用于保持气管内导管的设备的制作方法

本发明涉及一种用于保持气管内导管的设备，该设备用于相对于患者的口腔固定至少一个气管内导管，并且包括：咬合管，该咬合管限定用于至少一个气管内导管的通道区域；前板和可调节固位器(优选是可膨胀的)，该前板和可调节固位器连接到咬合管并形成限制咬合管在轴向方向上分别朝向患者口腔的内部和外部移位并且限制咬合管在横向方向上移位的装置；以及用于在轴向和横向方向上相对于咬合管固定至少一个气管内导管的装置。

该保持设备具有旨在便于在轴向和横向方向上将该保持设备装配在气管内导管上的特征。

本发明总体涉及医院、移动医疗保健单元、急救护理和医疗或兽医护理。

背景技术：

目前，为了不同目的(例如向身体提供氧气或液体或消除体内分泌物)，置管和气管内导管广泛用于医疗健康领域。

一旦患者已经被正确插管，就需要保持气管内导管以防止其无意中向前移动进入或离开患者。

传统上，使用带环绕所述导管，在患者的口腔外部并固定在患者的头部或颈部后面而将气管内导管相对于患者保持在适当位置。

除了笨拙、缓慢和不安全之外，这种保持方法是不切实际的，因为它防止或至少显著阻碍诸如清洁或治疗患者的口腔之类的其它操作；以及损害插管患者的外貌。

另一个缺点是穿过患者的口腔内部的气管内导管可被患者自身咬坏，导致其阻塞并因此导致气管内导管功能丧失。

这些问题部分地由文献us20020095118a1(wo2001091838a1)中描述的设备解决，该设备包括：具有远端和近端的管状咬合块；附装到所述咬合块的远端的可膨胀球囊和从所述咬合块的近端延伸的护罩。

该管状咬合块用于引入患者的口腔20中并限定周边封闭的用于引入气管内导管的通道；所述咬合块用作气管内导管的保护装置，防止患者咬坏或阻塞它。

位于咬合块远端的可膨胀球囊具有双重功能：一方面，它位于患者口腔内的牙齿后面，从而防止设备朝向口腔外部移位；另一方面，它对穿过咬合块内部的气管内导管施加压力，防止气管内导管30相对于保持设备轴向移位。

该现有技术还提供了能够结合两个可膨胀球囊以分别执行前两个功能的设备，在两种情况下，可膨胀球囊具有始于患者的口腔外部的一条膨胀线。

该设备在其易于装配和移除方面具有特定的缺点。

考虑到咬合块或咬合管仅具有一个轴向孔用来将其装配在气管内导管周围，它必须通过经由所述轴向孔引入所述导管的一个端部而沿轴向方向组装；此外，一旦患者已经被插管，就必须用一只手将气管内导管保持在正确的位置，并且必须用另一只手使相对于患者的口腔沿移除方向固定所述设备的球囊膨胀，并且将气管内导管相对于设备固定。

尽管存在所述现有技术，但仍需要开发一种用于一旦患者已经被插管就相对于患者的口腔固定气管内导管的设备，该设备简化了设备相对于气管内导管的装配和移除。

技术实现要素：

作为本发明目的的用于保持气管内导管的设备用于相对于患者的口腔固定至少一个气管内导管并且为如下类型，该类型包括：咬合管，该咬合管限定用于至少一个气管内导管的通道区域；前板和可调节固位器(优选是可膨胀的)，所述前板和所述可调节固位器连接到所述咬合管并形成用于限制所述咬合管在轴向方向上分别朝向患者口腔的内部和外部移位以及在横向方向上移位的装置；以及用于在轴向和横向方向上相对于所述咬合管固定至少一个气管内导管的装置。

该设备具有特别的设计特征，这些特别的设计特征旨在令人满意地解决上述问题，并且便于患者插管之后相对于气管内导管进行所述设备的装配和移除，从而可以例如为了治疗或清洁患者的口腔而容易地移除该设备，而不需要给患者拔管或将气管内导管与任何外部设备(例如，用于向患者供应液体或氧气的外部设备)断开连接。

为了实现所提出的目的，该设备具有特别的特征：沿着所述咬合管、所述前板和所述可调节固位器的整个长度的侧向开口，该侧向开口用于将至少一个气管内导管侧向或横向引入由所述咬合管限定的所述通道区域。

所述前板和所述可调节固位器相对于所述咬合管布置在外部，从而仅仅相对于患者的口腔固定所述设备，这是因为所述设备经由可调节固位器(优选位于牙齿的内部上)在膨胀时施加的压力附装，从而优选将牙齿截留在可调节固位器和前板之间。

当处于使用位置时，在患者的牙齿和嘴唇之间调节前板以防止嘴唇起水疱或溃疡。

用于固定所述气管内导管的装置包括附装至所述前板的压力夹，该压力夹朝向所述设备的所述侧向开口打开并平行于所述前板的外表面布置。

根据本发明，这些特征允许简单地通过经由所述设备的为此目的而限定在所述咬合管、所述可调节固位器、所述前板和所述压力夹上的侧向开口引入所述导管来沿着横向或侧向方向在气管内导管的任何中间点上组装和拆卸该设备。

该特征显著简化了患者插管之后所述设备相对于气管内导管的装配和移除，这是因为所述导管的端部不需要是自由的或可接近的。

根据本发明，平行于所述前板的外表面放置的压力夹包括：附装至该前板的端部；和两个弹性柔韧臂，这两个弹性柔韧臂限定彼此面对的齿形凹部，以将至少一个气管内导管固定在咬合管的通道区域中。

该前板包括用于固定所述压力夹的、弹性地弯曲到所述压力夹的打开位置的臂的止动件；这使得例如在相对于患者口腔正确定位所述设备的过程中，能够在将所述压力夹维持在打开位置的同时将所述设备装配在气管内导管的任何中间区域上并相对于该气管内导管在轴向方向上移动所述设备。

为了使所述压力夹处于操作位置，仅需要将所述压力夹的臂从固位止动件释放，使得它们在穿过所述设备的内部的气管内导管上施加压力，从而防止气管内导管在轴向方向上相对移位。

因此，所述压力夹使得能够快速且简单地保持和释放穿过所述设备内部的气管内导管，而无需使用或操纵外部元件，例如手动操作的膨胀管或压力注射器。

保持夹的设计可根据其对不同气管内导管尺寸的适应性而变化。

附图说明

为了补充本说明书并便于理解本发明的特征，本说明书附有一组附图，用阐明性而非限制性的特征表示以下附图：

图1是根据本发明的用于保持气管内导管的设备的一个实施方式的前立体视图；

图2是前图中的保持设备的后视图；

图3是前图中的保持设备的前视图；

图4是前图中的保持设备的俯视平面图，该保持设备被图3中所示的水平面分开；

图5是前图中的保持设备的仰视平面图，其中以缩瘪位置示出了由可膨胀球囊构成的可调节固位器；

图6是在沿着横向方向将气管内导管引入前图中的保持设备的内部的过程中该保持设备的正视图，其中压力夹保持在打开位置。

具体实施方式

在附图所示的实施方式示例中，用于保持气管内导管的设备包括：咬合管1；前板2和可调节固位器3，前板2和可调节固位器3相对于咬合管1布置在外部并且基本垂直于所述咬合管1；以及压力夹4，压力夹4附装到前板2。

在所示的示例中，可调节固位器3由可膨胀球囊构成。

该可膨胀球囊3用于在患者的口腔内定位和膨胀，将设备截留在患者的牙齿上，防止该设备在轴向方向上朝向口腔的外部移动；而前板2用于定位在患者的牙齿和嘴唇之间，防止设备朝向口腔的内部轴向移位。

如在附图中可以观察到的，该设备包括：沿咬合管1、前板2和可膨胀球囊3的整个长度的侧向开口5，该侧向开口5用于将至少一个气管内导管t侧向或横向引入到由咬合管1限定的通道区域11(如图6中所示)。

可膨胀球囊3具有膨胀导管31，该膨胀导管31用于连接能手动致动的压力注射器或任何其它合适的设备，以在压力下供应空气或流体而使可膨胀球囊3膨胀。

压力夹4平行于前板2的外表面布置，并包括：附装到该前板的端部41；以及两个弹性柔韧臂42，其限定彼此面对的齿形凹部43以将至少一个气管内导管t固定在咬合管1的通道区域12中(如图2中所示)。

前板2包括止动件21，止动件21用于将臂42固定在图6中所示的夹4的打开位置。

这些止动件21具有朝向设备的侧向开口5取向的斜面，以便于将压力夹4的臂42定位在打开位置，这足以将臂42沿夹4的打开方向分开，直到臂越过所述止动件21并且为此目的保持在图6中所示的打开位置。

为了使夹4返回到图2中所示的操作位置，臂42由于其中积累的弹性能量的作用而仅需要沿前方稍微弯曲，以使它们从止动件21释放并返回到所述操作位置。

已经与优选实施方式示例一起充分描述了本发明的性质，应注意，所描述的部件的材料、形状、尺寸和布置可以为了适当的目的而改变，只要这不改变以下要求保护的本发明的必要特征即可。