控制压力致尿失禁的探头装置的制作方法

文档序号:14186406阅读:233来源:国知局

本发明涉及压力下失禁控制领域,特别地,但不仅仅限于,涉及尿失禁的控制。

更具体地,本发明涉及一种能永久的预防压力下尿失禁的新型装置,压力下尿失禁也称为应激性尿失禁。



背景技术:

尿失禁有不同的类型,它们都以尿液通过膀胱、尿道的出口不自主的泄漏为特征。

至于压力下的尿失禁,更特别的特征是,在发力后,特别是咳嗽发作、打喷嚏、大笑或拿起或多或少的重物时,尿液经尿道不自主的泄漏。

这种发力,不管其本质是什么,都会增加腹部的压力。然后腹部的压力自然地转移给膀胱。当会阴和尿道括约肌的肌肉所起的作用不足以抵消这种压力的增加以保持膀胱闭合时,可能会发生少量和射流态的尿流,并且不能提前感觉到。

尿失禁的患者除了感觉到尴尬甚至是羞愧外,这种失调会导致更多严重的影响,也就是心理或卫生层面。此外,尿失禁会引起皮肤刺激。

传统上,尿失禁的诊断是在对患者进行简单的询问之后作出的。这种方式下,专家就会试图找到前因,特别是产科和盆腔手术的原因。

几十年来,还提供了通过进行尿动力学研究来诊断失禁问题,期间测量膀胱和直肠中的压力的变化,然后应用确定的刺激,模拟漏尿发生的条件。

这种尿动力学研究是通过经由尿道插入膀胱中的探头装置来进行的,所述探头通过有线线路被连接到用于刺激(膀胱充盈)并记录响应的装置,这些装置特别引人注目,位于患者的身体外。

一旦确诊了压力下尿失禁,在本领域中,为遭受这种不适的患者提供了许多解决方案。

对于患有应激性尿失禁的女性来说,通常提供作为第一线的会阴再培训疗程,特别是旨在增加骨盆的肌肉力量并且更有效地控制会阴肌肉功能的疗程,以便改善对膀胱和尿道闭合压力的控制。

现有方法多种多样,也就是采用生物反馈和电刺激,其促进了男性和女性盆底肌肉锻炼的执行。

然而,为了达到成效,必须定期在有经验的医生例如物理治疗师的指导下进行会阴再培训疗程,这是特别受限的。另外,获得的效果并不总是令人满意的。

因此,许多患有漏尿的患者不得不佩戴特定的保护用品,这些保护用品根据患者的需要和泄漏的程度来选择,例如湿巾、尿布或一次性或可重复使用的内裤。

然而,这些用品不能阻止泄漏,除了带来的不舒适之外,穿戴这些用品让人感觉十分苦恼或可耻。

为了解决这个问题,已经设计出在尿道下植入合成组织条带以支撑尿道,所述条带连接到腹壁或耻骨后间隙的组织或结构上。

然而,该方法的缺点是需要手术,因而需要住院治疗。另外,从中长期来看,条带会失去作用,导致尿失禁的复发,或,甚至更严重的是由尿道纤维化导致的闭尿。

最终,这些患有漏尿的患者不得不重新佩戴上述保护用品,防止泄漏。

因此,总而言之,一旦专家确诊了应激性尿失禁,目前所提供的解决方案不能以简单、满意和持久的方式解决漏尿的问题。



技术实现要素:

本发明提供了一种旨在例如插入阴道或直肠内的自动内腔装置,并允许及时地给予适当刺激,以便使会阴部肌肉产生收缩,从而避免尿液的泄漏,为应对现有技术的各种缺点提供了可能性。

为此,本发明涉及一种用于控制压力下尿失禁的探头装置,所述探头能够插入到患者的阴道腔或直肠腔中。

本发明所述的探头装置的特点在于,其包括至少一个自动电力供应电装置,该自动供电装置提供了为下列装置供电,一方面,至少一个用于测量由发力引起的参数变化的测量装置,另一方面,至少一个电肌肉刺激装置,用于电刺激肌肉以接触至少一块能够维持排控尿的肌肉,所述电肌肉刺激装置在所述参数变化的情况下被触发。

特别地,所述电肌肉刺激装置与至少一块肌肉直接接触,或通过阴道或直肠粘膜接触。

优点是,所述测量装置包括能够测量所述腔内压力变化的压力传感器。

在本发明的另一个实施例中,所述测量装置包括用于测量会阴肌肉肌电图信号的电极。

优选地,所述电肌肉刺激装置包括至少一个电极。

所述电极以一种特别有利的方式接触会阴肌肉,且能使所述肌肉产生收缩。

本发明有许多优点:一方面,其能被患者分离地用久携带,以防止漏尿,其没有泄漏的风险或难闻的气味。因而,本发明的装置特别卫生。因此,本发明的探头装置能够代替穿戴尿片,避免进行外科手术或结果随机的受限的会阴再培训疗程。最后,本发明装置男士或女士都可以穿戴。

附图说明

图1为本发明的探头装置的示例图。

具体实施方式

本发明进一步的特点和优点将根据以下本发明非限制性实施例的详细描述变得更清楚,并参考单个附图进行说明,该附图示例性的代表本发明的探头装置。

如图1所示,本发明的探头装置1,在插入患有压力下尿失禁的患者的阴道腔或直肠腔后,其能控制尿失禁。

在特别有利的方式下,本发明的探头装置1是自动的。换句话说,所述装置1包括至少一个自动供电装置,例如电池或纽扣电池。

这种供电装置能使本发明的所述探头装置1的各元件工作。

事实上优选地,所述装置1包括,一方面,至少一个测量装置2,该装置测量携带所述装置1的患者发力引起的参数变化,另一方面,至少一个电肌肉刺激装置3。后者和至少一块能维持控尿的肌肉接触,当检测到发力时能刺激该肌肉。

特别地,电肌肉刺激装置3与至少一块肌肉直接接触,或通过阴道或直肠粘膜接触。

本发明的探头装置1特别令人感兴趣,因为当发力状态被所述装置1检测到时,其能控制男性或女性的尿失禁。

应激性尿失禁是由于会阴肌肉(或骨盆底肌肉、或盆腔肌肉)和/或能使膀胱、尿道括约肌闭合的肌肉衰弱所引起的。

事实上,当这些肌肉正常工作时,能承受在发力的状态下诸如咳嗽、大笑、打喷嚏或锻炼身体时的腹压增加。更特别地,在发力时,会阴肌肉的收缩会增加尿道闭合的压力,括约肌也会保证尿道闭合,从而将尿道维持在闭合状态。

当会阴肌肉的张力减小时,尿道括约肌不能单独保证维持闭合的压力。结果,当发力后腹腔压力增加时,这个压力会影响膀胱,发生漏尿。

受尿失禁影响的人大多是女性,不管年龄。在某些情况下,分娩创伤会导致尿道括约肌张力缺失及骨盆底肌肉松弛。

然而,男性同样有尿失禁的情况,尤其是当其做了前列腺全部或部分切除或前列腺切除术时。事实上,在手术中,尿道括约肌和/或其神经偶然会受影响,导致所述括约肌效果降低。

因此,本发明的探头装置1可同时用于男性和女性。

在本发明的第一实施例中,测量装置2测量由发力引起的参数变化,其用于测量压力变化,该测量装置包括至少一个压力传感器,该压力传感器可用于测量在阴道或直肠腔内压力的变化,该变化也就是压力的增加。

阴道或直肠腔内压力的增加是由腹部压力增加引起的,腹部压力的增加是由发力状态引起的。

所述测量装置2通过测量腔内压力增加,触发装置1中的(电肌肉)刺激装置3定位,与至少一块肌肉接触确保控尿,该肌肉优选为会阴肌肉。所述肌肉的电刺激引起肌肉电收缩,从而控尿。

特别地,所述电肌肉刺激装置与所述至少一块肌肉直接接触,或通过阴道或直肠粘膜接触。因此,刺激能直接或通过粘膜到达肌肉,确保控尿。

优选地,用于检测压力的装置(上述测量装置)包括膨胀体4,其与阴道粘膜或肛门粘膜接触,目的是检测腹腔压力的变化。为了这个目的,膨胀体4与至少一个位于膨胀体4内的压力传感器和/或至少一个位于所述膨胀体4表面的可变形材料的接触层相连。

因此,使用本发明的探头装置1可以防止漏尿。

特别地,膨胀体4设置在探头的一端。更特别地,该端插入到其与子宫颈接触或超出肛管。

在肌肉,特别是会阴肌肉,不能活动时,装置1的上述实施例能防止应激性尿失禁。在这种情况下,如上所述,所测量的发力引起的参数是压力的变化。

然而,可以想到的是,患有应激性尿失禁的患者会阴肌肉依然有较弱的收缩,但其不足以防止尿液的泄漏。

在这种情况下,根据本发明探头装置1的第二实施例,测量由发力引起的参数变化的测量装置2包括用于测量至少一个会阴肌肉肌电图信号的双极电极,附图并未示出。

换句话说,此处测量的参数包括虽弱但肌肉仍能活动所伴随的电流,肌肉也就是会阴肌肉,该活动由发力产生。

在这个特殊的实施例中,优选双极电极与会阴肌肉接触,刺激装置通过电致刺激放大肌肉活性,从而产生足够的肌肉收缩,以维持控尿。

本发明的探头装置1以特别有利的方式,对于会阴肌肉能产生弱收缩及会阴肌肉完全不能活动的两种患者的应激性尿失禁都能控制。

在更优选的实施例中,本发明的探头装置1包括测量压力变化的装置和测量肌电图信号的双极电极,肌电图信号用于测量会阴肌肉的电活动。

此外,可以想到的是,校准压力大小或肌电图信号的强度来触发电肌肉刺激装置3,以使装置1与患者失禁的水平相适应。

至于探头装置1的所述电肌肉刺激装置3,被设置为与至少一个能维持控制的肌肉接触,电肌肉刺激装置3优选包括两个刺激电极31、32。

腹压增加时,测量所述压力的装置激活刺激会阴肌肉的电肌肉刺激装置3。如果出现这种情况,刺激产生的强度和斜率与产生的速率和压力大小成正比。

由于电极31和32位于会阴的深层肌肉处,通过这些电极31和32,产生的刺激会引起所述会阴的收缩及尿道闭合压力的增加。

此外,传感器引起的电致收缩是可调节的,允许在泄漏发生的压力阈值下给予所述刺激。

一般来说,测量装置2包括位于一端的膨胀体4和在膨胀体4前面的至少一个电极32,优选还包括位于第一个电极32前面的另一个电极31。电极31和32的位置适于刺激所述至少一块肌肉。

优选地,如图1所示,本发明的探头装置1包括由圆柱管5形成的第一部位,圆柱管5包括在其一端的手动抓取所述装置1的抓取装置6,及位于另一端的第二大致球形部分7。

球形部分7优选包括膨胀体4及位于其表面的至少一个压力传感器和/或至少一个可变形材料的接触层。优选地,膨胀体4利用能形成抓取装置6的、适当的装置实现充气。充气装置为泵。优选地,压力传感器是温度补偿式的。

第一刺激电极31可位于圆柱管5的圆周上。

至于第二刺激电极32,优选位于本发明探头装置1的球形部分7的圆周上。

本发明的探头装置1可永久的控制和防止尿失禁,且避免了背景技术中提到的现有技术的缺点。

因此,本发明装置1的使用者能完全自主,且不用再遭受漏尿。

事实上,在适当的时候,装置1会引起会阴肌肉的电刺激,使会阴肌肉产生电致收缩。可以理解的是,通过借助于本发明的装置,可以防止会阴肌肉不合时宜的刺激。

此外,由于有探头装置1,发生肌肉电刺激时,可以想到的是,会阴的锁定反射和牵张反射能重新开始工作。

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