本发明涉及促进生长发育领域,尤其涉及一种促进生长发育的励高药物组合物、制备方法及制剂。
背景技术:
:生长发育是一个极其复杂的过程,诸多因素影响青少年、儿童的生长发育,如营养性肥胖、环境雌激素、食品添加剂等均可引起青春期性发育迟缓,从而可能导致身材矮小、成人性发育不良甚至不育症。而其治疗具有时效性,应及时早期干预治疗。在中药制剂方面,没有相关品种上市。目前,急需研制安全有效的药物供临床应用。技术实现要素:有鉴于此,本发明提供了一种促进生长发育的励高药物组合物、制备方法及制剂,能够显著促进人体的生长发育。本发明的技术方案是这样实现的:一种促进生长发育的励高药物组合物,包括以下重量份数的原料:优选地,包括以下重量份数的原料:在本发明中,牡蛎的重量份数为10~20份;进一步地,牡蛎的重量份数为10~15份;再进一步地,牡蛎的重量份数为11~14份。在本发明中,黄精的重量份数为20~30份;进一步地,黄精的重量份数为22~28份;再进一步地,黄精的重量份数为24~26份。在本发明中,益智仁的重量份数为10~20份;进一步地,益智仁的重量份数为15~19份;再进一步地,益智仁的重量份数为16~18份。在本发明中,山楂的重量份数为10~15份;进一步地,山楂的重量份数为11~14份;再进一步地,山楂的重量份数为12~13份。在本发明中,蛹虫草粉的重量份数为15~20份;进一步地,蛹虫草粉的重量份数为16~19份;再进一步地,蛹虫草粉的重量份数为17~18份。在本发明中,肉豆蔻的重量份数为20~30份;进一步地,肉豆蔻的重量份数为22~28份;再进一步地,肉豆蔻的重量份数为24~26份。在本发明中,核桃的重量份数为30~50份;进一步地,核桃的重量份数为35~45份;再进一步地,核桃的重量份数为38~42份。在本发明中,枸杞的重量份数为20~30份;进一步地,枸杞的重量份数为23~27份;再进一步地,枸杞的重量份数为24~26份。在本发明中,灵芝菌的重量份数为15~25份;进一步地,灵芝菌的重量份数为17~23份;再进一步地,灵芝菌的重量份数为19~21份。在本发明中,水解蛋黄粉的重量份数为30~40份;进一步地,水解蛋黄粉的重量份数为33~37份;再进一步地,水解蛋黄粉的重量份数为34~36份。本发明还提供了上述促进生长发育的励高药物组合物的制备方法,包括以下步骤:a)将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过60~100目筛备用;b)称取牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;c)将制得的颗粒先用冷风吹3~5min,再在55~60℃下烘干至颗粒内的水分在4~6wt%;d)在将步骤c)得到的颗粒用14目筛整粒;e)将步骤d)整粒得到的颗粒中加入辅料,得到促进生长发育的励高药物组合物。进一步地,所述辅料为麦芽糖精和硬脂酸镁。本发明还提供了一种制剂,由上述促进生长发育的励高药物组合物制成。优选地,所述制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。上述制剂通过增加钙质的吸收,达到促进生长的作用。本发明的有益效果在于:本发明组方科学合理,能够刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长,促进营养物质的吸收和人体新陈代谢,及促进生长激素的分泌,从而促进身高、体重增长。另外,本发明的产品以中国传统中医理论调配,结合西方现代科技,改变了配方理论方法,通过配方的改进,改善体质与补充营养并行,促进生长发育,且原料来源广泛易得,成本低,安全无毒副作用,使用方便,具有见效快,效率高的特点。具体实施方式为了进一步说明本发明,下面结合实施例对本发明提供的一种促进生长发育的励高药物组合物、制备方法及制剂进行详细描述。实施例1将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过60目筛备用;称取重量份数为10份的牡蛎、重量份数为22份的黄精、重量份数为16份的益智仁、重量份数为13份的山楂、重量份数为17份的蛹虫草粉、重量份数为28份的肉豆蔻、重量份数为38份的核桃、重量份数为24份的枸杞、重量份数为19份的灵芝菌、重量份数为34份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹3min,再在56℃下烘干至颗粒内的水分在5%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得颗粒剂。实施例2将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过100目筛备用;称取重量份数为13份的牡蛎、重量份数为24份的黄精、重量份数为17份的益智仁、重量份数为14份的山楂、重量份数为18份的蛹虫草粉、重量份数为22份的肉豆蔻、重量份数为42份的核桃、重量份数为26份的枸杞、重量份数为21份的灵芝菌、重量份数为36份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹5min,再在59℃下烘干至颗粒内的水分在5.5%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得胶囊剂。实施例3将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过70目筛备用;称取重量份数为14份的牡蛎、重量份数为28份的黄精、重量份数为19份的益智仁、重量份数为15份的山楂、重量份数为19份的蛹虫草粉、重量份数为30份的肉豆蔻、重量份数为35份的核桃、重量份数为30份的枸杞、重量份数为17份的灵芝菌、重量份数为33份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹4min,再在58℃下烘干至颗粒内的水分在5%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得片剂。实施例4将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过80目筛备用;称取重量份数为16份的牡蛎、重量份数为26份的黄精、重量份数为20份的益智仁、重量份数为12份的山楂、重量份数为16份的蛹虫草粉、重量份数为20份的肉豆蔻、重量份数为45份的核桃、重量份数为20份的枸杞、重量份数为23份的灵芝菌、重量份数为37份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹3.5min,再在55℃下烘干至颗粒内的水分在4.5%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得丸剂。实施例5将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过90目筛备用;称取重量份数为17份的牡蛎、重量份数为30份的黄精、重量份数为20份的益智仁、重量份数为11份的山楂、重量份数为20份的蛹虫草粉、重量份数为24份的肉豆蔻、重量份数为30份的核桃、重量份数为27份的枸杞、重量份数为25份的灵芝菌、重量份数为30份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹4.5min,再在60℃下烘干至颗粒内的水分在6%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得口服液。实施例6将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过80目筛备用;称取重量份数为20份的牡蛎、重量份数为20份的黄精、重量份数为20份的益智仁、重量份数为10份的山楂、重量份数为15份的蛹虫草粉、重量份数为26份的肉豆蔻、重量份数为50份的核桃、重量份数为23份的枸杞、重量份数为15份的灵芝菌、重量份数为40份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹5min,再在55℃下烘干至颗粒内的水分在4%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得口服液。实施例7将牡蛎、黄精、益智仁、山楂、蛹虫草粉、肉豆蔻、核桃、枸杞、灵芝菌、水解蛋黄粉分别用粉碎机粉碎,并过80目筛备用;称取重量份数为15份的牡蛎、重量份数为25份的黄精、重量份数为18.5份的益智仁、重量份数为12.5份的山楂、重量份数为17.5份的蛹虫草粉、重量份数为25份的肉豆蔻、重量份数为40份的核桃、重量份数为25份的枸杞、重量份数为20份的灵芝菌、重量份数为35份的水解蛋黄粉,并分别加入到三维混合机,混合均匀后,再加入水,混合均匀后,用16目筛制粒;将制得的颗粒先用冷风吹4min,再在57℃下烘干至颗粒内的水分在5%;再将得到的颗粒用14目筛整粒;并将整粒得到的颗粒中加入辅料麦芽糖精和硬脂酸镁,制得口服液。药理实验1、实验药物:实施例7制备得到的药物。2、实验动物:出生21d的断乳小鼠,雄性,40只。3、分组:将实验小鼠随机分为小、中、大剂量组和对照组,各10只,在正常饲喂的前提下,再分别给予人体日推荐剂量的5倍、10倍、20倍、即分别按小鼠体重给药6*10-3g(生药量)/g(体重)/d,12*10-3g生药量)/g(体重)/d,24*10-3g(生药量)/g(体重)/d,采用饮水方式给药,对照组小鼠饮用纯净水,连续用药42d。记录各组小鼠每周体重及身长,比较试验第14d、第28d、第423d小鼠的体重和身长,比较各组间差异,并计算各组小鼠食物利用率。4、数据记录对用药第15d、第30d及第50d的小鼠体重及身长进行统计分析,同时对食物利用率进行统计,比较组间差异,小鼠的体重增长结果见表1,小鼠的身长增长结果见表2。表1小鼠的体重增长结果表2小鼠的身长增长结果小剂量组(cm)中剂量组(cm)大剂量组(cm)对照组(cm)用药15d6.987.568.235.57用药30d8.068.799.476.88用药50d10.2411.6813.179.01从以上数据可以看出,与对照组比较,小剂量组、中剂量组和大剂量组在用药第15d、第30d及第50d的小鼠体重、身长明显高于对照组,且差异有显著性,促生长发育的作用与本发明药物呈药物剂量依赖性。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12