本发明涉及药物制剂，特别涉及一种氟苯尼考粉散剂及其制备方法。
背景技术：
：近年来，随着h1n1、h7n9等疾病的泛滥，人们越来越重视家畜的健康，需要定期向家畜的饲料中添加各类防治药物。以氟苯尼考为例，氟苯尼考对g+、g-有强烈的杀菌作用，还对厌氧的g+及阴性螺旋体、阿米巴原虫、立克次氏体等都有较强的抗菌作用，氟苯尼考用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病，对梭杆菌引起的牛腐蹄病有较好的疗效，亦可用于治疗敏感菌所致的猪、鸡传染病，但是氟苯尼考具有苦味，难以下咽，降低了药物的适口性，影响药物的推广应用。目前，现有专利中申请公布号为cn105287433a的中国专利公开了一种微囊化动物药品及其制备方法，包括药品、壁材和乳化剂，将壁材溶解于水中，得到水相，将药品溶解于溶剂中，再加入乳化剂，得到油相，将油相与水相高速搅拌，并与玉米淀粉混合，喷雾造粒得到微胶囊动物药品，达到掩味、防潮的作用，具有优良的适口性。上述颗粒状的动物药品对氟苯尼考进行颗粒包被，解决了氟苯尼考本身味苦、难以下咽的缺陷，动物食用上述颗粒药品后，不会在胃里消化，进入肠道后才会被吸收、消化。技术实现要素：本发明的一个目的是提供一种氟苯尼考粉散剂，该粉散剂的水溶性更好，动物食用该粉散剂后，在肠道内的吸收效果更好，药效更显著。本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下重量份的组分：丙烯酸改性氟苯尼考0.01~5份、聚乙二醇10~30份、麦芽糊精10~30份、高分子溶剂3~10份以及助剂1~5份。本发明进一步设置为包括如下重量份的组分：丙烯酸改性氟苯尼考1~3份、聚乙二醇15~25份、麦芽糊精15~25份、高分子溶剂5~7份以及助剂3份。通过采用上述技术方案，丙烯酸改性氟苯尼考对g+、g-有强烈的杀菌作用，还对厌氧的g+及阴性螺旋体、阿米巴原虫、立克次氏体等都有较强的抗菌作用，丙烯酸改性氟苯尼考用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病，对梭杆菌引起的牛腐蹄病有较好的疗效，亦可用于治疗敏感菌所致的猪、鸡传染病；聚乙二醇对丙烯酸改性氟苯尼考具有明显的助溶作用；经由本发明的配方制备的粉散剂的水溶性更佳，动物食用后，在肠道内的吸收效果更好。本发明进一步设置为：所述聚乙二醇选用重量比为1：1的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000。通过采用上述技术方案，将聚乙二醇4000与聚乙二醇6000按照重量比为1：1进行掺混，有助于与高分子溶剂进行掺混，以提高聚乙二醇对丙烯酸改性氟苯尼考的助溶效果。本发明进一步设置为所述丙烯酸改性氟苯尼考的制备包括如下步骤：（1）向三口烧瓶中依次加入10~15份丙烯酸、10~15份丙烯酸甲酯、10~15份丙烯酸丁酯和70~80份水进行搅拌，搅拌速度为100~120r/min，并通入氮气流，通入速度为20~25ml/min，在氮气氛围下升温至45℃，保温10~20min；（2）向步骤（1）中加入0.5~0.8份聚氧乙烯氢化蓖麻油和0.3~0.5份十二烷基硫酸钠，加入速度为每分钟0.1份，待其搅拌均匀，升温至65℃；（3）向步骤（2）中加入0.2~0.3份过氧化物引发剂，在搅拌的条件下升温至75℃，反应2~2.5h；（4）保持75℃的状态，加入氟苯尼考粉，浸渍1~2小时后进行抽风干燥。通过采用上述技术方案，将氟苯尼考粉投入至质量分数为30%的丙烯酸乳液中，通过添加乳化剂和引发剂，向氟苯尼考中引入羟基基团，使氟苯尼考经改性后，具有优异的可溶性，从而保证所制备的粉散剂的水溶性更佳。本发明进一步设置为所述助剂包括按照重量份数计的如下组分：软磷脂0.5~1.2份、三乙酸甘油酯0.5~1份、蜂蜡0.3~0.8份、大豆蛋白0.5~1.5份以及铁矿物0.2~0.5份。通过采用上述技术方案，软磷脂被誉为与蛋白质、维生素并列的第三营养素，是动物体所需要的营养元素，有助于降低胆固醇，保护肝脏；具有良好的乳化、分解油脂的作用，增进血液循环，改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间；三乙酸甘油酯为无色油状液体，有微弱果香、肉甜的味道，作为定香剂使用，在本申请中作为保湿剂、增塑剂使用；蜂蜡是由蜂群内适龄工峰腹部的4对蜡腺分泌出来的一种脂肪性物质，主要成分有酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物，还有类胡萝卜素、维生素a、芳香物质等，有助于填充在各种组分之间，起到良好的填充作用；大豆蛋白是以大豆为原料，经脱脂、去除或者部分去除碳水化合物而得到富含大豆蛋白质的粉体，具有乳化、凝胶的作用；铁矿物是具有一定的化学组成和结晶构造的化合物，动物食用后，有助于及时补充动物所需的矿物成分；上述各组分混合形成的助剂作为粉散剂的重要组分，有助于提高丙烯酸改性氟苯尼考与聚乙二醇之间的相容性。本发明进一步设置为：所述高分子溶剂选用葵花籽油、橄榄油或者棕榈油中的一种。通过采用上述技术方案，葵花籽油是一种重要的食用油，含有大量的亚油酸等动物体必需的不饱和脂肪酸，有显著降低胆固醇，防止血管硬化和预防冠心病的作用，而且含有一定量的蛋白质及钾、磷、铁、镁等无机物；橄榄油是由新鲜的油橄榄果实直接冷榨而成的，不经加热和化学处理，保留了天然营养成分，橄榄油被认为是迄今为止所发现的油脂中最适合人体营养的油脂，有助于对药品主料进行溶解；棕榈油是一种热带木本植物油，是由油棕树上的棕榈果压榨而成，向聚乙二醇中滴入高分子溶剂，有助于提高聚乙二醇的助溶性能。本发明的另一目的在于公开了一种氟苯尼考粉散剂的制备方法，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考0.01~5份、聚乙二醇10~30份、麦芽糊精10~30份、高分子溶剂3~10份以及助剂1~5份；（2）粉碎：利用粉碎机将丙烯酸改性氟苯尼考、麦芽糊精以及助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径为100~200目，制得混合物a；（3）溶解：将10~30份聚乙二醇中滴入3~10份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。通过采用上述技术方案，将固体类的组分进行粉碎，液体类的组分旋转包被在固体类的组分上，制得的粉散体具有优异的可溶性，在动物体的肠道内吸收效果好。本发明进一步设置为：将步骤（4）中所制备的粉散剂通过24目筛中进行筛分，无法通过的较大的药粒回收粉碎待利用。通过采用上述技术方案，对较大颗粒的药粒进行回收再利用，有助于减少药粒的浪费，符合节能、环保的生产理念。综上所述，本发明具有以下有益效果：1、对氟苯尼考进行改性，采用丙烯酸改性后的氟苯尼考的水溶性良好，动物食用该粉散剂后，在肠道内具有良好的吸收效果；2、采用高分子溶剂滴入聚乙二醇中，高分子溶剂会渗入聚乙二醇内，有助于增强聚乙二醇的助溶性；3、向丙烯酸改性氟苯尼考中添加本发明的助剂，有助于增强丙烯酸改性氟苯尼考与聚乙二醇的相容性，进一步提高丙烯酸改性氟苯尼考的水溶性。具体实施方式以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。丙烯酸改性氟苯尼考的制备过程如下：（1）向三口烧瓶中依次加入10份丙烯酸、10份丙烯酸甲酯、10份丙烯酸丁酯和70份水进行搅拌，搅拌速度为100r/min，并通入氮气流，通入速度为20ml/min，在氮气氛围下升温至45℃，保温10min；（2）向步骤（1）中加入0.5份聚氧乙烯氢化蓖麻油和0.3份十二烷基硫酸钠，加入速度为每分钟0.1份，待其搅拌均匀，升温至65℃；（3）向步骤（2）中加入0.3份过硫酸钠，在搅拌的条件下升温至75℃，反应2h；（4）保持75℃的状态，加入平均粒径约为100目的氟苯尼考粉，浸渍2小时，然后再110℃的温度下进行烘干处理。实施例一：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考0.01份、聚乙二醇10份、麦芽糊精10份、高分子溶剂3份以及助剂1份；（2）粉碎：利用粉碎机将0.01份丙烯酸改性氟苯尼考、10份麦芽糊精以及1份助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径约为100目，制得混合物a；（3）溶解：将10份聚乙二醇中滴入3份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：采用旋转包衣锅将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。实施例二：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考1份、聚乙二醇15份、麦芽糊精15份、高分子溶剂5份以及助剂2份；（2）粉碎：利用粉碎机将1份丙烯酸改性氟苯尼考、15份麦芽糊精以及2份助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径约为100目，制得混合物a；（3）溶解：将15份聚乙二醇中滴入5份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：采用旋转包衣锅将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。实施例三：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考2份、聚乙二醇20份、麦芽糊精20份、高分子溶剂6份以及助剂3份；（2）粉碎：利用粉碎机将2份丙烯酸改性氟苯尼考、20份麦芽糊精以及3份助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径约为100目，制得混合物a；（3）溶解：将20份聚乙二醇中滴入6份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：采用旋转包衣锅将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。实施例四：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考3份、聚乙二醇25份、麦芽糊精25份、高分子溶剂7份以及助剂3份；（2）粉碎：利用粉碎机将3份丙烯酸改性氟苯尼考、25份麦芽糊精以及4份助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径约为100目，制得混合物a；（3）溶解：将30份聚乙二醇中滴入10份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：采用旋转包衣锅将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。实施例五：一种氟苯尼考粉散剂，包括如下步骤：（1）配料：称取丙烯酸改性氟苯尼考5份、聚乙二醇30份、麦芽糊精30份、高分子溶剂10份以及助剂5份；（2）粉碎：利用粉碎机将5份丙烯酸改性氟苯尼考、30份麦芽糊精以及5份助剂进行粉碎，粉碎至平均粒径约为100目，制得混合物a；（3）溶解：将30份聚乙二醇中滴入10份高分子溶剂，待高分子溶剂完全渗入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；（4）粉散剂制备：采用旋转包衣锅将聚乙二醇混合液喷雾于混合物a的表面，通风干燥即得。检测方法：药效试验：江苏某养猪场，由于断奶应激，致使保育阶段35日龄猪大量发病呼吸道症状，病猪呼吸困难、咳嗽、气短，体温升高至40度以上，多喜卧，不爱运动，吃料饮水明显下降，因此无法通过饮水和拌料的方式给药。治疗方案：选取症状明显的猪20只，每只体重15kg左右，随即分为两组，每组10只。第一组选用氟苯尼考原料加入水中，搅拌均匀做成混悬液（作为对比例一），浓度为10mg/ml，第二组用实施例二制备的氟苯尼考粉散剂加入水中溶解，药物有效浓度也为10mg/ml，以30mg/kg体重的量给病猪灌服，每天早晚各一次，连用3天，观察结果并记录；评价标准分别为死亡、无效（用药后，试验动物未出现死亡，但发病症状和体征未有改善）、转归（用药后，试验动物取得了一定效果，处于康复期）、痊愈。药效试验的检测结果如下：组别死亡/只无效/只转归/只痊愈/只转归率/%痊愈率/%实施例一03434030实施例二02444040实施例三01545040实施例四02535030实施例五03434030对比例一233230%20%由上表可知，动物服用实施例三的氟苯尼考粉散剂后，转归率+痊愈率达到90%，而动物服用对比例一后，转归率+痊愈率仅为50%，可见，本发明的氟苯尼考粉散剂，有助于动物的肠道吸收，疗效显著。本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。当前第1页12