放射性支架的制作方法

根据35U.S.C.§119，本申请要求享有于2015年8月17日提交的美国临时申请案No.62/206,236的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开属于医疗装置和用于制造医疗装置的方法。更特别地，本公开属于包括与其它结构连接的管状构件的细长体内医疗装置，和用于制造和使用此类装置的方法。

背景技术：

一些癌症和肿瘤相比于其它易于以辐射进行处理。难以到达的肿瘤(诸如食道、肠道和其它管腔中的那些)通常经由近距放射疗法进行处理以使对相邻健康组织的辐射最小化。

近距放射疗法将辐射递送至小组织体积，同时限制健康组织的暴露。就此而言，所递送的辐射相比任何其它形式的辐射(包括质子疗法)更符合目标，因为较少的正常瞬态组织被处理。其特征在于在目标组织附近或目标组织内放置放射源(诸如小放射粒子或针)，从而相比外部光束放射疗法(EBRT)具有更集中且对周围健康组织损害更小的优势。

近距放射疗法是食道癌、前列腺癌和其它癌症的常见治疗方案。近距放射疗法已用来治疗前列腺癌，这已实践了半个世纪以上。在这种情况下，放射低能量的极低活性材料放置于肿瘤附近或肿瘤内。传统上，这些低发射装置大部分永久性地留在原位，除非是特别情况。在临床适当时允许放射性材料原位移除和/或替换是期望的，和/或根据临床需求原位改变放射性粒子(seeds)的几何形状、能量或放射源可能是期望的。例如，在临床上需要继续放射治疗时，以新的放射源替换耗尽的放射源可能是有利的，和/或响应于肿瘤形状和尺寸、载体位置及其它相关治疗因素的变化，调整放射源在其载体上的位置及活性可能是有利的。

技术实现要素：

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代。实例医疗装置包括：

具有多个纵向延伸细丝的支架，该支架具有内表面和外表面；

沿支架延伸的多个管状构件；

其中多个管状构件中的每一个与多个纵向延伸细丝中的一个以上相联结；并且

其中多个管状构件中的每一个配置成容纳放射性元件、间隔物或两者。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件中的一个以上与多个纵向延伸细丝中的一个以上交织。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个纵向延伸细丝编织在一起，并且其中管状构件中的至少一个与编织的细丝交织。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中纵向延伸细丝中的一个以上与多个管状构件中的一个以上编织在一起。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中纵向延伸细丝进行编织，并且其中多个管状构件中的一个以上沿支架以顺时针方向、逆时针方向或顺时针方向和逆时针方向两者螺旋地延伸。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件包括具有定位于其中的第一粒子分布的第一组管状构件，并且其中多个管状构件包括具有定位于其中的第二粒子分布的第二组管状构件，并且其中第一粒子分布和第二粒子分布不同。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中第一粒子分布包括第一粒子，并且其中第二粒子分布包括第二粒子，其中第一粒子比第二粒子更靠近支架的近端。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中第一粒子距支架的近端约5mm，并且其中第二粒子距支架的近端约20mm。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件中的至少一部分沿支架的内表面延伸。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件中的至少一部分沿支架的外表面延伸。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件中的至少一部分从支架内表面通过支架中的开口延伸至支架外表面。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中管状构件中的一个以上缝合至支架纵向延伸细丝中的一个以上。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中支架包括具有外径的远侧部分、具有外径大体等于远侧部分外径的近侧部分，以及位于远侧部分和近侧部分之间的中间部分，其中中间部分的外径小于近侧部分和远侧部分的外径，并且其中管状构件沿中间部分缝合至支架细丝。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中医疗装置还包括覆盖物。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中多个管状构件中的至少一个胶合至覆盖物。

另一实例医疗装置包括：

具有多个纵向延伸细丝的支架；

沿支架延伸的多个管状构件，该多个管状构件各具有在其中延伸的管腔；

一个或多个放射性元件；

其中多个管状构件中的每一个与多个纵向延伸细丝中的一个以上相联结；并且

其中一个或多个放射性元件定位于多个管状构件中的一个以上的管腔内。

可选地或附加于上述任何实施例地，其中放射性元件为放射性粒子、放射性股线或两者。

可选地或附加于上述任何实施例地，放射性元件和间隔物定位于管状构件中一个以上的内部，并且其中放射性元件定位成邻近间隔物。

可选地或附加于上述任何实施例地，还包括位于多个管状构件中的一个以上的内部的多个放射性元件和多个间隔物，其中多个间隔物中的至少一个定位成邻近多个放射性元件中的每一个。

另一实例医疗装置包括：

具有编织在一起的一个或多个纵向延伸细丝的支架；

与编织的细丝交织的多个管状构件，其中管状构件中的每一个具有在其中延伸的管腔；和

可定位于多个管状构件的管腔内的多个放射性股线，其中每个放射性股线包括放射性粒子和插于相邻放射性粒子之间的间隔物。

有关一些实施例的上述概要并非旨在描述本发明每个公开的实施例或每种实施方式。以下的附图和具体实施方式更具体地说明了这些实施例。

附图说明

结合附图考虑下述具体实施方式可更完整地理解本公开，其中：

图1为包括管状构件、放射性元件和间隔物的实例支架。

图2为实例放射性元件。

图3为具有放射性粒子和间隔物的实例放射性股线。

图4为包括放射性元件和间隔物的实例管状构件。

图5为包括管状构件、放射性元件和间隔物的实例支架。

图6为实例放射性支架和管状构件的剖视图。

图7为包括管状构件、放射性元件和间隔物的实例支架。

图8为包括管状构件、放射性元件和间隔物的实例支架。

图9为包括定位于支架外部的实例屏罩的实例支架。

图10为包括定位于支架的支柱内的实例屏罩的实例支架。

虽然本公开可作出各种变型和替代形式，其细节已经由图中的实例示出并将详细描述。然而，应理解，本发明并非将本发明限于所描述的特定实施例。与之相反，本发明涵盖了落入本公开实质和范围内的所有变型、等同物和替代形式。

具体实施方式

对于以下定义的术语，以这些定义为准，除非在权利要求或本说明书别处给出不同的定义。

所有数值在本文中认定由术语“约”修饰，不论是否明确表明。术语“约”一般是指本领域技术人员视为等同于所列举的值(例如，具有相同功能或结果)的数的范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入为最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括在该范围内的所有数(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求中所用的，除非本文明确地表示相反，否则单数形式“一”和“该”包括复数指代。如本说明书和所附权利要求中所用的，除非本文明确地表示相反，否则术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义。

应注意，说明书中提及“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等时，所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的表述不一定意味着所有实施例都包括该特定特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例来描述特定特征、结构和/或特性时，应理解，此类特征、结构和/或特性也可结合其它实施例使用，无论是否明确表述，除非清楚地表明相反。

以下具体实施方式应参照附图阅读，其中在不同附图中类似元件用相同的附图标记表示。附图(不必按比例绘制)示出了说明性实施例，并不旨在限制本公开的范围。

异常组织生长(例如，癌症)的治疗可通过各种方法实现。例如，癌症的治疗可包括横跨病变组织放置和部署支架。然而，在一些情况下，支架术的效果可通过组合一种或多种常规疗法来改善。例如，与单独使用支架或放射疗法相比，将支架放置与放射疗法相组合可改善癌症治疗结果。因此，利用材料和/或设计将传统支架术与放射疗法相组合的支架可能是期望的。本文所公开的实例和方法中的一些可包括能够递送放射疗法的支架。

本文所公开的支架可治疗食道癌。另外，支架可治疗其它形式的疾病，包括例如胃肠、气道、尿道、输尿管、心脏、大脑、乳腺、膀胱、锥体后凸成形术和外周血管疾病。而且，本文所公开的支架也可用于实心和/或中空器官中的切除式腔室中。

图1示出一实例放射性支架系统10。支架系统10可包括支架16和一个或多个管状构件18。管状构件18可包括一个或多个各种各样的放射性元件20。放射性元件20可通过一个或多个间隔物22相互分开。如下文更详细地讨论的，管状构件18可沿支架16纵向延伸。虽然图1示出管状构件18沿支架16的整个长度延伸，但在其它实例中，管状构件18可仅沿支架16的一部分延伸。

在一些情况下，支架16可为自扩张支架。自扩张支架的实例可包括具有一个或多个细丝组合以形成刚性和/或半刚性支架结构的支架。例如，支架细丝可进行编织、缠结、交织、纺织、针织等以形成支架结构。自扩张支架可由单个柱状管状激光切割的镍钛诺构件制造。

在其它情况下，支架16可为球囊可扩张支架。球囊可扩张支架可由单个柱状管状构件制造。例如，在一些情况下，柱状管状构件可进行激光切割以形成球囊可扩张支架。

在本文所公开的实例中，支架16可由各种材料构成。例如，支架16(例如，自扩张或球囊可扩张)可由金属(例如，镍钛诺)构成。在其它情况下，支架16可由聚合物材料(例如，PET)构成。在其它情况下，支架16可由金属材料和聚合物材料的组合构成。另外，支架16可包括可生物吸收和/或可生物降解的材料。

支架16可包括覆盖物。例如，支架16可由弹性或非弹性材料部分或完全地覆盖。另外，支架16可由聚合物材料(诸如硅酮或ePTFE)部分或完全地覆盖。而且，覆盖物(例如，聚合物)可跨越支架16的壁中的空间(例如，开口、单元)。在一些实例中，可通过将聚合物片材或管喷涂、浸涂、旋涂或附接至支架16的内和/或外表面来施加覆盖物。在一些实例中，覆盖物可覆盖支架细丝、管状构件18，或支架细丝和管状构件18两者。而且，在一些实例中，覆盖物可覆盖支架细丝中一个以上与管状构件18中一个以上的组合。另外，在其它实例中，支架细丝和/或管状构件18可部分或全部延伸通过覆盖物。

在一些实例中，支架16可包括抗迁移元件。抗迁移元件可包括喇叭部、鳍片、微图案、受控内生长特征、卷片(quill)，等等。抗迁移特征可有利于将支架16部署于管腔中的期间和/或之后控制支架16的移动量。在一些情况下，支架细丝和/或管状构件可包括卷片以防止支架迁移，如美国专利No.8,715,334中所描述的，其全部内容完全并入本文。

在一些情况下，确保放射性粒子定位于支架内以使“热点”出现在接触粒子附近支架的组织处的可能性最小化可能是有利的。这可通过将管状构件定位于支架内部或通过确保管状构件定位于支架细丝之上和之下时粒子定位于支架内部来实现。

图2示出一实例放射性元件20。在一些情况下，放射性元件20可称为“粒子”。术语“放射性元件”和“粒子”在本讨论的其余部分可互换地使用。一般来讲，粒子20可定位成邻近目标部位，由此粒子20可释放放射性能量和/或物质，从而放射性地治疗目标位置。

粒子20一般可形成如图2所示。换句话讲，粒子20可为具有圆形端部的细长圆柱体。然而，也可考虑其它形状。例如，粒子20可为圆形、卵形、矩形、三角形，等等。

图2示出粒子20描述为尺寸“X”的长度和粒子20描述为尺寸“D”的直径。根据特定的治疗应用，不同类型的粒子可具有不同尺寸。例如，在一些情况下，粒子20可具有在1mm和20mm之间的长度“X”。在其它实例中，粒子20可具有在2mm和10mm之间或3mm和8mm之间的长度“X”。在一些实例中，粒子20可具有约5mm的长度。

另外，在一些情况下，粒子20可具有在0.1mm和1.5mm之间的直径“D”。在其它实例中，粒子20可具有在0.2mm和1mm之间或0.3mm和0.8mm之间的直径“D”。在一些实例中，粒子20可具有约0.5mm的直径。

粒子20可包括各种放射性材料和/或各种材料的组合。例如，粒子20可包括碘-125(例如，GE Oncura THINSeed^TM、IsoAid Advantage^TM(IsoAid公司)、Best^TM Iodine-125)、钯-103(例如，CivaString^TM(CivaTech Technology公司)、Theraseed^TM(Theragenics公司)、Best^TM Palladium-103)、铯-131、金-198、铱-192和/或镱-169，或其任何其它变型和/或衍生物。而且，粒子20可包括其它类型的放射性材料。另外，粒子20可包括β-发射放射性核素。

就本文所公开的至少一些实例而言，可以考虑一个或多个不同的放射性元件20可相互组合以靶向期望的治疗结果。例如，上文公开的放射性材料中的一种或多种可相互组合以靶向期望的治疗结果。另外，可考虑具有不同放射性能的不同放射性元件20可进行组合。

在一些情况下，一个或多个粒子20可与一个或多个附加的粒子20和/或一个或多个间隔元件组合以形成细长的治疗构件。例如，图3示出包括粒子20和间隔元件22的细长治疗构件28。在一些情况下(包括本文以下的讨论)，治疗构件28可称为“股线(strand)”。

图3所示的实例描述了围绕粒子20和间隔物22的覆盖物30。在一些情况下，覆盖物30可包括能够置于粒子20和/或间隔物22的组合上方以形成连续股线28的材料。在一些实例中，覆盖物30可包括一个或多个各种各样的收缩管(例如，在例如加热时能够减小尺寸的聚合物管)。在其它实例中，覆盖物可包括可生物吸收和/或可生物降解的材料。另外，在一些情况下，粒子20和/或间隔物22可经由可生物吸收的连接件相互连接。换句话讲，粒子20和/或间隔物22的组合可通过可生物吸收和/或可生物降解的材料相互“链接”。在一些情况下，放射性股线可包括放射性线材。

粒子20和间隔物22可沿着股线28以各种图案和/或分布隔开和/或分布。间隔物22的长度(其可对应于任何两个粒子20之间的距离)可根据特定股线28的配置而改变。类似地，给定粒子20的长度与各种长度的给定间隔物22的组合可根据特定股线28的配置而改变。例如，图3将一实例粒子20的长度示为“X”并将粒子之间的间隔距离示为“Y”。在一些实例股线28中，粒子20的长度“X”可在2至8mm之间，而间隔物22的长度“Y”可在12至18mm之间。

然而，可考虑粒子20和间隔物22两者的不同长度。另外，应理解，虽然本文公开的图中所示的一些实例示出各个粒子20由间隔物22分开，但在一些情况下，一个或多个粒子20可直接彼此相邻放置。例如，2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20或更多个粒子20可在给定股线28中彼此相邻放置。另外，相邻放置的粒子20可通过任何长度的间隔物22与其它相邻放置的粒子20分开。

另外，给定粒子20和给定间隔物22可具有不同的尺寸，尽管在给定股线28中定位成彼此相邻的。例如，给定股线28可包括具有各种不同长度、直径和材料的各种粒子20。类似地，给定股线28可包括具有各种不同长度、直径和材料的各种间隔物22。另外，可考虑给定股线可根据例如特定治疗应用或用户偏好所需的特定股线设计以各种不同的组合、图案、分布、分隔、布局等组合粒子20和间隔物22。

如上文关于图1所讨论的，在一些情况下，将粒子20和/或间隔物22与支架16组合以形成支架系统10可能是期望的，该支架系统10具有与放射性材料(例如，粒子20)的治疗性能相组合的支架16的结构元件。另外，在一些情况下，利用不仅能与支架结构相接合还能够容纳(例如，保持)粒子20的结构元件可能是期望的。

图4示出配置成容纳、接收、保持和/或包含放射性材料(例如，粒子20)和/或间隔物22的实例管状构件18。虽然管状构件18在图4描述的一个实施例中示为大体螺旋形状，但这并不旨在将其在其它情况下也限制成螺旋形状。例如，管状构件18可包括设计成接合支架16和/或沿支架16延伸的各种形状和/或配置。

如图4所示，管状构件18可包括设计成容纳粒子20、间隔物22和/或股线28放置在管状构件18内的管腔23。将粒子20、间隔物22和/或股线28放置于管状构件18内的过程可称为“装载”管状构件18。管腔23可沿管状构件18的整个长度延伸(例如，从近侧部分至远侧部分)。

在一些情况下，将粒子20、间隔物22和/或股线28装载至管腔23中可通过直接将粒子20、间隔物22和/或股线28推送至管腔23中来实现。在其它情况下，将粒子20、间隔物22和/或股线28装载至管腔23中可通过将粒子20、间隔物22和/或股线28牵拉至管腔23中来实现。例如，在一些情况下，股线28可包括设计成插入到管状构件18的一端中(例如，通过管腔23)使得其可在管状构件18的相对端被抓住的拉线。然后，粒子20、间隔物22和/或股线28可经由拉线牵拉(例如，装载)至管腔23中。在一些情况下，牵拉线材可为圆形和/或涂布有减小摩擦的涂层以使其轻松移动通过管腔23。另外，拉线可由各种材料构成。例如，拉线可为金属或聚合物。

在一些情况下，在将放射性材料(例如，粒子)装载到管状构件18的管腔23中之前，将管状构件18与支架16相整合可能是期望的。例如，在一些实例中，一个或多个管状构件18可通过独特的制造工艺与支架16相组合和/或接合，在该制造工艺期间，放射性材料不与支架系统整合(例如，装载至管状构件18的管腔23中)直至即刻插入到脉管系统之前。

图5示出与一个实例管状构件18相接合的实例支架16。虽然图5示出一个管状构件18，但可考虑不止一个管状构件18可与支架16相接合。例如，2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20或50个管状构件可与支架16相联结。另外，如上文所讨论的，图5示出装载至管状构件18中的粒子20、间隔物22和/或股线28。如所示，间隔物22可具有各种长度，从而形成粒子20的各种图案、布局和/或分布。

另外，图5示出包括一个或多个纵向延伸细丝34的支架16。如上文所讨论的，纵向延伸细丝34可组合以形成自扩张支架。例如，纵向延伸细丝34可进行编织、缠结、交织、纺织、针织等以形成自扩张支架。而且，图5示出管状构件18可与支架16编织/纺织/针织的细丝34相整合(例如，缠结)。换句话讲，管状构件18在界定了编织支架16的重叠结构中可为一个元件。细节图5A示出与细丝34进行编织的管状构件18(包括粒子20和间隔物22)。换句话讲，管状构件18可与细丝34交织，使得在管状构件18与细丝34交叉的一些交叉点处管状构件18位于其穿过的细丝34的径向向外，在管状构件18与细丝34交叉的其它交叉点处管状构件18位于其穿过的细丝34的径向向内。在一些情况下，诸如其中支架包括覆盖物的那些实例，管状构件可延伸通过覆盖物的一部分或整个覆盖物。

虽然图5示出与一个或多个支架细丝34编织的一个管状构件18，但可考虑不止一个管状构件18可用来构建编织结构。另外，在一些情况下，管状构件18可与一个或多个支架细丝34部分地编织。

在其它实例中，管状构件18可在支架16的结构(例如，编织细丝、覆盖物)内进行缠结、交织、纺织等，但不会成为编织的支架结构或覆盖物的组件。例如，管状构件18可沿着支架16的内表面、外表面或内表面和外表面两者螺旋地缠绕(顺时针、逆时针，或两者)。管状构件18可循着支架16的一个或多个细丝和/或覆盖物(例如，并排延伸)。在其它实例中，管状构件18可沿着支架16的内表面、外表面或内表面和外表面两者大致笔直地(例如，纵向地)延伸。

另外，在任何配置中，管状构件18可从支架16的内表面编织至支架16的外表面，然后返回至支架16的内表面，等等。换句话讲，管状构件18可从支架16内的位置，通过支架16中的开口延伸至支架16外的位置，通过支架16中的另一开口返回至支架16内的位置，等等。图6示出沿图5中线6-6的剖视图。在图6中，管状构件18可定位于实例支架16的外表面24上。另外，管状构件18的一部分可保持定位于实例支架16“内部”。例如，实例管状构件18可定位于支架16的内表面26上。关于管状构件可沿着支架16延伸的图案的特定描述并不旨在限制，相反，可考虑利用将支架16和管状构件18相联结的各种图案和/或图案的组合。另外，如上所述，管状构件18可如上所述延伸通过支架开口，同时额外地延伸通过联结至支架16的覆盖物。

在一些情况下，管状构件18可利用如本文已描述的那些替代和/或附加方法联结至支架16。例如，管状构件18可缝合至个别支架细丝34。缝合线可包括缠绕管状构件18和一个或多个支架细丝34两者的纵向构件。缝合线的位置可处于一个或多个细丝34和/或管状构件18的“交叉”点处。换句话讲，缝合线可以任何组合绕一个或多个细丝34和管状构件18延伸。另外，缝合线可沿着支架16的内表面、外表面或内表面和外表面两者定位。另外，缝合线可由可生物吸收和/或可生物降解的材料构成。

在其它情况下，管状构件18可胶合至个别支架细丝34或支架的覆盖物。胶可包括聚合物(例如，硅酮)，该聚合物联结管状构件18和一个或多个支架细丝34和/或支架覆盖物两者。胶合点的位置可出现在一个或多个细丝34和/或管状构件18的“交叉”点处。换句话讲，缝合线可以任何组合绕一个或多个细丝34和管状构件18延伸。

对于被覆盖的支架而言，胶可沿着管状构件的整个长度延伸。然而，在一些实例中，将管状构件附接至支架可包括利用具有螺旋凹槽的覆盖芯轴。覆盖芯轴可用来将管状构件插入到螺旋凹槽中。然后，支架可置于覆盖芯轴和管状构件上。然后，支架和管状构件可通过浸涂、喷涂或其它类似工艺被聚合物(例如，硅酮)所覆盖。

在一些情况下，在管状构件18已与支架16整合(例如，经由编织、纺织、缝合、胶合等，如上文所述)之后，将粒子20、间隔物22和/或股线28装载至管状构件18中可能是期望的。在其它情况下，粒子20、间隔物22和/或股线28可在支架已植入到管腔中之后装载至管状构件18中。这可通过使用例如内窥镜来实现。

另外，在一些实例中，粒子20、间隔物和/或股线28可在管状构件18内“置换”。换句话讲，可考虑粒子20、间隔物22和/或股线28可个别地移除并由另一粒子20、间隔物22和/或股线28置换。置换粒子20、间隔物22和/或股线28可为相同或不同的材料(例如，放射性材料)。在一些情况下，置换放射性材料可变更和/或改变同位素。置换放射源可在医疗装置(例如，支架系统10)已部署于目标位置之前或之后完成。放射性元件的置换实例可包括美国专利公告No.20150190654中所讨论的那些，其全部内容并入本文。

如上文所讨论的，粒子20的布局、图案和/或分布可沿着支架16的长度改变。例如，通过改变粒子20之间的距离(例如，通过改变间隔物22的长度)，粒子20沿周向和纵向两者的总体分布可改变。管状构件18的分布可沿着支架16的任何方向为对称或非对称的，由此，粒子20的分布可沿着支架16的任何方向为对称或非对称的。

形成粒子20图案中的变化可通过改变支架系统的结构元件和/或结构元件之间的间距两者来实现。例如，增加接合至给定支架16的管状构件18的数量对于支架16给定的周向表面而言可导致更密集数量的放射性粒子20。此外，可理解，增加密度可源于增加给定管状构件中放射性粒子的总数(例如，经由减小间隔物22的长度，从而允许给定的管状构件18内装载更多数量的粒子)。在一些情况下，粒子沿支架16的分布可使得支架16周围的组织可接收大体均匀量的放射能量。在其它情况下，管状构件18可关于支架16非对称布置，使得集中量的辐射递送至具体的目标组织位置。例如，非对称形状的肿瘤可能需要管状构件18配置成将定制剂量的辐射递送至非对称肿瘤组织的非对称分布(因此，放射性粒子20非均匀分布)。

另外，可考虑具有不同放射性的放射性粒子20可沿着支架16的特定部分定位。例如，具有较高放射性的粒子20可定位成邻近支架16的端部，而具有相对较低放射性的粒子20可定位成远离支架16的端部(例如，沿着支架16的中心部分)。在其它实例中，具有较低放射性的粒子20可定位成邻近支架16的端部，而具有相对较高放射性的粒子20可定位成远离支架16的端部(例如，沿着支架16的中心部分)。因此，在一些情况下，具有第一放射性和/或半衰期的一个或多个粒子20可在管状构件18的第一端部区域处置于管状构件18中，然后具有第二放射性和/或半衰期的一个或多个粒子20在管状构件18的中心区域处置于管状构件18中，然后具有第一放射性和/或半衰期(或第三放射性和/或半衰期)的一个或多个粒子20在管状构件18的第二端部区域处置于管状构件18中。第一放射性和/或半衰期可不同于第二放射性和/或半衰期和/或第三放射性和/或半衰期，诸如大于或小于第二放射性和/或半衰期和/或第三放射性和/或半衰期。如果需要，对于支架16周围布置的各管状构件18可重复这种布局。粒子20沿支架16的特定(例如，定制)布局可改善剂量分布。

图7示出类似于上文所述实例(例如，包括一个或多个管状构件、放射性元件和/或间隔物的支架)、看作为平坦图案(例如，如本文所述沿其纵向轴线切割并放平的支架系统)的实例支架系统10。如图7中可见，四个管状构件(在图7中标记为1至4)以螺旋布局沿支架16纵向接合。在一些实例中，支架系统中管状构件18的数量可包括多于或少于四个构件18。例如，在一些情况下，支架系统10可包括1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20或更多个管状构件18。在一个实例支架系统10中，管状构件的数量可包括六个管状构件18。

当看作为平坦图案时，四个管状构件18大体平行并大约等距地彼此隔开。另外，如果图7中所示的支架看作为圆柱体(例如，在递送至管腔中的目标部位时，其将为圆柱体)，那么管状构件1至4将如平行的螺旋线缠绕支架16。应理解，实例支架系统10可包括多于或少于四个管状构件18。

图7示出具有近端12的支架16。另外，每个管状构件1至4包括比相应管状构件18中的任何其它粒子20更靠近近端12的粒子20。此外，图7示出对于每个管状构件1至4而言，“最近侧”的粒子20可“偏离”支架15的近端12一给定距离。例如，第一管状构件1的最近侧粒子20具有定义为X1的近侧偏移量。类似地，第二管状构件2的最近侧粒子20具有近侧偏移量X2，近侧偏移量X2不同于第一管状构件1的最近侧粒子20的近侧偏移量X1。如图7所示，第三和第四管状构件3和4中每一个的近侧偏移量分别大体等于第一和第二管状构件1和2的近侧偏移量。在一些实例中，近侧偏移量X1可为1mm至10mm，或约3mm至7mm。在其它实例中，近侧偏移量X1可为约5mm。在一些实例中，近侧偏移量X2可为约10mm至30mm，或约15mm至25mm，或约18mm至22mm。在其它实例中，近侧偏移量X2可为约20mm。

另外，粒子20之间的间距可调节以改变放射性元件沿支架16的总体图案、分布和/或密度。如图7所示，对应于第一管状构件1的第一两个粒子之间的间距(例如，实例间隔物的长度)标记为“Z”。在一些实例中，距离“Z”可为约5mm至40mm，或约10mm至30mm，或约15mm至25mm，或约18mm至22mm。应理解，间隔物长度和近侧偏移量可改变以实现放射性材料沿支架16的总体分布中的许多不同变化。

在一些实例(诸如关于图7所描述的实例)中，当沿纵向轴线看时，一个或多个粒子20可重叠。换句话讲，在一些情况下，给定粒子20的远(或近)端可分别与不同粒子20的近(或远)端(纵向)重叠。如可理解的，纵向重叠的粒子20可出现在具有较大密度的支架设计中，因此具有间隔更靠近的粒子20。在其它实例中，给定粒子20的远/近端可分别不与任何其它粒子20的近/远端(纵向)重叠。

另外，管状构件18还可通过改变编织角度和/或给定管状构件相对于支架近端12“开始”的程度进行调节。对于编织的支架而言，具有与支架细丝相同角度的管状构件18以允许支架压缩于递送装置中可能是期望的，因为编织角度失配可阻碍支架的压缩。

而且，在一些情况下，股线28可由沿支架16的纵向轴线交替的粒子20和间隔物22构成。在一个实例中，粒子20和间隔物22可沿支架16的长度彼此交替，并且可包括长度2mm至8mm的粒子20和长度12mm至18mm的间隔物。例如，一种布局可具有长度5mm的粒子20与长度15mm的间隔物22的交替。

而且，在其它实例中，包括在给定支架系统中的多个管状构件18可具有管状构件的一个“分组”，该“分组”具有不同于管状构件第二“分组”的近侧偏移量和支架/间隔物20/22的布局。例如，在一些实例中，管状构件18的第一分组可包括大约2mm至7mm(例如，5mm)的近侧偏移量，而管状构件18的第二分组可包括大约17mm至23mm(例如，20mm)的近侧偏移量。

图8示出一替代支架系统110。支架系统110可类似于上面关于图1所讨论的支架系统10。例如，支架系统110可包括支架116和一个或多个管状构件118。管状构件118可包括一个或多个各种各样的放射性粒子120。粒子120可通过一个或多个间隔物122相互分开。如下文将更详细地讨论的，管状构件118可沿支架116纵向延伸。

在一些情况下，支架116可为自扩张支架。而且，如图8所示，支架116可具有近侧部分112、远侧部分114和中间部分113。如所示，支架116的近侧部分112和远侧部分114可相对于中间部分113呈喇叭状或增大，使得近侧部分112和远侧部分114具有比中间部分113大的总体直径。在一些情况下，支架116的形状可类似于例如“狗骨头”。另外，管状构件118可沿近侧部分112、远侧部分114和/或中间部分113通过缝合线和/或胶连接至支架116的细丝(未示出)。另外，在其它情况下，管状构件可沿中间部分113连接至支架116，但未沿着近侧部分112或远侧部分114进行连接。

在一些情况下，本文所讨论的实例还可包括设计成减小和/或调节由放射性粒子20所递送的辐射量的一个或多个“强度调节过滤器”(在本文也称为“屏罩”)。例如，一个或多个屏罩可置于放射性粒子20和脉管壁(例如，靶向组织)之间以调节到达组织的辐射量。图9示出定位于支架16和组织41之间的屏罩40。如图9所示，在一些情况下，一个或多个屏罩40可置于支架16的外表面上，从而调节由定位于支架16内表面上的粒子20所递送的辐射。

在其它情况下，一个或多个屏罩40可定位于支架16的支柱壁的至少一部分内和/或定位于保持放射性粒子20的导管和/或管状构件18的壁中。例如，图10示出定位于支架16的支柱壁的至少一部分内的实例屏罩40。应理解，屏罩40可完全嵌入在支架16的实例支架支柱内。然而，还可考虑屏罩40的一部分可延伸超过支架16的实例支架支柱的内表面和/或外表面，和/或管状构件18。在一些情况下，管状构件18可包括一个或多个屏蔽区域，其包括沿管状构件18的长度的一个或多个屏罩40。根据需要，屏罩40可嵌入在管状构件18的壁中，插入到管状构件18的管腔中，和/或定位于管状构件18的外周表面上。

屏罩40可由各种材料构成，包括金属、金属粉末、聚合物等，在一些情况下，可置于聚合物内部。例如，屏罩可包括硅酮内的钨粉末。另外，在一些情况下，屏罩40可具有不同的厚度。在一些实例中，屏罩40的最厚部分可包括屏罩40最靠近粒子的部分。另外，厚度可在屏罩末端处渐缩(并且变得越来越薄)。另外，在一些情况下，屏罩40可包括完全或部分地延伸通过屏罩壁的一个或多个开口或孔(未在图9中示出)。

在一些情况下，屏罩40可通过各种附接方法(例如，胶合等)联结至支架16和/或管状构件18。例如，在一些情况下，屏罩40可包括联结至支架16和/或管状构件18的金属板。在其它情况下，屏罩可通过喷涂、涂漆或类似方法施加。在一些情况下，联结至管状构件18的屏罩可不覆盖管状构件的整个圆周和/或长度。

可用于本文所公开的支架系统10和各种实例的各种组件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。出于简单的目的，下述讨论参考支架系统10。然而，这并不旨在限制本文所描述的装置和方法，因为该讨论可适用于本文所公开的其它类似系统和/或支架系统或装置的组件。

应当理解，本公开在许多方面仅为说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可详细地作出变化，特别是有关形状、尺寸和步骤布局的。在适当程度上，这可包括将一个实例实施例中的任何特征用于其他实施例中。当然，本公开的范围由所附权利要求中表达的语言来限定。