本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性咽炎的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
慢性咽炎多见于成年人，儿童也可出现。是咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。常为上呼吸道慢性炎症的一部分；局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本病在临床中常见，病程长，容易反复发作，经久缠绵。全身症状均不明显，以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似且多种多样，如咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感，还可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎症造成较黏稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻窦、鼻咽部病变造成夜间张口呼吸，常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心。由于咽部异物感可表现为频繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表现为习惯性的干咳及清嗓子咳痰动作，若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中带血。
随着城市化进程的加快，人们生活方式的改变，吸烟和环境污染，雾霾现象的加重，咽炎的发病率正在攀升。特别是慢性咽炎，已经成为咽喉病中最常见的多发病，发病率达到30％～50％，且仍有上升趋势，此外，慢性咽炎的治疗因其反复性和迁延性，部分患者常久治不愈，长期困扰患者的生产和生活，影响患者生活质量。亟待研制能有效治疗慢性咽炎的新制剂。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种治疗慢性咽炎的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗慢性咽炎的药物组合物包括原料重量份的金果榄50～300份、桔梗50～100份、金银花20～60份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗慢性咽炎的药物组合物在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。
发明人认为，慢性咽炎相当于祖国医学“喉痹”病范畴，最早见于《内经》，如《素问·阴阳别论》：“一阴一阳结，谓之喉痹”，其含义较广，大抵包含了具有咽喉部红肿疼痛为特点的多种咽喉部急、慢性炎症。是以咽部红肿疼痛，或干燥、异物感，或咽痒不适，吞咽不利等为主要临床表现的疾病。治疗多以清热利烟，消肿止痛为治则。
本发明方中，金果榄，【基原】为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。【性味归经】性苦、寒，归脾，肾经(《本草再新》。【功能主治】清热解毒。治疗急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，痈疽疔疮，咳嗽失音等。
桔梗，【基原】为桔梗科植物桔梗的根。【性味归经】性苦辛，平。归肺、胃经。【功能主治】开宣肺气，祛痰排脓。治疗外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满肋痛等。
金银花，【基原】为忍冬科植物忍冬的花蕾。【性味归经】性甘寒，归肺胃经。【功能主治】清热、解毒。治疗温病发热，痈疮，肿毒，瘰疬等。
合方后的本发明药物组合物诸药联合，协同作用，共奏清热利烟，消肿止痛，用于咽喉肿痛，慢性咽炎的治疗。
本发明具有以下有益效果：
发明人通过6年来的临床用药进行观察，共通过150例患者进行“咽舒宝滴丸”临床观察，该药能明显改善患者咽部红肿疼痛，干燥、异物感，咽痒不适等症状，总有效率92.00％，临床观察中该药物组合物显示了对慢性咽炎治疗疗效稳定，安全可控，不易反复等优点，易于推广使用，值得临床进一步推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗慢性咽炎的药物组合物包括原料重量份的金果榄50～300份、桔梗50～100份、金银花20～60份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
所述的治疗慢性咽炎的药物组合物包括原料重量份的金果榄100～200份、桔梗50～80份、金银花30～50份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
B步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60～80％。
所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70％。
B步骤中浸泡的温度为20～40℃。
D步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
本发明所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的制剂为所述的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗慢性咽炎的药物组合物的应用为所述的治疗慢性咽炎的药物组合物在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。
本发明所述的治疗慢性咽炎的药物组合物制备的方法具体操作如下：
(1)精选并洗净所用药物，称量金果榄、桔梗、金银花，加入70％的乙醇浸泡7-10天过滤得醇液，将醇液减压浓缩得稠膏。
(2)将步骤(1)所剩的药渣加水煮提3-4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏。
(3)将步骤(1)和(2)所得稠膏混合均匀，干燥，粉碎，得半成品散剂。
(4)将半成品分装得成品，包装规格为6g/袋，100g/瓶，每克成品相当于原生药材10克。
(5)使用方法及疗程：每日3次，每次6g，温水送服，每15-20天为一疗程。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料金果榄50g、桔梗50g、金银花20g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度20℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例2
取原料金果榄300g、桔梗100g、金银花60g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提3次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例3
取原料金果榄150g、桔梗80g、金银花50g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡8天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例4
取原料金果榄100g、桔梗50g、金银花30g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例5
取原料金果榄200g、桔梗80g、金银花50g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例6
取原料金果榄100g、桔梗80g、金银花50g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗慢性咽炎的药物组合物。
实施例7
以实施例2制备得到的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例8
以实施例1制备得到的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例9
以实施例4制备得到的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例10
以实施例6制备得到的治疗慢性咽炎的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例11
分别以实施例1～实施例6制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率92.00％。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者张某某，男，35岁，吸烟10年，每日10支，因“间发咽干咽炎伴咽痛1年”就诊，平素体健，症见：间发咽干，咽痒，咽痛，吞咽时咽痛尤甚，每因进食辛辣饮食后反复发作，诊断：慢性咽炎。服用本发明实施例3制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，3天后患者咽痛明显缓解，咽炎咽痒未作，余无不适，嘱患者同前续服，半月后患者咽干，咽痒伴咽痛未作，嘱患者清淡饮食，严格戒烟，一月后随访患者前症未作，告知不适随诊。
患者夏某，女，48岁，工人，因“咽干咽痒伴咽中有异物感3年”就诊，患者间发咽干咽痒伴咽中有异物感，吐之不出，咽之不下，常反复发作，烦躁时症状明显，进食正常，诊断：慢性咽炎。服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，一周后患者电话告之症状明显缓解，1月后随访患者不适症状消失，治疗有效，嘱停药，告之患者保持心情舒畅，适度加强户外运动，不适随诊。
患者王某某，男，50岁，驾驶员，因“咽喉肿痛3天”就诊，既往体健，症见：咽峡红肿，充血，伴咳嗽，痰少，色黄，量少，质粘，查：双侧扁桃体I0肿大。诊断：急性咽-扁桃体炎。服用本发明实施例5制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，次日患者复诊告之咽痛症状明显缓解，患者咽峡肿势明显消退，稍充血，治疗有效，嘱患者同前方案治疗，一周后患者咽痛未作，查双侧扁桃体正常。
本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。