本发明属于外用药
技术领域：
，更具体地涉及一种消疹止痛凝胶及制备方法。
背景技术：
：疱疹是临床上极常见的病症，表现为单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹。单纯疱疹病毒引起单纯性疱疹、生殖性疱疹，在国外，生殖性疱疹的发病率在性病中仅次于淋病和梅毒，居性病发病率的第三位，并与艾滋病、宫颈癌等的发生密切相关。带状疱疹是水痘带状疱疹病毒引起的皮肤感染。其来势快，疼痛难忍且病程长。专利号为201310631458.2的国家发明专利公开了《活血止痛凝胶及其制备方法》，该发明专利关节止痛凝胶具有稳定性好、流变性好、涂展性好、使用方便、对皮肤刺激性小、疗效好且生产安全的优点。但是该发明专利对于疱疹病症无法解决，因此寻求一种消疹止痛天然中药复方制剂已迫在眉睫，本发明公开的消疹止痛凝胶具有疗效显著、根除病毒的优点，可望在疱疹病毒的治疗中大显身手，在带状疱疹治疗领域具有良好的市场前景。技术实现要素：为解决上述问题，克服现有技术的不足，本发明提供了一种疗效显著、制备工艺简单，成本价格低廉，能够根除病毒、解决疱疹、湿疹等急性皮肤难题的消疹止痛凝胶，能够有效的解决消疹止痛无法同时解决、成本较高和生产工序较长的问题。本发明解决上述技术问题的具体技术方案为：消疹止痛凝胶，包括中药提取物、凝胶基质、高分子聚合物、有机溶剂和水，其特征在于所述消疹止痛凝胶各组分的重量百分比为：中药提取物55-65%、凝胶基质10-20%、高分子聚合物1.0-1.5%、有机溶剂1.0-3.5%，剩余为水。进一步地，所述的中药提取物的中药原料包括地龙或延胡索或连翘或紫花地丁或白芷或生甘草中的一种或二种以上的混合物。进一步地，所述的中药提取物的中药原料按重量百分比包括地龙15-25%、延胡索20-30%、连翘15-25%、紫花地丁15-25%、白芷10-15%、生甘草5-10%。进一步地，所述高分子聚合物包括卡波或泊洛沙姆的一种或二种以上的混合物。进一步地，所述有机溶剂包括乙醇或三乙醇胺或羟苯乙酯中的一种或二种以上的混合物。一种消疹止痛凝胶的制备方法包括：中药提取物的提取工序、凝胶基质的配置工序和混合配置工序。进一步地，所述中药提取物的提取工序包括：按照重量分数取地龙15-25%、延胡索20-30%、连翘15-25%、紫花地丁15-25%、白芷10-15%、生甘草5-10%，经精选干燥粉碎过10目筛，按照料液比为1/7-1/9将药粉加入到60%的乙醇中，浸渍20-30小时后，将料液置于渗漉筒中，以每分钟1.5-2.5ml进行渗漉操作，将渗漉液收集，置于真空浓缩设备中，50-65℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.02-1.04g/L，将浓缩液进行过滤，过滤后的滤液再置于真空浓缩设备中，50-65℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.22-1.30g/L，得到A液；在过滤后的滤饼中按照滤饼重量的1.0-1.5%加入伯洛沙姆，按照15-20%加入蒸馏水进行溶解，得到B液，将A液和B液混合得到中药提取物。进一步地，所述凝胶基质的配置工序包括：将甘油和蒸馏水按照重量比20-35/100比例进行混合并搅拌均匀，按照甘油溶液重量的3-5%加入卡波姆，再进行搅拌至溶胀，得到凝胶基质。进一步地，所述混合配置工序包括：将羟苯乙酯和乙醇按照重量比为60-80/100比例进行混合并搅拌均匀，并将羟苯乙酯乙醇溶液和凝胶基质按照重量比为1.4-2/100比例进行混合并搅拌均匀，并将凝胶基质与中药提取物按照重量比为20-30/100比例进行混合，充分搅拌均匀后按照总重量的2.5-3%加入三乙醇胺，调pH值至6.0-6.5，得到混合物，将蒸馏水与混合物按照重量比为25-35/100加入蒸馏水，混合静置得到凝胶，最后分装。本发明的有益效果是：本发明采用了地龙等多种药材，具有清热定惊、平喘、通络、利尿等作用，对于单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹具有较好的疗效；采用了酸水解除法从鲜地龙中提出多种活性成分，最大程度保留的药物的活性，增加了药物的药效；合理的药物搭配，大大提高了药物的药理效果，比现有技术减少了药物种类的使用，药物价格低廉大大降低了药物成本。具体实施方式：为了更加直观、系统和详细的表述本发明的保护内容，下面通过具体实施进一步说明本发明的技术方案，以下实施例仅用于说明本发明而不用于限定本发明的范围。对于本领域的技术人员来说，在本发明范围内所做的任何变更、修改或直接采用实施例中的同等条件而实施的例子，都应理解为在本发明的涵盖范围。具体实施方式如下：实施实例一：本实施例以800g中草药为例进行说明具体步骤如下：1.取地龙150g、延胡索200g、连翘150g、紫花地丁150g、白芷100g、生甘草50g，共800g，经精选干燥粉碎过10目筛，按照料液比为1：7将药粉加入到5600ml的60%乙醇水溶液中，浸渍20小时后，将料液置于渗漉筒中，以每分钟1.5ml进行渗漉操作，将4500ml渗漉液收集，置于真空浓缩设备中，50℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.02g/L，将浓缩液进行过滤，过滤后的滤液再置于真空浓缩设备中，50℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.22g/L，得到A液；在过滤后的滤饼中按照滤饼重量的1.0%加入伯洛沙姆，按照15%加入蒸馏水进行溶解，得到B液，将A液和B液混合得到中药提取物共2400ml。2.取甘油80g和蒸馏水400g进行混合并搅拌均匀，按照甘油溶液重量的3%加入卡波姆14.4g，再进行搅拌至溶胀，得到凝胶基质。3.取羟苯乙酯3g和乙醇5g混合并搅拌均匀，得到羟苯乙酯乙醇溶液，取羟苯乙酯乙醇7.2g，加入到494.4g的凝胶基质中，混合均匀，然后将混合后的凝胶基质加入到步骤1的中药提取物中，充分搅拌均匀后按照总重量的2.5%加入72.5g三乙醇胺，调pH值至6.0，得到混合物，加入蒸馏水1000ml，混合静置得到凝胶，最后分装。实施实例二：本实施例以800g中草药为例进行说明具体步骤如下：1.取地龙150g、延胡索200g、连翘150g、紫花地丁150g、白芷100g、生甘草50g，共800g，经精选干燥粉碎过10目筛，按照料液比为1：9将药粉加入到7200ml的60%乙醇水溶液中，浸渍20小时后，将料液置于渗漉筒中，以每分钟1.5ml进行渗漉操作，将6000ml渗漉液收集，置于真空浓缩设备中，50℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.04g/L，将浓缩液进行过滤，过滤后的滤液再置于真空浓缩设备中，65℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.30g/L，得到A液；在过滤后的滤饼中按照滤饼重量的1.5%加入伯洛沙姆，按照20%加入蒸馏水进行溶解，得到B液，将A液和B液混合得到中药提取物，将A液和B液混合得到中药提取物共2800ml。2.取甘油140g和蒸馏水400g进行混合并搅拌均匀，按照甘油溶液重量的5%加入卡波姆27g，再进行搅拌至溶胀，得到凝胶基质。3.取羟苯乙酯8g和乙醇10g混合并搅拌均匀，得到羟苯乙酯乙醇溶液，取羟苯乙酯乙醇10.8g，加入到567g的凝胶基质中，混合均匀，然后将混合后的凝胶基质加入到步骤1的中药提取物中，充分搅拌均匀后按照总重量的3%加入三乙醇胺101g三乙醇胺，调pH值至6.0，得到混合物，加入蒸馏水1000ml，混合静置得到凝胶，最后分装。实施实例三本实施例以800g中草药为例进行说明具体步骤如下：1.取地龙150g、延胡索200g、连翘150g、紫花地丁150g、白芷100g、生甘草50g，共800g，经精选干燥粉碎过10目筛，按照料液比为1：8将药粉加入到6400ml的60%乙醇水溶液中，浸渍20小时后，将料液置于渗漉筒中，以每分钟2ml进行渗漉操作，将5200ml渗漉液收集，置于真空浓缩设备中，60℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.01g/L，将浓缩液进行过滤，过滤后的滤液再置于真空浓缩设备中，60℃减压浓缩，至浓缩液浓度为1.26g/L，得到A液；在过滤后的滤饼中按照滤饼重量的1.2%加入伯洛沙姆，按照17%加入蒸馏水进行溶解，得到B液，将A液和B液混合得到中药提取物。将A液和B液混合得到中药提取物共2560ml。2.取甘油100g和蒸馏水400g进行混合并搅拌均匀，按照甘油溶液重量的4%加入卡波姆20g，再进行搅拌至溶胀，得到凝胶基质。3.取羟苯乙酯3g和乙醇5g混合并搅拌均匀，得到羟苯乙酯乙醇溶液，取羟苯乙酯乙醇8g，加入到520g的凝胶基质中，混合均匀，然后将混合后的凝胶基质加入到步骤1的中药提取物中，充分搅拌均匀后按照总重量的2.6%加入三乙醇胺80g三乙醇胺，调pH值至6.0，得到混合物，加入蒸馏水1000ml，混合静置得到凝胶，最后分装。本发明的有益效果：为了更加直观的展现本发明的产品优势，特以本发明生产的消疹止痛凝胶与现有技术生产的同类处方（优先适应症相同，处方类似的市场主导品种），按照国家食品药品监督总局对于药品临床使用要求标准进行检测，检测结果如下：表1本发明与现有技术生产的同类处方对比测试品名称苦参疱疹酊重楼解毒酊肤康搽剂本品生产厂家昆明滇虹药业有限公司贵州山宝药业有限责任公司安徽井中集团华佗国药厂——制剂类型液体制剂液体制剂液体制剂凝胶制剂消疹功效＋＋＋＋从表1对比试验的结果看：本发明和现有技术生产的同类处方的主导产品进行对比，以上制剂对于单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹均具有显著性疗效，但是上述测试品除本品外均为液体制剂，而本品为凝胶制剂，外用药物中凝胶制剂相对于液体制剂具有显著优点：凝胶为透明的半固体，质地均匀，具有水溶性基质的特点，涂在皮肤上能形成透明的薄膜，附着性强，无油腻，不污染衣物，可水洗，与皮肤偶合效果好，且释药快，作用迅速，并可提高药物从接触部位的吸收，避开首过效应，可提高药物的生物利用度。为了更加直观的展现本发明的产品优势，特以本发明生产的消疹止痛凝胶与现有技术生产的凝胶制剂Ⅰ（国家发明专利201510638732.8一种消肿止痛凝胶膏）和现有技术生产的凝胶制剂Ⅱ（国家发明专利201510325222.5关节止痛凝胶及其制备方法）进行对比，按照国家食品药品监督总局对于药品临床使用要求标准进行检测，检测结果如下：表2本发明与现有技术生产的凝胶制剂对比消疹功效制剂类型成本止痛功效本品＋凝胶制剂低＋凝胶制剂Ⅰ－凝胶制剂高＋凝胶制剂Ⅱ－凝胶制剂低＋(备注：＋为显性，有消疹疗效；－为隐性，无消疹疗效)从表2对比试验的结果看：本发明和国家发明专利公开的现有技术进行对比，以上测试品均具有显著的止痛疗效，而且上述测试品均为凝胶制剂；但是以上测试品除本品外对于单纯性疱疹、生殖性疱疹和带状疱疹均无疗效；而且凝胶制剂Ⅰ采用了冰片、当归和薄荷等名贵药材，相对于本品和凝胶制剂Ⅱ生产成本较高。本发明对疱疹、带状疱疹具有显著的治疗作用，相关病例如下：病例1郭某，男，39岁，干部【主诉】3天前手上出现轻微疼痛，后来就有小红点，继而就长出米粒般大小的水泡。【现病史】单一或群集小水泡，10个左右集结在一起，痒痛。水泡周围的皮肤变红，同时有轻微的搔痒感和发热。【体格检查】体温38.1℃,血压106/80mmHg，一般情况可。心肺听诊及腹部查体未及明显异常。左上肢沿手掌心至上臂可见10余处散在绿豆大小密集水疱疹，基底部潮红，诸群水疱疹之间可见正常皮肤间隔，左上肢皮肤因异常敏感拒绝碰触，左腋窝可及一枚蚕豆大小淋巴结，活动度可，压痛明显。对侧上肢正常。【诊断】疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水泡形成黑褐色的痂皮，然后乾燥、脱落而痊愈。病例2王某，男性,78岁，农民。【主诉】左上肢发疹部位皮肤有神经痛和灼热感3天，加重1天。【现病史】4天前，患者于田间劳动后晚间出现轻度发热、全身不适、食欲不振，左上肢皮肤敏感性增加现象，烧灼感、瘙痒，触之如针刺感，。至次日晚间，发现左手掌数个水疱疹，水疱约绿豆大小，表面光滑类似珍珠，疱壁透明、厚而紧张，周围绕以红晕。伴灼痛，无瘙痒，近一天来水疱疹显著增多并陆续蔓延至左上臂，灼痛感持续，不能触碰，夜难以寐，且伴有轻度畏寒、发热感。自患病以来，精神稍差，感乏力明显，无咳嗽、无胸腹部疼痛，饮食略有减少，二便无显见异常。【体格检查】体温38.1°C血压110/80mmHg一般情况可。心肺听诊及腹部查体未及明显异常。【诊断】带状疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水疱干涸结痂，痂皮脱落后，留有暂时性色素沉着。病例3李某，男，年龄18岁，学生。【主诉】右手前臂及手掌有大小不等的水泡3天。局部轻痒，疼痛明显。【现病史】患者源于三天前无诱因的右手前臂开始出现大小不等的丛集性水泡。有触痛。【体格检查】体温等均正常，咽部稍充血，双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音。心脏检查无异常。腹部平软。脊柱及四肢检查无异常。【诊断】带状疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水疱干涸结痂，痂皮脱落后，留有暂时性色素沉着。病例4周某，男，80岁，退休工人【主诉】右侧腰腿发疹10余天，加重5天伴疼痛1天。【现病史】患者10余天前无明显诱因出现右侧腰部发痒，发现右侧腰部出红色丘疹，量不多，不痛。自己涂抹药膏（具体药膏不详）3天，无明显好转并明显增多，部分皮疹增大出泡，一天前出现疼痛，呈持续性烧灼样疼痛。【体格检查】体温36.8℃血压110/70mmHg。全身皮肤巩膜未见黄染，右侧腰臀部、大腿前侧、内侧、腹股沟、生殖器周围见暗红色皮疹，大小不一，部分出疱并破溃。浅表淋巴结不肿大。双肺叩诊清音，呼吸音清，未闻及干湿啰音。心脏检查无异常。腹部平坦，柔软。脊柱、四肢无畸形，活动自如。【诊断】带状疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水疱干涸结痂，痂皮脱落后，留有暂时性色素沉着。病例5张某，女，51岁，工人【主诉】双侧眼眶痛3天，左侧出现疱疹2天。【现病史】患者3天前自诉双眼眶痛伴轻微头痛、头晕，未发现有表皮损害，1天后左侧额部出现小疱疹，且疼痛明显，今晨起发现左侧上眼睑及颞区以及左侧头皮均出现小疱疹。皮肤损害主要表现为水肿性红斑基础上呈多簇分布的群聚性丘疱疹及水疱，粟粒至绿豆大小，疱壁紧张发亮，疱液透明澄清。【体格检查】体温37.5°C血压110/70mmHg，一般情况可。心肺听诊及腹部查体未及明显异常。【诊断】带状疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水疱干涸结痂，痂皮脱落后，留有暂时性色素沉着。病例6曲某某，男，65岁，退休干部【主诉】因右腹背部疼痛20天，伴出疹18天入院。【现病史】患者20天前无明显诱因出现右腹背部疼痛，呈刀割样疼痛，间歇性发作，每次持续约数秒不等。当时未予特殊处理。2天后在疼痛区域出现呈带状分布红色疱疹，伴疼痛加剧，无瘙痒，无渗出，自服阿昔洛韦片5天，疱疹渐渐消退，但疼痛不减。病情反复发作，局部皮肤痛觉过敏，疼痛影响睡眠。【查体】右侧腹背部可见大片带状疱疹斑，局部已结痂，少许色素沉着，周围皮肤无红肿，无渗出，局部皮肤痛觉过敏，触之疼痛明显加剧。【诊断】带状疱疹【治疗】用消疹止痛凝胶1星期后，症状有明显改善，水疱干涸结痂，痂皮脱落后，留有暂时性色素沉着。综上所述：本发明不仅具有消疹的功效，还具有止痛的功效，而且生产工艺简单，生产成本低廉，药物疗效稳定，还具有清热定惊、平喘、通络、利尿等作用，相对于现有技术的其他相似产品具有突出的实质性特点和显著的进步。当前第1页1 2 3