【技术领域】
本发明涉及中药贴技术领域，特别涉及一种用于缓解疼痛的中药贴及其制备方法。
背景技术：
疼痛是最常见的症状之一，疼痛的位置常指示病灶所在，而疼痛的性质间接说明病理过程的类型。产妇在分娩过程中，不可避免会引起强烈疼痛，而在分娩之后由于宫缩等原因往往还会伴随着阵痛，在现有技术中，为了缓解疼痛，主要是通过麻醉止痛等手段来完成，但是由于麻醉药中往往含有吗啡等镇痛药物，通过输液进入病人体内，会对病人的神经系统造成一定影响，用药不当还会造成病人有依赖性；同时，在部分女性的月经期间会有痛经症状，西医在治疗时往往通过口服止痛片来达到缓解疼痛的目的，口服药往往会造成患者依赖。为了减少病人对药物的依赖，也有很多关于缓解疼痛的中药贴产生，例如中国专利：cn102836233b《一种缓解疼痛的药物》就有关于缓解疼痛的中药配方，但是该配方主要是针对肢体疼痛，风湿侵入、经络不通、气滞血瘀等基本病因，治病求本，共同达到通经络止疼痛的治疗效果，目前，还未见关于缓解分娩期间阵痛、分娩后期宫缩疼痛、月经期间痛经的相关中药配方研究。
技术实现要素：
鉴于上述内容，有必要提供一种用于缓解疼痛的中药贴及其制备方法，能有效缓解分娩期间阵痛、分娩后期宫缩疼痛、月经期间痛经；同时还不会造成药物依赖。
为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种用于缓解疼痛的中药贴，所述中药贴由以下重量份的原料制成：桂枝25份-50份、木瓜15份-35份、苏木25份-45份、威灵仙25份-50份、当归25-50份、白芍25-50份、土鳖虫25份-50份、川芎10份-30份、牛膝25份-50份、乳香10份-20份、没药10份-20份、独活15份-40份和海风藤25份-50份。
进一步的，所述桂枝30份、木瓜20份、苏木30份、威灵仙30份、当归30份、白芍30份、土鳖虫30份、川芎15份、牛膝30份、乳香9份、没药9份、独活20份和海风藤30份。
进一步的，所述乳香为醋制乳香。
进一步的，所述没药为醋制没药。
进一步的，所述桂枝、木瓜、苏木、威灵仙和土鳖虫的含水率均不大于5％。
进一步的，所述川芎、牛膝、乳香、没药、独活和海风藤的含水率均不大于10％。
进一步的，所述的用于缓解疼痛的中药贴制备方法，包括如下步骤：
(1)预处理：向生没药中加入体积百分数为30％(v/v)-50％(v/v)的白醋进行浸泡，所述生没药与白醋的质量比为1:1-3，浸泡时间为24h-28h，浸泡结束后在温度为40℃-50℃的条件下进行烘干，得到醋制没药；将铁锅加热到40℃-50℃，然后加入乳香进行翻炒，每隔20s-30s用体积百分数为40％(v/v)-60％(v/v)的白醋对乳香进行喷洒，每次喷洒量为乳香重量的1/20-1/15，翻炒5min-7min后得到醋制乳香；
(2)粉碎：按所述重量比称取步骤(1)的醋制没药、醋制乳香、桂枝、木瓜、苏木、威灵仙、当归、白芍、土鳖虫、川芎、牛膝、独活和海风藤混合后粉碎、经过100目-200目标准筛进行筛选，得到混合粉末；
(3)将密度为0.845kg/m3-0.869kg/m3的凡士林放在微波炉中进行熔化，所述微波炉的微波输出功率为700w-1000w，凡士林熔化后加入同等质量比的步骤(2)粉末，混合均匀后将混合物均匀涂在膏药布上得到得到中药贴，所述膏药布上混合物的涂布量为2g/m2-4g/m2。。
本发明的中药贴原料药效如下：
桂枝(学名:cinnamomumcassiapresl)：性味：辛、甘，温；归心、肺、膀胱经；有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效。
木瓜(学名:chaenomelessinensis(thouin)koehne)：性味：酸、温；归肝、脾经；具有消食，催乳，清热，祛风的功效，能改善慢性萎缩性胃炎、产后缺乳、风湿筋骨痛、跌打扭挫伤、消化不良、肥胖等症状。
苏木(学名:sappanlignum)：性味：甘咸、平；归心、肝经；具有活血、祛瘀、消肿、止痛、行血的作用。
威灵仙(学名:clematischinensisosbeck)：性味：辛、咸，温；归膀胱经；具有祛风湿，通经络，止痹痛的作用。
当归(学名:angelicasinensis)：性味：甘、辛，温；归肝、心、脾经；具有活血止痛，补血调经，润肠通便，补血的作用。
白芍(学名:paeonialactiflorapall)：性味：苦、酸,微寒；归肝、脾经；具有补血养血、平抑肝阳、敛阴止汗的作用。
土鳖虫(学名:eupolyphagaseusteleophaga)：性味：咸，寒；归肝经；具有破血逐瘀之功与水蛭相似，而性较缓和。用于血滞经闭、产后瘀阻腹痛。
川芎(学名:ligusticumchuanxiong)：性味：辛，温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛的作用。主要用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
牛膝(学名：achyranthesbidentatablume)：性味：苦酸、平；归肝，肾经；用于活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引血下行；主要用于治疗月经不调，痛经，闭经，产后瘀阻，跌打伤痛，腰膝酸痛，下肢乏力，小便不利，淋沥涩痛，吐血，衄血，齿痛，口疮，头痛眩晕等。
乳香(学名：boswelliacarteri)：性味辛、苦、温；归心、肝、脾经；具有活血、行气、止痛的作用，主要用于治疗瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛,跌打损伤，痛经,产后腹痛。
没药(学名：commiphoramyrrhaengl.)：性味苦，辛，平；归肝、脾、心、肾经。具有散血去瘀，消肿定痛的作用。
独活(学名：heracleumhemsleyanum)：性味辛、苦，微温；归肝、肾、膀胱经；具有祛风胜湿；散寒止痛的作用。主要用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。
海风藤(学名：piperkadsura(choisy)0hwi)的干燥藤茎：性味辛、苦，性微温；归肝经；主要有祛风湿，通经络，止痹痛的作用。
本发明的中药贴使用方法为：将中药贴直接贴于疼痛部位，如果是用于减缓产妇分娩疼痛、产后宫缩疼痛、痛经等症状则将药贴贴在“气海穴”并进行打圈按摩1min-2min；每隔8小时换一次药贴，3天为1疗程，疼痛感消失后可停止使用。
本发明具有如下有益效果：
1、本发明的中药贴主要由桂枝、木瓜、苏木、威灵仙、当归、白芍、土鳖虫、川芎、牛膝、乳香、没药、独活、海风藤组成，其中，桂枝具有温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效；木瓜有清热，祛风的功效；苏木具有活血、祛瘀、止痛、行血的作用；威灵仙具有通经络，止痹痛的作用；土鳖虫具有破血逐瘀的功效，能够治疗血滞经闭、产后瘀阻腹痛；川芎具有活血行气，祛风止痛的作用；牛膝具有活血祛瘀，引血下行的作用；乳香具有活血、行气、止痛的作用；没药具有散血去瘀，消肿定痛的作用；独活散寒止痛的作用；海风藤主要有祛风湿，通经络，止痹痛的作用；本发明针对分娩期、产后、月经期的女性身体抵抗力差，体质偏寒，伤元气的特点，利用上述中药进行科学配方能温和的达到舒筋通络、消肿、活血行气，散血祛瘀，散寒从而能有效改善病人体质，散寒恢复病人元气，达到减缓疼痛的效果，而且本发明都是中药，使用者不会造成药物依赖。同时，本发明的没药和乳香经过白醋进行处理，药效更温和，不会对分娩期、产后、月经期的女性造成影响。
2、本发明的中药组合物制成膏药贴，使用更方便。
【具体实施方式】
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
本说明书(包括任何附加权利要求、摘要)中公开的任一特征，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
实施例1：
本实施例的中药贴由以下重量份的原料制成：含水率为3％的桂枝25份、含水率为4％的木瓜15份、含水率为2％的苏木25份、含水率为4％的威灵仙25份、含水率为4％的当归25、含水率为1％的白芍25份、含水率为5％的土鳖虫25份、含水率为10％的川芎10份、含水率为8％的牛膝25份、含水率为9％的乳香10份、含水率为9％的没药10份、含水率为9％的独活15份、含水率为10％的海风藤25份。其中，本实施例中所说的乳香为醋制乳香；所说的没药为醋制没药；
本实施例的中药贴制备方法包括如下步骤：
(1)预处理：向生没药中加入体积百分数为30％(v/v)的白醋进行浸泡，所述生没药与白醋的质量比为1:1，浸泡时间为24h，浸泡结束后在温度为40℃的条件下进行烘干，得到醋制没药；将铁锅加热到40℃，然后加入乳香进行翻炒，每隔20s用体积百分数为40％(v/v)的白醋对乳香进行喷洒，每次喷洒量为乳香重量的1/20，翻炒5min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比称取步骤(1)的醋制没药、醋制乳香、桂枝、木瓜、苏木、威灵仙、当归、白芍、土鳖虫、川芎、牛膝、独活和海风藤混合后粉碎、经过100目标准筛进行筛选，得到混合粉末；
(3)将密度为0.845kg/m3的凡士林放在微波炉中进行熔化，所述微波炉的微波输出功率为700w，凡士林熔化后加入同等质量比的步骤(2)粉末，混合均匀后将混合物均匀涂在膏药布上得到得到中药贴,所述膏药布上混合物的涂布量为2g/cm2。
实施例2：
本实施例的中药贴由以下重量份的原料制成：含水率为2％的桂枝30份、含水率为3％的木瓜20份、含水率为4％的苏木30份、含水率为5％的威灵仙30份、含水率为2％的当归30份、含水率为1％的白芍30份、含水率为1％的土鳖虫30份、含水率为7％的川芎15份、含水率为2％的牛膝30份、含水率为5％的乳香9份、含水率为2％的没药9份、含水率为10％的独活20份和含水率为3％的海风藤30份。其中，本实施例中所说的乳香为醋制乳香；所说的没药为醋制没药；
本实施例的中药贴制备方法包括如下步骤：
(1)预处理：向生没药中加入体积百分数为40％(v/v)的白醋进行浸泡，所述生没药与白醋的质量比为1:2，浸泡时间为26h，浸泡结束后在温度为45℃的条件下进行烘干，得到醋制没药；将铁锅加热到45℃，然后加入乳香进行翻炒，每隔25s用体积百分数为50％(v/v)的白醋对乳香进行喷洒，每次喷洒量为乳香重量的1/18，翻炒6min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比称取步骤(1)的醋制没药、醋制乳香、桂枝、木瓜、苏木、威灵仙、当归、白芍、土鳖虫、川芎、牛膝、独活和海风藤混合后粉碎、经过150目标准筛进行筛选，得到混合粉末；
(3)将密度为0.859kg/m3的凡士林放在微波炉中进行熔化，所述微波炉的微波输出功率为800w，凡士林熔化后加入同等质量比的步骤(2)粉末，混合均匀后将混合物均匀涂在膏药布上得到得到中药贴,所述膏药布上混合物的涂布量为3g/cm2。
实施例3：
本实施例的中药贴由以下重量份的原料制成：含水率为5％的桂枝50份、含水率为4％的木瓜35份、含水率为3％的苏木45份、含水率为3％的威灵仙50份、当归25-50份、白芍25-50份、含水率为1％的土鳖虫50份、含水率为10％的川芎30份、含水率为2％的牛膝50份、含水率为3％的乳香20份、含水率为4％的没药20份、含水率为3％的独活40份、含水率为4％的海风藤50份；其中，本实施例中所说的乳香为醋制乳香；所说的没药为醋制没药。
本实施例的中药贴制备方法包括如下步骤：
(1)预处理：向生没药中加入体积百分数为50％(v/v)的白醋进行浸泡，所述生没药与白醋的质量比为1:3，浸泡时间为28h，浸泡结束后在温度为50℃的条件下进行烘干，得到醋制没药；将铁锅加热到50℃，然后加入乳香进行翻炒，每隔30s用体积百分数为60％(v/v)的白醋对乳香进行喷洒，每次喷洒量为乳香重量的1/15，翻炒7min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比称取步骤(1)的醋制没药、醋制乳香、桂枝、木瓜、苏木、威灵仙、当归、白芍、土鳖虫、川芎、牛膝、独活和海风藤混合后粉碎、经过200目标准筛进行筛选，得到混合粉末；
(3)将密度为0.869kg/m3的凡士林放在微波炉中进行熔化，所述微波炉的微波输出功率为1000w，凡士林熔化后加入同等质量比的步骤(2)粉末，混合均匀后将混合物均匀涂在膏药布上得到得到中药贴,所述膏药布上混合物的涂布量为4g/cm2。
急性毒性试验：
为了保证患者的用药安全，本发明针对药物的毒性进行了如下试验。
1、试验目的：
测试药物剂量对小鼠皮肤的影响，对小鼠生理指标的影响。
2、受试药物：
实施例1-3的中药贴。
3、试验方法1：
选用广西大学动物实验室的小白鼠，体重为18g-25g雌雄各半，将小鼠剃毛后，全身涂上本发明的中药和凡士林混合物，在10g/cm2剂量下观察小鼠的皮肤损伤情况、记录小鼠的活动能力，记录小鼠全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长等生理指标；
经观察，小鼠活动能力除了更活跃外，其它生理指标没有异常，经连续给药10天后，小鼠皮肤未见溃烂、红肿等不良反应，也没有发现小鼠死亡的现象。
4、试验方法2：
选用广西大学动物实验室的家兔，体重为800g-1000g雌雄各半，将家兔全身剃毛后，在全身涂上本发明的中药和凡士林混合物，在30g/cm2剂量下观察小鼠的皮肤损伤情况、记录家兔的活动能力，记录家兔全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长等生理指标；
经观察，家兔活动能力除了更活跃外，其它生理指标没有异常，经连续给药20天后，小鼠皮肤未见溃烂、红肿等不良反应，也没有发现家兔死亡的现象。
临床资料1
1、资料与方法
1、病例选择
分娩期间出现阵痛，宫口未开-宫口开6指的产妇；
治疗组1：应用实施例1中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇30例；经产妇20例；
治疗组2：应用实施例2中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇34例；经产妇16例；
治疗组3：应用实施例3中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇35例；经产妇15例；
对照组1：打无痛针治疗50例，年龄在24-35岁：初产妇37例；经产妇13例；
对照组2：不进行无痛处理产妇50例，年龄在24-35岁：初产妇14例；经产妇36例；
2、治疗方法
采用随机抽样法，在产妇开始出现阵痛后，宫口开6指前治疗组1-3使用本发明实施例1-3中的中药贴贴于正对“气海穴”(脐下三寸)上，每隔8h更换1次药贴，直至分娩结束。
对照组1：在患者开始出现阵痛后宫口开4指前，从腰椎向产妇体内注射无痛分娩针。
对照组2：全程不使用无痛处理。
判断方法：询问分娩期间疼痛情况，在患者表示出现疼痛时检查宫口打开情况，在患者表示疼痛难忍时检查宫口打开情况。
3、结果：实施例1-3和对照组1-2的结果对照见表1：
表1本发明组和对照组的临床治疗效果对比表
结果表明，使用实施例1-3的中药贴能达到无痛分娩针的治疗效果；说明，本发明的中药贴可有效缓解产妇分娩期间的疼痛。
临床资料2
1、资料与方法
1、病例选择
顺产后，刚分娩完的产妇
治疗组1：应用实施例1中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇30例；经产妇20例；
治疗组2：应用实施例2中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇34例；经产妇16例；
治疗组3：应用实施例3中药贴50例，年龄在24-35岁：初产妇35例；经产妇15例；
对照组：不进行无痛处理产妇50例，年龄在24-35岁：初产妇14例；经产妇36例；
2、治疗方法
采用随机抽样法，在顺产产妇分娩后，使用本发明实施例1-3中的中药贴贴于正对“气海穴”(脐下三寸)上，每隔8h更换1次药贴，配合按摩，3天一个疗程，一共2个疗程。
对照组1：常规护理，不使用中药贴。
判断方法：用药后第3、6天各随诊一次，询问用药情况及各种症状(如：恶露量、下腹隐痛)情况，b超复查盆腔积液情况、子宫收缩情况。判断标准分为：痊愈、显效、无效，具体标准如下：
痊愈：用药6d内恶露净止，无盆腔积液，子宫收缩情况良好；
显效：用药6d内恶露明显减少，有少量盆腔积液，子宫收缩情况较良好；
无效：用药6d，恶露无明显减少，有较多盆腔积液，子宫收缩情况较良好。
3、结果：实施例1-3和对照组1-2的结果对照见表2：
表2本发明组和对照组的临床治疗效果对比表
结果表明，使用实施例1-3的中药贴能达到减缓疼痛的效果；而且还能促进产后恶露的排出，促进宫缩，减少产妇的痛苦，加快产妇的恢复。
临床资料3
1、资料与方法
1、病例选择
长期有痛经症状的女性
治疗组1：应用实施例1中药贴50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年33例，有痛经症状2年以上17例；
治疗组2：应用实施例2中药贴50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年29例，有痛经症状2年以上21例；
治疗组3：应用实施例3中药贴50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年13例，有痛经症状2年以上37例；
对照组1：口服止痛药50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年22例，有痛经症状2年以上28例；
对照组2：不进行止痛处理50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年26例，有痛经症状2年以上24例；
2、治疗方法
采用随机抽样法，在月经第一天，使用本发明实施例1-3中的中药贴贴于正对“气海穴”(脐下三寸)上，每隔8h更换1次药贴，配合按摩，3天一个疗程，一共1个疗程。
对照组1：口服止痛药50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年22例，有痛经症状2年以上28例；
对照组2：不进行止痛处理50例，年龄在16-35岁：有痛经症状1-2年26例，有痛经症状2年以上24例；
判断方法：询问用药期间是否有疼痛情况，如有疼痛记录是轻微、还是中度疼痛，并记录是月经期第几天并和往日相比：
3、结果：实施例1-3和对照组1-2的结果对照见表3：
表3本发明组和对照组的临床治疗效果对比表
结果表明，使用实施例1-3的中药贴的效果与口服止痛药相同，都能减缓月经期间的疼痛。
综上所述，使用本发明的中药贴能有效的缓解疼痛，同时，通过对中药贴的毒性试验表明，本发明的中药贴毒性低，对人体损害小、副作用小，而且与口服或注射不同，使用外贴并不会损害患者神经系统，造成药物依赖。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明的保护范围应以所附权利要求为准。