一种治疗骨坏死的药物组合物的制作方法

文档序号:12848886阅读:304来源:国知局

本发明涉及骨科病的药物治疗领域,更具体地,涉及一种治疗骨坏死的药物组合物。



背景技术:

骨坏死,是指人体某些致病因素使骨结构破坏、骨组织营养中断、骨细胞死亡、骨小梁破坏,即人体骨骼活组织成份坏死。中医把骨坏死称之为骨蚀症。人体很多部位如股骨、距骨、跖骨、跟骨、腕骨、月骨等都会引起骨坏死。临床上股骨头坏死最多见,这与股骨头特殊的生理功能和结构密切相关,因为髋关节是人体最大的球形关节,它偏心承载、受力复杂、活动范围广、应力集中,故股骨头易发生坏死。

骨坏死的主要病因:细胞、骨质细胞、髓质细胞(血管和神经)发生了坏死,致骨组织营养中断或严重不足,使骨的代谢障碍,局部骨组织失去了营养,即为骨坏死。

骨坏死原则上分为两大类:一类是由于细菌感染所致的骨坏死,如:骨髓炎、骨结核、化脓性关节炎等。另一类是因缺血造成的骨坏死,如外伤、饮酒、激素药、寒湿、肝肾亏虚、骨质疏松、扁平髋、脊髓异常空洞症等导致的骨坏死。人体任何部位都可能发生骨坏死,临床以手舟骨、足舟骨、距骨、肱骨头、肋骨、髌骨、锁骨、股骨头为多见,尤以股骨头发生率最高。骨坏死发生在股骨头部位,就叫股骨头坏死。

目前临床上对骨坏死的治疗主要以中医治疗和手术为主,一般中医治疗无效时才需采用手术治疗,手术治疗的风险较大,且价格较昂贵;中医认为机体体质虚弱,抗病能力低下,肝肾精血不足,致使骨质疏松,是股骨头缺血坏死的潜在原因。中医从中医传统理论很好地阐释了骨坏死的发病机制,为治疗骨坏死打下了坚实的理论基础,但现有的治疗骨坏死的药物显效时间较长、药物作用不够显著,不仅延误了患者的病情,增加患者的痛苦,还增加了治疗的时间和成本。



技术实现要素:

为克服现有的技术缺陷,本发明提供了一种采用中草药制备、治疗时间短且疗效显著的治疗骨坏死的药物组合物。

为实现本发明的目的,采用以下技术方案予以实现:

一种治疗骨坏死的药物组合物,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归15-30份、丹参15-30份、牛膝10-25份、柏子仁5-20份和桃仁3-18份。

作为优选,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归20-25份、丹参18-28份、牛膝15-20份、柏子仁10-15份和桃仁5-15份。

作为优选,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归22份、丹参20份、牛膝18份、柏子仁12份和桃仁10份。

股骨头坏死属中医"骨蚀"、"骨痹"范围。中医学认为:人体五脏六腑、四肢、百骸都有经络相连,通过经络传导信息、输送气血、骨组织的生长、发育、修复及其正常的生理功能,一方面和"肾气"盛有关,另一方面,也和骨中络脉的状态有关,在正常情况下,骨中络脉通畅无阻,能将气血运行于骨骼中,对骨的生长、发育、修复起重要作用。如果由于外伤或其它原因使得骨中络脉不通,骨的生长、发育、修复就会受到影响,且股骨头中的"络脉"不丰、"气血"罕少,更易产生供血障碍,引起缺血、坏死,这与现代医学研究证实的动脉供血不足、静脉淤血相一致,从这一理论出发,以疏通骨中络脉为治法,选用一些透达骨络的中药内服、外敷,就可以从根本上改变股骨头的血运状态,再适当配合益肾中药就能在股骨头血运改善的基础上,刺激成骨细胞和破骨细胞的活跃,促使死骨吸收和新骨生长,从而较快消除股骨头坏死患者的疼痛、跛行等症状,改善其功能,促进其早日康复。

在本发明中,各原料组份的药理及作用如下:

当归:性味:甘、苦、辛、温。归经:入心、肝、脾经。功能:补血、活血、调经、润燥、滑肠。

丹参:性味:苦,微寒。归经:人心,肝经。功能:活血通络,凉血消肿,除烦清心。

牛膝:性味:苦、酸、平。归经:入肝、肾、膀胱经。功能:补肝肾,强腰膝,破血行瘀。

柏子仁:性味:甘,平。归经:入心、脾经。功能:惊悸失眠、健忘,体虚多汗,遗精,便秘等症。

桃仁:性味:苦、甘、平。归经:入心、肝经。功能:活血行瘀,润燥滑肠。

本发明通过采用以上几种原料来治疗骨坏死,原料之间相互协作,起到行气止痛、疏风散寒、活经通络、活血化瘀、滋阴养血和补肺益肾的目的,进而达到治疗的目的。长期服用本发明的药物还能起到滋养肝肾、强阴益精的目的。

与现有技术比较,本发明提供的一种治疗骨坏死的药物组合物具有以下有益效果:

(1)本发明采用了当归、丹参、牛膝、柏子仁和桃仁来治疗骨坏死,原料之间相互协作,药物的有效成分先作用于身体内的靶细胞,修复受损坏死的骨质,再调动身体内的血液循环,调理心肝脾胃肾,进一步巩固经过修复的骨质,以达到治疗的目的。经临床试验测试,本发明对治疗骨坏死具有显著的疗效。

(2)本发明中治疗骨坏死的原料组份由中草药制备,原料的成分简单、易得且成本低。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面结合具体实施例对本发明实施方式作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗骨坏死的药物组合物,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归22份、丹参20份、牛膝18份、柏子仁12份和桃仁10份。

其制备方法及使用方法为:称取以上几种原料组份,洗净,用药锅浸泡半小时后直接用猛火煮开,再用小火煎煮1小时后,倒出汤汁,放凉后服用。每天三次,每次服用150-200ml,分早午晚服用,一个月为一个疗程。6岁以下的儿童需斟酌减少用量。

实施例2

一种治疗骨坏死的药物组合物,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归15份、丹参15份、牛膝10份、柏子仁5份和桃仁3份。

其制备方法及使用方法同实施例1。

实施例3

一种治疗骨坏死的药物组合物,由以下几种重量份配比的原料组份组成:当归30份、丹参30份、牛膝25份、柏子仁20份和桃仁18份。

其制备方法及使用方法同实施例1。

实施例4临床试验测试

应用本发明实施例1制得的汤汁,对临床上各年龄段的180例股骨头缺血性坏死和60例小儿股骨头骺缺血性坏死进行治疗。其中在180例各年龄段股骨头缺血性坏死中,设立80例对照组。其治疗结果如下:

采用本发明的药物组合物治疗的疗效优良率为91.8%,对照组的疗效优良率为62.3%。其中采用本发明的药物组合物治疗的平均时间为5.5个月,对照组治疗的平均时间为12.1个月。本发明的药物组合物的疗效十分明显优于对照组,并且用药安全性无1例出现毒副反应。

在20例小儿股骨头骺缺血性坏死的治疗中,小儿每天分两次服用本发明实施例1的汤汁,每次服用50-100ml,每1个月复查x线拍片一次调整药量,经治疗,其疗效优良率达91.3%。

采用上述同样的治疗方法对实施例2和实施例3中制得的汤汁进行临床试验测试,经测试,实施例2和实施3的汤汁均对治疗骨坏死有显著的疗效。其中,实施例2中治疗临床上各年龄段的股骨头缺血性坏死的疗效优良率为85.5%,对治疗小儿股骨头骺缺血性坏死的疗效优良率为57.8%。实施例3中治疗临床上各年龄段的股骨头缺血性坏死的疗效优良率为88.2%,对治疗小儿股骨头骺缺血性坏死的疗效优良率为60.1%。

综上所述,本发明制得的药物组合物对治疗骨坏死有显著的疗效。

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