一种具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及钉道建立装置技术领域，具体是指一种具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置。

背景技术：

目前，螺钉等内固定器械在医学上得到广泛应用，而螺钉的安全植入是手术成功的关键，为保证螺钉的安全植入，在植入螺钉前通常需要预先建立螺钉进入的通道。

对于该通道的建立一般多是根据手术医师的手感和经验，再参照医学解剖结构的大致行走方向试探性地钻入，经常导致螺钉误置。例如，螺钉较易穿出骨皮质，带来另外的损伤。在一些复杂的解剖部位。如脊柱、骨盆等，周围解剖结构复杂，又比邻脊髓、神经、血管等，该损伤会导致患者瘫痪或功能障碍，一旦损伤重要血管，还可发生危及生命的情况。因此如何保证钉道建立过程的准确性是保证脊柱手术成功的关键，需要运用科学方法设计一种操作简单、安全，并具有实时监测功能的钉道建立装置，使其便于手术操作，保证手术安全，又节省手术时间，具有十分重要和实用的价值。

因此，需要提供一种具有实时监测功能的钉道建立装置，其能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术中的缺点，本实用新型的一个目的在于提供一种具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置，其能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，适于大规模推广应用。

本实用新型的另一目的在于提供一种具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置，其设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

为达到以上目的，本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置，包括开路头部、开路杆部和开路手柄，所述开路头部通过所述开路杆部连接所述开路手柄，所述开路头部和所述开路杆部构成开路头体部，其特点是，所述的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置还包括活动体、压力检测部件、压力信息处理模块和警示部件，所述活动体可移动插设在所述开路头体部中且所述活动体的一端裸露在所述开路头体部的远离所述开路手柄的表面外，所述压力检测部件位于所述开路头体部或所述开路手柄中并抵靠所述活动体的另一端，所述压力检测部件通过所述压力信息处理模块与所述警示部件连接。

较佳地，所述活动体的数目为多个，所述活动体的另一端均分别抵靠有所述压力检测部件，所述警示部件的数目与所述压力检测部件的数目相同，所述压力检测部件通过所述压力信息处理模块与所述警示部件一一对应连接。

较佳地，所述活动体可移动插设在所述开路头部中，所述活动体的一端裸露在所述开路头部的表面外，所述压力检测部件位于所述开路头部或所述开路杆部中并抵靠所述活动体的另一端。

较佳地，所述活动体可移动插设在所述开路杆部中，所述活动体的一端裸露在所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面外，所述压力检测部件位于所述开路头部、所述开路杆部或所述开路手柄中并抵靠所述活动体的另一端。

较佳地，所述活动体可移动插设在所述开路头部和所述开路杆部中，所述活动体的一端裸露在所述开路头部的表面外，所述压力检测部件位于所述开路杆部或所述开路手柄中并抵靠所述活动体的另一端；或者，所述活动体可移动插设在所述开路头部和所述开路杆部中，所述活动体的一端裸露在所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面外，所述压力检测部件位于所述开路头部中并抵靠所述活动体的另一端。

较佳地，所述活动体为弹性伸缩活动体。

较佳地，所述的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置还包括压力传导部件，所述压力传导部件可移动插设在所述开路头体部中，所述压力传导部件的一端连接所述活动体的另一端，所述压力检测部件抵靠所述压力传导部件的另一端。

较佳地，所述的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置还包括压力显示部件，所述压力显示部件连接所述压力信息处理模块。

较佳地，所述压力信息处理模块安装在所述开路头部中、所述开路杆部中或所述开路手柄中。

较佳地，所述开路杆部的远离所述开路头部的侧面和/或所述开路手柄安装有所述警示部件。

本实用新型的有益效果主要在于：

1、本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的开路头部和开路杆部构成开路头体部，活动体可移动插设在开路头体部中且活动体的一端裸露在开路头体部的远离开路手柄的表面外，压力检测部件位于开路头体部或开路手柄中并抵靠活动体的另一端，压力检测部件通过压力信息处理模块与警示部件连接，因此，能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，适于大规模推广应用。

2、本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的开路头部和开路杆部构成开路头体部，活动体可移动插设在开路头体部中且活动体的一端裸露在开路头体部的远离开路手柄的表面外，压力检测部件位于开路头体部或开路手柄中并抵靠活动体的另一端，压力检测部件通过压力信息处理模块与警示部件连接，因此，设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

本实用新型的这些和其它目的、特点和优势，通过下述的详细说明，附图和权利要求得以充分体现，并可通过所附权利要求中特地指出的手段、装置和它们的组合得以实现。

附图说明

图1是本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的一具体实施例的主视透视示意图。

图2是图1所示的具体实施例的开路头体部的局部放大主视透视示意图。

图3是本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的另一具体实施例的主视透视示意图。

图4是图3所示的具体实施例的开路头体部的局部放大主视透视示意图。

图5是图3所示的具体实施例的开路头体部的左视示意图。

(符号说明)

1开路头部；2开路杆部；3开路手柄；4压力检测部件；5压力信息处理模块；6警示部件；7活动体；8开路头体部；9声音报警部件；10压力传导部件；11压力显示部件。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本实用新型的技术内容，特举以下实施例详细说明。

请参见图1-图5所示，在本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置的两个具体实施例中，本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置包括开路头部1、开路杆部2、开路手柄3、活动体7、压力检测部件4、压力信息处理模块5和警示部件6，所述开路头部1通过所述开路杆部2连接所述开路手柄3，所述开路头部1和所述开路杆部2构成开路头体部8，所述活动体7可移动插设在所述开路头体部8中且所述活动体7的一端裸露在所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面外，所述压力检测部件4位于所述开路头体部8或所述开路手柄3中并抵靠所述活动体7的另一端，所述压力检测部件4通过所述压力信息处理模块5与所述警示部件6连接。

从而在使用时，通过所述压力检测部件4检测所述活动体7受到的压力并发送给所述压力信息处理模块5，所述压力信息处理模块5根据所述压力检测部件4发送的压力信息判断是否需要发出警报，如果需要，则通过所述警示部件6警示医护人员，从而即时做出调整，避免钉道建立发生偏差。

由于在钉道建立时，所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面，也就是所述开路头部1的表面以及所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面会进入患者身体，因此所述活动体7的一端可以裸露在所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面的任何合适的位置。

所述活动体7的数目可以根据需要确定，请参见图1-图2所示，在本实用新型的一具体实施例中，所述活动体7的数目为1个，相应地，所述压力检测部件4的数目为1个，所述警示部件6的数目为1个。为了能够分别检测所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面的不同位置在钉道建立过程中受到的压力，较佳地，所述活动体7的数目为多个，所述活动体7的另一端均分别抵靠有所述压力检测部件4。在这种情况下，所述警示部件6的数目可以与所述压力检测部件4的数目相同，所述压力检测部件4通过所述压力信息处理模块5与所述警示部件6一一对应连接。所述警示部件6的数目也可以与所述压力检测部件4的数目不同，例如当使用一个所述警示部件6时，依据其发出的警示信息可以区分不同的所述压力检测部件4，在这种情况下，所述警示部件6可以为1个，例如下面提到的多声报警部件。当所述活动体7的数目为多个时，可以均匀设置，也可以不均匀设置。更佳地，所述活动体7的数目为2-9个，更进一步地，所述活动体7的数目为3-5个，请参见图3-图5所示，在本实用新型的另一具体实施例中，所述活动体7的数目为5个，其中4个所述活动体7沿360°圆周均匀设置，两两等距，另一个所述活动体7设置在这4个所述活动体7的中心处，相应地，所述压力检测部件4的数目为5个，所述警示部件6的数目为1个。

由于所述活动体7的另一端均分别抵靠有所述压力检测部件4，所述警示部件6的数目与所述压力检测部件4的数目相同，所述压力检测部件4与所述警示部件6一一对应连接，或者与能够区分所有压力检测部件4的一个警示部件6连接，医护人员根据发出警示的所述警示部件6即可知晓对应的所述压力检测部件4所抵靠的所述活动体7的一端所在位置出现问题，从而即时做出调整，避免钉道建立发生偏差。

所述活动体7可移动插设在所述开路头体部8中且所述活动体7的一端裸露在所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面外可以采用任何合适的结构，较佳地，所述活动体7可移动插设在所述开路头部1中，所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的表面外，所述压力检测部件4位于所述开路头部1或所述开路杆部2中并抵靠所述活动体7的另一端。请参见图1-图2所示，在本实用新型的一具体实施例中，所述活动体7可移动插设在所述开路头部1的中心处，所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的顶端的表面外，在不具有下述的压力传导部件10的情况下，所述压力检测部件4可以位于所述开路头部1或所述开路杆部2中并抵靠所述活动体7的另一端。请参见图3-图5所示，在本实用新型的另一具体实施例中，其中一个所述活动体7可移动插设在所述开路头部1的中心处，该所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的顶端的表面外，另外4个所述活动体7可移动插设在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置，该4个所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置的表面外，在不具有下述的压力传导部件10的情况下，所述压力检测部件4可以位于所述开路头部1或所述开路杆部2中并抵靠所述活动体7的另一端。

所述活动体7可移动插设在所述开路头体部8中且所述活动体7的一端裸露在所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面外还可以采用任何合适的结构，较佳地，所述活动体7可移动插设在所述开路杆部2中，所述活动体7的一端裸露在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面外，所述压力检测部件4位于所述开路头部1、所述开路杆部2或所述开路手柄3中并抵靠所述活动体7的另一端。由于所述活动体7可移动插设在所述开路头部1与所述开路杆部2相连接的位置，可以如上所述那样认为所述活动体7可移动插设在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置，也可以认为所述活动体7可移动插设在所述开路杆部2的与所述开路头部1连接的位置。因此，请参见图3-图5所示，在本实用新型的另一具体实施例中，其中一个所述活动体7可移动插设在所述开路头部1的中心处，该所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的顶端的表面外，另外4个所述活动体7可移动插设在所述开路杆部2的与所述开路头部1连接的位置，该4个所述活动体7的一端裸露在所述开路杆部2的与所述开路头部1连接的位置的表面外，在不具有下述的压力传导部件10的情况下，所述压力检测部件4可以位于所述开路头部1、所述开路杆部2或所述开路手柄3中并抵靠所述活动体7的另一端。

所述活动体7可移动插设在所述开路头体部8中且所述活动体7的一端裸露在所述开路头体部8的远离所述开路手柄3的表面外还可以采用任何合适的结构，较佳地，所述活动体7可移动插设在所述开路头部1和所述开路杆部2中，所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的表面外，所述压力检测部件4位于所述开路杆部2或所述开路手柄3中并抵靠所述活动体7的另一端；或者，所述活动体7可移动插设在所述开路头部1和所述开路杆部2中，所述活动体7的一端裸露在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面外，所述压力检测部件4位于所述开路头部1中并抵靠所述活动体7的另一端。例如，可以将图1-图2所示的具体实施例中的活动体7延伸至所述开路杆部2中，则所述活动体7的一端裸露在所述开路头部1的顶端的表面外，在不具有下述的压力传导部件10的情况下，所述压力检测部件4可以位于所述开路杆部2或所述开路手柄3中并抵靠所述活动体7的另一端。

所述活动体7可以是任何合适的部件，可以是刚性活动体，也可以是弹性伸缩活动体。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述活动体7为弹性伸缩活动体。在受到较大的压力时，所述弹性伸缩活动体由于压力作用回缩。从而在压力较大的位置例如骨质里操作时，所述活动体7回缩，使得开路头部1呈现光滑形状，不会对开路头部1前进产生阻挡，一旦受到的压力不均匀，则有些所述活动体7弹出，开路头部1不再呈现光滑形状，会对开路头部1前进产生阻挡，而且一旦某处压力过小，则报警。

由于所述活动体7的一端裸露在外，使用时会接触患者身体，为了避免所述活动体7的一端对患者身体造成损伤，请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述活动体7的一端为圆滑端。

为了使得设置在较远处的所述压力检测部件4能够检测所述活动体7受到的压力，较佳地，所述的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置还包括压力传导部件10，所述压力传导部件10可移动插设在所述开路头体部8中，所述压力传导部件10的一端连接所述活动体7的另一端，所述压力检测部件4抵靠所述压力传导部件10的另一端。也就是说，所述压力检测部件4通过所述压力传导部件10间接抵靠在所述活动体7的另一端。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，不论所述活动体7设置在所述开路头部1还是所述开路杆部2中，均通过所述压力传导部件10而使得所述压力检测部件4位于所述开路手柄3中并抵靠所述压力传导部件10的另一端。

所述压力传导部件10可以是任何合适的部件，请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述压力传导部件10是压力传导杆件。

为了便于医护人员实时了解各活动体7受到的压力，较佳地，所述的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置还包括压力显示部件11，所述压力显示部件11连接所述压力信息处理模块5。所述压力显示部件11可以是一个，可以显示所有压力检测部件4检测的压力，或者所述压力显示部件11可以是多个，每个压力显示部件11显示一个压力检测部件4检测的压力。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述压力显示部件11是一个，可以显示所有压力检测部件4检测的压力。

所述压力显示部件11可以安装在任何合适的位置，例如可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面或所述开路手柄3上，也可以独立于所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3而存在。较佳地，所述压力显示部件11安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面或所述开路手柄3上。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述压力显示部件11安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面上。

由于所述压力显示部件11需要安装在医护人员看得见或听得见的地方，而在钉道建立时，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3不会进入患者身体，因此所述压力显示部件11可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3的任何合适的位置。

所述压力信息处理模块5可以安装在任何合适的位置，例如可以安装在所述开路头部1中、所述开路杆部2中或所述开路手柄3中，也可以独立于所述开路头部1、所述开路杆部2和所述开路手柄3而存在，较佳地，所述压力信息处理模块5安装在所述开路头部1中、所述开路杆部2中或所述开路手柄3中。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述压力信息处理模块5安装在所述开路手柄3中。

所述警示部件6可以是任何合适的警示部件，较佳地，所述警示部件6包括声音报警部件9和视觉报警部件中的至少一个。请参见图1-图5所示，在本实用新型的一具体实施例中，所述警示部件6是声音报警部件9，与所述压力信息处理模块5连接。

所述声音报警部件9可以是任何合适的部件，例如扬声器。所述声音报警部件9可以是单声报警部件或多声报警部件，多声报警部件发出的声音可以相同也可以不同。

所述视觉报警部件可以是任何合适的部件，例如显示部件或指示灯具，所述显示部件可以是LED显示部件，所述指示灯具可以是颜色指示灯具、符号指示灯具或图形指示灯具。所述颜色指示灯具可以是单颜色指示灯具或多颜色指示灯具，可以选用静态发光指示灯或动态闪烁指示灯。例如可以通过能够产生不同颜色的指示灯闪烁，依次从红色→黄色→绿色表示压力由强→弱。所述图像指示灯具可以采用多个指示灯，通过亮起的指示灯的数量显示对应的压力检测部件4所检测的压力变化。

所述警示部件6可以安装在任何合适的位置，例如可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面或所述开路手柄3上，也可以独立于所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3而存在。较佳地，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和/或所述开路手柄3安装有所述警示部件6。请参见图1-图5所示，在本实用新型的两个具体实施例中，所述声音报警部件9安装在所述开路手柄3中。

由于所述警示部件6需要安装在医护人员看得见或听得见的地方，而在钉道建立时，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3不会进入患者身体，因此所述警示部件6可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3的任何合适的位置。

本实用新型使用时，医护人员手持开路手柄3，将开路头体部8的开路头部1对准患者的需建立钉道的位置并缓慢推进，正确操作时，开路头部1和开路杆部2的靠近开路头部1的部分应位于骨质内，并受到骨质的阻挡，活动体7受到较大的压力会向压力传导部件10移动而挤压压力传导部件10，压力传导部件10将压力传导给压力检测部件4，压力检测部件4检测到较大的压力，如果活动体7是弹性伸缩活动体，则回缩，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，正常情况应大于预设的压力值，则不通知警示部件6警示医护人员，表明钉道建立正常；当开路头部1和所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的部分离开正常位置，突破骨质进入到周围软组织时，受到周围软组织的阻挡，活动体7受到较小的压力，因而压力检测部件4检测到较小的压力，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，一旦小于预设的压力值，则通知警示部件6警示医护人员，表明钉道建立已偏离，以便医护人员及时进行调整；一旦开路头部1和所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的部分回到骨质内，重新受到骨质的阻挡，活动体7受到较大的压力，压力检测部件4将再次检测到较大的压力，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，一旦大于预设的压力值，则控制警示部件6停止工作，表明钉道建立正常。

因此，本实用新型通过抵靠位于所述开路头体部中的活动体的另一端的压力检测部件检测凸出所述开路头部和/或所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面的活动体的一端受到的压力，然后通过压力信息处理模块判断是否需要报警，如压力低于预设值，则通过警示部件报警，如压力高于预设值，则不通过警示部件报警，从而保证钉道建立正确，不偏离，避免对患者造成额外损伤，甚至危及患者生命。

从而，本实用新型构思新颖，结构简单，使用方便，操作者可根据压力检测部件检测的压力信息，调整手术装置进入骨质的方向，建立固定器械的螺钉植入通道，能够较好地保障临床手术的安全性要求，有较大的应用价值。

综上，本实用新型的具有压力回缩结构的钉道建立实时监测装置能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，且设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

由此可见，本实用新型的目的已经完整并有效的予以实现。本实用新型的功能及结构原理已在实施例中予以展示和说明，在不背离所述原理下，实施方式可作任意修改。所以，本实用新型包括了基于权利要求精神及权利要求范围的所有变形实施方式。