一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法与流程

文档序号:12615019阅读:308来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物,特别是供原发性血小板减少性紫癜患者使用的内服药物及制备方法的领域。



背景技术:

医者认为:原发性血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病征,是常见的出血性疾病。特点是血循环中存在抗血小板抗体,使血小板破坏过多,引起紫癜;而骨髓中巨核细胞正常或增多,幼稚化。临床上可分为急性及慢性两种,二者发病机理及表现有显著不同。

临床表现:

1.原发性血小板减少性紫癜急性型

①多为10岁以下儿童,两性无差异。多在冬、春季节发病,病前多有病毒感染史,以上呼吸道感染、风疹、麻疹、水痘居多;也可在疫苗接种后。感染与紫癜间的潜伏期多在1~3周内。成人急性型少见,常与药物有关,病情比小儿严重。起病急骤,可有发热。

②主要为皮肤、粘膜出血,往往较严重,皮肤出血呈大小不等的瘀点,分布不均,以四肢为多。粘膜出血有鼻衄、牙龈出血、口腔舌粘膜血泡。常有消化道、泌尿道出血,眼结合膜下出血,少数视网膜出血。脊髓或颅内出血常见,可引起下肢麻痹或颅内高压表现,可危及生命。

③如果患者头痛,呕吐,要警惕颅内出血的可能。病程多为自限性,80%以上可自行缓解,平均病程4~6周。少数可迁延或数年以上转为慢性。急性型占成人ITP不到10%。

2.原发性血小板减少性紫癜慢性型

①占ITP的80%,多为20~50岁,女性为男性的3~4倍。起病隐袭。患者可有持续性出血或反复发作,有的表现为局部的出血倾向,如反复鼻衄或月经过多。瘀点及瘀斑可发生在任何部位的皮肤与粘膜,但以四肢远端较多。可有消化道及泌尿道出血。外伤后也可出现深部血肿。颅内出血较少见,但在急性发作时仍可发生。脾脏在深吸气时偶可触及。

②血小板在(10~50)×109/L之间可有不同程度自发性出血,血小板小于10×109/L常有严重出血,病人除出血症状外全身情况良好。

那么,就如何找到一种可有效治疗原发性血小板减少性紫癜的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗原发性血小板减少性紫癜上,人们逐渐意识到了中医治疗原发性血小板减少性紫癜的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗原发性血小板减少性紫癜的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物,以解决原发性血小板减少性紫癜患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述原发性血小板减少性紫癜。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂25~80g、黄芪90~380g、土大黄150~260g、白术80~180g、白茅根90~350g、党参150~280g、淮山药150~350g、丹参80~160g、赤芍60~160g、灵芝100~180g、川芎50~120g、续断90~180g。

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂30~70g、黄芪100~330g、土大黄170~230g、白术90~160g、白茅根100~310g、党参170~250g、淮山药170~310g、丹参90~140g、赤芍70~140g、灵芝115~150g、川芎60~105g、续断100~150g。

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法,其特征在于,所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂60g、黄芪300g、土大黄200g、白术140g、白茅根280g、党参220g、淮山药280g、丹参120g、赤芍120g、灵芝130g、川芎95g、续断130g。

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

A、将上述原料中药拣去杂质、粉尘及干燥后,按照质量份比共研为极细末待用;

B、按照传统制备中药胶囊剂的方法,将研磨好的极细末药物过筛后,放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),分装密封即可。

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2.4g /次(小儿酌减),温开水送下,30天为一个疗程,服药1~1.5个疗程,血小板逐渐恢复至正常范围,症状消失,病告痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

肉桂,性味:辛甘、热,具有补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉之功效,用于治疗命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝奔豚、腰膝冷痛、经闭癥瘕、阴疽、流注、及虚阳浮越、上热下寒等症;

黄芪,性味:甘、微温,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效,用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病;

土大黄,性味:苦、辛、凉,具有清热解毒、止血、祛瘀、通便、杀虫之功效,用于治疗肺脓疡、肺结核咯血、衄血、流行性乙型脑炎、急、慢性肝炎、便秘,外用治跌打损伤、烧烫伤、痈疖肿毒、流行性腮腺炎、疥疮、湿疹、皮炎等症;

白术,性味:味苦、甘、性温,具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效,用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安;

白茅根,性味:甘、寒,具有凉血止血、清热利尿之功效,用于治疗用于血热吐血、衄血、尿血、热病烦渴、肺热咳嗽、胃热呕吐、湿热黄疸、水肿尿少、热淋涩痛;

党参,性味:味甘、性平,具有健脾补肺、益气生津之功效,用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏等症;

淮山药,性味:味甘、性平,具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精、清热解毒之功效,用于治疗脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴;

丹参,性味:味苦、性微寒,具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效,用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、症瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒;

赤芍,性味:苦、微寒,具有清热凉血、活血祛瘀之功效,用于治疗温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡、闭经、痛经、崩带淋浊、瘀滞胁痛、疝瘕积聚、跌扑损伤;

灵芝,性味:甘、平,无毒,具有益气血、安心神、健脾胃之功效,用于治疗虚劳、心悸、失眠、头晕、神疲乏力、久咳气喘、冠心病、硅肺、肿瘤等症;

川芎,性味:辛、温,具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效,用于治疗风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡、月经不调、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛;

续断,性味:苦、辛、微温,具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏之功效,用于治疗腰膝酸软、风湿痹痛、崩漏、胎漏、跌扑损伤,酒续断多用于风湿痹痛、跌扑损伤,盐续断多用于腰膝酸软。

本发明药物是基于中医治疗原发性血小板减少性紫癜的原则,从依据原发性血小板减少性紫癜的病理机制及药理作用认为:就原发性血小板减少性紫癜,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述原发性血小板减少性紫癜的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个标本兼治的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂60g、黄芪300g、土大黄200g、白术140g、白茅根280g、党参220g、淮山药280g、丹参120g、赤芍120g、灵芝130g、川芎95g、续断130g。

实施例2:

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂70g、黄芪330g、土大黄230g、白术160g、白茅根310g、党参250g、淮山药310g、丹参140g、赤芍140g、灵芝150g、川芎105g、续断150g。

实施例3:

一种治疗原发性血小板减少性紫癜的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

肉桂80g、黄芪380g、土大黄260g、白术180g、白茅根350g、党参280g、淮山药350g、丹参160g、赤芍160g、灵芝180g、川芎120g、续断180g。

典型病例

经临床诊断治疗原发性血小板减少性紫癜患者共1000例,年龄为38岁以上的550例,只有450例为38岁以下。1000例患者中痊愈的800例,有效的180例,无效的20例,总有效率达98%。

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