注射用头孢洛林酯组合物无菌粉末及其制备方法与流程

文档序号:11713763阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明涉及一种注射用头孢洛林酯组合物无菌粉末及其制备方法,属于药物合成及制剂技术领域。所述的无菌粉末包含头孢洛林酯或其药学上可接受的盐或溶剂合物,阿维巴坦或其药学上可接受的盐,以及游离精氨酸或其药学上可接受的盐。其制备方法是先在低温无菌环境下将游离精氨酸或其药学上可接受的盐进行粉碎、过筛,再将其与头孢洛林酯或其药学上可接受的盐或溶剂合物混合,然后与阿维巴坦或其药学上可接受的盐混合,最后用无菌铝塑袋真空包装,分装至无菌西林瓶中,压塞轧盖。本发明的头孢洛林酯组合物无菌粉末能够解决本品有效溶解和维持足够的化学稳定性的问题,所得产品的稳定性不低于原产品,具有溶解效果好、溶液稳定的特点。

技术研发人员:苗得足;胡清文;李宇婷;于志波
受保护的技术使用者:瑞阳制药有限公司
技术研发日:2017.04.26
技术公布日:2017.07.14
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