X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置的制作方法

文档序号：11930346阅读：289来源：国知局

本实用新型涉及一种椎骨间支撑装置，尤其涉及一种X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间刚性与弹性支撑装置。

背景技术：

脊柱融合术是目前治疗各种脊柱疾患的主要治疗方法之一，通常是采用“传统”融合器配合钉棒内固定的方式，在脊柱稳定性受到影响或需要矫形时应用，让原先失稳的脊柱活动节段融合成一个整体，从而达到恢复脊柱稳定性的治疗目的。脊柱融合主要在两椎骨的椎体间进行，也可在两椎骨的关节突关节间实现。

“传统”融合器由于不能形变，尽管术中可以依据椎间隙的大小选择相应规格，但这类融合器有时与触面的适应情况并不理想，且当使用较大规格的“传统”融合器时，需向外侧切除较多的关节突骨质及向内侧较大程度牵拉神经，以便“传统”融合器进入椎间隙，操作较困难，发生神经损伤的风险也增大。近年来，随着微创脊柱外科的技术迅速发展，各种可形变的膨胀融合器由于具有创伤小、安装方便等优势已广泛应用于临床，具有代表性的如B-twin膨胀式椎间支撑器、台湾全合椎体支柱块等。但是，使用过程中也暴露出以下不足，如：①B-twin存在膨胀后仅能对触面提供几处“点支撑”，接触面积小，易应力集中骨质吸收“下陷”，造成术后远期椎间高度丢失，可能导致椎间孔狭窄卡压神经根引起临床症状而影响疗效；②B-twin撑开处强度较差，可能发生断裂等；③椎体支柱块为前端一端膨胀的融合器，前端产生膨胀撑开而后端不能形变，椎体的前后方受力难以均匀一致，融合器在椎间隙内的位置不理想时膨胀撑开后易发生移位，稳定性及可靠性较差。

近年来脊柱弹性固定技术也取得了长足进展，但它并不意味着脊柱融合技术的终结。脊柱弹性固定技术根据其设计原理和技术，可以分为以下4类：①棘突间分离装置，包括DIAM装置、X—stop系统、Wallis系统、Minns硅酮分离装置和Coflex装置；②棘突间纽带装置，包括弹性纽带和Loop系统；③经椎弓根纽带装置，包括FASS系统、Dynesys系统、Graf纽带；④经椎弓根半硬式金属装置，如IsobarTTL系统、Twinflex系统、DSS系统等；⑤椎体间弹性支撑装置，如Z-Brace颈椎动态融合器等。它们能很好的维持脊柱运动功能，使应力均衡分布，避免了现有椎骨间融合术带来的相应运动节段的运动功能丧失，应力异常集中于邻近的椎间盘及关节突进而加速邻近椎间盘和关节突的退变的问题。在临床应用过程中，现有非融合产品也存在一些问题，如棘突弹性固定装置适应证较窄、棘突骨折引起内固定失败等；经椎弓根纽带装置需要以关节突关节及椎体后角作支撑而引起这两者负荷过度，导致关节退变及神经根受压等；经椎弓根螺钉弹性固定装置需卸载椎间盘负荷引起远期螺钉松动、创伤较大等。

现有专利201310625580.9，其提供了一种防移位整体膨胀式椎间融合装置。具体来说，该技术方案包括有置入器械，所述的置入器械上活动连接有融合器，其特点是：所述的融合器包括有形变外壳，所述的形变外壳内连接有内旋转杆，所述的置入器械包括有外控制管，所述的外控制管内设置有内连接管，所述内连接管的一端与形变外壳的尾部相连，所述的内连接管的另一端设置有平台，所述内旋转杆上连接有驱动手柄。同时，其采用的形变外壳包括有前撑开部，所述前撑开部通过中部连接端连接有后形变部，所述前撑开部设有上端面与下端面，所述中部连接端设置有滑槽。并且，形变外壳的尾部设置有凹槽，所述外控制管的前端设置有主凸台，所述形变外壳与外控制管相接触时，所述凹槽与主凸台相连。再者，所述形变外壳的前撑开部顶端设置有副凸台，所述内旋转杆侧面设置与副凸台接触的平面，所述内旋转杆前端设置有小凹槽。

采用该技术方案后，该椎间融合器形变外壳前撑开部、中部连接端和后形变部在内旋转杆转动后发生不同程度膨胀，实现与椎体的下终板和上终板的弧形面形成良好接触并限位。这样，既能提供更大的接触面积及良好的支撑减少下陷，又能防止融合器出现不必要的移位，增加该融合器的稳定性及可靠性。再者，本实用新型构造简单，可以广泛适用于多种脊柱融合手术。

还有一现有技术，201210340337.8，其提供了一种格式化触面适应式全支撑椎间融合器。

具体来说，其包括有植入部组件，植入部组件后面连接有器械部组件，特点是：植入部组件包括前挡板，前挡板后部设置有支撑杆，支撑杆上连接有形变柱，形变柱尾段设置有后挡圈；器械部组件包括有外固定管，外固定管内部设置有内固定杆，所述外固定管外围设置有传导管，内固定杆尾端连接有驱动组件。同时，支撑杆横截面为矩形，所述支撑杆上分布有前容纳槽与后容纳槽，所述支撑杆尾端设置有衔接槽，衔接槽内开设有螺纹孔。

这样，依托于植入部组件、器械部组件与驱动组件可以有效配合脊柱融合术的实施，使用的时候使形变柱受力发生形变，由折屈状变为直柱状，避免出现术后远期椎间高度丢失。

还有一现有技术，CN201410170179.5，其提供了一种弹性与非弹性组合式椎间支撑器。具体来说，其包括有外壳，所述的外壳上连接有顶块组件与推进块，所述的外壳尾端连接有限位组件，所述的顶块组件包括有弹性顶块或是非弹性顶块，所述的限位组件为限位螺钉，所述的推进块上设置有锥面。同时，外壳为矩形，所述外壳头端的横截面小于外壳底端的横截面，所述的外壳上分布有通槽，所述的通槽两端均分布有限位台阶，所述外壳的尾端设置有凹槽，所述的凹槽上设置有螺纹孔。并且，所述非弹性顶块的底部设置有凸台，所述非弹性顶块的顶部分布有侧翼，所述非弹性顶块与推进块的接触端分布有与推进块外形相适应的锥形凹槽。

实际实施的时候，该椎间融支撑器的推进块将顶块自外壳内推出后，支撑器体积增大，可提供更大的接触面积并形成良好的支撑。采用弹性或非弹性顶块，在其他部分不变的情况下，既能组合成弹性支撑器，也能或更变为非弹性支撑器，从而实现椎间弹性固定或椎间融合。

但是，它们只能实现单向的体积变大(如X轴方向)，无法实现X轴、Y轴两个方向体积均增大。如果融合器膨胀前Y轴方向不能保持一定宽度，则膨胀后融合器易沿Y轴方向翻倒，但该宽度增大会导致膨胀前融合器体积也较大，实施起来效果不理想。

有鉴于上述的缺陷，本设计人，积极加以研究创新，以期创设一种X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间(包括椎体间、关节突关节间及棘突间等)支撑装置，使其更具有产业上的利用价值。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型的目的是提供一种X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置。

本实用新型的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，包括有置入器械，所述置入器械上活动连接有支撑器，其中：所述支撑器包括有内柱，所述内柱的外沿分布有限位凸台，所述内柱上套设有若干支撑片组件，所述支撑片组件的尾端设置有挡圈，所述内柱的前端设置有前挡件，所述内柱的末端与置入器械相连，所述置入器械包括有内限位杆，所述内限位杆的前端与所述内柱末端相连，所述内限位杆的外围设置有内锁紧套，所述内锁紧套外围套设有外推进套，所述外推进套上连接有推进组件，所述推进组件的末端设置有锁紧组件。

进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述支撑片组件为偶数个数的支撑片前后排序构成，从前至后，依次为主支撑片、副支撑片，所述主支撑片设置有容纳凹槽，所述容纳凹槽与内柱上分布的限位凸台相连，所述副支撑片设置有上凸台，所述上凸台与主支撑片相接触。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述支撑片为V形支撑片，所述容纳凹槽位于主支撑片的外表面，所述上凸台位于副支撑片的内表面。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述内柱的末端设置有内柱凹槽，所述内限位杆的前端设置有凸台，所述凸台嵌入内柱凹槽内；或是，所述内柱的末端设置有凸台，所述内限位杆的前端设置有凹槽。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述内柱的末端外围设置有外螺纹，所述内锁紧套的前端内壁设置有内螺纹，所述内柱的末端外围与内锁紧套的前端内壁螺纹连接。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述推进组件包括有后推进件，所述后推进件上设置有把手。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述锁紧组件为后锁紧帽，所述后锁紧帽套设在推进组件的末端。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述挡圈为弹性挡圈，所述弹性挡圈的尾端设置有后限位环，所述弹性挡圈上设置有防锁死机构。

更进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述弹性挡圈为梯形弹簧凸台，所述梯形弹簧凸台上设置有防锁死机构，所述防锁死机构为分离槽。

再进一步地，上述的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，其中，所述前挡件为梯形挡头。

借由上述方案，本实用新型至少具有以下优点：

1、依托于内柱的存在，能够对支撑片组件进行限位的同时，实现有效的路径引导，满足安装位置的精确性。

2、采用弹性挡圈，能保证支撑片组件的顺畅行进，不出现卡死。

3、若干V形支撑片构成支撑片组件，满足实际的膨胀需要，拥有较佳的扩展空间。

4、依托于主支撑片、副支撑片的区别构造，满足两者稳固衔接。

5、能够实现支撑片的X轴、Y轴两个方向体积均增大。

6、整体构造简单，易于装配和现场使用。

7、使用范围广，用于脊柱椎体间、关节突关节间及棘突间等椎骨间的支撑。

上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。

附图说明

图1是本膨胀式椎骨间支撑装置正面的结构示意图。

图2是本膨胀式椎骨间支撑装置的俯视结构示意图。

图3是本膨胀式椎骨间支撑装置的右视结构示意图。

图4是图1中A-A剖面的内柱结构示意图。

图5是支撑片组件的挤压行进示意图。

图6是图5中B-B剖面的结构示意图。

图中各附图标记的含义如下。

1前挡件 2主支撑片

3副支撑片 4内柱

5后限位环 6限位凸台

7外螺纹 8内螺纹

9上凸台 10容纳凹槽

11外推进套 12内锁紧套

13内限位杆 14后推进件

15把手 16后锁紧帽

17内柱凹槽 18凸台

19弹性挡圈 20上椎体

21下椎体 22椎间隙

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

如图1至6的X轴、Y轴双向膨胀式椎骨间支撑装置，包括有置入器械，在置入器械上活动连接有支撑器，其与众不同之处在于：本实用新型所采用的支撑器包括有内柱4，为了实现后续组件的顺利连接，且不会滑落，在内柱4的外沿分布有限位凸台6，在内柱4上套设有若干支撑片组件。同时，考虑到支撑片组件不会向前或是向后滑动，实现良好的限位，支撑片组件的尾端设置有挡圈，内柱4的前端设置有前挡件1。为了便于后续推进的顺利，可采用梯形挡头来构成前挡件1。

并且，考虑到实际操作的便利，内柱4的末端与置入器械相连。具体来说，为了实现有效的传动，置入器械包括有内限位杆13，且内限位杆13的前端设置有凸台18，内柱4末端设置有与之对应的内柱凹槽17相连。并且，为了实现相互连接锁定，内限位杆13的外围设置有内锁紧套12，内锁紧套12的前端内壁设置有内螺纹8，内柱4的末端外围设置有与之对应的外螺纹7，内螺纹8和对应的外螺纹7，通过内限位杆13前端的凸台18与内柱4末端的对应凹槽17配合，实现螺纹连接或脱开。同时，内限位杆13尾端设置有后锁紧帽16。后锁紧帽16可以把内限位杆13与内锁紧套12连接为一体，同时防止内柱4转动。再者，内锁紧套12设有外推进套11。外推进套11后设置有推进组件14，为了便于实际操作中的推进需要，推进组件14上设置有推进件把手15。

结合本实用新型一较佳的实施方式来看，为了有效提升支撑效果，且满足有序的前行推进，不会出现意外干涉，采用的支撑片组件为偶数个数的支撑片前后排序构成，从前至后，依次为主支撑片2、副支撑片3。具体来说，为了提升定位效果，且减少装置前部对空间的占用，易于操作，采用的主支撑片2设置有容纳凹槽10，容纳凹槽10与内柱4上分布的限位凸台6相连。同时，副支撑片3设置有上凸台9，上凸台9与主支撑片相接触。这样，能够从最大程度上满足各个支撑片之间既相互堆叠又可分离的需要。

进一步来看，为了能够尽可能压缩主支撑片2、副支撑片3之间的堆叠空间，便于手术操作，本实用新型所采用的支撑片构造为V形支撑片。并且，容纳凹槽10位于主支撑片2的外表面，上凸台9位于副支撑片3的内表面。这样，结构分布更趋向于合理，保证主支撑片2、副支撑片3结合的同时尽可能相互贴合，便于后续操作。

同时，考虑到内柱4、内限位杆13相互之间的衔接便利，不会出现滑丝或是脱落，内柱4的末端设置有内柱凹槽17，内限位杆13的前端设置有凸台18，凸台18嵌入内柱凹槽17内。或是，考虑到制造方式的不同，当内柱4的末端设置有凸台，内限位杆13的前端设置有凹槽，亦可以起到同样的效果。

再进一步来看，为了便于手术过程中的实施便利，推进组件包括有后推进件14，后推进件14上设置有把手15。并且，在锁紧组件为后锁紧帽16，后锁紧帽16套设在推进组件的末端。这样，可以对支撑片组件进行限位。

结合实际实施来看，若采用刚性挡圈，支撑片不能位移，则该椎骨间刚性支撑器即为膨胀融合器；若采用弹性挡圈，支撑片能轻微位移，该支撑器即为椎骨间弹性支撑器。以椎骨间弹性支撑器的使用为例，为了能够有效利用挡圈自身的弹性特性，顺利送出支撑片组件，采用的挡圈为弹性挡圈19，其尾端设置有后限位环5。同时，在弹性挡圈19上设置有防锁死机构。具体来说，可采用梯形弹簧凸台来构成弹性挡圈19，在梯形弹簧凸台上设置有防锁死机构，防锁死机构为分离槽。这样，能够从最大程度上满足各个支撑片之间既相互堆叠又可分离的需要。并且，若采用刚性挡圈，其结构亦可以与弹性挡圈19一致。

实际使用时，将该支撑器置入椎骨间隙内，转动后推进组件14的把手15，主支撑片2、副支撑片3所构成的V形支撑片发生形变及转动。这样，如图5、图6所示，能够令V形支撑片在X轴、Y轴两个方向体积均增大。换句话说，V形支撑片可轻微移位而具有“弹性形变”，从而成为弹性椎骨间支撑器。同理，弹性挡圈19若为刚性不能形变，V形支撑片则不能移位而具有“刚性支撑”，从而成为刚性椎骨间支撑器即膨胀椎骨间融合器。

本实用新型的工作原理如下：

具体实施时，内柱4的末端与置入器械相连及分离，操作如下：

为了实现有效的传动，内限位杆13前端的凸台18与内柱4末端的对应凹槽17配合，实现防止内柱4转动。同时，依托于转动内锁紧套12，令内锁紧套12前端的内螺纹8与内柱4的末端与之对应的外螺纹7，进行螺纹连接。

然后，通过内限位杆13尾端的后锁紧帽16，可以把内限位杆13与内锁紧套12连接为一体，同时防止内锁紧套12和内柱4转动。如此以来，支撑器即与置入器械连接为一体。

接着，进一步转动外推进组件14的把手15。由此，令外推进组件14通过推力传导，推进外推进套11。具体来说，伴随着推力传导，外推进套11推进后限位环5。此时，限位环5推进弹性挡圈19。同时，弹性挡圈19受力压缩到一定位置，进而推动副支撑片3。副支撑片3通过力传导推动主支撑片2。

在此期间，由于主支撑片2前端顶紧前挡件1，副支撑片3上的凸台9推进主支撑片2。由此，主支撑片2和副支撑片3由于受压力形变高度逐步增高，同时主支撑片2和副支撑片3随着高度增高逐步与内柱4上分布的限位凸台6分离。进而，副支撑片3上的凸台9推进至进到主支撑片2内的容纳凹槽10里。主支撑片2和副支撑片3相对内柱4转动一定角度后，如图6所示。同时，限位环5推进弹性挡圈19，直到限位环5进到限位凸台6内。以此，限位凸台6防止限位环5后退，进而实现支撑器膨胀后形成整体。并且，上椎体20和下椎体21由于受到主支撑片2和副支撑片3形变高度推力的作用，令椎骨间隙22变大，进而实现手术目的，达到良好的疗效。

更进一步，转动内限位杆13尾端的后锁紧帽16，可以把内限位杆13与内锁紧套12脱开。然后，握紧内限位杆13尾端，可通过内限位杆13前端的凸台18与内柱4末端的对应凹槽17配合，防止内柱转动。同时，转动内锁紧套12，令内锁紧套12前端的内螺纹8与内柱4末端的外螺纹7实现螺纹脱开。进而，实现内柱4的末端与置入器械分离。

通过上述的文字表述并结合附图可以看出，采用本实用新型后，拥有如下优点：