一种超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针。

背景技术：

随着微创手术的普及，医生在介入穿刺手术中为了减小对患者的二次伤害，需要绕开粗大血管或神经等障碍物到达患处。在介入手术穿刺治疗中，穿刺针弯曲而不发生任何塑性变形或断针现象，因此对能够精准到达患处的穿刺针的需求十分强烈。

传统的医用穿刺针是由不锈钢材料制造而成的，该材料的弹性应变极限小且弯曲曲率小，在穿刺过程中基本是笔直穿刺，不能转弯而无法绕开粗大血管或神经等障碍物到达目标点；并且不锈钢穿刺针单位长度重量大，摩擦系数大，在穿刺过程中受到的阻力较大，穿刺针容易发生塑性变形或断针现象，给手术带来了困难。

此外，申请号为201620098165.1的专利公开了一种PTC介入穿刺针，应用于穿刺胆管介入手术治疗，穿刺针需要经皮肝穿刺进入胆管，而这种穿刺针刚性大，不能弯曲绕过血管神经等障碍物，直接穿刺到达胆管，这样容易对患者造成二次伤害。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针，旨在解决现有技术中介入手术治疗使用的穿刺针的单位长度重量大、摩擦系数大、穿刺过程困难、弹性应变极限小、容易对患者造成二次伤害的技术问题。

本实用新型是这样实现的：提供了一种超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针，包括针体，所述针体包括至少一根超弹性镍钛记忆合金丝材，所述针体一端的端面为斜面。

进一步地，所述针体为单根超弹性镍钛记忆合金丝材。

进一步地，所述针体的直径为0.3mm～1.5mm。

进一步地，所述针体的直径为1mm。

进一步地，所述针体的长度为200mm～400mm。

进一步地，所述针体的长度为300mm。

进一步地，所述斜面的倾斜度为30度～60度。

进一步地，所述斜面的倾斜度为45度。

实施本实用新型的一种超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针，具有以下有益效果：针体采用超弹性镍钛记忆合金丝材，其摩擦系数小、重量轻、具有较大的弹性应变极限，不容易发生塑性变形，转向灵活，在人体组织内能绕开粗大血管或神经等障碍物而到达目标点，并且该穿刺针具有良好的生物相容性、耐腐蚀，进入人体不会造成副作用等优点；针体一端的端面为斜面，使得穿刺针在穿刺过程中，针端部的斜面受到垂直于其斜面的人体组织压力导致针发生弯曲实现转弯，通过穿刺针的旋转调整斜面在人体组织内的角度，从而实现了穿刺针在人体组织内不同方向的转弯，进而到达目标点。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例提供的超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针的结构示意图；

图2是本实用新型实施例提供的超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针在穿刺过程中绕过障碍物到达目标点的示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接或间接在另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接或间接连接到另一个元件。

还需要说明的是，本实用新型实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

本实用新型实施例的医用穿刺针弹性应变极限大、能绕开粗大血管或神经等障碍物而不发生任何塑性变形或断针情况到达患处的临床需求，通过超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针的设计，解决了目前介入手术治疗使用的穿刺针的单位长度重量大、摩擦系数大，穿刺过程困难、弹性应变极限小，容易发生塑性变形或断针问题。

具体地，如图1和图2所示，本实用新型实施例提供的超弹性镍钛合金材料医用柔性穿刺针包括针体1，该针体1包括至少一根超弹性镍钛记忆合金丝材，且至少一根超弹性镍钛记忆合金丝材缠绕在一起形成针体1。另外，针体1的一端的端面为斜面11。

本实用新型实施例的针体1采用超弹性镍钛记忆合金丝材，其摩擦系数小、重量轻、具有较大的弹性应变极限，不容易发生塑性变形，转向灵活，人体组织内能绕开粗大血管或神经等障碍物2到达目标点3，并且该穿刺针具有良好的生物相容性、耐腐蚀，进入人体不会造成副作用等优点；此外，针体1的一端的端面为斜面11，使得穿刺针在穿刺过程中，针端部的斜面11受到垂直于其斜面11的人体组织压力导致针发生弯曲实现转弯，通过穿刺针的旋转调整斜面在人体组织内的角度，从而实现了穿刺针在人体组织内不同方向的转弯，进而到达目标点3。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，针体1为单根超弹性镍钛记忆合金丝材，以保证针体1表面的光滑度，使得针体1在人体组织内穿刺时对人体的二次伤害降到最低。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，针体1的直径为0.3mm～1.5mm，以保证针体1在能够达到刚性需求及曲率需求的情况下其重量最小。其中，超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针的不同直径有着不同的刚性，直径越大，刚性越大，曲率半径越小，但同时其重量也越大，因此针对不同硬度的人体组织需要选用不同直径大小的超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针。进一步优选地，针体1的直径为0.5mm或0.8mm或1mm或1.2mm。可以理解的是，在本实用新型的其它实施例中，针体1的直径也可以小于0.3mm或大于1.5mm。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，针体1的长度为200mm～400mm，以保证针体1在能够到达目标点3的情况下其重量达到最小。其中，针体1的总体长度越长，其能够到达的目标点3越远，同时位于人体外部的剩余的长度也越长，但是针体1的总长度越长其重量越大，因此针对不同位置的人体组织需要选用不同长度大小的超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针。进一步优选地，针体1的长度为250mm或300mm或350mm。可以理解的是，在本实用新型的其它实施例中，针体1的长度也可以小于200mm或大于400mm。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，针体1的斜面11的倾斜度为30度～60度，以保证针体1在人体组织内能够具有一定的曲率半径而进行转弯穿刺，但是同时又不至于对人体组织造成很大的伤害。其中，超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针针端部斜面11的倾角不同，其针端部的斜面11受到垂直于其斜面11的人体组织压力不同，在人体组织内的曲率半径不同，穿刺针针端部的斜面11倾角越小，其针端部的斜面11受到垂直于其斜面的人体组织压力越大，曲率半径越大。进一步优选地，针体1的斜面11的倾斜度为35度或40度或45度或50度或55度。可以理解的是，在本实用新型的其它实施例中，针体1的斜面11的倾斜度也可以小于30度或大于60度。

此外，在针体1远离斜面11的一端可以安装手柄，以便于手持。同时，还可在针体1上安装传感器，以便于实时跟踪定位针体1在人体组织内的位置。

综上所述，本实用新型实施例的医用柔性穿刺针，其弹性应变极限大，弯曲曲率半径大，摩擦系数小，结构简单，重量轻；其利用镍钛合金摩擦系数小、重量轻、较大的弹性应变极限，并且具有良好的生物相容性、耐腐蚀，进入人体不会造成副作用等优点，提供了一种超弹性镍钛记忆合金医用柔性穿刺针，该穿刺针弹性应变极限大，不容易发生塑性变形，转向灵活，在人体组织内能绕开粗大血管或神经等障碍物2而到达目标点3。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。