本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物。
背景技术：
：颈肩腰腿痛属中医痹症范畴，由正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。目前市场上用于治疗颈肩腰腿痛的药物品种类繁多，西药副作用大，中药效果并不太显著。技术实现要素：本发明目的在于提供一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物。本发明的另一目的在于提供一种治疗颈肩腰腿痛的中药组合物的制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的：本发明组合物的原料药组成为：本发明组合物的原料药组成为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的原料药组成优选为：本发明组合物的制备方法为：将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心2-6分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮5-15重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本发明组合物的制备方法优选为：将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加8倍量的水浸泡30分钟，进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮10重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。本发明组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。本发明组合物具有祛风散寒、舒筋活血、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对治疗颈肩腰腿疼痛、肩膀肌肤麻木、跌打损伤、骨质增生、颈椎病、肩周炎等效果显著。本发明组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中龙葵草、白果、山芝麻、辣蓼、天花粉、凌霄花、倒扣草、甘松、虎杖和泽兰10味原料药为君药，在本发明治疗颈肩腰腿痛中起到主要的治疗作用，另山豆根、穿破石、马鞭草、石榴皮和白茅根5味原料药为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗颈肩腰腿痛的辅药，其他石韦、僵蚕、仙茅、火炭母和冬葵子5味原料药为佐药和使药，在本发明组合物中起到兼证的作用。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。实验例一：临床试验1、临床观察本发明片剂(按照实施例1方法制备)对治疗颈肩腰腿痛患者200例，其中男性100例，女性100例，年龄30-80岁。2、药物选择治疗组选本发明片剂(按照实施例1方法制备)，2个疗程(7天一疗程)，一日二次，一次2片，0.25g/片。3、诊断标准①持续性疼痛，疼痛成了生活的一部分。②活动稍多甚至弯腰拾物、打喷嚏时便发病，疼痛难忍，功能受限。③阴雨天或受风着凉可引起疼痛的复发或加重。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；显效：中医临床症状、体征明显改变；有效：中医临床症状、体征均有好转；无效：中医临床症状、体征均无明显改善；5、治疗结果组别治疗人数治愈显效有效无效总有效率治疗组2001752050100％6、结论200例患者使用本发明片剂二个疗程(每个疗程7天)，治疗结果显示，总有效率为100％。7、讨论本发明药物组合物中龙葵草是茄目、茄科、茄属植物，性寒，味苦、微甘；有小毒，主治清热解毒，活血消肿；石韦(拉丁文名：pyrrosialingua(thunb.)farwell)，水龙骨科、石韦属中型附生蕨类植物，植株可达30厘米，石韦，其性味甘、苦，微寒。入肺、膀胱经。有利水通淋、清肺泄热等作用。能清湿热、利尿通琳、治刀伤、烫伤、脱力虚损；仙茅为石蒜科植物仙茅的根茎，具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症；白果为银杏树的果实，白果具有敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫之功效，主治哮喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白瘤风等病症；山芝麻为梧桐科山芝麻属植物山芝麻helictercsangustifolial.，以根或全株入药，具有清热解毒，止咳作用，用于感冒高烧，扁桃体炎，咽喉炎，腮腺炎，麻疹，咳嗽，疟疾，外用治毒蛇咬伤，外伤出血，痔疮，痈肿疔疮；山豆根(拉丁学名：euchrestajaponica)，别名：三小叶山豆根、胡豆莲，豆科、山豆根属植物，藤状灌木，几不分枝，茎上常生不定根，山豆根具有清热解毒、消肿利咽的功效，主治火毒蕴结，乳蛾喉痹，咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮；僵蚕别名天虫、姜蚕，是一种比较特殊的产品，它又名白僵蚕，是家蚕幼虫在吐丝前因感染白僵菌而发病致死的干涸硬化虫体，主要用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒等病症；辣蓼为蓼科植物伏毛蓼的干燥全草，具有解毒，祛湿，散瘀，止血功效，用于痢疾，泄泻，乳蛾，疟疾，风湿痹痛，跌打肿痛，崩漏，痈肿疔疮，瘰疬，毒蛇咬伤，湿疹，脚癣，外伤出血；马鞭草(verbenaofficinalis)为马鞭草科马鞭草属植物，马鞭草是凉血破血之药；天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿；凌霄花属活血化瘀药，别名堕胎花、藤萝花、紫葳花。味辛、酸，性寒。归肝，心包经。功效：破瘀散寒、凉血去风；倒扣草(学名：achyranthesasperal.)为苋科植物粗毛牛膝的全草，具有活血化瘀，利尿通淋，解表清热。用于经闭痛经、月经不调、跌打损伤，风湿关节痛，淋病水肿，湿热带下，外感发热，痢疾，疟疾，咽痛，疔疮痈肿；穿破石为桑科柘属植物构棘cudraniacochinchinensis(lour.)kudoetmasam.，以根入药，全年可采，洗净切片晒干，微苦，平，具有止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛功效；甘松(拉丁文名：nardostachyschinensisbatal.)多年生草本，全株有强烈松脂样香气，甘松具有助于理气止痛、醒脾健胃的功效，有助于治疗脘腹胀痛、不思饮食、牙痛、脚气的作用；虎杖为蓼科polygonaceae植物虎杖polygonumcuspidatumsieb.etzucc.，的干燥根茎和根，虎杖具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒；泽兰为双子叶植物药唇形科植物地瓜儿苗的茎叶，功效：活血祛瘀，利水消肿，主治：治血瘀经闭，通经，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，疮痈肿毒，水肿，腹水；火炭母(polygonumchinensel.)，别名翅地利、火炭星、火炭藤、白饭藤、信饭藤，火炭菜，蓼科植物火炭母为多年生草本，全株均可入药，具有清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明止退翳；石榴皮为石榴科植物石榴punicagranatuml.的干燥果皮，具有涩肠止泻，止血，驱虫之功效，常用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，带下，虫积腹痛；白茅根为禾本科植物白茅的根茎，白茅根主治：凉血止血，清热解毒，用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽；冬葵子又名葵子、葵菜子，为锦葵科一年生草本植物冬葵的成熟种子，本品甘寒滑利，既能利水通淋，又能下乳、润肠，二便不利者均宜。本发明诸药合并具有祛风散寒、舒筋活血、祛风通络、抗炎和镇痛作用，对治疗颈肩腰腿疼痛、肩膀肌肤麻木、跌打损伤、骨质增生、颈椎病、肩周炎等效果显著。实验例二：典型病例病例1：姚某，女，57岁。症状：患颈椎病(神经根型)3年余。颈椎疼痛，放射至左侧肩臂膀疼痛难忍、左手大拇指麻木，夜不能眠、害怕晚上睡觉。通过服用本发明片剂(按照实施例1方法制备，一日二次，一次2片，0.25g/片)治疗7天后疼痛减轻，继续服用7天后治愈。一年内随访，无复发。病例2：田某某，男，65岁。症状：腰椎间盘突出，椎管狭窄。因右下肢疼痛、右足麻木数月，不能走远，走几米后下肢出现麻木、疼痛、无力、加重而无法行走，间断休息后症状减轻，继续行走后又反复出现这种临床症状。经诊治，来诊时查腰l4、5椎棘突旁左侧压疼明显并向右下肢放射。直腿抬高30度，腰椎活动受限，右足肌力减弱，膝腱反射良好。通过使用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备，每日一贴贴于患处，)治疗一个疗程后(每个疗程7)，疼痛减轻，继续治疗一个疗程后，上述症状完全消失，痊愈。随访1年无复发。病例3：郭某某，女，42岁，肩周炎。患者2年前偶受风寒，右肩患上了肩周炎，昼夜疼痛难忍，肌肉无力、活动障碍。刀割样持久性疼痛。疼痛呈游走性，时而是手掌，时而是肩膀。通过服用本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备，每日两次，每次1袋，10g/袋)治疗一个疗程后(每个疗程7天)，疼痛基本消除，继续巩固治疗一个疗程，肩部和手臂活动自如，彻底治愈。随访一年，无复发。试验例三、动物药效学试验比较1.材料与方法1.1样品制备1.1.1本发明实验组制备龙葵草100g、石韦10g、仙茅10g、白果100g、山芝麻100g、山豆根50g、僵蚕10g、辣蓼100g、马鞭草50g、天花粉100g、凌霄花100g、倒扣草100g、穿破石50g、甘松100g、虎杖100g、泽兰100g、火炭母10g、石榴皮50g、白茅根50g、冬葵子10g。将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加8倍量的水浸泡30分钟，进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮10g混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。1.1.2取本发明实验组片剂，加蒸馏水分别配制成1g/10ml的溶液。2.对小鼠角叉菜胶足肿的影响本试验选用20只雄性小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分成2组，空白组和本发明组，每组10只。空白组给予生理盐水，本发明组给予上述本发明配制的溶液，按表1所示剂量每天灌胃给药1次，连续给药7天。于末次给药后30分钟，在小鼠右后足垫部皮下注射1％角叉菜胶浆0.05ml致炎。分别在致炎前和致炎后1、2、3、4和6小时，用投影仪(放大8倍)测量每只小鼠右后肢踝关节下方0.5cm处直径，用致炎前与致炎后不同时间点的肿胀差值作为肿胀度。结果发现本发明组对小鼠角叉菜胶足肿有非常显著的抑制作用且作用时间较长，其抗炎强度最强。明显优于空白组。本发明组与空白组比较有显著差异。表1对小鼠角叉菜胶足肿的影响3.对小鼠醋酸扭体反应的影响试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，空白组和本发明组，每组10只。空白组给予生理盐水，本发明组给予上述本发明配制的溶液，按表2所示剂量每日灌胃给药一次，连续给药5天。各组于末次给药后40分钟，腹腔注射0.67％的冰醋酸溶液0.2ml/只，然后用计数器记录第二个10分钟内每只小鼠的扭体次数。给药各组的平均扭体数与空白组平均扭体数比较，结果显示本发明组可显著地减少醋酸所致小鼠扭体次数，且本发明组的镇痛效果最强。明显优于空白组。本发明组与空白组比较有显著差异。表2对小鼠醋酸扭体反应的影响分组剂量(ml)动物数(只)平均扭体次数(x±sd次)空白组101033±13本发明组10108±34.对小鼠巴豆油性耳肿的影响试验试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，对照组和本发明组，每组10只。空白组给予生理盐水，本发明组给予上述本发明配制的溶液，每天按表3所示剂量灌胃给药一次，连续给药7天。于末次给药后，将2％巴豆油致炎剂0.05ml滴于每只小鼠右耳壳致炎。致炎2小时后脱颈处死小鼠，剪下左、右耳，用直径9mm打孔器打下同一部位耳片，称重，以两耳重量之差作为鼠耳水肿程度。结果显示，本发明组对鼠耳肿胀有非常显著的抑制作用，明显优于空白组。本发明组与空白组比较有显著差异。表3对小鼠巴豆油性耳肿的影响分组剂量(ml)动物数(只)耳肿程度(x±sdmg)空白组101014.1±3.3本发明组10106.4±2.15.对小鼠棉球肉芽肿的影响试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，对照组和本发明组，每组10只。空白组给予生理盐水，本发明组给予上述本发明配制的溶液，每天灌胃给药1次，连续给药10天。于第3次给药后，在乙醚浅麻醉下将小鼠背部剃毛、消毒、切开皮肤，把30mg灭菌棉球埋入两侧腋部皮下，缝合切口，继续给药。于末次给药后24小时处死小鼠，剥出棉球肉芽肿物，去除外面附着的脂肪、结缔组织等物质，用电子天平称湿重，然后在60-70℃烘干，恒重后称干重，减去棉球的重量，即为肉芽肿重(mg)。取各给药组肉芽肿湿重及干重的平均数比较。结果显示，本发明组对小鼠棉球肉芽肿有非常显著的抑制作用，同时表明本发明组药物对慢性炎症有很好的抗炎作用。明显优于空白组。本发明组与空白组比较有显著差异。表4对小鼠棉球肉芽肿重的影响6.对小鼠水浴甩尾反应影响试验试验选用20只小鼠，雌雄各半，体重(22±2)g。随机分为2组，对照组和本发明组，每组10只。空白组给予生理盐水，本发明组给予上述本发明配制的溶液，每日灌胃给药1次，连续给药5天。于试验前及末次给药后0.5h、1h、2h、3h分别将小鼠尾尖1.5cm浸入恒温水浴中(55±0.5℃)，用casio秒表记录鼠尾自浸入水中到出现甩尾动作的时间，作为甩尾潜伏期。将给药各组的平均甩尾潜伏期比较。结果显示本发明组可显著延长小鼠甩尾反应潜伏期。表明本发组药物对温热刺激引起的疼痛有显著的镇痛作用，明显优于空白组。本发明组与空白组比较有显著差异。表5对小鼠甩尾反应的影响n＝10下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1片剂将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加8倍量的水浸泡30分钟，进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮10g混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。0.25g/片，每日二次，每次2片。实施例2贴膏剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，每日一贴，贴于患处。实施例3颗粒剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂，每袋10g，每日两次，每次1袋。实施例4片剂将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加8倍量的水浸泡30分钟，进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮10g混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。0.25g/片，每日二次，每次2片。实施例5片剂将龙葵草、仙茅、白果、山芝麻、僵蚕、天花粉和冬葵子超微粉碎得细粉；将余下13味原料药加8倍量的水浸泡30分钟，进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，离心4分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏；将上述细粉和浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，最后再加入交联聚维酮10g混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。0.25g/片，每日二次，每次2片。实施例6胶囊剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制胶囊剂，0.5g/粒，每日二次，每次2粒。实施例7软膏剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂，每日两次擦于患处，并进行揉搓。实施例8喷雾剂上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂，每日两次喷于患处，并进行揉搓。实施例9口服液上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液，每支10ml，每日两次，每次1支。当前第1页12