本发明属于中药技术领域,具体涉及一种慢性肝炎的中成药及其制备工艺。
背景技术:
慢性肝炎是指由不同病因引起的,病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症,如感染肝炎病毒(乙肝病毒,丙肝病毒),长期饮酒,服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常,也可以无明显临床症状,仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性,如不进行适当的治疗,部分患者可进展为肝硬化。
慢性肝炎是一类疾病的统称,病因不同,其临床特点、治疗方法以及预后结局可能有所不同,但也有共同的特征:⑴肝功能反复波动,迁延不愈;⑵肝组织均有不同程度的坏死和纤维结缔组织增生,呈现慢性纤维化。⑶病情发展的最终阶段均为肝硬化。⑷均需要保肝和抗纤维化治疗。
(一)慢性肝炎疫苗预防
乙型肝炎可通过注射乙肝疫苗产生乙肝表面抗体来预防,乙肝表面抗体水平越高,对人体的保护能力越强。注射乙肝疫苗之前,需要检查肝功和乙肝五项。通常乙肝病毒不经呼吸道和消化道传播,因此日常学习、工作或生活接触,如同一办公室工作 (包括共用计算机等办公用品)、握手、拥抱、同住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触,一般不会传染乙肝病毒。丙型肝炎目前尚无有效疫苗预防;
(二)严格筛选献血员
严格执行《中华人民共和国献血法》,推行无偿献血。通过检测血清HBsAg,抗HCV、丙氨酸氨基转移酶(ALT),严格筛选献血员,减少血源性传播;
(三)经皮和黏膜途径传播的预防
推行安全注射。对牙科器械、内镜等医疗器具应严格消毒。医务人员接触患者血液及体液时应戴手套。对静脉吸毒者进行心理咨询和安全教育,劝其戒毒。不共用剃须刀及牙具等,理发用具、穿刺、纹身和美容等用具应严格消毒;
(四)性传播的预防
对有性乱史者应定期检查,加强管理。建议HBV、HCV感染者病毒复制阳性期,性交时使用安全套。对青少年应进行正确的性教育;
(五)母婴传播的预防
对HBVDNA阳性的孕妇,应该到专门的医疗机构实行母婴阻断,成功率>95% ;对HCV RNA阳性的孕妇,应避免羊膜腔穿刺,尽量缩短分娩时间,保证胎盘的完整性,减少新生儿暴露于母血的机会。
技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。
本发明的另一个目的是提供一种慢性肝炎的中成药及其制备工艺。
为了实现上述目的,本发明根据中医理论,总结多年临床经验组成有效方药。
其处方如下:
灵脂100~190份(炒),当归100~190份, 川芎100~190份, 桃仁100~190份(研泥),丹皮100~190份, 赤芍100~190份, 乌药100~190份, 玄胡索100~190份, 甘草30~50份, 香附100~190份, 红花100~190份, 枳壳100~190份,提取后加适宜辅料制成1000份。
本发明的有益效果是:
1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比,组方合理,药味少而精,各药物产生协同作用,可产生良好的治疗慢性肝炎功效。
2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理,将药效学与活性成分相结合制定了提取工艺,在良好的慢性肝炎,治疗慢性肝炎基础上最大程度地除去杂质,保证了处方的药效,又缩小了药物体积,为制剂的成型工艺研究奠定了基础。
3、本发明为治疗慢性肝炎中成药也可以做成系列剂型,包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应性好等优点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但并不局限于此。
实施例1
一种用于慢性肝炎中成药,由以下质量份的中药材制成:灵脂100(炒),当归160份, 川芎100份, 桃仁160份(研泥),丹皮160份, 赤芍100份, 乌药100份, 玄胡索160份, 甘草40份, 香附160份, 红花160份, 枳壳100份。
实施例2
一种用于慢性肝炎中成药,由以下质量份的中药材制成:灵脂150(炒),当归160份, 川芎150份, 桃仁160份(研泥),丹皮160份, 赤芍150份, 乌药100份, 玄胡索160份, 甘草40份, 香附150份, 红花160份, 枳壳150份。
实施例3
一种用于慢性肝炎中成药,由以下质量份的中药材制成:灵脂100(炒),当归160份, 川芎150份, 桃仁100份(研泥),丹皮100份, 赤芍100份, 乌药100份, 玄胡索150份, 甘草40份, 香附160份, 红花150份, 枳壳100份。
实施例4
一种用于慢性肝炎中成药,由以下质量份的中药材制成:灵脂130(炒),当归140份, 川芎120份, 桃仁140份(研泥),丹皮160份, 赤芍130份, 乌药130份, 玄胡索160份, 甘草40份, 香附160份, 红花160份, 枳壳130份。
实施例5 一种用于慢性肝炎胶囊的制备
可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种慢性肝炎胶囊,具体步骤如下:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,
备用;
(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,灌装胶囊,制成用于慢性肝炎的中成药;
使用方法:口服。
实施例6一种慢性肝炎片的制备
可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种慢性肝炎片,具体步骤如下:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,
备用;
(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,压片,制成用于慢性肝炎的中成药;
使用方法:口服。
实施例7一种慢性肝炎散的制备
可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种慢性肝炎散,具体步骤如下:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,粉碎,
备用;
(4)细粉加1%二氧化硅混匀,装袋,制成用于慢性肝炎的中成药;
使用方法:温水冲服。
实施例8一种慢性肝炎颗粒的制备
可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种慢性肝炎颗粒,具体步骤如下:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)加入乳糖、微晶纤维素适量,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,
备用;
(4)颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀,装袋,制成用于慢性肝炎的中成药;
使用方法:温水冲服。
实施例9一种慢性肝炎软胶囊的制备
可通过以下工艺,将实施例1~4的中成药制成一种慢性肝炎软胶囊,具体步骤如下:
(1)按比例称取各药物;
(2)所有药材加水煎煮2次,煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量;
(3)干燥,制成细粉后备用;
(4)加入适量大豆油,混匀,作为内容物,制备合适的胶皮,在软胶囊机上制成软胶囊,制成慢性肝炎的中成药;
使用方法:温水冲服。