血液净化装置的制作方法

文档序号:15065340发布日期:2018-07-31 22:35阅读:205来源:国知局

本发明涉及一种血液净化装置,其利用连接于血液回路的血液净化器进行血液净化治疗。



背景技术:

近来,在作为血液净化装置的透析装置方面,提出了如下的技术,即,使用供给于透析器的透析液进行透析治疗(hdf或hf),进一步进行预充、返血以及补液(紧急补液)。在该透析装置方面,通过驱动补液泵,从而将透析液导入管线的透析液供给于血液回路(动脉侧血液回路或静脉侧血液回路)。

在上述透析装置方面,需要进行将补液管线的一端连接于在透析液导入管线的预定部位形成的采取口的作业,因而需要确认是否正常地进行了该连接。由此,以往有人提出了一种透析装置(例如参照专利文献1、2),其进行如下的测试工序:通过驱动补液泵和/或复式泵将包含采取口的流路进行加压,对其压力升高或压力保持进行检测而进行判定,从而确认补液管线相对于采取口的连接。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2011-161060号公报

专利文献2:日本特开2012-192101号公报



技术实现要素:

发明想要解决的课题

但是,在上述以往的血液净化装置方面,由于在测试工序时使用补液泵和/或复式泵等容量式泵进行了加压,因而存在有以下的问题。

容量式泵具有如下的特性,即,根据转子和/或柱塞的位置而使得进行了一定旋转时的升压值不同,压力到达预定值为止会花费时间;特别是在如同补液泵那样的蠕动型泵方面,根据辊与定子之间的间隙调整,使得在升压值或升压时间上产生了偏差,因而无法在瞬间且精度良好地进行补液管线相对于采取口的连接确认。另外,由于补液泵或复式泵是血液净化治疗中使用的装置,因而也存在有无法在治疗中进行测试工序这样的问题。

本发明鉴于这样的情形而完成,提供一种血液净化装置,其可精度良好且在瞬间地进行补液管线相对于采取口的连接确认,并且即使在血液净化治疗中也可进行该确认。

用于解决课题的方案

权利要求1所述的发明是一种血液净化装置,所述血液净化装置具备:

血液回路,其具有动脉侧血液回路以及静脉侧血液回路,可使患者的血液进行体外循环,

血液净化器,其连接于该血液回路,可将在该血液回路进行体外循环的血液进行净化,

透析液导入管线,其从能以一定压力将预定液体供给的供液机构进行供液,并且将透析液导入前述血液净化器,

透析液排出管线,其从前述血液净化器排出排液,

补液管线,其一端连接于形成在前述透析液导入管线的预定部位的采取口,并且另端连接于前述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路,

闭塞机构,其配设于该补液管线,可将该补液管线的流路任意地闭塞,并且可在将该流路闭塞后的状态下形成包含前述采取口的升压部,

可测定前述升压部内的压力的压力测定机构;

所述血液净化装置进行测试工序,所述测试工序通过使得前述升压部内的液压升高而利用前述压力测定机构测定压力,从而确认前述补液管线相对于前述采取口的连接,

所述血液净化装置的特征在于,

利用源自前述供液机构的供液压,使得前述升压部内的液压升高从而进行前述测试工序。

权利要求2所述的发明是根据权利要求1所述的血液净化装置,其特征在于,源自前述供液机构的供液压利用非容积式泵的驱动或高低差而产生。

权利要求3所述的发明是根据权利要求2所述的血液净化装置,其特征在于,前述非容积式泵包含离心泵、轴流泵或斜流泵等涡轮(turbo)式泵。

权利要求4所述的发明是根据权利要求1~3中任一项所述的血液净化装置,其特征在于,前述测试工序具有:

第1判定工序,其判定:随着使得前述升压部内的液压升高,利用前述压力测定机构,是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力,

第2判定工序,其判定:在停止了针对于前述升压部的液压的升高后,是否在预定时间保持了基于前述压力测定机构而得到的测定值。

权利要求5所述的发明是根据权利要求4所述的血液净化装置,其特征在于,在前述静脉侧血液回路中,连接静脉压传感器,该静脉压传感器可检测在血液净化治疗时进行体外循环的血液的静脉压,并且前述测试工序具有第3判定工序,所述第3判定工序判定:在前述第1判定工序中判定为无法在预定时间以内测定到预定值以上的压力的情况下,前述静脉压传感器的检测值是否升高。

权利要求6所述的发明是根据权利要求1~5中任一项所述的血液净化装置,其特征在于,前述透析液导入管线为如下的构成:从前述供液机构供给清洁水,并且可通过一边导入透析液原液一边与前述清洁水进行混合而制作透析液,可将该透析液导入前述血液净化器,且具备导通传感器,该导通传感器可根据在施加电压时的导通有无来判别出清洁水或透析液;在判别出该清洁水的情况下,进行利用清洁水将前述透析液导入管线内进行冲洗的冲洗工序。

权利要求7所述的发明是根据权利要求6所述的血液净化装置,其特征在于,前述导通传感器设置于可将液体的流路进行开闭的阀机构,可根据在施加电压时的导通有无来检知该阀机构的开闭状态。

发明效果

根据权利要求1的发明,由于利用源自可以以一定压力将预定液体供给的供液机构的供液压,使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可精度良好且在瞬间地进行补液管线相对于采取口的连接确认,并且即使在血液净化治疗中也可进行该确认。

根据权利要求2、3的发明,由于利用因包含离心泵、轴流泵或斜流泵等涡轮式泵的非容积式泵的驱动或高低差而产生的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可利用通用的机构而获得用于使得升压部内的液压升高的供液压。

根据权利要求4的发明,测试工序具有:

第1判定工序,其判定:随着使得升压部内的液压升高,利用压力测定机构,是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力,

第2判定工序,其判定:在停止了针对于升压部的液压的升高后,是否在预定时间保持了基于压力测定机构的测定值;

因而在第1判定工序中可判定是否正常地形成了升压部,在第2判定工序中可判定是否正常地进行了补液管线相对于采取口的连接。

根据权利要求5的发明,测试工序具有第3判定工序,其判定:在第1判定工序中判定为无法在预定时间以内测定到预定值以上的压力的情况下,静脉压传感器的检测值是否升高;因而可通过挪用静脉压传感器,从而判定是否正常地进行了基于闭塞机构的闭塞。

根据权利要求6的发明,透析液导入管线为如下的构成:从供液机构供给清洁水,并且可通过一边导入透析液原液一边与清洁水进行混合而制作透析液,可将该透析液导入血液净化器,且具备可根据在施加了电压时的导通有无来判别出清洁水或透析液的导通传感器;在判别出该清洁水的情况下,进行利用清洁水将透析液导入管线内进行冲洗的冲洗工序,因而在所谓个人用装置中,可经由测试工序从而判别在透析液导入管线混入了清洁水的情况,可自动性地进行冲洗工序。

根据权利要求7的发明,导通传感器设置于可将液体的流路进行开闭的阀机构,并且可根据在施加了电压时的导通有无来检知该阀机构的开闭状态,因而导通传感器可兼具:检知阀机构的开闭状态的检知功能、以及判别在透析液导入管线混入了清洁水这一情况的判别功能。

附图说明

图1所示为包含本发明的第1实施方式中涉及的血液净化装置的血液净化系统的整体示意图

图2所示为该血液净化装置的示意图

图3所示为该血液净化装置中的采取口的剖面示意图

图4是表示在该采取口连接了补液管线的状态的剖面示意图

图5是表示该血液净化装置中的预充时的状态的示意图

图6是表示该血液净化装置中的测试工序(第1判定工序)时的状态的示意图

图7是表示该血液净化装置中的测试工序(第2判定工序)时的状态的示意图

图8是表示该血液净化装置中的测试工序(第3判定工序)时的状态的示意图

图9是表示该血液净化装置中的测试工序的控制内容的流程图

图10是表示在该测试工序时的基于压力测定机构而得到的测定结果的曲线图

图11是表示第1实施方式中压力测定机构的配设位置不同的情况下的实施方式的示意图

图12是表示该实施方式中的测试工序(第1判定工序)时的状态的示意图

图13是表示第1实施方式中配设了电磁阀来替代补液泵的情况下的实施方式的示意图

图14是表示该实施方式中的测试工序(第1判定工序)时的状态的示意图

图15是表示第1实施方式中连接了其它将复式泵进行迂回的迂回管线的情况下的实施方式的示意图

图16是表示该实施方式中的测试工序(第1判定工序)时的状态的示意图

图17所示为本发明的第2实施方式中涉及的血液净化装置的示意图

图18是表示该血液净化装置中的测试工序(第1判定工序)时的状态的示意图

图19是表示该血液净化装置中的测试工序(第2判定工序)时的状态的示意图

图20所示为本发明的其它实施方式中涉及的血液净化装置的示意图

图21所示为本发明的其它实施方式中涉及的血液净化装置的示意图。

具体实施方式

以下,一边参照附图一边具体说明本发明的实施方式。

如图1中所示,本实施方式中涉及的血液净化装置适用为在医院等医疗现场的透析室a(治疗室)中以多个设置的血液透析装置1(透析用监视装置),与在与该医疗现场的透析室a不同的场所即机械室b中设置的透析液供给装置21、溶解装置22以及水处理装置23一同地构成了血液净化系统。

水处理装置23具备在内部存在有过滤膜等的模块(module)(净化过滤器),用于将原水进行净化而获得清洁水(ro水),其按照如下的方式构成:可通过配管l12与溶解装置22连结从而将清洁水供给于该溶解装置22,并且可通过配管l10、l11与透析液供给装置21连结从而将清洁水供给于该透析液供给装置21。关于由该水处理装置23获得了的清洁水,在利用透析液供给装置21制作透析液之时使用,或者也用作将该透析液供给装置21或血液透析装置1的配管等进行清洗的清洗水。

关于溶解装置22,投入例如预定量的透析用粉体化学试剂,并且将该透析用粉体化学试剂与从水处理装置23供给的清洁水进行混合而制作预定浓度的透析液原液。该溶解装置22按照如下的方式构成:通过配管l10与透析液供给装置21连接着,可将制作出的透析液原液供给于透析液供给装置21。

关于透析液供给装置21,可通过使用由水处理装置23获得了的清洁水以及由溶解装置22制作出的透析液原液而制作预定浓度的透析液,并且通过配管l1a与多个血液透析装置1(血液净化装置)分别连接着,可将预定浓度的透析液供给于各血液透析装置1。特别是,本实施方式中涉及的透析液供给装置21按照如下的方式构成:具备有可以以一定压力将预定液体(利用透析液供给装置21制作出的预定浓度的透析液)供给的供液机构d,可通过驱动该供液机构d,从而通过配管l1a将透析液或作为清洗水的清洁水等所希望的液体供给于各个血液透析装置1。

供液机构d包含离心泵、轴流泵或斜流泵等涡轮式泵等非容积式泵。该非容积式泵(涡轮式泵)通常是指通过驱动而使得叶轮在罩体内进行旋转从而对液体施加能量的泵,是离心泵、斜流泵、轴流泵等的总称。关于相关的非容积式泵,没有如容积式泵那样的在转子、柱塞的旋转周期内的压力变动,因而可获得连续流。

此处,如图2中所示,本实施方式中涉及的血液透析装置1通过具有如下构件而构成:血液回路2、透析器3(血液净化器)、血液泵4、动脉侧空气捕获腔室5、静脉侧空气捕获腔室6、夹具机构7、复式泵8、滤过过滤器(9、10)、采取口11、除水泵12、补液泵13(闭塞机构)、透析液导入管线l1、透析液排出管线l2、补液管线l9、压力测定机构pc、以及控制机构20。又,符号k表示了装置本体,在该装置本体k内配设有透析液导入管线l1以及透析液排出管线l2等各配管或复式泵8、除水泵12以及血液泵4等致动器。

血液回路2通过具有动脉侧血液回路2a以及静脉侧血液回路2b而构成,包含可使患者的血液进行体外循环的可挠性管。关于动脉侧血液回路2a,在其前端通过连接器c而连接动脉侧穿刺针a,并且在途中连接着动脉侧空气捕获腔室5,可对于在动脉侧血液回路2a流动的液体进行除泡。在相关的动脉侧血液回路2a的动脉侧空气捕获腔室5中,连接着可检测透析器3的入口压的入口压传感器pa。

另外,在动脉侧血液回路2a中的连接器c与动脉侧空气捕获腔室5之间配设有血液泵4。相关的血液泵4按照如下的方式构成:包含蠕动型泵(容量式泵),通过旋转驱动转子从而利用辊使得被挤压部在长方向上挤压,可使得动脉侧血液回路2a内的液体朝向透析器3进行送液。

关于静脉侧血液回路2b,在其前端通过连接器d而连接静脉侧穿刺针b,并且在途中连接着静脉侧空气捕获腔室6,可对于在静脉侧血液回路2b流动的液体进行除泡。在相关的静脉侧血液回路2b的静脉侧空气捕获腔室6中,连接着可检测在血液净化治疗时进行体外循环的血液的静脉压的静脉压传感器pb。

另外,在静脉侧血液回路2b中的连接器d与静脉侧空气捕获腔室6之间,配设有夹具机构7。相关的夹具机构7按照如下的方式构成:存在有可将静脉侧血液回路2b的流路任意地闭塞的推杆等,因而例如在利用未图示的气泡判别器检测出血液中的气泡时,可将流路闭塞从而防止气泡到达于患者的体内。

然后,在将动脉侧穿刺针a以及静脉侧穿刺针b穿刺于患者的状态下,在驱动血液泵4时,则对于患者的血液,一边利用动脉侧空气捕获腔室5进行除泡一边通过于动脉侧血液回路2a而到达至透析器3,然后利用该透析器3实施血液净化,一边利用静脉侧空气捕获腔室6进行除泡一边通过于静脉侧血液回路2b而回到患者的体内。这般地,将患者的血液一边从血液回路的动脉侧血液回路2a的前端直至静脉侧血液回路2b的前端地进行体外循环一边利用透析器3进行净化。

关于透析器3,在其壳体部形成:血液导入口3a(血液导入端口)、血液导出口3b(血液导出端口)、透析液导入口3c(透析液流路入口:透析液导入端口)以及透析液导出口3d(透析液流路出口:透析液导出端口),其中在血液导入口3a连接着动脉侧血液回路2a的基端,在血液导出口3b连接着静脉侧血液回路2b的基端。另外,透析液导入口3c以及透析液导出口3d分别连接着从装置本体k延设出的透析液导入管线l1以及透析液排出管线l2。

在透析器3内,容纳着多个中空纤维(没有图示),该中空纤维构成了用于将血液进行净化的血液净化膜。另外,在透析器3内,通过血液净化膜而形成了患者的血液流动的血液流路(是中空纤维的内部空间且是与血液导入口3a与血液导出口3b之间的流路)以及透析液流动的透析液流路(是中空纤维的外部空间且是透析液导入口3c与透析液导出口3d之间的流路)。

即,透析器3具有可将血液导入于血液流路的血液导入口3a、可将血液从该血液流路导出的血液导出口3b、可将透析液导入于透析液流路的透析液导入口3c、以及可将透析液从该透析液流路导出的透析液导出口3d,按照从血液导入口3a朝向血液导出口3b流动的血液与从透析液导入口3c朝向透析液导出口3d流动的透析液成为反方向的方式构成。另外,关于构成血液净化膜的中空纤维,由形成有多个贯通了其外周面与内周面的微小的孔(pore)的中空纤维膜构成,按照可使得血液中的杂质等通过该膜而透过到透析液内的方式构成。

如已经叙述那样,在透析器3的透析液导入口3c以及透析液排出口3d,分别连接着透析液导入管线l1以及透析液排出管线l2,按照可将预定浓度的透析液通过该透析液导入管线l1而导入于透析器3,并且可将源自透析器3的排液通过透析液排出管线l2而排出的方式构成。关于透析液导入管线l1,其基端与图1中所示的配管l1a连接着,以使得从供液机构d供给预定浓度的透析液,并且关于透析液排出管线l2,其基端通过未图示的配管而连接于用于保存废液的容器等。

另外,在透析液导入管线l1中,配设有电磁阀v1、v4以及v8,可利用这些电磁阀的开闭而将流路任意地闭塞或开放,并且在透析液排出管线l2中,配设有电磁阀v2、v9,可利用这些电磁阀的开闭而将流路任意地闭塞或开放。又,旁路管线l7包含将透析液导入管线l1与透析液排出管线l2进行连接的流路,在其途中配设有电磁阀v3。

进一步,在跨越在透析液导入管线l1以及透析液排出管线l2的位置,连接着包含容积式泵的复式泵8,所述复式泵8一边将从供液机构d送液的预定浓度的透析液供给于透析器3,一边从该透析器3排出排液。另一方面,在透析液排出管线l2上,连接着将复式泵8进行迂回的迂回管线l3、l4,在迂回管线l3中配设用于从在透析器3流动的患者的血液中去除水分的除水泵12,并且在迂回管线l4中配设有电磁阀v7。

另外,在透析液导入管线l1中的复式泵8与透析器3之间,连接着滤过过滤器9、10。该滤过过滤器9、10用于将在透析液导入管线l1流动的透析液进行过滤而净化,从该滤过过滤器9、10起,延设着与透析液排出管线l2连接而导出透析液的旁路管线l5、l6。在这些旁路管线l5、l6的途中,分别连接着电磁阀v5、v6。

压力测定机构pc按照如下的方式构成:包含在透析液排出管线l2中的与旁路管线l5的连接部与、与旁路管线l6的连接部之间设置的压力传感器,实时地测定在后述的测试工序中形成的升压部内的液压,可将其测定值发送给控制机构20。又,可测定液压的压力传感器也可以以多个配置于其它的位置。

补液管线l9包含如下的流路,所述流路的一端连接于在透析液导入管线l1的预定部位(在本实施方式中是从透析液导入管线l1的分支点f分支出的分支管线l8的前端)形成的采取口11,并且另端连接于静脉侧血液回路2b的静脉侧空气捕获腔室6(或者也可以是动脉侧空气捕获腔室5)。关于本实施方式中涉及的补液管线l9,另端侧在分支点g进行分支,一方的分支管线l9a的端部连接于静脉侧空气捕获腔室6(或者也可以是动脉侧空气捕获腔室5),并且另一方的分支管线l9b的端部可与动脉侧血液回路2a的前端中的连接器c进行连接(参照图5)。另外,关于补液管线l9中的分支管线l9b,可利用钳子等夹具机构h将流路任意地开闭。进一步,在补液管线l9中的分支点g的上游侧,配设有补液泵13,可通过旋转驱动该补液泵13,将透析液导入管线l1的液体导入于血液回路2(在本实施方式中是静脉侧血液回路2b)。

特别是,关于本实施方式中涉及的补液泵13,利用与血液泵4是同样的蠕动型泵而构成,作为闭塞机构而发挥功能,所述闭塞机构可在停止状态下将补液管线l9的流路任意地闭塞,并且可在将该流路闭塞的状态下形成包含了采取口11的升压部。另一方面,采取口11包含在装置本体k上形成的端口,如图3中所示,可利用可以以轴14为中心进行转动的盖构件18进行开闭。具体而言,关于盖构件18,可在将采取口11覆盖的闭位置与使得该采取口11面临外部的开位置之间进行转动,并且处于闭位置时,可利用弹簧15的推促力(付勢力)将采取口11的开口端闭塞。

而且,可通过使得处于闭位置的盖构件18对抗弹簧15的推促力而在图中右方向上移动,以轴14为中心进行转动,从而将盖构件18从闭位置设为开位置,在该状态下,如图4中所示,补液管线l9的一端连接于采取口11。如该图中所示,在补液管线l9的一端,形成了连接器构件19,按照如下的方式构成:通过在使得该一端嵌入于采取口11的状态下,将形成在该连接器构件19的内螺纹部拧接于形成在采取口11的外螺纹部,从而可将采取口11与补液管线l9的一端强固地连接。

又,在盖构件18的预定部位,形成了可产生磁力的磁体16,并且在该盖构件18处于闭位置时,在与该磁体16对向的位置配设有磁簧开关(reedswitch)17,所述磁簧开关17可通过检知磁力而产生电性的连通(on)·断开(off)信号。由此,可根据磁簧开关17的连通(on)信号或断开(off)信号,从而检测盖构件18是否处于闭位置或者是否处于开位置。

控制机构20包含可控制配设于本血液透析装置1中的电磁阀v1~v9、夹具机构7的开闭以及血液泵4、补液泵13等致动器的例如微型计算机等,特别是在本实施方式中,形成包含了采取口11的升压部,并且可进行测试工序,所述测试工序通过使得升压部内的液压升高而由压力测定机构pc测定压力从而确认补液管线l9相对于采取口11的连接。然后,在测试工序中,使得液压升高的升压部设为如下的范围,所述范围至少包含从采取口11中的补液管线l9的连接部至基于闭塞机构(在本实施方式中是补液泵13)而得到的闭塞部。

此处,关于本实施方式中涉及的测试工序,例如如图5中所示,设为在补液管线l9中的分支管线l9b的另端连接于动脉侧血液回路2a的前端(连接器c)的状态(在补液管线l9以及血液回路2内装满了预充液(透析液)的状态(预充工序之后))下进行的工序,并且利用源自供液机构d的供液压而提高着升压部内的液压。即,在本实施方式中涉及的测试工序中,利用位于血液透析装置1的上游侧的供液机构d的供液压,从而提高着升压部内的液压。

更具体而言,本实施方式中涉及的测试工序具有如下的判定工序:第1判定工序(参照图6),其判定:随着使得升压部内的液压升高,利用压力测定机构pc是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力,以及第2判定工序(参照图7),其判定:在停止了针对于升压部的液压的升高后,是否在预定时间保持了基于压力测定机构pc的测定值。然后,如图10中所示,在采取口11没有液体泄漏并且正常地连接着补液管线l9的情况下,如由曲线图α表示的那样,在第1判定工序中,在预定时间t1内到达预定压力值v1以上,并且在第2判定工序中,即使经过预定时间t2也将预定压力值v1进行保持,并且在采取口11中具有微少(微量)的液体泄漏的情况下,如由曲线图β表示的那样,在第1判定工序中,在预定时间t1内到达预定压力v1以上,但是经过预定时间t2时,则压力值降低为仅仅v2。因此,通过检知相关的压力降低(v2),可判定出采取口11的微少(微量)的液体泄漏。自不用说,在第1判定工序中,在预定时间t1内不达到预定压力v1以上的情况下,也可判定为在采取口11具有液体泄漏。

接着,基于图9中所示的流程图,对于本实施方式中涉及的测试工序的控制内容进行说明。

首先,如图6中所示,在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,通过将电磁阀v1、v3、v6、v7设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v4、v5、v8、v9设为闭合状态,从而将基于供液机构d而得到的供液压赋予给升压部内(s1),所述供液机构d位于将透析液导入管线l1进行连结的配管l1a的上游侧(在本实施方式中是透析液供给装置21内)。又,在测试工序时,夹具机构h设为了闭合状态。

这样地,判定:随着利用基于供液机构d而得到的供液压使得升压部内的液压升高,利用压力测定机构pc,是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力(s2)(第1判定工序),在判定为具有预定值以上的压力升高的情况下,进行到s3,在判定为预定值以上的压力没有升高的情况下,推进到s10。推进到s3时,则如图7中所示,一边维持电磁阀v6的开放状态一边将其它的电磁阀v1~v5、v7~v9设为闭合状态。由此,形成包含了压力测定机构pc的闭合回路,停止基于供液机构d而进行的液压的升高(加压),事先存储此时间点的基于压力测定机构pc而得到的测定值(p0)(s4)。

其后,在s5中判定是否经过了预定时间,判定为经过了预定时间时,则存储该时间点的基于压力测定机构pc而得到的测定值(p1)(s6)。而后,通过求出由s4存储了的测定值(p0)与由s6存储了的测定值(p1)的差异,从而判定是否保持了预定时间压力(s7)(第2判定工序),判定为保持了压力的情况下,进行到s8而将升压部的压力释放,结束测试工序,并且在判定为不保持压力的情况下,进行到s9而进行了警报1(没有进行压力保持的意旨的警报),然后结束测试工序。

另一方面,在s2中判定为预定值以上的压力没有升高的情况下,进行到s10,如图8中所示,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,一边将电磁阀v1、v3、v6、v7设为开放状态一边将其它的电磁阀v2、v4、v5、v8、v9设为闭合状态,并且监视静脉压传感器pb的检测值,从而判定该静脉压传感器pb的检测值是否升高(第3判定工序)。此时,夹具机构7、h设为闭合状态。

而后,在s10中判定为静脉压传感器pb的检测值已升高,则进行到s11而进行了警报2(在补液泵13的关闭上存在有不良的意旨的警报),然后结束测试工序。另外,在s10中判定为静脉压传感器pb的检测值不升高时,则进行到s12而进行警报3(补液管线l9没有连接于采取口11、或者即使连接着也处于途中缓缓地泄漏着为主旨的警报),结束测试工序。

然而,在本实施方式中,压力测定机构pc配设于透析液排出管线l2中的与旁路管线l5的连接部与、与旁路管线l6的连接部之间,但如图11中所示,也可配设在透析液导入管线l1中的过滤器10与分支点f之间。在此情况下,在第1判定工序时,如图12中所示,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,将电磁阀v1、v3、v4、v5、v7设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v6、v8、v9设为闭合状态,从而将基于供液机构d而得到的供液压赋予给升压部内。

另外,在本实施方式中,在补液管线l9中配设有补液泵13,但如图13中所示,也可配设可将补液管线l9的流路进行开闭的电磁阀v10等夹具机构。在此情况下,电磁阀v10作为闭塞机构而发挥功能,所述闭塞机构可将补液管线l9的流路任意地闭塞,可在将该流路闭塞的状态下形成包含采取口11的升压部。而后,在第1判定工序时,如图14中所示,通过在停止泵类的状态下,将电磁阀v1、v3、v6、v7设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v4、v5、v8、v9、v10设为闭合状态,从而将基于供液机构d而得到的供液压赋予给升压部内。

进一步,在本实施方式中,通过迂回管线l4而赋予基于供液机构d而得到的供液压,但如图15中所示,也可在透析液导入管线l1上连接将复式泵8进行迂回的迂回管线l13,在该迂回管线l13中配设电磁阀v11,通过该迂回管线l13而赋予基于供液机构d而得到的供液压。在此情况下,在第1判定工序时,如图16中所示,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,将电磁阀v1、v4、v11设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v3、v5~v9设为闭合状态,从而将基于供液机构d而得到的供液压赋予给升压部内。

根据本实施方式,由于利用可以以一定压力将预定液体供给的供液机构d(在本实施方式中,透析液供给装置21的供液机构d)的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可精度良好且在瞬间地进行补液管线l9相对于采取口11的连接确认,并且即使在血液净化治疗中也可进行该确认。另外,由于利用离心泵、轴流泵或斜流泵等涡轮式泵构成的非容积式泵的驱动而产生供液压,使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可利用通用的机构而获得使得升压部内的液压升高的供液压。

进一步,测试工序具有如下的判定工序:第1判定工序,其判定:随着使得升压部内的液压升高,利用压力测定机构pc,是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力,以及第2判定工序,其判定:在停止了针对于升压部的液压的升高后,是否在预定时间保持了基于压力测定机构pc而得到的测定值,因而在第1判定工序中可判定是否正常地形成了升压部,在第2判定工序中可判定是否正常地进行了补液管线l9相对于采取口11的连接。

另外,测试工序进一步具有第3判定工序,所述第3判定工序判定:在第1判定工序中判定为无法在预定时间以内测定到预定值以上的压力的情况下,静脉压传感器pb的检测值是否升高;因而可通过挪用静脉压传感器pb而判定是否正常地进行了基于闭塞机构(补液泵13、电磁阀v10)的闭塞。又,在第1判定工序中判定为无法在预定时间以内测定到预定值以上的压力的情况下,进行预定的警报,也可不进行第3判定。

下面,对本发明的第2实施方式中涉及的血液净化装置进行说明。

本血液净化装置适用为个人用透析装置,如图17中所示,通过具有如下构件而构成:血液回路2、透析器3(血液净化器)、血液泵4、动脉侧空气捕获腔室5、静脉侧空气捕获腔室6、夹具机构7、复式泵8、滤过过滤器(9、10)、采取口11、除水泵12、补液泵13(闭塞机构)、透析液导入管线l1、透析液排出管线l2、补液管线l9、压力测定机构pc、以及控制机构20。又,对于与第1实施方式同样的构成要素赋予相同的符号,省略它们的详细说明。

此处,关于本实施方式中涉及的个人用透析装置,容纳了透析液原液的罐t1、t2分别通过导入管线l14、l15而连接于透析液导入管线l1,并且在导入管线l14、l15上,配设有可将该罐t1、t2内的透析液原液导入透析液导入管线l1的泵21、22。另外,在透析液导入管线l1上,分别连接着将罐t1内的透析液原液进行混合的混合腔室c1、以及将罐t2内的透析液原液进行混合的混合腔室c2。

关于本实施方式中涉及的透析液导入管线l1,与水处理装置23连结着,按照如下的方式构成:通过驱动配设于该水处理装置23的内部的供液机构d,从而将在该水处理装置23中生成了的清洁水供给于透析液导入管线l1,并且将罐t1、t2内的透析液用原液与清洁水进行混合而制作预定浓度的透析液。将在使得透析液导入管线l1进行流通的过程中制作出的预定浓度的透析液导入透析器3(血液净化器),实施血液净化治疗。

此处,在本实施方式中,与第1实施方式同样,按照利用源自供液机构d(水处理装置23的供液机构d)的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序的方式构成。例如,如图18中所示,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,将电磁阀v1、v3、v6、v7设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v4、v5、v8、v9设为闭合状态,从而将在透析液导入管线l1的上游侧的水处理装置23的供液机构d所产生的供液压赋予给升压部内。由此,可进行第1判定工序,其判定:随着使得升压部内的液压升高,利用压力测定机构pc,是否在预定时间以内测定出预定值以上的压力。

而且,在第1判定工序中判定为存在有预定值以上的压力升高的情况下,如图19中所示,可一边维持电磁阀v6的开放状态一边将其它的电磁阀v1~v5、v7~v9设为闭合状态,并且可进行第2判定工序,其判定:是否在预定时间保持了基于压力测定机构pc而得到的测定值。又,也可进行第3判定工序,其判定:在第1判定工序中判定为无法在预定时间以内测定到预定值以上的压力的情况下,将补液管线l9的另端连接于静脉侧空气捕获腔室6的上部,静脉压传感器pb的检测值是否升高。

因此,根据本实施方式,与第1实施方式同样,利用源自可以以一定压力将预定液体供给的供液机构d(在本实施方式中是水处理装置23的供液机构d)的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可精度良好且在瞬间地进行补液管线l9相对于采取口11的连接确认,并且即使在血液净化治疗中也可进行该确认。另外,利用包含离心泵、轴流泵或斜流泵等涡轮式泵的非容积式泵的驱动而产生供液压,利用该供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序,因而可利用通用的机构而获得使得升压部内的液压升高的供液压。

进一步,在本实施方式中,在可将液体的流路进行开闭的阀机构(电磁阀v1~v9)中设置了导通传感器e(浓差电池(concentrationcell)),可检知各个阀机构的开闭状态。关于该导通传感器e,利用透析液是导电性的液体这一情况,在由绝缘体构成了的阀机构(电磁阀v1~v9)为开放状态之时,通过施加电压而导通,在闭合状态之时,即使施加电压也不导通,可根据该导通信号的有无而检知开闭状态。

然后,也可通过挪用这样的阀机构(电磁阀v1~v9)的导通传感器e而判断是否要进行测试工序后的冲洗工序。即,关于导通传感器e,在流路中具有导电性的透析液时,在施加了电压之时导通,但是在流路中具有非导电性的清洁水时,即使施加电压也不导通,因而在导通信号从连通(on)切换为断开(off)的时间点,可检测为透析液被清洁水置换了。因此,在采取口11存在有泄漏的情况下,进行测试工序时,则透析液导入管线l1的透析液会被源自供液机构d的清洁水置换,因而在利用阀机构(电磁阀v1~v9)的导通传感器e而检测出该置换的情况下,进行利用透析液将透析液导入管线l1内进行冲洗的冲洗工序。

根据本实施方式,关于透析液导入管线l1制成如下的构成:从供液机构d供给清洁水,并且可通过一边导入透析液原液一边与清洁水进行混合而制作透析液,可将该透析液导入透析器3,且具备可根据在施加了电压时的导通有无来判别出清洁水或透析液的导通传感器e;在判别出该清洁水的情况下,进行利用透析液将透析液导入管线l1内进行冲洗的冲洗工序,因而在所谓个人用装置中,可通过经由测试工序而判别出在透析液导入管线l1混入了清洁水这一情况,并且可自动性地进行冲洗工序。

另外,关于本实施方式中涉及的导通传感器e,设置于可将液体的流路进行开闭的阀机构(电磁阀v1~v9),并且可根据在施加了电压时的导通有无来检知该阀机构的开闭状态,因而导通传感器e可兼具:检知阀机构的开闭状态的检知功能、以及判别在透析液导入管线l1中混入了清洁水这一情况的判别功能。又,也可与阀机构分开个别地将导通传感器e单独地配设。

以上,对本实施方式进行了说明,但本发明不受限于此,例如如图20中所示,作为复式泵8的替代,也可采用具备有具有第1腔室24a以及第2腔室24b的平衡腔室(balancingchamber)24的泵。在此情况下,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,将电磁阀v1、va、vb、v4设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v3、v5~v9、vc~vh设为闭合状态,从而可将位于透析液导入管线l1的上游侧的供液机构d所产生的供液压赋予给升压部内。

另外,如图21中所示,也可通过在血液透析装置1的上方的位置设置容纳了透析液的贮水罐25,从而利用因高低差而产生的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序。在此情况下,通过在停止了补液泵13以及其它的泵类的状态下,将电磁阀v1、v3、v4、v5、v7设为开放状态,并且将其它的电磁阀v2、v6、v8、v9设为闭合状态,从而可将位于透析液导入管线l1的上游侧的供液机构(贮水罐25)所产生的供液压赋予给升压部内。因此,无需利用泵等,可利用通用的机构而获得使得升压部内的液压升高的供液压。

进一步,关于供液机构d,如果处于透析液导入管线l1的上游侧,则不受限于配设于透析液供给机构21或水处理装置23内,也可配设于例如从透析液供给机构21或水处理装置23起直至与透析液导入管线l1的连结部为止之间的任意位置。另外,关于测试工序,如果是通过利用源自供液机构d的供液压使得升压部内的液压升高而由压力测定机构pc测定压力从而确认补液管线l9相对于采取口11的连接的测试工序,则也可以是其它形态的工序(例如,仅仅具有第1判定工序的测试工序、仅仅具有第2判定工序的测试工序等)。

产业上的可利用性

如果是利用源自供液机构的供液压使得升压部内的液压升高而进行测试工序的血液净化装置,则也可适用附加了其它的功能的血液净化装置等。

附图标记说明

1血液透析装置(血液净化装置)

2血液回路

2a动脉侧血液回路

2b静脉侧血液回路

3透析器(血液净化器)

4血液泵

5动脉侧空气捕获腔室

6静脉侧空气捕获腔室

7夹具机构

8复式泵

9、10滤过过滤器

11采取口

12除水泵

13补液泵

l1透析液导入管线

l2透析液排出管线

l9补液管线

pc压力测定机构。

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