一种用于制取体内成形式膝关节间隔物的装置的制作方法

本发明涉及关节外科领域，特别是膝关节外科。更特别的是用于膝关节感染临时替代假体的间隔物植入体。

背景技术：

全膝关节置换术是一种缓解关节疼痛，恢复关节功能，矫正关节畸形的可靠、可重复手术，然而感染是全膝关节置换术后灾难性的并发症，是手术失败的主要原因之一。

目前治疗膝关节置换术后感染的方式包括以下几种：抗生素控制、保留假体的清创术、一期清创翻修术、清创后二期翻修术、关节融合术和截肢术，各种治疗方式各有利弊。单纯应用抗生素治疗膝关节置换术后感染的治愈率很低，仅为23%~68%。其主要原因除了细菌生物膜的作用外，还与致病菌可通过各种机制产生对抗生素耐药性有关。因为有感染灶的残留，保留假体清创术后感染的复发率也很高。对于膝关节置换术后感染，通常需要翻修治疗，近年来许多学者开始考虑通过一期清创翻修术治疗术后感染，但一期翻修术需要严格把握手术指征，同时也有较高的术后复发率，故国内外实施此类处理方法文献报道也较少。目前国内外临床医生认为清创后二期翻修是作为治疗膝关节置换术后感染的“金标准”，虽然二期翻修存在治疗周期长、患者经历的痛苦大、花费巨大等问题，但治愈率高，但不同的临床医生二期处理膝关节置换术后感染的方法有所不同，有使用抗生素串珠、限制或不限制膝关节活动的抗生素骨水泥间隔物等多种治疗方式，其中使用关节型抗生素骨水泥间隔物，可使患者膝关节在旷置期间保持良好的活动功能，且能保持患者良好的下肢力线，为二期翻修术提供良好的准备，逐渐被人们所接受。

使用关节型抗生素骨水泥间隔物既能长时间保持局部抗生素的高浓度来控制感染，又能避免关节周围软组织的挛缩得以保持肌肉的力量，维持关节活动并且能够负重这对于保持侧副韧带的张力和下肢力线，避免内外翻畸形的发生也有重要作用。目前临床上多利用模具成型的方法先制作膝关节股骨侧及胫骨侧间隔物，待其凝固后，再在其内表面或下表面及术区处涂以骨水泥用以间隔物的固定，这样一来延长了手术时间(需要等两次骨水泥的凝固时间)，二来在骨与间隔物之间又多了一层潜在的磨损区，易出现术后的早期松动，间隔物断裂等情况，以致患者需卧床休息，避免下地负重，影响膝关节功能，增加黏连，从而增加二期手术难度及降低二期翻修术后的膝关节功能。

技术实现要素：

为了缩短手术时间且使间隔物能牢固的固定于宿骨上，因此我们设计了用于制取体内成形式膝关节间隔物的装置。

本发明是通过以下技术方案实现的：

1、一种用于制取体内成形式膝关节间隔物的装置，由可调式股骨髁阴模和可调式胫骨平台阳模构成，所述可调式股骨髁阴模由股骨髁阴模和调节器构成，所述调节器通过固定棒与所述股骨髁阴模上的斜形固定孔相连接，所述股骨髁阴模由基座和两个凸缘构成一体结构，所述可调式胫骨平台阳模由胫骨平台阳模和调压器构成，所述调压器通过增压片与所述胫骨平台阳模的扇形镂空结构呈契合连接，所述胫骨平台阳模的下表面有两个弧形突起结构，所述两个凸缘的曲率半径与所述两个弧形突起结构的曲率半径相同，所述可调式股骨髁阴模制成的股骨髁间隔物和所述可调式胫骨平台阳模制成的胫骨平台间隔物通过相同的曲率半径形成关节结构。

2、所述股骨髁阴模为左右对称结构，由耐高温的具有韧性的橡胶材料构成，所述股骨髁阴模的基座的内表面中央突起，所述基座内表面的两侧为斜坡式结构，所属基座外表面两侧分别有一个斜形固定孔，所述基座上的两个斜形固定孔分别与所述固定棒相连接，所述两个凸缘分别由远端髁和后髁构成一体结构，所述两个后髁外表面分别有一个斜形固定孔，所述两个后髁上的斜形固定孔分别与所述固定棒相连接，所述股骨髁阴模外表面有四处缺口，所述的四处缺口分为两个前缺口及两个后缺口，深度均未达所述股骨髁阴模的内表面，两个所述前缺口位于所述基座与所述两个凸缘的交界处，两个所述短缺口分别位于所述两个远端髁与所述两个后髁的交界处。

3、所述的斜形固定孔分为两个前斜形固定孔及两个后斜形固定孔，所述的斜形固定孔由所述股骨髁阴模外表面向内表面延伸而形成，且未到达所述股骨髁阴模内表面，所述的前斜形固定孔分别位于所述基座的两侧，所述的后斜形固定孔分别位于所述两个后髁中央。

4、所述调节器，有左右两个，且结构相同，整体呈一拱形结构，每个所述调节器由上下两个相同结构的固定棒和内螺套管组成，所述固定棒由固定端、折形端和螺柱端组成一体结构，所述固定棒的固定端可无缝插入所述斜形固定孔中，所述折形端垂直于所述两个远端髁的两端所组成的平面，所述螺柱端与所述折形端相垂直，所述内螺套管与所述螺柱端呈螺纹连接。

5、所述胫骨平台阳模为左右对称结构，由耐高温的具有韧性的橡胶材料构成，所述的胫骨平台阳模下表面中央为凹陷结构，凹面朝向上表面，所述的两个弧形突起结构对称分布于所述的胫骨平台阳模下表面的两侧，所述胫骨平台阳模内部的左右两侧各有一结构相同的扇形镂空结构，所述的扇形镂空结构经所述胫骨平台阳模两侧面的横行开口与外部相通，所述可调式胫骨平台阳模的调压器，由耐高温消毒的具有弹性的金属材料制成，所述的调压器由增压片和锁扣装置构成，所述的增压片为扇形片状结构，且左右两个结构相同，所述的增压片与所述的扇形镂空结构相契合匹配，所述的锁扣装置由槽形锁和钩形扣组成，所述的槽形锁整体呈月牙形，由弧形片和多槽锁组成一体结构，所述的钩形扣整体呈月牙形，由弧形片和单钩扣组成一体结构，所述槽形锁的弧形片及所述钩形扣的弧形片两者结构相同，由耐高温消毒的具有形状记忆功能的金属材料制成，两侧所述的弧形片分别通过所述的胫骨平台阳模两侧面的横行开口，分别与两侧所述的增压片相连，所述的多槽锁及所述的单钩扣均为长方体结构，所述的长方体结构在水平方向上的宽度为所述弧形片的一半，所述多槽锁上有多个水平方向的槽孔，所述单钩扣的最外侧有一水平方向的钩状突起，所述的槽孔与所述的钩状突起形成锁扣连接。

附图说明

图1可调式股骨髁阴模俯视图。

图2可调式股骨髁阴模外面观。

图3可调式胫骨平台阳模上面观。

图4可调式胫骨平台阳模下面观。

图中：1.股骨髁阴模；2.基座；3.远端髁；4.后髁；5.股骨髁阴模内表面；6.前缺口；7.后缺口；8.调节器；9.前斜形固定孔；10.后斜形固定孔；11.固定棒；12.内螺套管；13.胫骨平台阳模；14.凹槽结构；15.弧形突起结构；16.增压片；17.弧形片；18.多槽锁；19.单钩扣；20.槽孔；21.钩状突起；22.槽形锁；23.钩形扣。

具体实施方式

本发明适配膝关节置换术后感染或原发性膝关节感染的患者需行清创和抗生素骨水泥间隔物植入术。患者的感染膝关节在清创及截除坏死骨软骨组织后，开始制备抗生素骨水泥间隔物，首先将调节器8上的固定棒11分别插入前斜形固定孔9及后斜形固定孔10上，旋转调节器8上的内螺套管12，使前后方的固定棒11相互分离，使基座2与后髁4相互张开，即股骨髁阴模1处于最大尺寸，将股骨髁阴模内表面5及胫骨平台阳模13下表面朝上放置，然后在股骨髁阴模1的股骨髁阴模内表面5及胫骨平台阳模13下表面上分别均匀涂抹无菌的液体石蜡，然后将预混抗生素的已搅拌完全的骨水泥均匀的涂抹在上述两个模具上方，观察骨水泥凝固情况，当骨水泥处于拉丝后期及团块早期时，此时完全暴露并脱位膝关节，将股骨髁阴模1与胫骨平台阳模13分别置于股骨髁及胫骨平台上，使凹槽结构14对准胫骨结节中内1/3，此时回旋内螺套管12，通过变化前缺口6及后缺口7的缺口大小，从而调整基座2、远端髁3及后髁4上的骨水泥与宿骨的紧贴情况，通过改变单钩扣19上的钩状突起21在多槽锁18上的槽孔20的位置，调整槽形锁22与钩形扣23的锁扣结构的紧密情况，从而将力通过弧形片17传递至增压片16上，再传递到胫骨平台阳模13上，最终改变胫骨平台阳模13上的骨水泥与宿骨的紧贴情况，维持股骨髁阴模1及胫骨平台阳模13的位置，直至骨水泥间隔物凝固，完整取下股骨髁阴模1及胫骨平台阳模13，复位膝关节，此时股骨侧骨水泥间隔物的远端落到由胫骨平台阳模13上的弧形突起结构15产生的胫骨平台骨水泥间隔物的凹陷内，然后冲洗、止血及缝合关闭切口。