用于将两个组织区段缝合在一起的设备的制作方法

本公开提供了一种用于通过使用多个锚固单元来缝合两个组织区段例如组织的两个区段的系统、设备、用于其中使用的盒子。

背景技术：

被认为与本公开的主题的背景相关的参考文献在下面列出：

[1]WO 2011/039732

[2]WO 2014/033692

[3]WO 2014/039651

[4]US 6,500,184

本文的以上参考文献的确认不应推断为意味着这些参考文献以任何方式与本公开的主题的专利性相关。

缝合在许多外科手术中用于合并已经例如通过切割分离的组织区段，即将这些组织区段拼在一起。例如，在疝修补或剖腹产外科手术期间，腹部筋膜组织被外科手术切割，并且然后需要缝起来(或缝合在一起)。缝合被使用以便使切割的组织区段在组织的治愈期期间保持彼此邻近。典型地，与由于张力在缝合线上的不均匀分布，由于线的撕裂和/或线从缝合组织的脱离而造成的缝合消化(suture slaking)有关的越来越多的术后并发症对患者的健康造成重大风险，并且经常需要额外的外科手术介入。由于与这样的二次手术介入和术后治疗有关的成本，这样的术后并发症也是照顾者和医疗保险机构十分担忧的问题。

传统缝合涉及使用穿有合适的缝合线的针，用缝合线穿过针由外科医生通过手或通过使用镊子来操作。该针穿过两个组织区段，并且线被拉动 以使组织区段邻近。在传统筋膜缝合过程中，单个连续的线被使用，并且针连续地穿过两个组织区段以便获得单个连续的缝合。该缝合通过打结固定在两个端部。这样的传统缝合过程通常需要至少两个外科手术工作人员的介入，一个成员用于使待缝合的组织区段彼此保持在适当的定向上，并且另一个工作人员用于执行缝合过程。当使用单个线时，在该过程期间存在缝合撕裂的风险。另外，由于筋膜组织层的厚度和针穿过其所需的相对高的力，外科医生经常在手术期间受到针刺的困扰，针刺可能对外科医生和患者两者均造成健康风险且使其暴露于污染。进一步地，由于线的不均匀的张拉或消化，可能在缝合处附近形成缺血性损伤。

一些可选的设备和缝合方法已经在现有技术中提出。所使用的常用技术中的一种是钉住，其中组织区段通过金属U形钉邻近于彼此保持。尽管钉住是比传统缝合快的过程，但其不适合使厚组织保持在一起并且因此不适合用于美容或表浅性皮肤切口(即，不是在深层组织中执行的切口)。

另一个技术涉及使用多个单线迹而不是连续的缝合。这可以通过使针穿过第一组织区段和第二组织区段来完成，并且使线打结(或锁定)以在每次这样穿过之后形成单一的独立的缝合。然后切断线，并且其它的这样的单一缝合被类似地采用直到组织区段缝合在一起。这样的多个单一线迹的采用可以由外科医生手动执行，或通过使用诸如在[1]中所描述的专用设备被采用。在该缝合技术中，获得缝合线迹在大小上的一致性和/或应力沿着缝合组织的均匀分布是困难的。此外，单独的结通常是大的，引起患者不便。另外，多个暴露的线边缘(由对线进行多次切断以形成单独的缝合线迹而产生)可在组织中引起局部刺激和/或部位感染。

相似的过程涉及采用锚固构件以穿过组织区段，使得锚固构件固定在组织内并且线在锚固构件的对之间穿过，第一个锚固构件固定到组织的一个区段且另一个锚固构件固定到相对的组织区段。线然后被打结或锁定在适当位置处，以形成单一的缝合线迹，这些单一的缝合线迹各自通过一对锚固构件和在它们之间的相应的线联结构成。典型的设备例如在[2-4]中公开。

技术实现要素：

本公开提供了一种用于缝合两个组织区段特别地但不限于筋膜、胸壁、厚肌肉组织等的两个区段的系统、设备和方法。通过当前公开内容，锚固单元交替地固定在相对的组织区段中，并且然后操纵预先连接到锚固单元的一个或多个线，从而使部署的单元与先前部署的单元邻近；即，使多个锚固单元中的第一个与第二个邻近，使第二个与第三个邻近，使第三个与第四个邻近等等。因而，根据本公开，通过部署连续的锚固单元来缝合是具有至少两步骤的过程：在第一步骤中，将锚固单元的锚固元件插入并固定在组织内(每个锚固单元固定到与先前单元相对的组织区段中)；并且然后，在第二步骤中，预先连接到锚固单元的保留在组织外部的联接元件的一个或多个线被操纵以使两个连续的锚固单元邻近，这转而使两个相对的组织部分邻近。联接元件然后被锁定到一位置处，从而导致连续的锚固单元一个相对于另一个地锁定在适当位置处。

通过本公开的实施方案，多个第一步骤被首先执行，随后执行多个第二步骤；即，多个锚固单元被交替地插入并固定在相对的组织区段中，并且然后线被操纵以使连续的锚固单元以及因此相对的组织部分邻近。通过另一个实施方案，第二步骤紧随第一步骤以便使部署的单元与先前部署的单元邻近；即，一旦连续的锚固单元固定在第二组织区段中的适当位置处(先前锚固单元已经固定在第一组织区段中)，线被操纵以使两个连续的锚固单元并且因此第一和第二相对的组织区段的相应的组织部分邻近；以及然后仅随后的连续的锚固单元被插入并固定在第一组织区段中并且重复进行相同的步骤顺序。

本公开还提供了用于在所述设备中使用的指定种类的锚固单元的盒子。

在本公开中，术语“连续的(consecutive)”用于指预期插入到组织区段中以被一个接一个地连续地缝合的锚固单元：这些连续的单元中的第二个接着第一个、第三个接着第二个，等等。

有时，术语“第一个”和“第二个”用于指定待缝合的相对的组织区段中的一个。这些指代没有功能性意义且仅用于简化描述。

术语“组织区段(tissue section)”用于指预期缝合的两个组织部分。这些区段可以是例如腹部或胸部手术中手术切开的筋膜区段。术语“组织部分”当关于组织使用时表示：处于锚固单元附近且预期被锚固单元接合并且因此通过朝向彼此推动连续的单元(通过拉动或张紧线)而压紧相对部分的组织区段部分。

术语“线”用于表示能够连接到锚固单元的联接元件的任何类型的绳或线。线可以由各种合适的材料(例如，生物可降解的或非生物可降解的)中的任一种制成，或具有任何厚度或横截面，该线可以是平滑的、有结构的或有纹理的(例如，有纹理的诸如以允许线相对于联接元件在由于使两个相对的组织部分朝向彼此拉动而增加了线上的张力的方向上单向相对运动)等。

术语“缝合(suture)”或“缝合(suturing)”本文用于指使已经手术切开的或以其它方式破裂的相对的组织区段闭合且会聚在一起的手术操作。该术语包含特别地组织闭合的方法，该方法可以由根据本公开的设备执行，尽管其可能没有落入术语“缝合”的标准意义的范围内。

本公开的一个方面提供了用于将两个组织区段缝合在一起的系统和设备。该系统包括预期部署在待缝合组织中的多个连续的锚固单元的布置。在该设备中，这种布置保持在适当构造的保持器(其通常但不排他地是以下文所描述的盒子的形式)中。单元通过一个或多个缝合线(通常通过一根连续的线)彼此连接，每个单元包括组织锚固元件(“锚固元件”)和联接到线的线联接元件“联接元件”。在每个单元中的两个元件彼此连接：该连接可以是刚性关联，借此联接元件和锚固元件实际上构成一个一体的锚固单元；或者两个元件可以通过柔性或柔韧的连接来彼此连接，特别地该连接由缝合线中的一个或多个以将在下文进一步说明的方式形成。

锚固元件中的每一个构造成穿透组织，并且构造成在穿透组织后以阻止锚固元件从组织缩回的方式部署在组织中。因而，锚固元件具有部署状态(deploying state)和部署后状态(deployed state)，并且锚固元件在穿透到组织中后在两个状态之间是可切换的。一个或多个线可滑动地联接到联接元件，并且在连续的锚固单元的联接元件之间延伸。因此，对线进行操 作，特别地对线进行张紧，使部署的单元(即，使其锚固元件锚固在组织内的单元)与另一个先前部署的锚固单元邻近。

联接元件构造成一旦使连续的锚固单元邻近就锁定到缝合线。这种锁定可以是借助于联接元件和一个或多个线之间的以允许线相对于所述联接元件仅单向运动的方式的联接；或者这种锁定可以通过使用固定到所述联接元件的辅助锁定构件来实现，使得通常在线已经张紧后将辅助锁定构件固定在联接元件中会将线锁定在其张紧状态下。在使用辅助锁定构件的后一个实施方案中，设备通常保持与锚固单元相对应的一系列辅助锁定机构。在其它实施方案中，联接元件与辅助锁定元件是一体的，使得辅助锁定元件到联接元件中的插入引起线锁定在张紧状态下。

设备还包括致动布置，该致动布置构造成将锚固单元部署到组织中，使得锚固单元变成固定在组织内。致动布置还允许操纵线以使部署的单元进入与先前部署的单元的所述邻近中。

通过本公开的一个实施方案，致动布置包括位移构件，该位移构件在向前-向后的方向(向前方向朝向组织且向后方向背对组织)上轴向往复运动并且因而构造成使锚固单元(或其组织穿透部分)位移到锚固元件固定在组织内的位置处。所述位移构件通常具有长形的向前部分，该长形的向前部分界定在锥形组织穿透端部和肩部之间。锚固单元的组织穿透部分在这种情况下设置有轴向钻孔，该轴向钻孔的尺寸设定成接纳位移构件的向前部分，以允许位移构件的向前部分穿过钻孔，但不允许肩部通过。钻孔的长度使得一旦向前部分完全接纳在该钻孔中，向前部分的锥形端部从钻孔的前端部向前延伸。设备中的位移构件因此构造成将所述向前部分穿过所述钻孔插入，进而使组织穿透部分轴向位移到组织中，位移构件的锥形端部为锚固元件(或其一部分)插入到组织中提供穿透通路。

通过一些实施方案，锚固单元构造成在第一锥形端部部分和第二相对的端部之间界定组织穿透轴线，第一锥形端部部分朝向组织向前指向；锚固元件固定在第一端部部分处且联接元件在锚固单元的相对的端部部分处。在这种情况下的致动布置因而构造成使锚固元件轴向向前位移到组织中。

在另一个实施方案中，锚固单元自身包括组织穿透轴，该组织穿透轴在第一锥形端部部分和第二相对的端部部分之间轴向延伸，其中锚固元件(例如构造为翼片)在所述第一端部部分处形成，锚固元件(例如，翼片)在部署状态和部署后状态之间是可切换的，并且被偏置到后一种状态，在部署状态下，翼片与轴的第一端部部分的表面齐平，在部署后状态下，翼片在径向方向上远离所述表面延伸，从而抑制所述轴从组织缩回。联接元件然后可以与轴以轴向可滑动的方式关联，其中在位移期间，轴相对于联接元件轴向滑动，一直到该相对运动使联接元件处于轴的第二端部处为止。该可滑动位移通常借助于界定在联接元件中的钻孔来获得，其中轴装配到所述钻孔中并且在所述钻孔内轴向滑动。轴通常设置有阻止元件，该阻止元件用于阻止联接元件相对于轴在所述第二端部处的相对轴向位移。

使连续的锚固单元会聚在一起与组织的强的偏压相悖并且需要使线张紧。一旦被张紧到使锚固单元邻近，线需要由联接元件锁定以使相对的组织区段保持彼此邻近。这可以通过定制联接元件(并且可选择地同样是还有线)以允许线和联接元件之间的锁定相互作用来实现。允许这种相互作用的布置是，例如锯齿状缝合线和钻孔的互补的锯齿状表面之间的接合，线在联接元件中穿过该钻孔。另一个示例是棘轮机构，该棘轮机构允许在线张紧的方向上相对自由地拉动并且阻止在相反的张紧-释放的方向上运动。设备中的线张紧机构可包括张紧-释放机构(其还可以是由医师使用者可调节的)以在一方面允许线张紧但在另一方面避免过度的张力(可以可能引起组织局部缺血的组织或其它组织损坏)。该张紧机构可以是机械的、电的等等。同样，联接和锁定机构可以定制成具有锁定-破坏阈值以避免假设在部署期间施加的或在紧随其后形成的这种多度的张力。设备还可以包括计量器或指示器，该计量器或指示器为实践者提供施加在线上的张力的指示和/或过度张力被施加的警告。

通过一个实施方案，设备还可以包括线切断机构，该线切割机构用于在缝合过程结束时切断线。

通过一个实施方案，锚固元件是借助于一个或多个线连接到联接元件的独立的元件。在该实施方案中，锚固元件插入到组织中，联接元件固定 在组织的外部，并且在锚固元件和联接元件之间穿过的线，在张紧后，使锚固元件和联接元件联接并保持在一起。相同的张紧作用或另外的一个然后将锚固单元带入与先前部署的锚固单元的所述邻近中。锚固单元可以构造有第一锥形端部，该第一锥形端部允许通过使锚固单元轴向位移到组织中而将其插入到组织中。

通过另一个实施方案，锚固单元设置有轴向钻孔并且通过使用具有长形向前部分的种类的位移构件而被部署到组织内，该长形向前部分具有上文所描述的种类的锥形组织穿透端部。

通过一个实施方案，这样的独立的锚固元件大体沿着轴线伸长，在中间部分处具有线接合构件。该实施方案的锚固元件轴向插入组织中，并且一旦穿过组织，拉动线会引起锚固元件随着线穿过由位移构件产生的通路而定向成横向定向。锚固元件连接到在组织外部的联接元件，其中锚固元件通过其横向定向而被抑制在组织内，并且然后联接元件被锁定。

一个或多个线布置成使得一旦两个连续的锚固单元被抽出，对线的适当的操纵使两个连续的单元彼此邻近。致动布置构造成从设备中抽出连续的锚固单元中的排在第一个的锚固单元并且将其部署。

术语“排在第一个(first-in-line)”是指设备内的将成为致动后待被部署的一个的锚固单元。其或是连续锚固单元中的第一个，或是先前的一个抽出后保留在设备内的剩下的锚固单元的第一个(即，保留在设备中的锚固构件中的第一个即为下一个待被抽出的)。

锚固单元及其元件可以由任何合适的材料制成，例如金属、塑料或其它聚合物材料。在一些实施方案中，锚固单元或至少锚固元件由生物可降解材料制成或包括生物可降解材料。

值得注意的是，与传统缝合技术中穿过组织的缝合线相比，锚固元件具有与组织接触的较大的表面(相对于传统技术中被缝合线接触的表面)，这可以降低缺血性损伤的发展和/或在疤痕区域中形成疝的风险的可能性。

设备可以预装有预定数量的锚固单元，并且提供诸如此类的锚固单元。通过一个实施方案，这样的预装的设备可以是一次性的并且预期在单 个缝合过程中使用。在这种实施方案中，设备可以由可循环使用的或可降解的材料制成。在其它实施方案中，设备可以设计用于多种用途，并且可以由允许杀菌(例如通过高压灭菌器)的构造材料制造。当构造用于多种用途时，设备的保持器通常设计成保持接受器、盒子或储器，该接受器、盒子或储器保持多个锚固构件的布置，使得一旦这样的盒子插入到接受器中，致动布置可以在致动后使锚固单元从盒子一次一个地可控地驱动到组织部分。

这样的盒子构成本公开的独立的方面。盒子包括上文所描述的种类的多个连续的锚固单元。一个或多个线联接到锚固单元的联接元件并且布置成，一旦连续的锚固单元被抽出并且相对于相对的组织部分固定在可操作的位置，对线进行操纵使连续的单元并且因此相对的组织部分彼此邻近。锚固单元布置在所述盒子中以允许抽出排在第一个的锚固单元并且使单元轴向位移到组织中。

通过一些实施方案，一个或多个线穿过全部锚固单元的联接元件(并且可选择地穿过所有的锚固元件)。在其它实施方案中，连续的线连接在所有联接元件之间。

由于待缝合的组织在厚度上可能因患者而异，所以具有不同的尺寸即具有不同长度和/或尺寸的轴的锚固单元可被使用。一旦评估待缝合的组织的厚度，实践者可以然后将适当的单元加载到设备中或选择具有适当尺寸的预装的锚固单元的适当的设备。

根据另一方面，提供了一种套件，其包括本公开的设备或系统以及本文所界定的一个或多个盒子(例如，各自都保持不同尺寸的锚固单元的多个盒子)。

本公开的另一方面提供了将第一和第二相对的组织区段缝合在一起的方法。本公开的方法包括提供由一个或多个缝合线彼此联接的多个连续的锚固单元；将所述多个锚固单元中的每一个锚固单元部署到组织区段中，其中，锚固单元中的每一个部署在与先前单元的组织区段相对的组织区段中；操纵线以将其张紧会使连续的锚固单元彼此邻近；以及将线在张紧状态下锁定。

锚固单元中的每一个均包括组织锚固元件和联接到线的线联接元件，在每个单元中的两个元件彼此连接。每个锚固元件构造成穿透组织并且构造成在组织穿透后以阻止所述锚固元件穿过组织缩回的方式部署。一个或多个线可滑动地联接到线联接元件并且在连续的锚固单元的联接元件之间延伸。联接元件构造成锁定缝合线。

通过本公开的实施方案，对线的操纵是通过拉动线的至少一部分进行的。这可以通过使线相对于连续的锚固单元中的至少一个位移。操纵线以使连续的锚固单元彼此邻近可以是通过设备的致动布置进行的或可以是通过例如借助于镊子直接操纵线进行的。

值得注意的是，本文所描述的系统、设备和方法使连续的缝合过程成为可能，进而极大地简化了和/或减少了缝合过程的持续时间。此外，本文所描述的设备和方法可以提高外科医生的安全(例如，避免了非预期的刺伤)。通过一个实施方案，在一个锚固单元固定在组织区段中后，连续的锚固单元固定到相对的组织区段中。然后操纵线以产生张力进而使这一对单元且因此相应的两个组织部分邻近。该过程在区段的整个长度上重复，其中上述的“连续的”锚固单元变为所述的“先前的”锚固单元以用于过程的后续步骤。这使得当将每个锚固单元固定到连续的或先前的锚固单元时提供连续缝合成为可能。

通过另一个实施方案，在全部锚固单元固定到两个相对的组织区段中时，对每个对之间的线执行张紧。

因而，根据本公开，连续的锚固单元被抵着彼此独立地拉紧；即，第二个抵着第一个、第三个抵着第二个、第四个抵着第三个等等。这起到了分配载荷的作用并且还有，两个连续的锚固单元之间的联接的失效(不管什么原因)将对整个缝合的整体性具有最小限度的且可能的微不足道的影响。例如，当两个连续的锚固单元之间的一个连接破裂时，即由于线的撕裂，这将对缝合的整体性仅具有局部的影响；线与剩余的锚固单元的接合确保了没有线的松弛发生并且获得了对沿着缝合的张力分布的微不足道的影响。

本公开的系统、设备和/或方法的用于缝合两个相对的筋膜区段例如由 手术切口分离的区段的用途是本公开的一个具体的实施方案。在根据本实施方案的缝合过程中，第一锚固单元被插入并固定到一个筋膜区段中并且随后的单元进入另一个筋膜区段中。本实施方案的锚固单元因而尺寸设定成穿透筋膜并且部署在筋膜的内部。另一个实施方案是本公开的系统、设备或方法在微创手术(MIS)过程中的使用。

在下文中，本公开的实施方案借助于编号的实施方案描述。这些编号的实施方案意在作为以上公开的补充且并不意在限制。

1.一种用于将两个组织区段缝合在一起的设备，包括：

保持器，其保持用于部署在组织中的多个连续的锚固单元，所述单元通过一个或多个缝合线彼此连接，所述单元各自包括组织锚固元件和联接到所述线的线联接元件，在每个单元中的所述两个元件彼此连接；

每个锚固元件构造成穿透组织并且构造成在组织穿透后以阻止所述锚固元件穿过组织缩回的方式部署；

所述一个或多个线可滑动地联接到所述线联接元件并且在连续的锚固单元的线联接元件之间延伸，使得操纵所述线会使部署的单元与先前部署的单元邻近；

所述线联接元件构造成一旦进入所述邻近中则锁定到所述缝合线；以及包括：

致动布置，其构造成部署锚固单元，使得所述锚固元件固定到组织中，并且构造成操纵所述线以将部署的单元带入所述邻近中。

2.根据实施方案1所述的设备，其中所述致动布置包括位移构件，所述位移构件在向前-向后方向上轴向往复运动并且构造成使所述锚固单元或所述锚固单元的组织穿透部分位移以将所述锚固元件定位在组织内。

3.根据实施方案2所述的设备，其中：

所述位移构件具有界定在锥形的组织穿透端部和肩部之间的长形的向前部分，

所述组织穿透部分具有轴向钻孔，所述轴向钻孔的尺寸设定成接纳所 述向前部分并且所述轴向钻孔允许所述向前部分穿过其中但不允许所述肩部通过，使得一旦完全接纳，所述向前部分的所述锥形端部就从所述钻孔的前端部向前延伸，

所述位移构件构造成使所述向前部分插入穿过所述钻孔，从而使所述组织穿透部分轴向位移到组织中，其中所述锥形端部为所述组织穿透部分提供组织穿透通路。

4.根据实施方案1至3中的任一项所述的设备，其中每个锚固单元在向前指向的第一锥形端部部分和第二相对的端部部分之间界定组织穿透轴线；所述锚固单元固定在所述第一端部部分处，且所述联接元件在所述相对的第二端部部分处；所述致动布置构造成使所述单元向前轴向位移到组织中。

5.根据实施方案1至3中的任一项所述的设备，其中所述锚固单元包括：

组织穿透轴，其在第一锥形端部部分和第二相对的端部部分之间轴向延伸，

在所述第一端部部分处的锚固元件，所述锚固元件构造为翼片，所述翼片在部署状态和部署后状态之间是可切换的，并且被偏置到后一种状态，在所述部署状态下，翼片与所述轴的第一端部部分的表面齐平，在所述部署后状态下，翼片在径向方向上远离所述表面延伸从而阻止所述轴穿过组织缩回，以及

联接元件，其与所述轴以轴向可滑动的方式相关联。

6.根据实施方案5所述的设备，其中所述致动布置构造成使所述轴轴向位移到组织中。

7.根据实施方案5所述的设备，其中在位移期间，所述轴在由所述联接元件界定的钻孔内轴向滑动，借此在部署之后，所述联接元件定位在所述第二端部部分处。

8.根据实施方案7所述的设备，其中所述轴具有阻止元件，所述阻止元件用于阻止所述联接元件相对于所述轴在所述第二端部处的相对轴向 位移。

9.根据实施方案7或8所述的设备，其中在操作中所述联接元件被使得抵靠组织并且所述轴穿过所述钻孔轴向位移到组织中。

10.根据实施方案9所述的设备，构造成将辅助锁定构件固定到所述联接元件中以将所述线锁定在其张紧状态下。

11.根据实施方案10所述的设备，包括与所述锚固单元相对应的一系列连续的辅助锁定构件。

12.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中所述联接元件与同一单元的所述锚固元件刚性关联以一起界定所述锚固单元。

13.根据实施方案12所述的设备，其中所述联接元件与所述锚固元件是一体的以一起界定一体的锚固单元。

14.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中单元的所述锚固元件和所述联接元件通过一个或多个缝合线彼此连接。

15.根据实施方案14所述的设备，其中在将所述锚固元件锚固在组织内后，所述线的在所述锚固元件和所述联接元件之间的部分被张紧。

16.根据实施方案14或15所述的设备，其中所述一个或多个线可滑动地联接到所述锚固元件。

17.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中对所述线的所述操纵是通过拉动所述线的至少一部分。

18.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，用于将相对的筋膜区段缝合在一起，其中两个连续的锚固单元中的各自的第一个预期固定到一个筋膜区段中，并且两个连续的锚固单元中的第二个预期固定到所述相对的筋膜区段中。

19.根据实施方案18所述的设备，其中所述锚固单元的尺寸设定成穿透筋膜，其中所述锚固元件部署在所述筋膜的内部处。

20.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中所述保持器构造为接纳盒子的接受器，所述盒子包括所述多个连续的锚固单元。

21.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中所述联接元件以允许所述线相对所述联接元件单向运动的方式联接到所述一个或更多个线。

22.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中所述一个或多个线包括穿过全部锚固构件的所述联接元件的单一的线。

23.根据前述实施方案中的任一项所述的设备，其中所述致动布置包括可压缩手柄。

24.一种用于将两个组织区段缝合在一起的组织缝合系统，包括：

用于部署在组织中的多个连续的锚固单元的布置，所述单元通过一个或多个缝合线彼此连接，所述单元各自包括组织锚固元件和联接到所述线的线联接元件，在每个单元中的所述两个元件彼此连接；

每个锚固元件构造成穿透组织并且构造成在组织穿透后以阻止所述锚固元件穿过组织缩回的方式部署；

所述一个或多个线可滑动地联接到所述线联接元件并且在连续的锚固单元的线联接元件之间延伸，使得操纵线会使部署的单元与先前部署的单元邻近；

所述线联接元件构造成一旦进入所述邻近中则锁定到所述缝合线；以及包括：

致动布置，其构造成部署锚固单元，使得所述锚固元件固定到组织中，并且构造成操纵所述线以将部署单元带入所述邻近中。

实施方案2至23的设备特征也成为系统的实施方案的特征，在实施方案24中大致描述。为了简洁，这里将不再重复，但应理解的是，与所述设备实施方案2至23相对应的系统实施方案也被本公开所包含。因而，本公开还包含具有如在实施方案24中限定的大致特征、具有实施方案2至23中任一项中所描述的附加特征的系统。

25.一种用于缝合设备的盒子，包括：

多个连续的锚固单元，其用于部署在组织中，所述单元通过一个或多 个缝合线彼此连接，所述单元各自包括组织锚固元件和联接到所述线的线联接元件，在每个单元中的所述两个元件彼此连接；

每个锚固元件构造成穿透组织并且构造成在组织穿透后以阻止所述锚固元件穿过组织缩回的方式部署；

所述一个或多个线可滑动地联接到所述线联接元件并且在连续的锚固单元的线联接元件之间延伸，使得操纵线会使部署的单元与先前部署的单元邻近；

所述线联接元件构造成一旦进入所述邻近中则锁定到所述缝合线；

所述锚固单元布置在所述盒子中以允许操纵排在第一个的锚固单元以用于将所述锚固元件插入到组织中。

26.根据实施方案25所述的盒子，其中所述锚固单元中的每一个均具有带有轴向钻孔的组织穿透部分。

27.根据实施方案25或26所述的盒子，其中每个锚固单元在向前指向的第一锥形端部部分和第二相对的端部部分之间界定组织穿透轴线；所述锚固单元固定在所述第一端部部分处，且所述联接元件在所述相对的第二端部部分处。

28.根据实施方案25至27中的任一项所述的盒子，其中每个锚固单元均具有：

组织穿透轴，其在第一锥形端部部分和第二相对的端部部分之间轴向延伸，

在所述第一端部部分处的锚固元件，所述锚固元件构造为翼片，所述翼片在部署状态和部署后状态之间是可切换的，并且被偏置到后一种状态，在所述部署状态下，翼片与所述轴的第一端部部分的表面齐平，在所述部署后状态下，翼片在径向方向上远离所述表面延伸从而阻止所述轴穿过组织缩回，以及

联接元件，其与所述轴以轴向可滑动的方式相关联。

29.根据实施方案28所述的盒子，其中在位移期间，所述轴在由所 述联接元件界定的钻孔内轴向滑动，借此在部署之后，所述联接元件定位在所述第二端部部分处。

30.根据实施方案29所述的盒子，其中所述轴具有阻止元件，所述阻止元件用于阻止所述联接元件相对于所述轴在所述第二端部处的相对轴向位移。

31.根据实施方案29或30所述的盒子，其中在操作中所述联接元件被使得抵靠组织并且所述轴穿过所述钻孔轴向位移到组织中。

32.根据实施方案28至31中的任一项所述的盒子，包括对应于所述锚固单元的一系列连续的锁定构件，所述锁定构件用于固定到所述联接元件以将所述线在其张紧状态下锁定。

33.根据实施方案25至32中的任一项所述的盒子，其中所述联接元件与同一单元的所述锚固元件刚性关联以一起界定所述锚固单元。

34.根据实施方案33所述的盒子，其中所述联接元件与所述锚固元件是一体的以一起界定一体的锚固单元。

35.根据实施方案25至34中的任一项所述的盒子，其中单元的所述锚固元件和所述联接元件通过一个或多个缝合线彼此连接。

36.根据实施方案35所述的盒子，其中所述一个或多个线可滑动地联接到所述锚固元件。

37.根据实施方案25至36中的任一项所述的盒子，其中所述锚固单元的尺寸设定成穿过筋膜，其中所述锚固元件部署在所述筋膜的内部处。

38.根据实施方案25至37中的任一项所述的盒子，其中所述联接元件以允许所述线相对所述联接元件单向运动的方式联接到所述一个或更多个线。

39.根据实施方案25至28中任一项所述的盒子，其中所述一个或多个线穿过全部锚固构件的所述联接元件。

40.根据实施方案25至39中的任一项所述盒子，用于在实施方案1 至23中的任一项的设备中使用，或者在实施方案24所述的或具有与实施方案2至23的那些特征相对应的特征的其它系统实施方案中的任何一项所述的系统中使用。

41.一种套件，其包括实施方案1至23中的任一项所述的设备、或包括实施方案24所述的或具有与实施方案2至23的那些特征相对应的特征的其它系统实施方案中的任何一项所述的系统、以及在实施方案25至39中的任一项中界定的至少一个盒子。

42.一种用于将第一和第二相对的组织区段缝合在一起的方法，包括：

提供多个连续的锚固单元，所述多个连续的锚固单元通过一个或多个缝合线彼此连接，

所述单元中的每一个包括组织锚固元件和联接到所述线的线联接元件，在每个单元中的所述两个元件彼此连接，每个锚固元件构造成穿过组织且构造成在组织穿透后以阻止所述锚固元件穿过组织缩回的方式部署，

所述一个或多个线可滑动地联接到所述线联接元件并且在连续的锚固单元的线联接元件之间延伸，所述线联接元件构造成锁定所述缝合线；

将所述多个锚固单元中的每一个部署在组织区段中，其中所述锚固单元中的每一个部署在与先前单元的组织区段相对的组织区段中；

操纵所述线以将其张紧会使两个连续的锚固单元各自彼此邻近；以及

将所述线在张紧状态下锁定。

43.根据实施方案42所述的方法，其中所述操纵包括拉动所述线的至少一部分。

44.根据实施方案42或43所述的方法，用于将两个筋膜区段缝合在一起。

45.一种设备，其用于实施实施方案42至44中的任一项所述的方 法。

附图说明

为了更好地理解本文公开的主题，理解使该主题区别于现有技术的特征，以及举例说明在实践中如何实施该主题，现在将只通过非限制性示例的方式参考附图来描述实施方案，其中：

图1A和图1B示出了根据本公开的实施方案的分别处于部署构型(deployment configuration)下和部署后构型(deployed configuration)下的锚固单元。

图2A是根据本公开的实施方案的筋膜缝合方案的示意图。

图2B是根据所述实施方案的缝合方案的示意性透视和局部横截面图。

图2C是示例性单向滑动布置的示意图。

图3A是根据本公开的实施方案的缝合设备的侧透视立面图。

图3B示出了在局部横截面图中的图3A的设备。

图4A至图4F是根据本实用新型的实施方案的缝合过程的步骤的示意图。

图5A示出了根据本公开的实施方案的缝合设备的局部视图，其中为了易于说明，外壳、杆及其机构的其它元件被移除。

图5B示出了移除盒子的外壳以示出锚固单元后的图5A的设备。

图5C是图5B中示出的设备的锚固单元和操作元件的放大图。

图5D至图5G是在数个操作步骤中的图5B的局部视图。

图6A孤立地示出了根据本公开的另一个实施方案的锚固元件。

图6B孤立地示出了根据本公开的另一个实施方案的联接元件。

图6C示出了根据本实用新型的另一个实施方案的锚固单元的系统。

图6D示出了拆卸掉联接元件的图6C的系统。

图6E示出了拆卸掉锚固元件的图6C的系统。

图6F是穿过图6B的联接元件示意性横截面，示出了与线紧密联接的方式。

图6G是根据图6A至图6F的实施方案的穿过带有部署后的锚固单元的组织的示意性横截面。

具体实施方式

在下面的描述中，本公开的新颖特征中的一些将关于某些实施方案被阐述。如可以理解的，本描述意在阐述如上面所限定的本实用新型的整个范围，且并不意在限制。此外，这些实施方案将针对切开的筋膜区段的缝合进行描述。如可以理解的是，本实用新型不限于筋膜并且除这种涉及切穿筋膜外还可以应用于外科手术中的其它组织区段的缝合。

根据本公开，锚固单元被使用，通过一个实施方案，该锚固单元可以是图1A和图1B中所示出的那种锚固单元25。锚固单元25具有轴27，该轴27在第一锥形端部部分29和第二端部部分31之间轴向延伸，第二端部部分31设置有构造成联接到线35的联接元件33。第一端部29包括锚固元件37，该锚固元件37具有如例如在图1A中示出的组织穿透构型和在图1B中示出的部署后构型，在组织穿透构型中，例如锚固元件37抵靠在锥形端部29上。锚固元件37被偏置以呈现部署后构型并且因此，一旦其穿透组织，固定元件打开，从而当在线上施加张紧力时通过阻止锚固单元穿过组织部分被拉回而将锚固单元抑制在组织内的适当位置处。锥形端部29允许锚固单元25穿过组织区段并且插入组织区段内，该插入是通过轴向施加的穿透力进行，从而诱导锚固单元轴向穿过组织穿透到其大体上整个长度(或至少直到锚固元件37完全穿过组织以允许其展开为止)。在穿透期间由锚固元件37呈现的穿透构型可以因此通过在穿透期间与周围组织部分的相互作用而如此呈现。

图2A示意性示出了在根据本公开所执行的过程中穿过两个相对的筋膜区段的缝合。多个锚固单元25固定到相对的组织区段中，相对的组织 区段的边界由直线11示意性表示，这些组织区段然后通过连续的线35连接，该线35穿过单元的联接元件。线35与联接元件33的相互作用是这样的，使得在连续的锚固单元25之间的线区段可被操纵以独立于其它连续的单元之间的区段而使该区段单独地拉紧。该布置的更详细的阐述在图2B中示意性示出。

线35和联接元件33之间的相互作用可以例如是这样的以仅允许线相对于联接元件或许多其它布置单向地滑动。

这样的布置的一个非限制性示例在图2C中示出。在图2C中，联接元件33中的钻孔30被设计以形成沿着该钻孔延伸并且具有锯齿状横截面轮廓的内腔，该锯齿状横截面轮廓例如由向内延伸到钻孔30中的楔状齿32形成。穿过钻孔30的线35构造有从线的外表面径向地延伸的多个互补的楔状齿34。互补的齿34以允许其与钻孔的齿32接合的方式被设计，使得仅线的单向运动能够穿过钻孔30。以这种方式，线与联接元件可控地联接，并且可以通过拉动线张紧到所需的张力。

根据本公开的实施方案的缝合设备在图3A和图3B中示意性示出。设备41具有主体43，该主体43具有容纳致动杆47的后部握持部分45，致动杆47可以在箭头49表示的方向上被按压。前端部51装有组织导引器53，当缝合时该组织导引器53抵着筋膜的内部部分定位以提供允许锚固单元25轴向插入的支撑。多个锚固单元25容纳在设备的前区段51内的适当的接受器55中。按压杆47致动构件57以抽出锚固单元并且轴向推压或驱动锚固单元穿过下面的组织部分。

根据本公开的实施方案的缝合过程在图4A至图4F中示意性示出。第一锚固单元25A首先被驱动到第一组织区段11A中并且然后另一个连续的锚固单元25B被驱动到相对的组织区段11B中。在单元25A和单元25B之间延伸的线区段35A然后被拉紧，借此，如图4B中示出的，与在线上施加拉力前的锚固器的初始位置相比，在两个相对的区段中的相应的组织部分然后彼此邻近。然后，下一个连续的单元25C插入到组织区段11A中，重复该过程，如在图4C和图4D中示出的；以及然后另外的锚固单元25D插入到组织区段11B中，如此等等直到完成最终的缝合，如在图4F中示 意性示出的。

现在参考图5A，示出了通常指定的设备100的一部分。根据本公开的另一个实施方案，设备具有保持器102，该保持器102具有保持一系列锚固单元的盖104，如下文所描述的。设备100还包括组织导引器106、位移构件108，该位移构件108可以在如箭头110(“向前”在图5A中是向下的方向)表示的向前-向后方向上往复运动，如下文将进一步阐述的，位移构件108构造成使锚固单元的组织穿透部分位移到组织中。设备还包括辅助位移构件112，该辅助位移构件112可以在如箭头114表示的横向方向上朝向和远离盒子往复运动。在图5A中还看到的是绕线筒116，如在图5B中看到的，该绕线筒116具有从该绕线筒116延伸且联接到全部锚固单元的联接元件的线118(见下文)。

如在图5B和图5C中能看到的，设备拥有多个锚固单元120，每个单元均包括组织穿透轴122，该组织穿透轴122在具有锥形端部126(见于图5E至图5G中)的第一端部部分124和具有较宽的端盘130的第二相对的端部部分128之间延伸。定位在第一端部部分处的是由两个相对的翼片134构成的锚固元件132，这两个相对的翼片134可以在部署状态和部署后状态之间切换，在部署状态下，翼片134容纳在相应的凹槽136内(并且因此翼片134与轴122第一端部部分的表面齐平)，在部署后状态下，如例如在图5C和图5G中看到的，翼片横向地延伸。翼片被偏置到部署后状态中并且因此，一旦轴已经穿透组织，则这些翼片打开并且阻止轴缩回到组织。

单元120中的每一个还包括联接元件138，该联接元件138具有第一部分140和第二部分，第一部分140联接到线，第二部分具有容纳轴122的钻孔。这在联接元件和轴之间提供了可滑动的连接，因此当被位移构件108轴向推压时，轴穿过钻孔并且进入组织中。相对的滑动作用由轴的相对的端部128借助于盘部分130阻止。

位移构件108具有从尖的锥形端部152延伸到肩部154的向前变窄区段150。轴122设置有钻孔156，该钻孔156尺寸设定成接纳150的向前部分，但不接纳超出肩部154的区段。因此，一旦向前区段150完全接纳 在钻孔内(如在图5D中可以看到的)，其锥形端部152从钻孔的前端部向前延伸(如在图5D中看到的)。一旦被完全接纳，位移构件108在箭头110A的方向上的进一步向前的轴向位移将引起整个轴相对于联接元件138向下滑动。在使用中，整个设备被抵着组织导引器106向下压，并且因此联接元件的前表面抵靠(或邻近)组织的外表面。因而，位移构件的相对向前的轴向滑动位移将利用端部152所引导的通路而使锚固单元推压到组织中。

一旦推压到组织中，在图5E中示意性示出，翼片134打开，以将轴抑制在组织内，并且因此位移构件108的轴向缩回将不引起轴从组织的相应的缩出。该实施方案的锚固单元还包括辅助锁定元件146，并且一系列多个这样的元件保持在设备内，它们的数量与单元的数量相一致。一旦锚固单元在组织内(如在图5E中所示)，辅助位移机构112在箭头114A表示的保持器方向上横向地移动(以穿过在盖104中界定的开口115)并且在该位移中将辅助锁定元件146中的排在第一个的辅助锁定元件146横向地推到联接元件140的开放的接纳端部中，如在图5F中看到的。通过联接元件140和辅助锁定元件146的接合，线118锁定在联接元件内，并且随后，如在图5G中看到的，拉动设备脱离部署的锚固单元将会从滑轮116释放一定长度的线。然后，随后的锚固单元可以以图4A至图4F中所示的方式部署在相对的组织区段中。应注意的是，一旦随后的锚固单元部署到组织中，在锁定随后的锚固单元的联接元件之前，部署的单元之间的线的区段被拉紧从而使相对的区段的部分紧密靠近，再一次如图4A至图4F中示出的。

再次参照图5B，注意主驱动柱塞160和辅助驱动柱塞162，两者都例如由弹簧(未示出)在箭头164表示的方向上被偏置。这在相应的锚固单元和辅助锁定元件上提供了方向性偏置，使得在部署排在第一个的锚固单元后，随后的单元和辅助联接元件进入适当位置以变成连续的排在第一个的单元。

现在参照图6A至图6F，示出了本公开的另一个实施方案。在该实施方案中，图6A中所示的锚固元件201和图6B中所示的联接元件240是通 过缝合线彼此连接的单独的元件，如下文将说明的。

锚固元件201设置有孔口203，线穿过该孔口203(也见下文)；锚固元件具有在相对的锚固端部—后端部228和前端部224之间延伸的纵向钻孔256，前端部是锥形的。锚固元件201使用位移构件208(见于例如图6C中)以与图5A至图5G的实施方案中所示的方式相似的方式插入到组织中，位移构件208具有前部的尖的锥形部分，该前部的尖的锥形部分插入到钻孔256中伴随着其前端部从前端部224突出并且以该方式插入组织中。

联接元件240具有关于中空空间241布置的大致棱柱的形状，该中空空间241具有两个侧壁，这两个侧壁具有钻孔243。线218穿过两个相对的钻孔243，并且从而在空间241内在钻孔之间延伸。联接元件240还包括辅助锁定元件246，该辅助锁定元件246形成有脊部247和后端部245，脊部247从辅助锁定元件246的倾斜的引导端部249延伸。一旦辅助锁定元件246推到中空空间241中，线218在倾斜部分249上滑动，并且然后变成在脊部247和联接元件240的上部内表面251之间锁定在联接元件中，如在图6F中示出的。

具有锚固单元及其元件(在其部署前)的布置的系统200在图6C至图6E中示出。线218交替穿过锚固元件的连续的孔口203和联接元件240的钻孔243。换句话说，锚固元件和联接元件沿着线218交替地安装。位移构件208，类似于图5A至图5G所示的实施方案中的108，通过将锚固元件201中的排在第一个的锚固元件推到组织中而被激活。一旦插入，联接元件240抵着外部组织表面推压，并且然后辅助位移构件(未示出)，类似于图5C中看到的构件112，将辅助锁定构件246的后端部245推动到锁定位置处，如图6F中所示。以这种方式，如在图6G中看到的，具有两个独立元件的锚固单元201形成，两个独立元件即，在组织(在图6G中由直线253表示)内的锚固元件201和在组织外的锁定到线的联接元件240、246。

在部署期间，线218从绕线筒216连续地展开。为了允许线张紧，这里通常具有可提供反力的相关机构。绕线筒216的旋转可手动控制以在部 署单元后紧紧地张紧线，从而使两个相对的组织区段互相靠近。张紧机构还可以是通过机械装置或电马达可操作且可控制的。