性味甘,凉,入肝、脾经,有凉血,止血,祛瘀,消痈肿的功能,治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩,带下,肠风,肠痈,痈疡肿毒,疔疮。选用牡丹皮是因为其性味辛苦,凉,入心、肝、肾经,有清热,凉血,和血,消瘀的功能,治热入血分,发斑,惊癎,吐、衄、便血,骨蒸劳热,经闭,癥瘕,痈疡,扑损。选用丝瓜藤是因为其性味苦,微寒,小毒,入心、脾、肾三经,有舒筋,活血,健脾,杀虫的功能,治腰膝四肢麻木,月经不调,水肿,鼻渊,牙宣。选用金银花是因为其性味甘,寒,入肺、胃经,有清热,解毒的功能,治温病发热,热毒血痢,痈疡,肿毒,瘰疬,痔漏。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用麻黄是因为其性味辛苦,温,入肺、膀胱经,有发汗,平喘,利水的功能,治伤寒表实,发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛,咳嗽气喘,风水浮肿,小便不利,风邪顽痹,皮肤不仁,风疹瘙痒。选用龙胆是因为其性味苦,寒,入肝、胆经,有泻肝实火,除下焦湿热的功能,治肝经热盛,惊癎狂躁,乙型脑炎,头痛,目赤,咽痛,黄疸,热痢,痈肿疮疡,阴囊肿痛,阴部湿痒。选用薄荷是因为其性味辛,凉,入肺、肝经,有疏风,散热,辟秽,解毒的功能,治外感风热,头痛,目赤,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹。选用野菊花是因为其性味苦辛,凉,入肺、肝经,有疏风清热,消肿解毒的功能,治风热感冒,肺炎,白喉,胃肠炎,高血压,疔,痈,口疮,丹毒,湿疹,天泡疮。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用陈皮是因为其性味苦、辛,温,归肺、脾经,有理气健脾,燥湿化痰的功能,治胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。选用细辛是因为其性味辛,温,入肺、肾经,有祛风,散寒,行水,开窃的功能,治风冷头痛,鼻渊,止痛,痰饮咳逆,风湿痹痛。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用黄芩是因为其性味苦,寒,入心、肺、胆、大肠经,有泻实火,除湿热,止血,安胎的功能,治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用路路通是因为其性味苦平,通行十二经,有祛风通络,利尿除湿的功能,治水肿,胀满,经闭,乳少,手足拘挛。选用防风是因为其性味辛甘,温,入膀胱、肺、脾经,有发表,祛风,胜湿,止痛的功能,治外感风寒,头痛,目眩,项强,风寒湿痹,骨节酸痛,四肢挛急,破伤风。选用白芷是因为其性味辛,温,入肺、脾、胃经,有祛风,燥湿,消肿,止痛的功能,治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。选用桔梗是因为其性味苦辛,平,入肺、胃经,有开宣肺气,祛痰排脓的功能,治外感咳嗽,咽喉肿痛,肺痈吐脓,胸满胁痛,痢疾腹痛。选用肉桂是因为其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。选用玄参是因为其性味苦咸,凉,入肺、肾经,有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,治热病烦渴,发斑,骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,津伤便秘,吐血衄血,咽喉肿痛,痈肿,瘰疬。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

苍耳子5-10克、辛夷15-25克、柴胡8-12克、鸭跖草8-12克、玉米须8-12克、石膏10-15克、栀子10-15克、桃仁12-18克、大蓟12-18克、牡丹皮10-15克、丝瓜藤8-12克、金银花8-12克、黄芪8-12克、麻黄8-12克、龙胆10-15克、薄荷12-18克、野菊花10-15克、甘草15-20克、陈皮15-25克、细辛15-25克、生姜8-12克、黄芩8-12克、麦冬15-25克、路路通8-12克、防风8-12克、白芷15-25克、桔梗15-25克、肉桂12-18克、玄参10-15克、山药15-25克。

优选为:

苍耳子8克、辛夷20克、柴胡10克、鸭跖草10克、玉米须10克、石膏12克、栀子12克、桃仁15克、大蓟15克、牡丹皮12克、丝瓜藤10克、金银花10克、黄芪10克、麻黄10克、龙胆12克、薄荷15克、野菊花12克、甘草18克、陈皮20克、细辛20克、生姜10克、黄芩10克、麦冬20克、路路通10克、防风10克、白芷20克、桔梗20克、肉桂15克、玄参12克、山药20克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、苍耳子:拣尽杂质,去刺,筛去灰屑,微炒至黄色,取出放凉;

2、辛夷:拣净枝梗杂质,捣碎用;

3、柴胡:拣去杂质,除去残茎,洗净泥沙,捞出,润透后及时切片,晒干;

4、鸭跖草:拣去杂质,洗净,切片,晒干;

5、玉米须:取原药材,除去杂质,筛去灰屑;

6、石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

7、栀子:筛去灰屑,拣去杂质,碾碎过筛或剪去两端;

8、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

9、大蓟:拣去杂质,清水洗净,润透,切段,晒干;

10、牡丹皮:拣去杂质,除去木心,洗净,润透,切片,晾干;

11、丝瓜藤:拣净杂质,用水洗净,浸泡,润透后切段,晒干;

12、金银花:筛去泥沙,拣净杂质;

13、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大者,用水浸泡;

14、麻黄:拣去杂质,去尽木质茎及残根,用水洗净,微润后切段,干燥即得;

15、龙胆:拣去杂质,除去残茎,洗净,润透后切段,晒干;

16、薄荷:拣净杂质,除去残根,先将叶抖下另放,然后将茎喷洒清水,润透后切段,晒干,再与叶和匀;

17、野菊花:去净杂质,除去残根,洗净切段,晒干;

18、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,凉干;

19、陈皮:取原药材,除去杂质及变黑的果皮,抢水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;

20、细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干;

21、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;

22、黄芩:拣去杂质,除去残茎,用凉水浸润或置开水中稍浸捞出,切片,晒干;

23、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

24、路路通:除去杂质,洗净,晒干;

25、防风:除去残茎,用水浸泡,捞出,润透切片,晒干;

26、白芷:拣净杂质,用水洗净,浸泡,捞出润透,略晒至外皮无滑腻感时,再闷润后,切片干燥;

27、桔梗:拣净杂质,除去芦头,洗净捞出,润透后切片,晒干;

28、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润片刻,切片,晾干;

29、玄参:拣净杂质,除去芦头,洗净润透,切片,晾干;

30、山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化为度,捞出稍晾,切片晒干或烘干。

二、制备

1、将所述重量的苍耳子、辛夷、柴胡、鸭跖草、玉米须、石膏、栀子、桃仁、大蓟、牡丹皮、丝瓜藤、金银花、黄芪、麻黄、龙胆、薄荷、野菊花、甘草、陈皮、细辛、生姜、黄芩、麦冬、路路通、防风、白芷、桔梗、肉桂、玄参、山药放入煎药容器内,第一次加水8倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中山药有健脾,补肺,固肾,益精的功能为君药;丝瓜藤舒筋,活血,健脾,杀虫;陈皮有理气健脾,燥湿化痰的功能,二者为臣药,三味药共同发挥健脾,补肺,理气,活血,燥湿,化痰的作用,治疗慢性鼻炎效力全面,且以健脾,补肺,理气,活血为主可治本,辛夷有祛风,通窍的功能为佐药,甘草有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能为使药,与余下诸药是治标。

本发明药物具有补益肺脾,活血行气,行滞化瘀,通散鼻窍的功能,用于治疗慢性鼻炎,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治慢性鼻炎门诊患者共30例。

2、诊断标准

(1)慢性单纯性鼻炎,特点为:①间歇性:白天、夏季、劳动或运动时鼻塞减轻,而夜间、静坐或寒冷时鼻塞加重;②交替性:侧卧时下侧鼻腔阻塞,上侧鼻腔通气较好,当转向另一侧卧位时,另一侧鼻腔又出现鼻塞;多为半透明的黏液性鼻涕,继发感染后可有脓涕。鼻涕可向后经后鼻孔流入咽喉部,引起咽喉不适、多“痰”及咳嗽等症状;由于鼻塞,可有间断嗅觉减退、头痛不适及说话时鼻音等;

(2)慢性肥厚性鼻炎,特点为:鼻塞较重,多为持续性。有闭塞性鼻音,嗅觉减退。鼻涕不多,为黏液性或黏脓性,不易擤出;肥大的下鼻甲后端如压迫咽鼓管咽口,可出现耳鸣及听力下降;由于长时间的张口呼吸以及鼻腔分泌物的刺激,易发生慢性咽喉炎;多伴有头痛、头昏、失眠及精神萎靡等症状。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,6天为一个疗程,连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效:慢性鼻炎症状消失,体质恢复正常,痊愈;

好转:患者鼻塞现象减轻,慢性鼻炎症状明显好转,体质逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗慢性鼻炎患者30例,结果显效27例,显效率为90.00%,好转2例,好转率为6.67%,无效1例,总有效率为96.67%。

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