一种协调治疗高血压的组合药物的制作方法

文档序号:11493229阅读:303来源:国知局
本发明涉及制药领域,尤其涉及一种协调治疗高血压的组合药物。
背景技术
:高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。高血压病产生的根本原因,是由于各种因素作用于机体,导致身体各种代谢紊乱,导致血粘度增高、血脂增高、血管动脉粥样硬化、血管病变,进而导致高血压及并发症的发生。目前提出的高血压病症的干预措施,并没有具体的细化的标化和做法,不能形成统一的标准。所以单纯从改善生活习惯方面,有一定的效果,并不能非常有效的干预高血压的发生或根治高血压。而目前的降压药物只是通过减少血容量和扩张血管来控制高血压。这个方法只能控制高血压,但其治标不治本,并不能从导致高血压的根本原因出发根治高血压,所以,一直以来,高血压都是作为一个慢性病来治疗,即使高血压患者和医生协调控制心血管的危险因素,可能也只能延缓并发症的发生,但是并不能从根本上解决心血管的并发症。上述问题主要是由于传统医学对高血压病认识产生了偏移,因此目前对高血压的研究主要是针对如何控制高血压和减缓或控制并发症的研究,并没有从产生高血压的病因或机制展开研究。技术实现要素:本发明提供了一种协调治疗高血压的组合药物,从研究高血压产生的病因和机制角度出发,通过干预和治疗病因,协同高血压药物来根治高血压。为实现上述目的,本发明的技术方案为:一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量份的成分组合:成分组合a:维生素a0.25~0.40份、维生素c200~300份、维生素d0.002~0.005份、维生素e2000~3000份、维生素b15~6份、维生素b25~6份、维生素b65~6份、维生素b120.001~0.005份、叶酸0.1~0.2份、烟酸10~13份、泛酸8~10.5份、生物素0.06~0.1份、钙250~350份、镁10~150份、硒0.001~0.008份、铬0.01~0.02份、锰1.5~2.5份、铜0.5~0.8份、铁2~3份、锌7~9份、肌醇15~22份;成分组合b:钙600~670份、镁250~330份;成分组合c:丹参1200~1900份、三七400~570份、冰片22~33份;成分组合d:epa300~400份、dha200~260份、维生素e30~50份。以上所述的协调治疗高血压的组合药物,优选包括以下重量份的成分组合:成分组合a:维生素a0.38份、维生素c225份、维生素d0.004份、维生素e2250份、维生素b15.5份、维生素b25.5份、维生素b65.5份、维生素b120.004份、叶酸0.15份、烟酸12.5份、泛酸10份、生物素0.09份、钙300份、镁150份、硒0.006份、铬0.018份、锰2份、铜0.75份、铁2.15份、锌7.5份、肌醇20份;成分组合b:钙650份、镁325份;成分组合c:丹参1800份、三七560份、冰片32份;成分组合d:epa360份、dha240份、维生素e40份。本发明进一步提供了以上所述的协调治疗高血压的组合药物在制备协调治疗重度或中度高血压患者药物时的应用。重度高血压患者是指收缩压≥180毫米汞柱,舒张压≥110毫米汞柱,中度高血压患者是指收缩压为160~179毫米汞柱,舒张压为100~109毫米汞柱。另外,本发明还提供了一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量份的成分组合:成分组合e:维生素a0.25~0.40份、维生素c200~300份、维生素d0.002~0.005份、维生素e2000~3000份、维生素b15~6份、维生素b25~6份、维生素b65~6份、维生素b120.001~0.005份、叶酸0.1~0.2份、烟酸10~13份、泛酸8~10.5份、生物素0.06~0.1份、钙250~350份、镁10~150份、硒0.001~0.008份、铬0.01~0.02份、锰1.5~2.5份、铜0.5~0.8份、铁2~3份、锌7~9份、肌醇15~22份;成分组合f:钙200~220份、镁50~110份;成分组合g:丹参1100~1450份、三七380~430份、冰片20~25份;成分组合h:epa180~360份、dha120~240份、维生素e20~40份。以上所述的协调治疗高血压的组合药物,优选包括以下重量份的成分组合:成分组合e:维生素a0.38份、维生素c225份、维生素d0.004份、维生素e2250份、维生素b15.5份、维生素b25.5份、维生素b65.5份、维生素b120.004份、叶酸0.15份、烟酸12.5份、泛酸10份、生物素0.09份、钙300份、镁150份、硒0.006份、铬0.018份、锰2份、铜0.75份、铁2.15份、锌7.5份、肌醇20份;成分组合f:钙216.7份、镁108.3份;成分组合g:丹参1350份、三七420份、冰片24份;成分组合h:epa180份、dha120份、维生素e20份。本发明进一步提供了以上所述的协调治疗高血压的组合药物在制备协调治疗轻度高血压患者药物时的应用。轻度高血压患者是指收缩压为140~159毫米汞柱,舒张压为90~99毫米汞柱。以上所述的协调治疗高血压的组合药物,包括两种组合,该两种组合为一个系列的组合药物,针对重症高血压患者和轻症高血压患者分别设计,其作用机理为:协调体内各种代谢,逐渐恢复正常代谢,扩张血管和软化血管,降低血液粘滞度。其中,各成分组合的作用为:(1)成分组合a和成分组合e:为身体提供各种基础维生素、矿物质及微量元素,促进和恢复正常机体代谢,进而降低体内的血脂、血糖及降低血液粘滞度,同时清除体内的垃圾,这是从高血压的发病源头即代谢紊乱的角度出发,根治高血压的病因,从而减少甚至不发生高血压的并发症。(2)成分组合b和成分组合f:钙和镁均有扩张血管、降低血压的作用,同时可以软化血管硬度,从而使血管逐渐恢复正常弹性。(3)成分组合c和成分组合g:丹参祛瘀止痛,活血养血,清心除烦为主药,辅以三七活血通脉,化瘀止痛,佐以冰片芳香开窍,行气止痛,诸药相配,具有活血化瘀、芳香开窍、理气止痛之功,可疏通血管、减少心血管并发症的发生,有利于高血压病及并发症的康复。(4)成分组合d和成分组合h:epa,即二十碳五烯酸的英文缩写,与dha均为omega-3(奥米加3)脂肪酸,具有调节血脂的功能,还能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、增加高密度脂蛋白。上述成分组成,综合调节代谢紊乱、恢复血管弹性、减少高血压病及并发症等诸多功能,可达到协同增效的目的,从根本上协调治疗高血压病症,能根治60~70%原发性高血压的病人,减少或不发生高血压并发症,大大减轻了高血压患者的经济负担,为社会造就更大福利。具体实施方式以下结合具体实施例,对本发明作进一步说明,但本发明的保护范围不限于以下实施例。实施例1一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合a:维生素a0.25mg、维生素c200mg、维生素d0.002mg、维生素e2g、维生素b15mg、维生素b25mg、维生素b65mg、维生素b120.001mg、叶酸0.1mg、烟酸10mg、泛酸8mg、生物素0.06mg、钙250mg、镁10mg、硒0.001mg、铬0.01mg、锰1.5mg、铜0.5mg、铁2mg、锌7mg、肌醇15mg;成分组合b:钙600mg,镁290mg;成分组合c:丹参1.2g,三七400mg,冰片22mg;成分组合d:epa300mg、dha200mg、维生素e30mg。实施例2一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合a:维生素a0.38mg、维生素c225mg、维生素d0.004mg、维生素e2.25g、维生素b15.5mg、维生素b25.5mg、维生素b65.5mg、维生素b120.004mg、叶酸0.15mg、烟酸12.5mg、泛酸10mg、生物素0.09mg、钙300mg、镁150mg、硒0.006mg、铬0.018mg、锰2mg、铜0.75mg、铁2.15mg、锌7.5mg、肌醇20mg;成分组合b:钙650mg,镁325mg;成分组合c:丹参1.8g,三七560mg,冰片32mg;成分组合d:epa360mg、dha240mg、维生素e40mg。实施例3一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合a:维生素a0.4mg、维生素c300mg、维生素d0.005mg、维生素e3g、维生素b16mg、维生素b26mg、维生素b66mg、维生素b120.005mg、叶酸0.2mg、烟酸13mg、泛酸10.5mg、生物素0.1mg、钙350mg、镁150mg、硒0.008mg、铬0.02mg、锰2.5mg、铜0.8mg、铁3mg、锌9mg、肌醇22mg;成分组合b:钙670mg,镁250mg;成分组合c:丹参1.9g,三七570mg,冰片33mg;成分组合d:epa400mg、dha260mg、维生素e50mg。实施例4一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合e:维生素a0.25mg、维生素c200mg、维生素d0.002mg、维生素e2g、维生素b15mg、维生素b25mg、维生素b65mg、维生素b120.001mg、叶酸0.1mg、烟酸10mg、泛酸8mg、生物素0.06mg、钙250mg、镁10mg、硒0.001mg、铬0.01mg、锰1.5mg、铜0.5mg、铁2mg、锌7mg、肌醇15mg;成分组合f:钙200mg,镁50mg;成分组合g:丹参1.1g,三七380mg,冰片20mg;成分组合h:epa180mg、dha120mg、维生素e20mg。实施例5一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合d:维生素a0.38mg、维生素c225mg、维生素d0.004mg、维生素e2.25g、维生素b15.5mg、维生素b25.5mg、维生素b65.5mg、维生素b120.004mg、叶酸0.15mg、烟酸12.5mg、泛酸10mg、生物素0.09mg、钙300mg、镁150mg、硒0.006mg、铬0.018mg、锰2mg、铜0.75mg、铁2.15mg、锌7.5mg、肌醇20mg;成分组合e:钙216.7mg,镁108.3mg;成分组合f:丹参1.35g,三七420mg,冰片24mg;成分组合h:epa180mg、dha120mg、维生素e20mg。实施例6一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合e:维生素a0.4mg、维生素c300mg、维生素d0.005mg、维生素e3g、维生素b16mg、维生素b26mg、维生素b66mg、维生素b120.005mg、叶酸0.2mg、烟酸13mg、泛酸10.5mg、生物素0.1mg、钙350mg、镁150mg、硒0.008mg、铬0.02mg、锰2.5mg、铜0.8mg、铁3mg、锌9mg、肌醇22mg;成分组合f:钙220mg,镁110mg;成分组合g:丹参1.45g,三七430mg,冰片25mg;成分组合h:epa360mg、dha240mg、维生素e40mg。实施例7一种协调治疗高血压的组合药物,包括以下重量mg的成分组合:成分组合e:维生素a0.38mg、维生素c225mg、维生素d0.004mg、维生素e2.25g、维生素b15.5mg、维生素b25.5mg、维生素b65.5mg、维生素b120.004mg、叶酸0.15mg、烟酸12.5mg、泛酸10mg、生物素0.09mg、钙300mg、镁150mg、硒0.006mg、铬0.018mg、锰2mg、铜0.75mg、铁2.15mg、锌7.5mg、肌醇20mg;成分组合f:钙216.7mg,镁108.3mg;成分组合g:丹参1.35g,三七420mg,冰片24mg;成分组合h:epa360mg、dha240mg、维生素e40mg。应用实施例11、将上述实施例2和实施例4的药物制成片剂,其中,成分组合a制成1片,成分组合b制成3片,成分组合c制成12片、成分组合d制成2片;成分组合e制成1片,成分组合f制成1片,成分组合g制成9片,成分组合h制成1片。将上述药物用于重度高血压患者120例的治疗,其中,治疗组:60例,分为四个阶段治疗:a.前期配合高血压药物使用:硝苯地平缓释片10mg,每日2次,氨苯蝶啶氢氯噻嗪片,每日2次,每次1片,并服用成分组合a、每日1次、每次1片,成分组合b、每日3次、每次1片,成分组合c、每日3次、每次4片,成分组合d、每日2次、每次1片;b.待转为中度高血压患者时,配合高血压药物使用:硝苯地平缓释片10mg,每日2次,氨苯蝶啶氢氯噻嗪片,每日2次,每次1片,但逐步减少用量,并服用成分组合a、每日1次、每次1片,成分组合b、每日3次、每次1片,成分组合c、每日3次、每次4片,成分组合d、每日2次、每次1片;c.待转为轻度高血压患者的前一个月时,服用成分组合e、每日1次、每次1片,成分组合f、每日1次、每次1片,成分组合g、每日3次、每次3片,成分组合h、每日2次、每次1片;d.1个月后,服用成分组合e、每日1次、每次1片,成分组合f、每日1次、每次1片,成分组合g、每日3次、每次3片,成分组合h、每日1次、每次1片,c、d阶段治疗时间为3个月。对照组:60例,按照用法用量服用硝苯地平缓释片10mg,每日2次,氨苯蝶啶氢氯噻嗪片,每日2次,每次1片。2、病例选择标准:a.原发性高血压患者。b.肾功能正常。c.能配合治疗,按时复诊的患者。3、疗效标准:a.治愈:在停止相关高血压药物治疗的情况下,血压能通过身体自行调节血压使血压恢复正常,日常血压均在140/90mmhg以下,且长时间(6个月)维持稳定,称为高血压治愈。b.显效:在药物治疗的基础上,高血压症状基本消失,血压控制稳定,6个月内高血压复发少于6次或偶有高血压复发(1个月内少于2次)。c.有效:在药物治疗的基础上,与未治疗前比,高血压症状减轻,血压下降,但经常出现血压波动。d.无效:高血压症状无明显改善,血压无明显改变(变化不超过20%或高压下降不超过30mmhg)。4、试验结果见下表:组别治愈治愈率(%)显效显效率(%)有效有效率(%)无效无效率(%)治疗组42701728.311.700对照组23.32033.33558.4355、典型病例建议列举一些典型病人的治疗情况,如:病例1:李某,女,60岁。主诉:头痛、头胀1个月,加重3天。病史:患者自诉一个月前无明显诱因出现间断性头痛、头晕,活动后加重,伴有失眠,无胸闷、胸痛,无恶心呕吐,无寒颤高热,无双下肢水肿等症状。经测量最高血压230/135mmhg。既往史:患者既往有系统性红斑狼疮综合症,狼疮性脑炎、狼疮性肾炎,长期服用醋酸泼尼松片(4片,1次/日,先已服用15年)治疗,经常出现皮下出血、晕厥、眼睛黑蒙、胃肠道紊乱等并发症。既往无高血压、冠心病、糖尿病等慢性病史,无肿瘤家族史。按上述方法治疗后,经a阶段治疗10天,血压波动在180-140/110-90mmhg之间;经b阶段治疗20天,并逐渐减少降血压药物,血压波动在165-140/103-90mmhg之间;经c、d阶段治疗3个月,血压从未升高,从未再出现头痛头晕及失眠,未出现其他并发症,身体恢复健康。病例2:谭某,男,58岁。主诉:头痛、头胀1个半月。病史:患者自诉一个月前无明显诱因出现间断性头痛、头晕,活动后加重,伴有失眠,无胸闷、胸痛,无恶心呕吐,无寒颤高热,无双下肢水肿等症状。经测量最高血压220/130mmhg。按上述方法治疗后,经a阶段治疗7天,血压波动在180-140/110-90mmhg之间;经b阶段治疗18天,并逐渐减少降血压药物,血压波动在165-140/103-90mmhg之间;经c、d阶段治疗3个月,血压从未升高,从未再出现头痛头晕及失眠,未出现其他并发症,身体恢复健康。小结:高血压病是一个慢性治疗,目前治疗的主流方向是需要长期服用降压药物治疗维持血压稳定。药物包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素ⅱ受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、利尿药。其降压治疗主要机理是:扩张血管、减少血容量,从而达到一个降压的目的,但上述治疗方法,并不能从根本上解决血压高的原因,只是对症治疗,并没有对引起高血压的根本原因进行治疗。血压高只是高血压病的一个表现,而不是引起高血压病的根本原因,所有单纯的降压治疗并不能根治高血压,也不能预防并发症的发生。简单的说,高血压病即使把血压控制在140/90mmhg以下,高血压病的并发症依然在隐匿的进行着,这就是目前高血压病长期不能根治的原因。引起原发性高血压病的因素很多,其中包括:1、遗传因素;2、精神和环境因素;3、年龄因素;4、生活习惯因素;5、药物的影响;6、其他疾病的影响。本发明的申请人经分析,引起原发性高血压病的根本原因还是机体发生异常或者病变,年龄、精神和环境等只是其中的导火索而已。再进一步分析,引起机体发生异常或者病变的因素,推断高血压病的根本原因有可能是身体代谢紊乱,导致代谢异常,出现血粘度增高、血脂升高、血管硬化、动脉粥样硬化、血管变异等并发症,进而表现为肾脏微小病变、血管异常、血液异常、心脏功能异常,最终表现为血压升高,而血压升高只是一个机体发生异常的表象而已。因此,高血压根治性治疗,根据上述的分析及临床实验,应该从机体代谢方面进行治疗,使身体恢复正常代谢,从根源上解除高血压的原因,让机体自己调节,恢复正常血压。本发明通过补充多种维生素(包括多种维生素、微量元素、矿物质等)、不饱和脂肪酸,同时也可适当补充适量的蛋白质(补充体内的必须氨基酸),调整机体代谢,使身体恢复正常代谢,从而降低血脂、降低血液粘滞度等,从而解除引起血压高的内在因素。而补充钙镁片,则是利用钙镁片的降压作用缓慢降压,避免血压的波动。丹参、三七及冰片的复配,则有活血化瘀的作用,可以减少高血压引起的并发症。上述药物的结合,可以调节机体代谢,使身体恢复正常代谢,同时使血管软化,逐渐恢复血管弹性,从而解决高血压的血管因素。经临床试验证明,治愈高血压病的几率达到70%,并能减少或预防高血压病并发症的发生。当前第1页12
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