用于预防和治疗化学性肝损伤的组合物及中医药产品的制作方法

文档序号:12804060阅读:168来源:国知局
本发明涉及预防和治疗化学性肝损伤的组合物,特别涉及一种中医药预防和治疗化学性肝损伤的组合物。
背景技术
:化学性肝损伤是由化学性肝毒物质所造成的肝损伤,这些化学物质包括酒精、环境中化学毒物及某些药物。作为人体的重要解毒器官的肝脏,具有肝动脉和肝静脉双重血液供应,化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化,因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质,称为“亲肝毒物”,这些毒物在人群中普遍易感,潜伏期长,病变的过程与感染的剂量直接相关,可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。现在社会,由于环境污染,食物的农药残留或个人饮酒过度等多方面因素都会造成人体化学性肝损伤,而临床症状轻微易被人们忽视,多数患者肝区感有不适,去检查发现大都中期或晚期,叫人防不胜防。目前还未有专门针对性的预防和治疗化学性肝损伤的中医药组合物。技术实现要素:因此发明人按中医治未病和君臣佐使的理论基础来组织配方,来辅助保护人体肝脏,消减化学性物质中的毒素对人体肝脏的损伤,以达到中医治未病的目的。为实现上述目的,发明人提供了一种用于预防和治疗化学性肝损伤的组合物,该组合物包括以下重量份组分:水飞蓟10-30份;桑椹10-30份;胡黄连5-15份。水飞蓟:是一年生或二年生草本植物,高1.2米。茎直立,分枝,有条棱。莲座状基生叶与下部茎叶有叶柄,全形椭圆形或倒披针形,羽状浅裂至全裂,无毛,质地薄,边缘或裂片边缘及顶端有坚硬的黄色的针刺。头状花序较大,生枝端,植株含多数头状花序,但不形成明显的花序式排列。总苞球形或卵球形。小花红紫色,少有白色。瘦果压扁,长椭圆形,果缘边缘全缘,无锯齿。花果期5-10月。原产于西欧和北非。中国在陕西、甘肃、黑龙江和河北等省栽培。喜温暖干燥环境,忌高温喜凉爽干燥气候,适应性强,对土壤、水分要求不严,沙滩地、盐碱地均可种植。水飞蓟性味寒、苦,功能清热解毒、舒肝利胆。桑椹:桑椹性味甘寒,具有补肝益肾、生津润燥、乌发明目等功效。桑果古来就是百姓常采用的一种利尿,保健,消暑的鲜果,在本草纲目中有记载其特殊功效。桑椹性味甘、寒,功能滋肝肾、充血液、祛风湿、健步履、息虚风、清虚火。胡黄莲是玄参科,胡黄莲属多年生草本植物,株高可达12厘米。根状茎直径达1厘米,节上有粗的须根。叶片匙形至卵形,边具锯齿,花葶生棕色腺毛,穗状花序,花萼披针形至狭倒卵状披针形或倒卵状短圆形,花冠深紫色,外面被短毛,上唇略向前弯作盔状,顶端微凹,下唇达上唇之半,二侧裂片顶端微有缺刻;花丝无毛,蒴果长卵形,7-8月花期,8-9月果期。胡黄莲分布于中国西藏南部、云南西北部、四川西部。尼泊尔一带也有。生高山草地及石堆中,海拔3600-4400米。胡黄连性味苦、寒,功能退虚热、除疳热、清湿热。以上三味中药为君药,起舒肝利胆、清热解毒、活血祛风的作用。进一步地,该组合物还包括以下重量份组分:垂盆草:为景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡,凉。有利湿退黄,清热解毒之功效。常用于湿热黄疸,小便不利,痈肿疮疡。垂盆草:性味甘、淡、凉,功能利湿退黄、清热解毒。泽泻:多年生水生或沼生草本。全株有毒,地下块茎毒性较大。块茎直径1-3.5厘米,或更大。花药长约1毫米,椭圆形,黄色,或淡绿色;瘦果椭圆形,或近矩圆形,种子紫褐色,具凸起。产黑龙江、吉林等省区。生于湖泊、河湾、溪流、水塘的浅水带,沼泽、沟渠及低洼湿地亦有生长。花较大,花期较长,可用于花卉观赏。亦可入药,主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症。泽泻:性味甘、淡、寒,功能利水渗湿、泄热降脂。茯苓:为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。《本草纲目》:茯苓气味淡而渗,其性上行,生津液,开腠理,滋水源而下降,利小便,故张洁古谓其属阳,浮而升,言其性也;东垣谓其为阳中之阴,降而下,言其功也。茯苓:性味甘、淡、平,功能利水渗湿、健脾宁心。白术:喜凉爽气候,以根茎入药,具有多项药用功能。主要分布于四川、云南、贵州等山区湿地。白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。《医学启源》记载:“除湿益燥,和中益气,温中,去脾胃中湿,除胃热,强脾胃,进饮食,安胎。”白术性味甘、苦、温,功能健脾益气、燥湿利水。以上四味药为臣药,协助君药清湿热、舒肝利胆之效。垂盆草中的垂盆草苷可使肝细胞内糖原、葡萄糖2.6、磷酸酶、乳酸脱氢酶含量增加,肝细胞内琥珀酸脱氢酶和atp酶活性增强,辅助加强了水飞蓟,促进肝细胞琥珀酸脱氢酶活性和肝原、核糖、核酸的合成代谢,对肝细胞膜有稳定作用,从而增强了护肝的作用。泽泻功能利水渗湿、泄热降脂,有助排毒护肝。白术、茯苓促健脾益气、利水渗湿,又不妨碍清热利湿,保护胃的功效。臣药和君药相互协调以增药效,同时减少君药的副作用。进一步地,该组合物还包括以下重量份组分:菟丝子5-10份;女贞子5-10份;灵芝5-10份;菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药,临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。菟丝子甘、温,归肾、肝、脾经,具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效,始载《神农本草经》,被列为上品。甘味一般具有滋补作用,甘辛微温,禀气中和,既可补阳,又可益阴,具有温而不燥,补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本,内寓元阴与元阳,是人体生殖发育的根源,脏腑机能活动的原动力。菟丝子性味辛、甘、平,功能补益肝肾、固精缩尿。女贞子是一味补肾滋阴、养肝明目的中药,女贞子可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症。女贞子性味归经:甘、苦,凉。归肝、肾经,功效为补益肝肾,明目,清虚热,主治头晕目眩,须发早白,视物昏花,阴虚发热。女贞子性味甘、苦、凉,功能滋补肝肾。灵芝:是多孔菌科真菌灵芝的子实体,具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效,用于治疗眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。灵芝性味甘、平,功能补气安神。以上三味药为佐使药,以制君臣之过,中和药性,补益肝肾、补气安神,调整人体脏腑气血阴阳的功能。优选的,该组合物包括以下重量份组分:发明人提供了以上四种配方的组合物在用于化学性肝损伤治疗和预防中的用途。发明人提供了一种中医药产品,包含以上四种配方所述的组合物,所述产品为药物或保健品。进一步地,产品为胶囊剂。区别于现有技术,上述技术方案按中医君臣佐使理论而组成,配方中水飞蓟、桑椹、胡黄连为君药,起舒肝利胆、清热解毒、活血祛风的作用。垂盆草、泽泻、茯苓、白术为臣药,协助君药清湿热、舒肝利胆之效。菟丝子、女贞子、灵芝三味药为佐使药,以制君臣之过,相互协调以增药效,减少副作用。具体实施方式为详细说明技术方案的技术内容、构造特征、所实现目的及效果,以下结合具体实施例详予说明。第1实施例:1)将水飞蓟、桑椹、胡黄连三种药物在50-60°下分开干燥;2)对干燥后的药物进行粉碎,粉碎后120目筛,分别取其过筛后粉末进行辐射灭菌;3)分别称取水飞蓟粉末20份、桑椹粉末20份、胡黄连粉末10份混合制成药物粉末;4)称取0.2g的药物粉末填充进胶囊;5)使用胶囊抛光机对胶囊进行抛光。第2实施例:1)将水飞蓟、桑椹、胡黄连、垂盆草、泽泻、茯苓和白术七种药物在50-60°下分开干燥;2)对干燥后的药物进行粉碎,粉碎后120目筛,分别取其过筛后粉末进行辐射灭菌;3)分别称取水飞蓟粉末20份、桑椹粉末20份、胡黄连粉末10份、垂盆草9份、泽泻7份、茯苓7份、白术7份混合制成药物粉末;4)称取0.32g的药物粉末填充进胶囊;5)使用胶囊抛光机对胶囊进行抛光。第3实施例1)将水飞蓟、桑椹、胡黄连、垂盆草、泽泻、茯苓、白术、菟丝子、女贞子、灵芝十种药物在50-60°下分开干燥;2)对干燥后的药物进行粉碎,粉碎后120目筛,分别取其过筛后粉末进行辐射灭菌;3)分别称取水飞蓟粉末20份、桑椹粉末20份、胡黄连粉末10份、垂盆草9份、泽泻7份、茯苓7份、白术7份、菟丝子7份、女贞子7份和灵芝6份混合制成药物粉末;4)称取0.4g的药物粉末填充进胶囊;5)使用胶囊抛光机对胶囊进行抛光。本发明的中草药胶囊的用法为:30天为一个疗程,每次2g(5粒),每天一次至二次,晚饭后服用。四氯化碳静脉注射的白兔试验9只1000g左右的健康白兔,分为测试组1、测试组2和对照组1,每组3只白兔,将白兔按0.4mg/kg用四氯化碳静脉注射12小时后,使用药剂按250mg/kg的灌胃量对白兔进行灌胃,测试组1的药剂为20g水飞蓟、20g桑椹、10g胡黄连配合750ml蒸馏水进行1小时的煎煮。测试组2的药剂为20g水飞蓟、20g桑椹、10g胡黄连、9g垂盆草、7g泽泻、7g茯苓、7g白术,7g菟丝子、7g女贞子和6g灵芝配合750ml的蒸馏水进行1小时的煎煮。对照组使用蒸馏水。3组白兔在灌胃后12小时,进行采血检验,每组结果取平均值,得到以下肝功数据:项目名称代码单位对照组测试组1测试组2总蛋白tpg/l96.680.070.0白蛋白albg/l51.050.040.0球蛋白glog/l44.630.030.0总胆红素tbilumol/l29.220.012.0直接胆红素dbilumol/l9.07.05.0间接胆红素ibilumol/l22.213.07.0谷丙转氨酶altu/l98.040.036.0谷草转氨酶astu/l60.020.028.0从以上试验结果,可以看出测试组1白兔的肝功能各项指标均优于对照组的白兔,测试组2白兔的肝功能各项指标均优于测试组1的白兔。其中,总蛋白、白蛋白、球蛋白,反映肝对营养成分合成功能;总胆红素、直接胆红素、间接胆红素,反映肝解毒功能;谷丙转氨酶、谷草转氨酶,反映肝细胞受损情况。证明了本配方中君药具有降低肝损伤、提高肝解毒功能、保护肝合成功能的临床功效;同时,配方中搭配的臣药、佐使药相互协调,可以提高君药的药效。需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括……”或“包含……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的要素。此外,在本文中,“大于”、“小于”、“超过”等理解为不包括本数;“以上”、“以下”、“以内”等理解为包括本数。尽管已经对上述各实施例进行了描述,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例做出另外的变更和修改,所以以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利保护范围,凡是利用本发明说明书所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的
技术领域
,均同理包括在本发明的专利保护范围之内。当前第1页12
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